Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Informeren over de aanpassing van een CHW-model om longkankerscreening voor de Chinese gemeenschap te vergemakkelijken

19 november 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om te testen of ons Community Health Worker-programma kan helpen bij risicovolle NYC Chinese gemeenschapsleden om deel te nemen aan gedeelde besluitvorming en longkankerscreening (indien van toepassing) en dit te vergelijken met de hulp die wordt geboden door schriftelijk materiaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie gebruikte eerst kwalitatieve methoden om de aanpassing van een CHW-model te informeren om de voltooiing van longkankerscreening te vergemakkelijken in een groep met een extreem hoog risico, NYC Chinese livrei-chauffeurs die roken of die in de afgelopen 15 jaar zijn gestopt. Een reeks focusgroepen met Chinese koeriers die roken, een reeks diepte-interviews met het management en het personeel van de stalhouderij, huisartsen, kliniekdirecteuren, CFO's van ziekenhuizen, hoofden financiële diensten en counseling, en hoofden radiologie faciliteiten die de Chinese gemeenschap bedienen, werden uitgevoerd om belemmeringen en factoren met betrekking tot kankerscreening te onderzoeken. Bevindingen werden gebruikt om aangepast interventiemateriaal te ontwikkelen, waaronder een CHW-handleiding voor het faciliteren van gedeelde besluitvorming en longkankerscreening. Zodra de aanpassing is voltooid, zullen de onderzoekers een pre-pilot uitvoeren om de aangepaste CHW-interventiematerialen te verfijnen. De onderzoekers zullen vervolgens een gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT) uitvoeren om de haalbaarheid te beoordelen van het verfijnde CHW-model (interventie) versus geschreven materiaal (controle) om SDM en LCS (indien van toepassing) te faciliteren in een groep met extreem hoog risico, NYC Chinese livery-coureurs die in aanmerking komen (volgens USPTSF-criteria) voor LCS. Haalbaarheidsresultaten zullen worden gebruikt om de planning en het ontwerp van grootschalige RCT's te informeren, gericht op Chinese chauffeurs, evenals andere chauffeurspopulaties in NYC en in de VS, en andere Chinese rokerspopulaties met een hoog risico in andere beroepen (bijv. restaurantwerk, bouw). De studie bevindt zich momenteel in de pre-pilotfase en verwacht de pilotfase tegen de zomer van 2020 te lanceren. Vanwege de effecten van de COVID-19-crisis hebben de onderzoekers de deelnametijd voorafgaand aan de pilot verlengd tot 12 maanden. De onderzoekspopulatie heeft ook aangegeven bezorgd te zijn om doktersafspraken voor SDM/LCS bij te wonen tijdens COVID-19. Als zodanig verlengt MSK de studietijd met nog eens 6 maanden. . CHW's zullen ook workshops over gezondheidseducatie organiseren bij gemeenschapsorganisaties, familieverenigingen en openbare bibliotheken. Deze workshops worden gehouden in het Engels, Mandarijn en Kantonees en behandelen onderwerpen als stoppen met roken en screening op longkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Focusgroep deelnemers:

  • Van Chinese afkomst
  • Niet-VS geboren
  • Vloeiend in het Mandarijn
  • Chauffeur in livrei
  • Leeftijd 45-80
  • Huidige of vroegere (minder dan 15 jaar) sigarettenroker (geen specifieke vereiste voor een pakjaar)

Diepte-interview Deelnemers Stafmedewerkers

  • Van Chinese afkomst
  • Niet-VS geboren
  • Vloeiend in het Mandarijn
  • Livery basis eigenaar of werknemer
  • Leeftijd ≥ 21

Zorgverleners en beheerders:

  • Huisarts, kliniekdirecteur, ziekenhuisbeheerder of radiologie-instelling of afdelingsbeheerder
  • Leeftijd ≥ 21
  • Vloeiend in het Engels

CHW pre-pilot RCT deelnemers:

  • Van Chinese afkomst
  • Vloeiend in het Mandarijn
  • Mannelijk
  • Chauffeur in livrei
  • Leeftijd 55-80 jaar oud
  • 3 maanden of langer gereden
  • 30 pakjaar geschiedenis
  • Huidige roker of gestopt binnen 15 jaar
  • Zal de komende 3 maanden niet langer dan 1 maand buiten de regio New York reizen

CHW pilot RCT deelnemers

  • Van Chinese afkomst
  • Vloeiend in Mandarijn of Kantonees
  • Mannelijk
  • Professionele chauffeur
  • Leeftijd 50-80 jaar oud
  • 3 maanden of langer gereden
  • Laatste reed professioneel in de afgelopen 18 maanden met plannen om terug te keren
  • Rookgeschiedenis van 20 pakjaren
  • Huidige roker of gestopt binnen 15 jaar
  • Zal in de komende 12 maanden niet langer dan 3 maanden buiten de regio New York reizen
  • Heeft de LDCT in het afgelopen jaar niet voltooid.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een lid van het huishouden dat al heeft deelgenomen (of ermee heeft ingestemd deel te nemen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pilot RCT-controlegroep
In aanmerking komende NYC Chinese livrei-coureurs ontvangen alleen schriftelijk materiaal
Gedragsmatig: Enquêtes

Intake-enquêtes registreerden demografische gegevens, profiel op de werkplek, financieel profiel, toegang tot gezondheidszorg, screeninggedrag op kanker, medische geschiedenis, enz.

Bij exit-enquêtes werd gevraagd of chauffeurs SDM-counseling (shared decision making) kregen, LCS-scans (low-dose computertomography [LDCT]) voltooiden, belemmeringen hadden, tevreden waren, enz.
Experimenteel: Pilot RCT CHW Interventiegroep
In aanmerking komende NYC Chinese livrei-coureurs ontvangen schriftelijk materiaal en navigatie voor gedeelde besluitvorming (SDM) en longkankerscreening (LCS).
Gedragsmatig: Enquêtes

Intake-enquêtes registreerden demografische gegevens, profiel op de werkplek, financieel profiel, toegang tot gezondheidszorg, screeninggedrag op kanker, medische geschiedenis, enz.

Bij exit-enquêtes werd gevraagd of chauffeurs SDM-counseling (shared decision making) kregen, LCS-scans (low-dose computertomography [LDCT]) voltooiden, belemmeringen hadden, tevreden waren, enz.

Gedragsmatig: Navigatie
CHW's faciliteerden SDM en LCS voor chauffeurs, zorgden voor navigatie (zoeken van een PCP, plannen van afspraken, assisteren bij verzekeringen, etc.), opvolgen van resultaten en volgende stappen.
Experimenteel: Focusgroep
De onderzoekers voerden een reeks van 4-6 focusgroepen uit met Chinese koeriers die (nu of in het verleden) roken.
Gedragsmatig: Focusgroepen
Perspectieven van chauffeurs verkregen over het aanpassen van het community health worker (CHW) -model om longkankerscreening (LCS) te vergemakkelijken.
Experimenteel: Groep voor diepte-interviews
12-15 diepte-interviews met het management en personeel van de livreibasis, en met 12-15 eerstelijnsartsen (PCP's), kliniekdirecteuren, ziekenhuis-CFO's, hoofden financiële diensten en counseling, en hoofden van radiologiefaciliteiten die de Chinese gemeenschap bedienen.
Gedragsmatig: Diepte interviews

Interviews met Chinese livery-bases leverden perspectieven op over het aanpassen van het CWH-model voor de beroepsomgeving van de chauffeurs.

Interviews met huisartsen, kliniekdirecteuren, enz. die Chinese gemeenschappen bedienen, gaven inzicht in het aanpassen van het CHW-model binnen de context van de gezondheidszorg.
Experimenteel: Pre-piloot Groep
Ongeveer 10 Chinese livrei-chauffeurs die roken of die de afgelopen 15 jaar zijn gestopt met roken en een geschiedenis van 30 jaar roken hebben
Gedragsmatig: Enquêtes

Intake-enquêtes registreerden demografische gegevens, profiel op de werkplek, financieel profiel, toegang tot gezondheidszorg, screeninggedrag op kanker, medische geschiedenis, enz.

Bij exit-enquêtes werd gevraagd of chauffeurs SDM-counseling (shared decision making) kregen, LCS-scans (low-dose computertomography [LDCT]) voltooiden, belemmeringen hadden, tevreden waren, enz.

Gedragsmatig: Navigatie
CHW's faciliteerden SDM en LCS voor chauffeurs, zorgden voor navigatie (zoeken van een PCP, plannen van afspraken, assisteren bij verzekeringen, etc.), opvolgen van resultaten en volgende stappen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
(Pre-Pilot-fase) Verhoogde opname in SDM en LCS
Tijdsspanne: 2 jaar
Om te bepalen of deelname aan de interventies leidt tot een verhoogde afronding van SDM en LCS met LDCT.
2 jaar
(Pilotfase) Verhoogde opname in SDM en LCS
Tijdsspanne: 2 jaar
Om te bepalen of deelname aan de interventies leidt tot een verhoogde afronding van SDM en LCS met LDCT.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

26 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-949

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren