- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02914899
Informere tilpasningen av en CHW-modell for å lette lungekreftscreening for det kinesiske samfunnet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fokusgruppedeltakere:
- Av kinesisk avstamning
- Ikke-USA Født
- Flytende i mandarin
- Livery driver
- Alder 45-80
- Nåværende eller tidligere (innen 15 år) sigarettrøyker (ingen spesifikt krav om pakkeår)
Deltakere i dybdeintervju Livery Staff
- Av kinesisk avstamning
- Ikke-USA Født
- Flytende i mandarin
- Livery base eier eller ansatt
- Alder ≥ 21
Helsepersonell og administratorer:
- Primærlege, klinikkdirektør, sykehusadministrator eller radiologianlegg eller avdelingsadministrator
- Alder ≥ 21
- Flytende engelsk
CHW pre-pilot RCT-deltakere:
- Av kinesisk avstamning
- Flytende i mandarin
- Mann
- Livery driver
- Alder 55-80 år
- Kjørt i 3 måneder eller lenger
- 30 pakke års historie
- Nåværende røyker eller slutte innen 15 år
- Kommer ikke til å reise ut av New York-området i mer enn 1 måned i løpet av de neste 3 månedene
CHW pilot RCT deltakere
- Av kinesisk avstamning
- Flytende i mandarin eller kantonesisk
- Mann
- Profesjonell sjåfør
- Alder 50-80 år
- Kjørt i 3 måneder eller lenger
- Sist kjørt profesjonelt i løpet av de siste 18 månedene med planer om å returnere
- 20 pakke års røykehistorie
- Nåværende røyker eller slutte innen 15 år
- Kommer ikke til å reise ut av New York-området i mer enn 3 måneder i løpet av de neste 12 månedene
- Har ikke fullført LDCT det siste året.
Ekskluderingskriterier:
- Har et husstandsmedlem som allerede har deltatt (eller sagt ja til å delta).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pilot RCT kontrollgruppe
Kvalifiserte NYC kinesiske livery-sjåfører vil kun motta skriftlig materiale
|
Inntaksundersøkelser registrerte demografi, arbeidsplassprofil, økonomisk profil, tilgang til helsetjenester, kreftscreeningsatferd, medisinsk historie, etc. Utgangsundersøkelser spurte om sjåførene mottok råd om delt beslutningstaking (SDM), fullførte LCS (lavdose computertomografi [LDCT]-skanning), hadde barrierer, følte seg fornøyde, etc. |
|
Eksperimentell: Pilot RCT CHW Intervention Group
Kvalifiserte NYC kinesiske livery-sjåfører vil motta skriftlig materiale og navigasjon for delt beslutningstaking (SDM) og lungekreftscreening (LCS).
|
Inntaksundersøkelser registrerte demografi, arbeidsplassprofil, økonomisk profil, tilgang til helsetjenester, kreftscreeningsatferd, medisinsk historie, etc. Utgangsundersøkelser spurte om sjåførene mottok råd om delt beslutningstaking (SDM), fullførte LCS (lavdose computertomografi [LDCT]-skanning), hadde barrierer, følte seg fornøyde, etc.
CHWs tilrettela SDM og LCS for sjåfører, ga navigasjon (finne en PCP, planlegge avtaler, hjelpe til med forsikring, etc.), følge opp resultater og neste trinn.
|
|
Eksperimentell: Fokusgruppe
Etterforskerne gjennomførte en serie på 4-6 fokusgrupper med kinesiske sjåfører som røyker (for øyeblikket eller tidligere).
|
Fikk sjåførenes perspektiver på å tilpasse modellen for samfunnshelsearbeidere (CHW) for å lette lungekreftscreening (LCS).
|
|
Eksperimentell: Dybdeintervjugruppe
12-15 dybdeintervjuer med ledere og ansatte i livery-basen, og med 12-15 primærleger (PCP), klinikkdirektører, finansdirektører på sykehus, ledere for finansielle tjenester og rådgivning, og ledere for radiologifasiliteter som betjener det kinesiske samfunnet.
|
Intervjuer med kinesiske fargebaser fremkalte perspektiver på å tilpasse CWH-modellen til sjåførenes yrkesmiljø. Intervjuer med PCPer, klinikkdirektører, etc. som betjener kinesiske samfunn ga innsikt i å tilpasse CHW-modellen innenfor helsevesenet. |
|
Eksperimentell: Pre-pilot gruppe
Omtrent 10 kinesiske sjåfører som røyker eller har sluttet å røyke i løpet av de siste 15 årene og har en 30 pakke-års historie med røyking
|
Inntaksundersøkelser registrerte demografi, arbeidsplassprofil, økonomisk profil, tilgang til helsetjenester, kreftscreeningsatferd, medisinsk historie, etc. Utgangsundersøkelser spurte om sjåførene mottok råd om delt beslutningstaking (SDM), fullførte LCS (lavdose computertomografi [LDCT]-skanning), hadde barrierer, følte seg fornøyde, etc.
CHWs tilrettela SDM og LCS for sjåfører, ga navigasjon (finne en PCP, planlegge avtaler, hjelpe til med forsikring, etc.), følge opp resultater og neste trinn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(Pre-Pilot Phase) Økt opptak i SDM og LCS
Tidsramme: 2 år
|
For å avgjøre om deltakelse i intervensjonene fører til økt gjennomføring av SDM og LCS med LDCT.
|
2 år
|
|
(Pilotfase) Økt opptak i SDM og LCS
Tidsramme: 2 år
|
For å avgjøre om deltakelse i intervensjonene fører til økt gjennomføring av SDM og LCS med LDCT.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Fokusgrupper
Andre studie-ID-numre
- 16-949
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .