Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Informere tilpasningen av en CHW-modell for å lette lungekreftscreening for det kinesiske samfunnet

19. november 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å teste om Community Health Worker-programmet vårt kan hjelpe utsatte NYC-kinesiske fellesskapsmedlemmer med å delta i delt beslutningstaking og lungekreftscreening (hvis hensiktsmessig) og sammenligne det med hjelpen gitt av skriftlig materiale.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien brukte først kvalitative metoder for å informere om tilpasningen av en CHW-modell for å lette fullføring av lungekreftscreening i en ekstremt høyrisikogruppe, NYC kinesiske sjåfører som røyker eller har sluttet i løpet av de siste 15 årene. En serie fokusgrupper med kinesiske sjåfører som røyker, en serie dybdeintervjuer med ledere og ansatte, primærleger (PCP), klinikkdirektører, finansdirektører på sykehus, ledere for finansielle tjenester og rådgivning og ledere for radiologi. fasiliteter som betjener det kinesiske samfunnet ble utført for å utforske barrierer og faktorer knyttet til kreftscreening. Funnene ble brukt til å utvikle tilpasset intervensjonsmateriell, inkludert en CHW-manual for tilrettelegging av delt beslutningstaking og lungekreftscreening. Når tilpasningen er fullført, vil forskerne gjennomføre en pre-pilot for å foredle det tilpassede CHW-intervensjonsmaterialet. Forskerne vil deretter gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) for å vurdere gjennomførbarheten av den raffinerte CHW-modellen (intervensjon) versus skriftlig materiale (kontroll) for å lette SDM og LCS (når det er hensiktsmessig) i en ekstremt høyrisikogruppe, NYC Chinese livery-drivere som er kvalifisert (etter USPTSF-kriterier) for LCS. Gjennomførbarhetsresultater vil bli brukt til å informere planleggingen og utformingen av RCT-er i stor skala, rettet mot kinesiske sjåfører, så vel som andre sjåførerpopulasjoner i NYC og i hele USA, og andre høyrisiko-kinesiske røykepopulasjoner i andre yrker (f. restaurantarbeid, bygging). Studien er for tiden i pre-pilotfasen og forventer å lansere pilotfasen innen sommeren 2020. På grunn av effektene av COVID-19-krisen, har forskerne utvidet tidsrammen for pre-pilot deltakelse til 12 måneder. Studiepopulasjonen har også indikert bekymring for å delta på legebesøk for SDM/LCS under COVID-19. Som sådan utvider MSK studietiden til ytterligere 6 måneder. . CHWs vil også være vertskap for helseopplæringsverksteder ved samfunnsorganisasjoner, familieforeninger og offentlige biblioteker. Disse workshopene vil bli gjennomført på engelsk, mandarin og kantonesisk og dekker temaer inkludert røykeslutt og lungekreftscreening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fokusgruppedeltakere:

  • Av kinesisk avstamning
  • Ikke-USA Født
  • Flytende i mandarin
  • Livery driver
  • Alder 45-80
  • Nåværende eller tidligere (innen 15 år) sigarettrøyker (ingen spesifikt krav om pakkeår)

Deltakere i dybdeintervju Livery Staff

  • Av kinesisk avstamning
  • Ikke-USA Født
  • Flytende i mandarin
  • Livery base eier eller ansatt
  • Alder ≥ 21

Helsepersonell og administratorer:

  • Primærlege, klinikkdirektør, sykehusadministrator eller radiologianlegg eller avdelingsadministrator
  • Alder ≥ 21
  • Flytende engelsk

CHW pre-pilot RCT-deltakere:

  • Av kinesisk avstamning
  • Flytende i mandarin
  • Mann
  • Livery driver
  • Alder 55-80 år
  • Kjørt i 3 måneder eller lenger
  • 30 pakke års historie
  • Nåværende røyker eller slutte innen 15 år
  • Kommer ikke til å reise ut av New York-området i mer enn 1 måned i løpet av de neste 3 månedene

CHW pilot RCT deltakere

  • Av kinesisk avstamning
  • Flytende i mandarin eller kantonesisk
  • Mann
  • Profesjonell sjåfør
  • Alder 50-80 år
  • Kjørt i 3 måneder eller lenger
  • Sist kjørt profesjonelt i løpet av de siste 18 månedene med planer om å returnere
  • 20 pakke års røykehistorie
  • Nåværende røyker eller slutte innen 15 år
  • Kommer ikke til å reise ut av New York-området i mer enn 3 måneder i løpet av de neste 12 månedene
  • Har ikke fullført LDCT det siste året.

Ekskluderingskriterier:

  • Har et husstandsmedlem som allerede har deltatt (eller sagt ja til å delta).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pilot RCT kontrollgruppe
Kvalifiserte NYC kinesiske livery-sjåfører vil kun motta skriftlig materiale

Inntaksundersøkelser registrerte demografi, arbeidsplassprofil, økonomisk profil, tilgang til helsetjenester, kreftscreeningsatferd, medisinsk historie, etc.

Utgangsundersøkelser spurte om sjåførene mottok råd om delt beslutningstaking (SDM), fullførte LCS (lavdose computertomografi [LDCT]-skanning), hadde barrierer, følte seg fornøyde, etc.

Eksperimentell: Pilot RCT CHW Intervention Group
Kvalifiserte NYC kinesiske livery-sjåfører vil motta skriftlig materiale og navigasjon for delt beslutningstaking (SDM) og lungekreftscreening (LCS).

Inntaksundersøkelser registrerte demografi, arbeidsplassprofil, økonomisk profil, tilgang til helsetjenester, kreftscreeningsatferd, medisinsk historie, etc.

Utgangsundersøkelser spurte om sjåførene mottok råd om delt beslutningstaking (SDM), fullførte LCS (lavdose computertomografi [LDCT]-skanning), hadde barrierer, følte seg fornøyde, etc.

CHWs tilrettela SDM og LCS for sjåfører, ga navigasjon (finne en PCP, planlegge avtaler, hjelpe til med forsikring, etc.), følge opp resultater og neste trinn.
Eksperimentell: Fokusgruppe
Etterforskerne gjennomførte en serie på 4-6 fokusgrupper med kinesiske sjåfører som røyker (for øyeblikket eller tidligere).
Fikk sjåførenes perspektiver på å tilpasse modellen for samfunnshelsearbeidere (CHW) for å lette lungekreftscreening (LCS).
Eksperimentell: Dybdeintervjugruppe
12-15 dybdeintervjuer med ledere og ansatte i livery-basen, og med 12-15 primærleger (PCP), klinikkdirektører, finansdirektører på sykehus, ledere for finansielle tjenester og rådgivning, og ledere for radiologifasiliteter som betjener det kinesiske samfunnet.

Intervjuer med kinesiske fargebaser fremkalte perspektiver på å tilpasse CWH-modellen til sjåførenes yrkesmiljø.

Intervjuer med PCPer, klinikkdirektører, etc. som betjener kinesiske samfunn ga innsikt i å tilpasse CHW-modellen innenfor helsevesenet.

Eksperimentell: Pre-pilot gruppe
Omtrent 10 kinesiske sjåfører som røyker eller har sluttet å røyke i løpet av de siste 15 årene og har en 30 pakke-års historie med røyking

Inntaksundersøkelser registrerte demografi, arbeidsplassprofil, økonomisk profil, tilgang til helsetjenester, kreftscreeningsatferd, medisinsk historie, etc.

Utgangsundersøkelser spurte om sjåførene mottok råd om delt beslutningstaking (SDM), fullførte LCS (lavdose computertomografi [LDCT]-skanning), hadde barrierer, følte seg fornøyde, etc.

CHWs tilrettela SDM og LCS for sjåfører, ga navigasjon (finne en PCP, planlegge avtaler, hjelpe til med forsikring, etc.), følge opp resultater og neste trinn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(Pre-Pilot Phase) Økt opptak i SDM og LCS
Tidsramme: 2 år
For å avgjøre om deltakelse i intervensjonene fører til økt gjennomføring av SDM og LCS med LDCT.
2 år
(Pilotfase) Økt opptak i SDM og LCS
Tidsramme: 2 år
For å avgjøre om deltakelse i intervensjonene fører til økt gjennomføring av SDM og LCS med LDCT.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

19. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

19. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2016

Først lagt ut (Antatt)

26. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere