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Informer l'adaptation d'un modèle d'ASC pour faciliter le dépistage du cancer du poumon pour la communauté chinoise

19 novembre 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de tester si notre programme d'agents de santé communautaires peut aider les membres de la communauté chinoise à risque de NYC à participer à la prise de décision partagée et au dépistage du cancer du poumon (le cas échéant) et de le comparer à l'aide fournie par des documents écrits.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude a d'abord utilisé des méthodes qualitatives pour éclairer l'adaptation d'un modèle CHW afin de faciliter l'achèvement du dépistage du cancer du poumon dans un groupe à risque extrêmement élevé, les chauffeurs de livrée chinois de NYC qui fument ou qui ont arrêté au cours des 15 dernières années. Une série de groupes de discussion avec des chauffeurs de livrée chinois qui fument, une série d'entretiens approfondis avec la direction et le personnel de la base de livrée, des médecins de soins primaires (PCP), des directeurs de clinique, des directeurs financiers d'hôpitaux, des chefs de services financiers et de conseil et des chefs de radiologie établissements desservant la communauté chinoise ont été menés pour explorer les obstacles et les facteurs liés au dépistage du cancer. Les résultats ont été utilisés pour développer du matériel d'intervention adapté, y compris un manuel d'ASC pour faciliter la prise de décision partagée et le dépistage du cancer du poumon. Une fois l'adaptation terminée, les chercheurs mèneront un pré-pilote pour affiner les supports d'intervention adaptés des ASC. Les chercheurs mèneront ensuite un essai contrôlé randomisé pilote (ECR) pour évaluer la faisabilité du modèle CHW raffiné (intervention) par rapport aux documents écrits (contrôle) pour faciliter la SDM et la LCS (le cas échéant) dans un groupe à très haut risque, NYC Chinese pilotes de livrée éligibles (selon les critères USPTSF) pour le LCS. Les résultats de faisabilité seront utilisés pour éclairer la planification et la conception d'ECR à grande échelle, ciblant les conducteurs chinois, ainsi que d'autres populations de conducteurs à New York et aux États-Unis, et d'autres populations de fumeurs chinois à haut risque dans d'autres professions (par ex. travaux de restauration, construction). L'étude est actuellement en phase pré-pilote et prévoit de lancer la phase pilote d'ici l'été 2020. En raison des effets de la crise du COVID-19, les chercheurs ont prolongé le délai de participation pré-pilote à 12 mois. La population de l'étude a également indiqué qu'elle était préoccupée par le fait d'assister aux rendez-vous chez le médecin pour SDM/LCS pendant la COVID-19. En tant que tel, MSK prolonge la durée de l'étude à 6 mois supplémentaires. . Les ASC organiseront également des ateliers d'éducation sanitaire dans des organisations communautaires, des associations familiales et des bibliothèques publiques. Ces ateliers se dérouleront en anglais, en mandarin et en cantonais et couvriront des sujets tels que l'arrêt du tabac et le dépistage du cancer du poumon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Participants aux groupes de discussion :

  • D'origine chinoise
  • Non américain née
  • Parle couramment le mandarin
  • Chauffeur de livrée
  • Âge 45-80
  • Fumeur de cigarettes actuel ou passé (moins de 15 ans) (aucune exigence spécifique d'année de paquet)

Entrevue en profondeur Participants Personnel de la livrée

  • D'origine chinoise
  • Non américain née
  • Parle couramment le mandarin
  • Propriétaire ou employé de la base de livrée
  • Âge ≥ 21

Fournisseurs de soins de santé et administrateurs :

  • Médecin de soins primaires, directeur de clinique, administrateur d'hôpital ou administrateur d'établissement ou de service de radiologie
  • Âge ≥ 21
  • Anglais courant

Participants à l'ECR pré-pilote des ASC :

  • D'origine chinoise
  • Parle couramment le mandarin
  • Homme
  • Chauffeur de livrée
  • Âge 55-80 ans
  • Conduit pendant 3 mois ou plus
  • 30 ans d'histoire du pack
  • Fumeur actuel ou arrêt dans les 15 ans
  • Ne voyagera pas hors de la région de New York pendant plus d'un mois au cours des 3 prochains mois

Participants à l'ECR pilote ASC

  • D'origine chinoise
  • Parle couramment le mandarin ou le cantonais
  • Homme
  • Chauffeur professionnel
  • Âge 50-80 ans
  • Conduit pendant 3 mois ou plus
  • Dernière conduite professionnelle au cours des 18 derniers mois avec des plans de retour
  • Antécédents de tabagisme sur 20 paquets-année
  • Fumeur actuel ou arrêt dans les 15 ans
  • Ne voyagera pas hors de la région de New York pendant plus de 3 mois au cours des 12 prochains mois
  • N'a pas terminé le TPMD au cours de la dernière année.

Critère d'exclusion:

  • A un membre du ménage qui a déjà participé (ou accepté de participer).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle pilote RCT
Les chauffeurs de livrée chinois NYC éligibles recevront uniquement des documents écrits

Les enquêtes d'admission ont enregistré les données démographiques, le profil du lieu de travail, le profil financier, l'accès aux soins de santé, le comportement de dépistage du cancer, les antécédents médicaux, etc.

Les sondages à la sortie demandaient si les conducteurs avaient reçu des conseils sur la prise de décision partagée (SDM), avaient terminé le LCS (tomodensitométrie à faible dose [LDCT]), avaient des obstacles, se sentaient satisfaits, etc.

Expérimental: Groupe d'intervention ASC pilote ECR
Les chauffeurs de livrée chinois de NYC éligibles recevront des documents écrits et une navigation pour la prise de décision partagée (SDM) et le dépistage du cancer du poumon (LCS).

Les enquêtes d'admission ont enregistré les données démographiques, le profil du lieu de travail, le profil financier, l'accès aux soins de santé, le comportement de dépistage du cancer, les antécédents médicaux, etc.

Les sondages à la sortie demandaient si les conducteurs avaient reçu des conseils sur la prise de décision partagée (SDM), avaient terminé le LCS (tomodensitométrie à faible dose [LDCT]), avaient des obstacles, se sentaient satisfaits, etc.

Les ASC ont facilité le SDM et le LCS pour les chauffeurs, assurant la navigation (trouver un PCP, planifier des rendez-vous, aider à l'assurance, etc.), suivre les résultats et les prochaines étapes.
Expérimental: Groupe de discussion
Les enquêteurs ont mené une série de 4 à 6 groupes de discussion avec des chauffeurs chinois qui fument (actuellement ou par le passé).
A obtenu le point de vue des conducteurs sur l'adaptation du modèle d'agent de santé communautaire (ASC) pour faciliter le dépistage du cancer du poumon (LCS).
Expérimental: Groupe d'entrevues approfondies
12 à 15 entretiens approfondis avec la direction et le personnel de la base de livrée, et avec 12 à 15 médecins de soins primaires (PCP), directeurs de clinique, directeurs financiers d'hôpitaux, responsables des services financiers et de conseil et responsables des installations de radiologie desservant la communauté chinoise.

Des entretiens avec des bases de livrée chinoises ont suscité des perspectives sur l'adaptation du modèle CWH à l'environnement professionnel des conducteurs.

Des entretiens avec des PCP, des directeurs de cliniques, etc. desservant les communautés chinoises ont donné un aperçu de l'adaptation du modèle ASC dans le contexte des soins de santé.

Expérimental: Groupe pré-pilote
Environ 10 chauffeurs de livrée chinois qui fument ou qui ont arrêté de fumer au cours des 15 dernières années et qui fument depuis 30 paquets-années

Les enquêtes d'admission ont enregistré les données démographiques, le profil du lieu de travail, le profil financier, l'accès aux soins de santé, le comportement de dépistage du cancer, les antécédents médicaux, etc.

Les sondages à la sortie demandaient si les conducteurs avaient reçu des conseils sur la prise de décision partagée (SDM), avaient terminé le LCS (tomodensitométrie à faible dose [LDCT]), avaient des obstacles, se sentaient satisfaits, etc.

Les ASC ont facilité le SDM et le LCS pour les chauffeurs, assurant la navigation (trouver un PCP, planifier des rendez-vous, aider à l'assurance, etc.), suivre les résultats et les prochaines étapes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
(Phase pré-pilote) Adoption accrue dans SDM et LCS
Délai: 2 années
Déterminer si la participation aux interventions conduit à une augmentation de l'achèvement de la MJF et de la LCS avec LDCT.
2 années
(Phase pilote) Adoption accrue dans SDM et LCS
Délai: 2 années
Déterminer si la participation aux interventions conduit à une augmentation de l'achèvement de la MJF et de la LCS avec LDCT.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

19 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

19 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2016

Première publication (Estimé)

26 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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