- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02914899
Informer l'adaptation d'un modèle d'ASC pour faciliter le dépistage du cancer du poumon pour la communauté chinoise
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Participants aux groupes de discussion :
- D'origine chinoise
- Non américain née
- Parle couramment le mandarin
- Chauffeur de livrée
- Âge 45-80
- Fumeur de cigarettes actuel ou passé (moins de 15 ans) (aucune exigence spécifique d'année de paquet)
Entrevue en profondeur Participants Personnel de la livrée
- D'origine chinoise
- Non américain née
- Parle couramment le mandarin
- Propriétaire ou employé de la base de livrée
- Âge ≥ 21
Fournisseurs de soins de santé et administrateurs :
- Médecin de soins primaires, directeur de clinique, administrateur d'hôpital ou administrateur d'établissement ou de service de radiologie
- Âge ≥ 21
- Anglais courant
Participants à l'ECR pré-pilote des ASC :
- D'origine chinoise
- Parle couramment le mandarin
- Homme
- Chauffeur de livrée
- Âge 55-80 ans
- Conduit pendant 3 mois ou plus
- 30 ans d'histoire du pack
- Fumeur actuel ou arrêt dans les 15 ans
- Ne voyagera pas hors de la région de New York pendant plus d'un mois au cours des 3 prochains mois
Participants à l'ECR pilote ASC
- D'origine chinoise
- Parle couramment le mandarin ou le cantonais
- Homme
- Chauffeur professionnel
- Âge 50-80 ans
- Conduit pendant 3 mois ou plus
- Dernière conduite professionnelle au cours des 18 derniers mois avec des plans de retour
- Antécédents de tabagisme sur 20 paquets-année
- Fumeur actuel ou arrêt dans les 15 ans
- Ne voyagera pas hors de la région de New York pendant plus de 3 mois au cours des 12 prochains mois
- N'a pas terminé le TPMD au cours de la dernière année.
Critère d'exclusion:
- A un membre du ménage qui a déjà participé (ou accepté de participer).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle pilote RCT
Les chauffeurs de livrée chinois NYC éligibles recevront uniquement des documents écrits
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Les enquêtes d'admission ont enregistré les données démographiques, le profil du lieu de travail, le profil financier, l'accès aux soins de santé, le comportement de dépistage du cancer, les antécédents médicaux, etc. Les sondages à la sortie demandaient si les conducteurs avaient reçu des conseils sur la prise de décision partagée (SDM), avaient terminé le LCS (tomodensitométrie à faible dose [LDCT]), avaient des obstacles, se sentaient satisfaits, etc. |
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Expérimental: Groupe d'intervention ASC pilote ECR
Les chauffeurs de livrée chinois de NYC éligibles recevront des documents écrits et une navigation pour la prise de décision partagée (SDM) et le dépistage du cancer du poumon (LCS).
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Les enquêtes d'admission ont enregistré les données démographiques, le profil du lieu de travail, le profil financier, l'accès aux soins de santé, le comportement de dépistage du cancer, les antécédents médicaux, etc. Les sondages à la sortie demandaient si les conducteurs avaient reçu des conseils sur la prise de décision partagée (SDM), avaient terminé le LCS (tomodensitométrie à faible dose [LDCT]), avaient des obstacles, se sentaient satisfaits, etc.
Les ASC ont facilité le SDM et le LCS pour les chauffeurs, assurant la navigation (trouver un PCP, planifier des rendez-vous, aider à l'assurance, etc.), suivre les résultats et les prochaines étapes.
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Expérimental: Groupe de discussion
Les enquêteurs ont mené une série de 4 à 6 groupes de discussion avec des chauffeurs chinois qui fument (actuellement ou par le passé).
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A obtenu le point de vue des conducteurs sur l'adaptation du modèle d'agent de santé communautaire (ASC) pour faciliter le dépistage du cancer du poumon (LCS).
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Expérimental: Groupe d'entrevues approfondies
12 à 15 entretiens approfondis avec la direction et le personnel de la base de livrée, et avec 12 à 15 médecins de soins primaires (PCP), directeurs de clinique, directeurs financiers d'hôpitaux, responsables des services financiers et de conseil et responsables des installations de radiologie desservant la communauté chinoise.
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Des entretiens avec des bases de livrée chinoises ont suscité des perspectives sur l'adaptation du modèle CWH à l'environnement professionnel des conducteurs. Des entretiens avec des PCP, des directeurs de cliniques, etc. desservant les communautés chinoises ont donné un aperçu de l'adaptation du modèle ASC dans le contexte des soins de santé. |
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Expérimental: Groupe pré-pilote
Environ 10 chauffeurs de livrée chinois qui fument ou qui ont arrêté de fumer au cours des 15 dernières années et qui fument depuis 30 paquets-années
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Les enquêtes d'admission ont enregistré les données démographiques, le profil du lieu de travail, le profil financier, l'accès aux soins de santé, le comportement de dépistage du cancer, les antécédents médicaux, etc. Les sondages à la sortie demandaient si les conducteurs avaient reçu des conseils sur la prise de décision partagée (SDM), avaient terminé le LCS (tomodensitométrie à faible dose [LDCT]), avaient des obstacles, se sentaient satisfaits, etc.
Les ASC ont facilité le SDM et le LCS pour les chauffeurs, assurant la navigation (trouver un PCP, planifier des rendez-vous, aider à l'assurance, etc.), suivre les résultats et les prochaines étapes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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(Phase pré-pilote) Adoption accrue dans SDM et LCS
Délai: 2 années
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Déterminer si la participation aux interventions conduit à une augmentation de l'achèvement de la MJF et de la LCS avec LDCT.
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2 années
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(Phase pilote) Adoption accrue dans SDM et LCS
Délai: 2 années
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Déterminer si la participation aux interventions conduit à une augmentation de l'achèvement de la MJF et de la LCS avec LDCT.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
- Groupes de discussion
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-949
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