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診察室に医療 IT システムがある場合に患者と医療提供者のコミュニケーションを改善するための臨床医トレーニング プログラムの実現可能性

2017年9月13日 更新者:Minal Patel、University of Michigan
研究者らは、国際的に認められた科学的根拠に基づいた医師喘息ケア教育(PACE)プログラムを修正し、拡張して、ケア時点での EHR の効果的な使用についてプライマリケアの臨床医を訓練するのに適したツールにすることを提案しています。 研究者らはまず、検査室でコンピュータシステムが存在する中で患者と対話する臨床医のためのベストプラクティスに関する文献と専門家のレビューを通じて、PACEのEHR版(EHR-PACE)を開発する。 次に、介入を受けた医師20名、患者125名を対象に、介入後3か月および6か月後のアンケートで以下の結果についてランダム化設計を行い、EHR-PACEの実現可能性と潜在的な影響を確立します:医師のパフォーマンスに対する患者の満足度、喘息のコントロール、喘息関連の生活の質。 転帰は患者に対して評価されますが、介入を受けるのは医師です。 患者は、医師がどのアームにランダムに割り当てられたのかを知りません。 このパイロット試験では、認定された EHR を備えた診療所で喘息患者を診察するプライマリケア医師の 2 つのグループを比較します。 EHR-PACE トレーニングを受けている医師の患者は、EHR-PACE を受けていない医師に比べて、より良い転帰を達成すると仮説が立てられています。

調査の概要

詳細な説明

臨床医と患者のコミュニケーションの失敗、臨床治療の優先順位の明確さの欠如、さらに最近では、診察室での医療 IT システムの非効果的な使用は、慢性疾患管理目標の達成における欠陥、および医療の利用とコストの増加に関連しています。 電子医療記録 (EHR) が存在する診察室で患者とコミュニケーションをとるための戦略は、文献に記載されています。 こうした戦略が臨床医に届き、健康への前向きな成果が実証されているかどうかは不明だ。 研究者らは、検査室のコンピューター システム (特に EHR) が存在する中で患者とコミュニケーションするためのベスト プラクティスを臨床医に教える対話型トレーニング モジュールを開発し、患者の転帰に関する実現可能性をテストすることを提案しています。 彼らは、国際的に認められた科学的根拠に基づいた医師喘息ケア教育(PACE)プログラムを修正し、拡張して、ケア時点での EHR の効果的な使用についてプライマリケアの臨床医を訓練するのに適したツールにすることを提案しています。 PACE プログラムは、行動変容の原則を通じてコミュニケーションと患者と臨床医の関係を強化するための概念とスキルに基づいており、喘息患者に非常に適用可能であり、臨床現場での EHR の使用に具体的に応用できる可能性があります。 研究者らはまず、検査室でコンピュータシステムが存在する中で患者と対話する臨床医のためのベストプラクティスに関する文献と専門家のレビューを通じて、PACEのEHR版(EHR-PACE)を開発する。 次に、介入を受けた医師20名、患者125名を対象に、介入後3か月および6か月後のアンケートで以下の結果についてランダム化設計を行い、EHR-PACEの実現可能性と潜在的な影響を確立します:医師のパフォーマンスに対する患者の満足度、喘息のコントロール、喘息関連の生活の質。 転帰は患者に対して評価されるが、介入を受けるのは医師である。患者は、医師がどの部門にランダムに割り当てられたのかを知らない。パイロット試験では、認定されたEHRを備えた診療所で喘息患者を診察するプライマリケア医師の2つのグループを比較する。 EHR-PACE トレーニングを受けている医師の患者は、EHR-PACE を受けていない医師に比べて、より良い転帰を達成すると仮説が立てられています。

この研究で開発された EHR-PACE は、EHR が統合されたさまざまな診療現場で幅広い患者を診察する臨床医の患者と医療提供者のコミュニケーション スキルを向上させるのに高度な関連性を持つことが期待されます。 PACE がわずか 2 時間のセッションで劇的な成果を達成できることを考えると、EHR-PACE は、実現可能で効果的であることが証明されれば、多忙な臨床医にとって貴重なトレーニング ツールとなる可能性があります。 最終的に、この取り組みは大きな影響を与える可能性を秘めています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • Integrated Health Associates ClinSite Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

医師:

  1. 開業医の資格を持ち、プライマリケアまたは家庭医学の認定を受けた認定医
  2. 成人の喘息の治療
  3. 認定された EHR システムを少なくとも 1 年間導入している Integrated Health Associates クリニックでフルタイムで診療していること
  4. 参加への同意
  5. 研究に含めるための成人喘息患者の名簿を作成します

忍耐:

  1. 研究摂取期間中に参加医師による治療を受けている
  2. 18歳以上
  3. 国家喘息教育予防プログラムガイドラインに基づいて医師による喘息の診断を受けてください。
  4. 前年に喘息のため少なくとも1回の緊急医療機関を受診している
  5. 電話にアクセスできること
  6. 参加への同意

除外基準:

忍耐:

1. 肺合併症を伴う他の慢性疾患を患っている

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
医師は、EHRとの患者中心のコミュニケーションに関する集中的な教育や訓練を受けていない
実験的:EHR-ペース
参加者は、EHR-PACE という対話型の 1.5 時間のトレーニング モジュールを受講します。このモジュールでは、検査室のコンピューター システム (特に EHR) が存在する場合に患者とコミュニケーションをとるためのベスト プラクティスを臨床医に教えます。
参加者は、EHR-PACE という対話型の 1.5 時間のトレーニング モジュールを受講します。このモジュールでは、検査室のコンピューター システム (特に EHR) が存在する場合に患者とコミュニケーションをとるためのベスト プラクティスを臨床医に教えます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3ヵ月後と6ヵ月後の医師のパフォーマンスに関するベースライン患者報告からの変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
医師の業績に関する患者の報告は、この研究の主要な尺度として使用されます。 彼らは、PACE試験で研究グループが以前に開発した検証済みの機器を使用し、臨床医の臨床実践、特に国家喘息教育予防プログラムが推奨する治療法の使用、特にEHRの使用に関連するコミュニケーションおよびカウンセリング行動に焦点を当てます。
ベースライン、3 か月、6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月後と 6 か月後のベースラインの患者満足度からの変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
広く使用されている患者満足度アンケートから適応した、ケアに対する満足度の特定の側面、特に診察室での EHR の立ち会いの下での臨床医とのやり取りに関連したもの
ベースライン、3 か月、6 か月
3か月および6か月でのベースライン喘息コントロールからの変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
喘息コントロールテスト(ACT)、時間の経過による喘息コントロールの変化に対応する有効な尺度
ベースライン、3 か月、6 か月
3 か月および 6 か月後のベースライン喘息関連の生活の質からの変化
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
ミニ喘息生活の質アンケート (Mini-AQLQ) は、4 つの領域 (活動制限、症状、感情機能、環境刺激への曝露) を通じて喘息成人の身体的、感情的、社会的健康状態を評価する 15 項目の検証済みの手段です。 )。
ベースライン、3 か月、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Minal R Patel, PhD, MPH、Assistant Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2017年8月31日

研究の完了 (実際)

2017年8月31日

試験登録日

最初に提出

2016年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月13日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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