- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02915068
Viabilidade de um programa de treinamento clínico para melhorar a comunicação paciente-prestador na presença de sistemas de TI de saúde na sala de exames
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A falha na comunicação médico-paciente, a falta de clareza em relação às prioridades do tratamento clínico e, mais recentemente, o uso ineficaz de sistemas de TI em saúde nas salas de exame estão associados a déficits no alcance das metas de gerenciamento de doenças crônicas e ao aumento da utilização e dos custos dos cuidados de saúde. Estratégias de comunicação com pacientes em salas de exames na presença de registros eletrônicos de saúde (EHR) têm sido descritas na literatura. Não está claro se tais estratégias estão alcançando os médicos e demonstrando resultados positivos para a saúde. Os pesquisadores se propõem a desenvolver e testar a viabilidade dos resultados do paciente de um módulo de treinamento interativo que ensina aos médicos as melhores práticas para se comunicar com os pacientes na presença de sistemas de computador na sala de exames (especificamente EHRs). Eles propõem modificar e expandir o programa Physician Asthma Care Education (PACE) baseado em evidências, reconhecido internacionalmente, para torná-lo uma ferramenta adequada para o treinamento de médicos de atenção primária sobre o uso eficaz de EHRs no ponto de atendimento. O programa PACE é baseado em conceitos e habilidades para fortalecer a comunicação e as relações médico-paciente por meio de princípios de mudança de comportamento que são altamente aplicáveis a pacientes com asma e têm potencial para aplicação específica ao uso de EHR na prática clínica. Os investigadores primeiro desenvolverão a edição EHR do PACE (EHR-PACE) por meio de literatura e revisão especializada das melhores práticas para clínicos que interagem com pacientes na presença de sistemas de computador na sala de exames. Eles então estabelecerão a viabilidade e o impacto potencial do EHR-PACE por meio de um projeto randomizado em 125 pacientes de 20 médicos que receberam a intervenção nos seguintes resultados por meio de pesquisa 3 e 6 meses após a intervenção: satisfação do paciente com o desempenho do médico, controle da asma e qualidade de vida relacionada à asma. Os resultados serão avaliados nos pacientes, mas os médicos receberão a intervenção. Os pacientes não saberão para qual braço seu médico foi randomizado. O estudo piloto comparará dois grupos de médicos de atenção primária que atendem pacientes com asma em clínicas equipadas com EHRs certificados. Supõe-se que os pacientes de médicos que recebem treinamento EHR-PACE alcançarão melhores resultados em comparação com médicos que não recebem EHR-PACE.
Espera-se que o EHR-PACE desenvolvido neste estudo tenha um alto grau de relevância para melhorar as habilidades de comunicação paciente-profissional de médicos que atendem uma ampla gama de pacientes em uma variedade de ambientes de prática que agora integraram EHRs. Dado que o PACE pode alcançar resultados dramáticos em apenas duas sessões de 2 horas, o EHR-PACE tem o potencial de se tornar uma ferramenta de treinamento inestimável para médicos ocupados, se comprovadamente viável e eficaz. Em última análise, este trabalho tem potencial para um alto grau de impacto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Integrated Health Associates ClinSite Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Médicos:
- Médico licenciado em prática e certificado em cuidados primários ou medicina familiar
- Tratamento de adultos com asma
- Em tempo integral em uma prática em uma clínica da Integrated Health Associates que implementou um sistema EHR certificado por pelo menos um ano
- consentimento para participar
- Irá gerar uma lista de pacientes adultos com asma para inclusão no estudo
Pacientes:
- Tratado pelo médico participante durante o período de admissão do estudo
- 18 anos de idade ou mais
- Ter um diagnóstico de asma feito por um médico usando as Diretrizes do Programa Nacional de Educação e Prevenção da Asma
- Tiver pelo menos uma consulta médica de urgência por asma no ano anterior
- Ter acesso a um telefone
- consentimento para participar
Critério de exclusão:
Pacientes:
1. Tem outras doenças crônicas que apresentam complicações pulmonares
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os médicos não recebem educação e treinamento focados na comunicação centrada no paciente com o EHR
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Experimental: EHR-PACE
os participantes receberão o EHR-PACE, um módulo de treinamento interativo de 1,5 horas que ensina aos médicos as melhores práticas para se comunicar com os pacientes na presença de sistemas de computador na sala de exames (especificamente EHRs).
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os participantes receberão o EHR-PACE, um módulo de treinamento interativo de 1,5 horas que ensina aos médicos as melhores práticas para se comunicar com os pacientes na presença de sistemas de computador na sala de exames (especificamente EHRs).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do relatório inicial do paciente sobre o desempenho do médico aos 3 e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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O relatório do paciente sobre o desempenho do médico será usado como medida chave neste estudo.
Eles usarão um instrumento validado previamente desenvolvido pelo grupo de pesquisa nos ensaios PACE, com foco nas práticas clínicas do clínico, especialmente, uso de terapias recomendadas pelo Programa Nacional de Educação e Prevenção da Asma, comunicação e comportamentos de aconselhamento especialmente relacionados ao uso de EHR.
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da satisfação do paciente basal em 3 e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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facetas específicas de satisfação com o atendimento adaptadas do Questionário de Satisfação do Paciente amplamente utilizado, especialmente no que se refere às interações com os médicos na presença de EHRs na sala de exames
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança do controle basal da asma em 3 e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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o Asthma Control Test (ACT), uma medida válida que responde às mudanças no controle da asma ao longo do tempo
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Alteração da qualidade de vida relacionada com a asma aos 3 e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini-AQLQ), um instrumento validado de 15 itens que avalia o bem-estar físico, emocional e social de adultos com asma por meio de quatro domínios (limitações de atividade, sintomas, função emocional e exposição a estímulos ambientais ).
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Minal R Patel, PhD, MPH, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUM00100232
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