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Viabilidade de um programa de treinamento clínico para melhorar a comunicação paciente-prestador na presença de sistemas de TI de saúde na sala de exames

13 de setembro de 2017 atualizado por: Minal Patel, University of Michigan
Os investigadores propõem modificar e expandir o programa Physician Asthma Care Education (PACE) baseado em evidências, reconhecido internacionalmente, para torná-lo uma ferramenta adequada para treinar médicos de atenção primária sobre o uso eficaz de EHRs no ponto de atendimento. Os investigadores primeiro desenvolverão a edição EHR do PACE (EHR-PACE) por meio de literatura e revisão especializada das melhores práticas para clínicos que interagem com pacientes na presença de sistemas de computador na sala de exames. Eles então estabelecerão a viabilidade e o impacto potencial do EHR-PACE por meio de um projeto randomizado em 125 pacientes de 20 médicos que receberam a intervenção nos seguintes resultados por meio de pesquisa 3 e 6 meses após a intervenção: satisfação do paciente com o desempenho do médico, controle da asma e qualidade de vida relacionada à asma. Os resultados serão avaliados nos pacientes, mas os médicos receberão a intervenção. Os pacientes não saberão para qual braço seu médico foi randomizado. O estudo piloto comparará dois grupos de médicos de cuidados primários que atendem pacientes com asma em clínicas equipadas com EHRs certificados. Supõe-se que os pacientes de médicos que recebem treinamento EHR-PACE alcançarão melhores resultados em comparação com médicos que não recebem EHR-PACE.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A falha na comunicação médico-paciente, a falta de clareza em relação às prioridades do tratamento clínico e, mais recentemente, o uso ineficaz de sistemas de TI em saúde nas salas de exame estão associados a déficits no alcance das metas de gerenciamento de doenças crônicas e ao aumento da utilização e dos custos dos cuidados de saúde. Estratégias de comunicação com pacientes em salas de exames na presença de registros eletrônicos de saúde (EHR) têm sido descritas na literatura. Não está claro se tais estratégias estão alcançando os médicos e demonstrando resultados positivos para a saúde. Os pesquisadores se propõem a desenvolver e testar a viabilidade dos resultados do paciente de um módulo de treinamento interativo que ensina aos médicos as melhores práticas para se comunicar com os pacientes na presença de sistemas de computador na sala de exames (especificamente EHRs). Eles propõem modificar e expandir o programa Physician Asthma Care Education (PACE) baseado em evidências, reconhecido internacionalmente, para torná-lo uma ferramenta adequada para o treinamento de médicos de atenção primária sobre o uso eficaz de EHRs no ponto de atendimento. O programa PACE é baseado em conceitos e habilidades para fortalecer a comunicação e as relações médico-paciente por meio de princípios de mudança de comportamento que são altamente aplicáveis ​​a pacientes com asma e têm potencial para aplicação específica ao uso de EHR na prática clínica. Os investigadores primeiro desenvolverão a edição EHR do PACE (EHR-PACE) por meio de literatura e revisão especializada das melhores práticas para clínicos que interagem com pacientes na presença de sistemas de computador na sala de exames. Eles então estabelecerão a viabilidade e o impacto potencial do EHR-PACE por meio de um projeto randomizado em 125 pacientes de 20 médicos que receberam a intervenção nos seguintes resultados por meio de pesquisa 3 e 6 meses após a intervenção: satisfação do paciente com o desempenho do médico, controle da asma e qualidade de vida relacionada à asma. Os resultados serão avaliados nos pacientes, mas os médicos receberão a intervenção. Os pacientes não saberão para qual braço seu médico foi randomizado. O estudo piloto comparará dois grupos de médicos de atenção primária que atendem pacientes com asma em clínicas equipadas com EHRs certificados. Supõe-se que os pacientes de médicos que recebem treinamento EHR-PACE alcançarão melhores resultados em comparação com médicos que não recebem EHR-PACE.

Espera-se que o EHR-PACE desenvolvido neste estudo tenha um alto grau de relevância para melhorar as habilidades de comunicação paciente-profissional de médicos que atendem uma ampla gama de pacientes em uma variedade de ambientes de prática que agora integraram EHRs. Dado que o PACE pode alcançar resultados dramáticos em apenas duas sessões de 2 horas, o EHR-PACE tem o potencial de se tornar uma ferramenta de treinamento inestimável para médicos ocupados, se comprovadamente viável e eficaz. Em última análise, este trabalho tem potencial para um alto grau de impacto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Integrated Health Associates ClinSite Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Médicos:

  1. Médico licenciado em prática e certificado em cuidados primários ou medicina familiar
  2. Tratamento de adultos com asma
  3. Em tempo integral em uma prática em uma clínica da Integrated Health Associates que implementou um sistema EHR certificado por pelo menos um ano
  4. consentimento para participar
  5. Irá gerar uma lista de pacientes adultos com asma para inclusão no estudo

Pacientes:

  1. Tratado pelo médico participante durante o período de admissão do estudo
  2. 18 anos de idade ou mais
  3. Ter um diagnóstico de asma feito por um médico usando as Diretrizes do Programa Nacional de Educação e Prevenção da Asma
  4. Tiver pelo menos uma consulta médica de urgência por asma no ano anterior
  5. Ter acesso a um telefone
  6. consentimento para participar

Critério de exclusão:

Pacientes:

1. Tem outras doenças crônicas que apresentam complicações pulmonares

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os médicos não recebem educação e treinamento focados na comunicação centrada no paciente com o EHR
Experimental: EHR-PACE
os participantes receberão o EHR-PACE, um módulo de treinamento interativo de 1,5 horas que ensina aos médicos as melhores práticas para se comunicar com os pacientes na presença de sistemas de computador na sala de exames (especificamente EHRs).
os participantes receberão o EHR-PACE, um módulo de treinamento interativo de 1,5 horas que ensina aos médicos as melhores práticas para se comunicar com os pacientes na presença de sistemas de computador na sala de exames (especificamente EHRs).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do relatório inicial do paciente sobre o desempenho do médico aos 3 e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
O relatório do paciente sobre o desempenho do médico será usado como medida chave neste estudo. Eles usarão um instrumento validado previamente desenvolvido pelo grupo de pesquisa nos ensaios PACE, com foco nas práticas clínicas do clínico, especialmente, uso de terapias recomendadas pelo Programa Nacional de Educação e Prevenção da Asma, comunicação e comportamentos de aconselhamento especialmente relacionados ao uso de EHR.
linha de base, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da satisfação do paciente basal em 3 e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
facetas específicas de satisfação com o atendimento adaptadas do Questionário de Satisfação do Paciente amplamente utilizado, especialmente no que se refere às interações com os médicos na presença de EHRs na sala de exames
linha de base, 3 meses, 6 meses
Mudança do controle basal da asma em 3 e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
o Asthma Control Test (ACT), uma medida válida que responde às mudanças no controle da asma ao longo do tempo
linha de base, 3 meses, 6 meses
Alteração da qualidade de vida relacionada com a asma aos 3 e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini-AQLQ), um instrumento validado de 15 itens que avalia o bem-estar físico, emocional e social de adultos com asma por meio de quatro domínios (limitações de atividade, sintomas, função emocional e exposição a estímulos ambientais ).
linha de base, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Minal R Patel, PhD, MPH, Assistant Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00100232

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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