- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02915068
Machbarkeit eines Klinikerschulungsprogramms zur Verbesserung der Patienten-Anbieter-Kommunikation bei Vorhandensein von Gesundheits-IT-Systemen im Untersuchungsraum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fehler in der Kommunikation zwischen Arzt und Patient, mangelnde Klarheit hinsichtlich klinischer Behandlungsprioritäten und in jüngerer Zeit auch die ineffektive Nutzung von Gesundheits-IT-Systemen in Untersuchungsräumen sind mit Defiziten bei der Erreichung der Ziele im Umgang mit chronischen Krankheiten sowie einer erhöhten Inanspruchnahme und Kosten der Gesundheitsversorgung verbunden. Strategien zur Kommunikation mit Patienten in Untersuchungsräumen bei Vorhandensein elektronischer Patientenakten (EHR) wurden in der Literatur beschrieben. Ob solche Strategien Ärzte erreichen und positive Gesundheitsergebnisse zeigen, ist unklar. Die Forscher schlagen vor, die Machbarkeit eines interaktiven Schulungsmoduls zu entwickeln und zu testen, das Klinikern die besten Praktiken für die Kommunikation mit Patienten bei Vorhandensein von Computersystemen im Untersuchungsraum (insbesondere EHRs) vermittelt. Sie schlagen vor, das international anerkannte, evidenzbasierte Physician Asthma Care Education (PACE)-Programm zu modifizieren und zu erweitern, um es zu einem geeigneten Instrument für die Schulung von Hausärzten in der effektiven Nutzung von EHRs am Point-of-Care zu machen. Das PACE-Programm basiert auf Konzepten und Fähigkeiten zur Stärkung der Kommunikation und der Patienten-Arzt-Beziehungen durch Prinzipien zur Verhaltensänderung, die in hohem Maße auf Patienten mit Asthma anwendbar sind und das Potenzial für eine spezifische Anwendung bei der EHR-Nutzung in der klinischen Praxis haben. Die Forscher werden zunächst die EHR-Ausgabe von PACE (EHR-PACE) durch Literatur- und Expertenbewertung von Best Practices für Kliniker entwickeln, die mit Patienten interagieren, wenn Computersysteme im Untersuchungsraum vorhanden sind. Anschließend werden sie die Machbarkeit und die potenziellen Auswirkungen von EHR-PACE anhand eines randomisierten Designs an 125 Patienten von 20 Ärzten, die die Intervention erhalten, anhand einer Umfrage 3 und 6 Monate nach der Intervention anhand der folgenden Ergebnisse ermitteln: Patientenzufriedenheit mit der Leistung des Arztes, Asthmakontrolle und asthmabedingte Lebensqualität. Die Ergebnisse werden an den Patienten beurteilt, aber die Ärzte erhalten die Intervention. Die Patienten wissen nicht, in welchen Arm ihr Arzt randomisiert wurde. In der Pilotstudie werden zwei Gruppen von Hausärzten verglichen, die Patienten mit Asthma in Kliniken behandeln, die mit zertifizierten EHRs ausgestattet sind. Es wird angenommen, dass Patienten von Ärzten, die eine EHR-PACE-Schulung erhalten, bessere Ergebnisse erzielen als Ärzte, die kein EHR-PACE erhalten.
Es wird erwartet, dass das in dieser Studie entwickelte EHR-PACE von hoher Relevanz für die Verbesserung der Kommunikationsfähigkeiten zwischen Patienten und Anbietern von Klinikern sein wird, die ein breites Spektrum von Patienten in verschiedenen Praxisumgebungen behandeln, die mittlerweile über integrierte EHRs verfügen. Angesichts der Tatsache, dass PACE innerhalb von nur zwei zweistündigen Sitzungen dramatische Ergebnisse erzielen kann, hat EHR-PACE das Potenzial, zu einem unschätzbar wertvollen Schulungsinstrument für vielbeschäftigte Kliniker zu werden, wenn es sich als machbar und effektiv erweist. Letztlich hat diese Arbeit Potenzial für ein hohes Maß an Wirkung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
- Integrated Health Associates ClinSite Research
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ärzte:
- Approbierter Arzt in der Praxis und Facharztzertifizierung für Primärversorgung oder Familienmedizin
- Behandlung von Erwachsenen mit Asthma
- Vollzeit in einer Praxis einer Klinik von Integrated Health Associates, die seit mindestens einem Jahr ein zertifiziertes EHR-System implementiert
- Einwilligung zur Teilnahme
- Wird eine Liste erwachsener Asthmapatienten für die Aufnahme in die Studie erstellen
Patienten:
- Vom teilnehmenden Arzt während des Studienaufnahmezeitraums behandelt
- 18 Jahre oder älter
- Lassen Sie eine Asthmadiagnose von einem Arzt anhand der Richtlinien des National Asthma Education and Prevention Program stellen
- Nehmen Sie im vergangenen Jahr an mindestens einem dringenden Arztbesuch wegen Asthma teil
- Zugang zu einem Telefon haben
- Einwilligung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
Patienten:
1. Andere chronische Erkrankungen haben, die zu Lungenkomplikationen führen
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Ärzte erhalten keine gezielte Ausbildung und Schulung zur patientenzentrierten Kommunikation mit der EHR
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Experimental: EHR-PACE
Die Teilnehmer erhalten EHR-PACE, ein interaktives 1,5-stündiges Schulungsmodul, das Ärzten bewährte Methoden für die Kommunikation mit Patienten bei Vorhandensein von Computersystemen im Untersuchungsraum (insbesondere EHRs) vermittelt.
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Die Teilnehmer erhalten EHR-PACE, ein interaktives 1,5-stündiges Schulungsmodul, das Ärzten bewährte Methoden für die Kommunikation mit Patienten bei Vorhandensein von Computersystemen im Untersuchungsraum (insbesondere EHRs) vermittelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Leistung des Arztes nach 3 und 6 Monaten gegenüber dem Ausgangsbericht des Patienten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Der Bericht des Patienten über die Leistung des Arztes wird in dieser Studie als Schlüsselmaßstab verwendet.
Sie werden ein validiertes Instrument verwenden, das zuvor von der Forschungsgruppe in den PACE-Studien entwickelt wurde und sich auf die klinischen Praktiken des Klinikers konzentriert, insbesondere auf die Verwendung der vom National Asthma Education and Prevention Program empfohlenen Therapien, Kommunikations- und Beratungsverhalten, die speziell mit der Verwendung von EHR zusammenhängen.
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Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Patientenzufriedenheit gegenüber dem Ausgangswert nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Spezifische Aspekte der Zufriedenheit mit der Pflege, übernommen aus dem weit verbreiteten Fragebogen zur Patientenzufriedenheit, insbesondere in Bezug auf Interaktionen mit Klinikern bei Vorhandensein von EHRs im Untersuchungsraum
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Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Änderung der Asthmakontrolle zu Studienbeginn nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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der Asthmakontrolltest (ACT), ein gültiges Maß, das auf Veränderungen der Asthmakontrolle im Laufe der Zeit reagiert
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Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Veränderung der asthmabedingten Lebensqualität nach 3 und 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini-AQLQ), ein 15-Punkte-validiertes Instrument, das das körperliche, emotionale und soziale Wohlbefinden von Erwachsenen mit Asthma in vier Bereichen (Aktivitätseinschränkungen, Symptome, emotionale Funktion und Exposition gegenüber Umweltreizen) bewertet ).
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Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Minal R Patel, PhD, MPH, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00100232
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