- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02915068
Fattibilità di un programma di formazione del medico per migliorare la comunicazione tra paziente e operatore sanitario in presenza di sistemi informatici sanitari in aula d'esame
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fallimento nella comunicazione medico-paziente, la mancanza di chiarezza riguardo alle priorità del trattamento clinico e, più recentemente, l'uso inefficace dei sistemi informatici sanitari nelle sale d'esame sono associati a deficit nel raggiungimento degli obiettivi di gestione delle malattie croniche e all'aumento dell'utilizzo e dei costi dell'assistenza sanitaria. In letteratura sono descritte strategie per comunicare con i pazienti nelle sale d'esame in presenza di cartelle cliniche elettroniche (EHR). Non è chiaro se tali strategie stiano raggiungendo i medici e dimostrando risultati positivi per la salute. I ricercatori propongono di sviluppare e testare la fattibilità sui risultati dei pazienti di un modulo di formazione interattivo che insegni ai medici le migliori pratiche per comunicare con i pazienti in presenza di sistemi informatici nella sala d'esame (in particolare EHR). Propongono di modificare ed espandere il programma PACE (Physician Asthma Care Education) riconosciuto a livello internazionale per renderlo uno strumento adatto per la formazione dei medici di base sull'uso efficace delle cartelle cliniche elettroniche presso il punto di cura. Il programma PACE si basa su concetti e abilità per rafforzare la comunicazione e le relazioni paziente-clinico attraverso principi di cambiamento del comportamento che sono altamente applicabili ai pazienti con asma e ha il potenziale per un'applicazione specifica all'uso dell'EHR nella pratica clinica. I ricercatori svilupperanno prima l'edizione EHR di PACE (EHR-PACE) attraverso la letteratura e la revisione di esperti delle migliori pratiche per i medici che interagiscono con i pazienti in presenza di sistemi informatici nella sala d'esame. Stabiliranno quindi la fattibilità e il potenziale impatto di EHR-PACE tramite un disegno randomizzato su 125 pazienti di 20 medici che ricevono l'intervento sui seguenti risultati tramite sondaggio 3 e 6 mesi dopo l'intervento: soddisfazione del paziente per le prestazioni del medico, controllo dell'asma e la qualità della vita correlata all'asma. I risultati saranno valutati sui pazienti, ma i medici riceveranno l'intervento. I pazienti non sapranno a quale braccio è stato randomizzato il loro medico. Lo studio pilota confronterà due gruppi di medici di base che vedono pazienti con asma in cliniche dotate di EHR certificati. Si ipotizza che i pazienti di medici che ricevono una formazione EHR-PACE otterranno risultati migliori rispetto ai medici che non ricevono EHR-PACE.
EHR-PACE sviluppato in questo studio dovrebbe avere un alto grado di rilevanza per migliorare le capacità di comunicazione paziente-fornitore dei medici che vedono una vasta gamma di pazienti in una varietà di contesti di pratica che ora hanno integrato EHR. Dato che PACE può ottenere risultati straordinari in sole due sessioni di 2 ore, EHR-PACE ha il potenziale per diventare uno strumento di formazione inestimabile per i medici impegnati se dimostrato fattibile ed efficace. In definitiva, questo lavoro ha il potenziale per un alto grado di impatto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- Integrated Health Associates ClinSite Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Medici:
- Medico autorizzato in pratica e bordo certificato in cure primarie o medicina di famiglia
- Trattamento di adulti con asma
- A tempo pieno in uno studio presso una clinica Integrated Health Associates che ha implementato un sistema EHR certificato per almeno un anno
- Consenso a partecipare
- Genererà un elenco di pazienti asmatici adulti da includere nello studio
Pazienti:
- Curato dal medico partecipante durante il periodo di assunzione dello studio
- 18 anni o più
- Avere una diagnosi di asma fatta da un medico utilizzando le linee guida del programma nazionale di educazione e prevenzione dell'asma
- Avere almeno una visita medica urgente per l'asma nell'anno precedente
- Avere accesso a un telefono
- Consenso a partecipare
Criteri di esclusione:
Pazienti:
1. Avere altri disturbi cronici che hanno complicanze polmonari
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
I medici non ricevono un'istruzione e una formazione mirate sulla comunicazione incentrata sul paziente con l'EHR
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Sperimentale: EHR-PACE
i partecipanti riceveranno EHR-PACE, un modulo di formazione interattivo di 1,5 ore che insegna ai medici le migliori pratiche per comunicare con i pazienti in presenza di sistemi informatici nella sala d'esame (in particolare EHR).
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i partecipanti riceveranno EHR-PACE, un modulo di formazione interattivo di 1,5 ore che insegna ai medici le migliori pratiche per comunicare con i pazienti in presenza di sistemi informatici nella sala d'esame (in particolare EHR).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al rapporto del paziente al basale sulle prestazioni del medico a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
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Il rapporto del paziente sulle prestazioni del medico sarà utilizzato come misura chiave in questo studio.
Utilizzeranno uno strumento convalidato precedentemente sviluppato dal gruppo di ricerca negli studi PACE, concentrandosi sulle pratiche cliniche del medico, in particolare, sull'uso delle terapie raccomandate dal programma nazionale di educazione e prevenzione dell'asma, sui comportamenti di comunicazione e consulenza specialmente correlati all'uso dell'EHR.
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basale, 3 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della soddisfazione del paziente a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
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aspetti specifici della soddisfazione per l'assistenza adattati dal questionario sulla soddisfazione del paziente ampiamente utilizzato, in particolare per quanto riguarda le interazioni con i medici in presenza di cartelle cliniche elettroniche nella sala d'esame
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basale, 3 mesi, 6 mesi
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Variazione dal controllo dell'asma al basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
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l'Asthma Control Test (ACT), una misura valida che risponde ai cambiamenti nel controllo dell'asma nel tempo
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basale, 3 mesi, 6 mesi
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata all'asma a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
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Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini-AQLQ), uno strumento convalidato di 15 item che valuta il benessere fisico, emotivo e sociale degli adulti con asma attraverso quattro domini (limitazioni di attività, sintomi, funzione emotiva ed esposizione a stimoli ambientali ).
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basale, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Minal R Patel, PhD, MPH, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00100232
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