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Fattibilità di un programma di formazione del medico per migliorare la comunicazione tra paziente e operatore sanitario in presenza di sistemi informatici sanitari in aula d'esame

13 settembre 2017 aggiornato da: Minal Patel, University of Michigan
Gli investigatori propongono di modificare ed espandere il programma PACE (Physician Asthma Care Education) riconosciuto a livello internazionale per renderlo uno strumento adatto per la formazione dei medici di base sull'uso efficace delle cartelle cliniche elettroniche presso il punto di cura. I ricercatori svilupperanno prima l'edizione EHR di PACE (EHR-PACE) attraverso la letteratura e la revisione di esperti delle migliori pratiche per i medici che interagiscono con i pazienti in presenza di sistemi informatici nella sala d'esame. Stabiliranno quindi la fattibilità e il potenziale impatto di EHR-PACE tramite un disegno randomizzato su 125 pazienti di 20 medici che ricevono l'intervento sui seguenti risultati tramite sondaggio 3 e 6 mesi dopo l'intervento: soddisfazione del paziente per le prestazioni del medico, controllo dell'asma e la qualità della vita correlata all'asma. I risultati saranno valutati sui pazienti, ma i medici riceveranno l'intervento. I pazienti non sapranno a quale braccio è stato randomizzato il loro medico. Lo studio pilota metterà a confronto due gruppi di medici di base che visitano pazienti con asma in cliniche dotate di cartelle cliniche elettroniche certificate. Si ipotizza che i pazienti di medici che ricevono una formazione EHR-PACE otterranno risultati migliori rispetto ai medici che non ricevono EHR-PACE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il fallimento nella comunicazione medico-paziente, la mancanza di chiarezza riguardo alle priorità del trattamento clinico e, più recentemente, l'uso inefficace dei sistemi informatici sanitari nelle sale d'esame sono associati a deficit nel raggiungimento degli obiettivi di gestione delle malattie croniche e all'aumento dell'utilizzo e dei costi dell'assistenza sanitaria. In letteratura sono descritte strategie per comunicare con i pazienti nelle sale d'esame in presenza di cartelle cliniche elettroniche (EHR). Non è chiaro se tali strategie stiano raggiungendo i medici e dimostrando risultati positivi per la salute. I ricercatori propongono di sviluppare e testare la fattibilità sui risultati dei pazienti di un modulo di formazione interattivo che insegni ai medici le migliori pratiche per comunicare con i pazienti in presenza di sistemi informatici nella sala d'esame (in particolare EHR). Propongono di modificare ed espandere il programma PACE (Physician Asthma Care Education) riconosciuto a livello internazionale per renderlo uno strumento adatto per la formazione dei medici di base sull'uso efficace delle cartelle cliniche elettroniche presso il punto di cura. Il programma PACE si basa su concetti e abilità per rafforzare la comunicazione e le relazioni paziente-clinico attraverso principi di cambiamento del comportamento che sono altamente applicabili ai pazienti con asma e ha il potenziale per un'applicazione specifica all'uso dell'EHR nella pratica clinica. I ricercatori svilupperanno prima l'edizione EHR di PACE (EHR-PACE) attraverso la letteratura e la revisione di esperti delle migliori pratiche per i medici che interagiscono con i pazienti in presenza di sistemi informatici nella sala d'esame. Stabiliranno quindi la fattibilità e il potenziale impatto di EHR-PACE tramite un disegno randomizzato su 125 pazienti di 20 medici che ricevono l'intervento sui seguenti risultati tramite sondaggio 3 e 6 mesi dopo l'intervento: soddisfazione del paziente per le prestazioni del medico, controllo dell'asma e la qualità della vita correlata all'asma. I risultati saranno valutati sui pazienti, ma i medici riceveranno l'intervento. I pazienti non sapranno a quale braccio è stato randomizzato il loro medico. Lo studio pilota confronterà due gruppi di medici di base che vedono pazienti con asma in cliniche dotate di EHR certificati. Si ipotizza che i pazienti di medici che ricevono una formazione EHR-PACE otterranno risultati migliori rispetto ai medici che non ricevono EHR-PACE.

EHR-PACE sviluppato in questo studio dovrebbe avere un alto grado di rilevanza per migliorare le capacità di comunicazione paziente-fornitore dei medici che vedono una vasta gamma di pazienti in una varietà di contesti di pratica che ora hanno integrato EHR. Dato che PACE può ottenere risultati straordinari in sole due sessioni di 2 ore, EHR-PACE ha il potenziale per diventare uno strumento di formazione inestimabile per i medici impegnati se dimostrato fattibile ed efficace. In definitiva, questo lavoro ha il potenziale per un alto grado di impatto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • Integrated Health Associates ClinSite Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Medici:

  1. Medico autorizzato in pratica e bordo certificato in cure primarie o medicina di famiglia
  2. Trattamento di adulti con asma
  3. A tempo pieno in uno studio presso una clinica Integrated Health Associates che ha implementato un sistema EHR certificato per almeno un anno
  4. Consenso a partecipare
  5. Genererà un elenco di pazienti asmatici adulti da includere nello studio

Pazienti:

  1. Curato dal medico partecipante durante il periodo di assunzione dello studio
  2. 18 anni o più
  3. Avere una diagnosi di asma fatta da un medico utilizzando le linee guida del programma nazionale di educazione e prevenzione dell'asma
  4. Avere almeno una visita medica urgente per l'asma nell'anno precedente
  5. Avere accesso a un telefono
  6. Consenso a partecipare

Criteri di esclusione:

Pazienti:

1. Avere altri disturbi cronici che hanno complicanze polmonari

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
I medici non ricevono un'istruzione e una formazione mirate sulla comunicazione incentrata sul paziente con l'EHR
Sperimentale: EHR-PACE
i partecipanti riceveranno EHR-PACE, un modulo di formazione interattivo di 1,5 ore che insegna ai medici le migliori pratiche per comunicare con i pazienti in presenza di sistemi informatici nella sala d'esame (in particolare EHR).
i partecipanti riceveranno EHR-PACE, un modulo di formazione interattivo di 1,5 ore che insegna ai medici le migliori pratiche per comunicare con i pazienti in presenza di sistemi informatici nella sala d'esame (in particolare EHR).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al rapporto del paziente al basale sulle prestazioni del medico a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Il rapporto del paziente sulle prestazioni del medico sarà utilizzato come misura chiave in questo studio. Utilizzeranno uno strumento convalidato precedentemente sviluppato dal gruppo di ricerca negli studi PACE, concentrandosi sulle pratiche cliniche del medico, in particolare, sull'uso delle terapie raccomandate dal programma nazionale di educazione e prevenzione dell'asma, sui comportamenti di comunicazione e consulenza specialmente correlati all'uso dell'EHR.
basale, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della soddisfazione del paziente a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
aspetti specifici della soddisfazione per l'assistenza adattati dal questionario sulla soddisfazione del paziente ampiamente utilizzato, in particolare per quanto riguarda le interazioni con i medici in presenza di cartelle cliniche elettroniche nella sala d'esame
basale, 3 mesi, 6 mesi
Variazione dal controllo dell'asma al basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
l'Asthma Control Test (ACT), una misura valida che risponde ai cambiamenti nel controllo dell'asma nel tempo
basale, 3 mesi, 6 mesi
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata all'asma a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini-AQLQ), uno strumento convalidato di 15 item che valuta il benessere fisico, emotivo e sociale degli adulti con asma attraverso quattro domini (limitazioni di attività, sintomi, funzione emotiva ed esposizione a stimoli ambientali ).
basale, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Minal R Patel, PhD, MPH, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00100232

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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