- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02915068
Gennemførligheden af et klinikeruddannelsesprogram for at forbedre patient-leverandørkommunikationen i tilstedeværelsen af sundheds-it-systemer i eksamenslokalet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Svigt i kliniker-patient-kommunikation, uklarhed med hensyn til kliniske behandlingsprioriteter og for nylig ineffektiv brug af sundheds-it-systemer i eksamenslokaler er forbundet med mangler i at nå målene for håndtering af kroniske sygdomme og øget sundhedsudnyttelse og -omkostninger. Strategier til kommunikation med patienter i undersøgelseslokaler ved tilstedeværelse af elektroniske journaler (EPJ) er beskrevet i litteraturen. Hvorvidt sådanne strategier når ud til klinikere og viser positive sundhedsresultater er uklart. Efterforskerne foreslår at udvikle og teste gennemførligheden af patientresultater af et interaktivt træningsmodul, der lærer klinikere bedste praksis for at kommunikere med patienter i nærværelse af computersystemer i undersøgelseslokalet (specifikt EPJ'er). De foreslår at ændre og udvide det internationalt anerkendte evidensbaserede Physician Asthma Care Education-program (PACE) for at gøre det til et egnet værktøj til at træne primære klinikere i effektiv brug af EPJ'er på plejestedet. PACE-programmet er baseret på koncepter og færdigheder til at styrke kommunikation og patient-kliniker-relationer gennem adfærdsændringsprincipper, der er yderst anvendelige for patienter med astma og har potentiale for specifik anvendelse til EPJ-brug i klinisk praksis. Efterforskerne vil først udvikle EPJ-udgaven af PACE (EHR-PACE) gennem litteratur og ekspertgennemgang af bedste praksis for klinikere, der interagerer med patienter i nærværelse af computersystemer i undersøgelseslokalet. De vil derefter etablere gennemførligheden og den potentielle effekt af EHR-PACE via et randomiseret design på 125 patienter af 20 læger, der modtager interventionen på følgende resultater via undersøgelse 3 og 6 måneder efter intervention: patienttilfredshed med lægens præstation, astmakontrol og astma-relateret livskvalitet. Resultater vil blive vurderet på patienter, men læger vil modtage interventionen. Patienterne vil ikke vide, hvilken arm deres læge blev randomiseret til. Pilotforsøget vil sammenligne to grupper af primære læger, der ser patienter med astma i klinikker udstyret med certificerede EPJ'er. Det er en hypotese, at patienter af læger, der modtager EPJ-PACE-træning, vil opnå bedre resultater sammenlignet med læger, der ikke modtager EPJ-PACE.
EPJ-PACE, der er udviklet i denne undersøgelse, forventes at have en høj grad af relevans for at forbedre patient-leverandør kommunikationsfærdigheder hos klinikere, der ser en bred vifte af patienter i en række forskellige praksisindstillinger, som nu har integreret EPJ'er. I betragtning af at PACE kan opnå dramatiske resultater inden for kun to, 2-timers sessioner, har EHR-PACE potentialet til at blive et uvurderligt træningsværktøj for travle klinikere, hvis det viser sig gennemførligt og effektivt. I sidste ende har dette arbejde potentiale for en høj grad af effekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- Integrated Health Associates ClinSite Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Læger:
- Autoriseret læge i praksis og bestyrelse certificeret i primærpleje eller familiemedicin
- Behandling af voksne med astma
- Fuldtid i en praksis på en Integrated Health Associates-klinik, der har implementeret et certificeret EPJ-system i mindst et år
- Samtykke til at deltage
- Vil generere en liste over voksne astmapatienter til optagelse i undersøgelsen
Patienter:
- Behandlet af den deltagende læge i undersøgelsens indtagelsesperiode
- 18 år eller ældre
- Få stillet en astmadiagnose af en læge ved hjælp af retningslinjerne for det nationale astmauddannelses- og forebyggelsesprogram
- Få mindst ét akut lægebesøg for astma i det foregående år
- Har adgang til telefon
- Samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
Patienter:
1. Har andre kroniske lidelser, der har lungekomplikationer
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Læger modtager ikke fokuseret undervisning og træning i patientcentreret kommunikation med EPJ
|
|
|
Eksperimentel: EPJ-PACE
deltagerne vil modtage EHR-PACE, et interaktivt 1,5 timers træningsmodul, der lærer klinikere bedste praksis til at kommunikere med patienter i nærværelse af computersystemer i eksamenslokalet (specifikt EPJ'er).
|
deltagerne vil modtage EHR-PACE, et interaktivt 1,5 timers træningsmodul, der lærer klinikere bedste praksis til at kommunikere med patienter i nærværelse af computersystemer i eksamenslokalet (specifikt EPJ'er).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline patientrapport om lægens præstation efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Patientens rapport om lægens præstation vil blive brugt som nøglemålet i denne undersøgelse.
De vil bruge et valideret instrument, der tidligere er udviklet af forskergruppen i PACE-forsøgene, med fokus på klinikerens kliniske praksis, især brugen af National Asthma Education and Prevention Program anbefalede terapier, kommunikations- og rådgivningsadfærd specielt relateret til EPJ-brug.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline patienttilfredshed efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
specifikke facetter af tilfredshed med pleje tilpasset fra det udbredte patienttilfredshedsspørgeskema, især da det vedrører interaktioner med klinikere i nærværelse af EPJ'er i undersøgelseslokalet
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline astmakontrol ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
astmakontroltesten (ACT), et gyldigt mål, der reagerer på ændringer i astmakontrol over tid
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline astma-relateret livskvalitet efter 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Mini Astma Quality of Life Questionnaire (Mini-AQLQ), et 15-element valideret instrument, der vurderer fysisk, følelsesmæssigt og socialt velvære hos voksne med astma gennem fire domæner (aktivitetsbegrænsninger, symptomer, følelsesmæssig funktion og eksponering for miljøstimuli) ).
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Minal R Patel, PhD, MPH, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00100232
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .