- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02915068
Осуществимость программы обучения клиницистов для улучшения связи между пациентом и врачом при наличии ИТ-систем здравоохранения в смотровом кабинете
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сбои в общении между врачом и пациентом, отсутствие ясности в отношении приоритетов клинического лечения и, в последнее время, неэффективное использование ИТ-систем здравоохранения в кабинетах для осмотра связаны с дефицитом в достижении целей лечения хронических заболеваний, а также с увеличением использования и затрат на здравоохранение. В литературе описаны стратегии общения с пациентами в смотровых кабинетах при наличии электронных медицинских карт (ЭМК). Неясно, доходят ли такие стратегии до клиницистов и демонстрируют ли они положительные результаты для здоровья. Исследователи предлагают разработать и проверить осуществимость интерактивных обучающих модулей на основе результатов пациентов, которые обучают клиницистов передовым методам общения с пациентами в присутствии компьютерных систем в кабинете для осмотра (в частности, электронных медицинских карт). Они предлагают модифицировать и расширить международно-признанную основанную на фактических данных программу обучения врачей при астме (PACE), чтобы сделать ее подходящим инструментом для обучения клиницистов первичной медико-санитарной помощи эффективному использованию электронных медицинских карт в местах оказания помощи. Программа PACE основана на концепциях и навыках для укрепления коммуникации и взаимоотношений между пациентом и врачом посредством принципов изменения поведения, которые очень применимы к пациентам с астмой и имеют потенциал для конкретного применения к использованию ЭУЗ в клинической практике. Исследователи сначала разработают версию EHR PACE (EHR-PACE) на основе литературы и экспертного обзора передового опыта для клиницистов, взаимодействующих с пациентами при наличии компьютерных систем в комнате для осмотра. Затем они установят осуществимость и потенциальное влияние EHR-PACE с помощью рандомизированного исследования на 125 пациентов из 20 врачей, получающих вмешательство, по следующим результатам посредством опроса через 3 и 6 месяцев после вмешательства: удовлетворенность пациентов работой врача, контроль астмы. и связанное с астмой качество жизни. Исходы будут оцениваться на пациентах, но вмешательство получат врачи. Пациенты не будут знать, к какой группе был рандомизирован их врач. В пилотном исследовании будут сравниваться две группы врачей первичной медико-санитарной помощи, которые принимают пациентов с астмой в клиниках, оснащенных сертифицированными ЭМК. Предполагается, что пациенты врачей, прошедших обучение EHR-PACE, достигнут лучших результатов по сравнению с врачами, не прошедшими EHR-PACE.
Ожидается, что EHR-PACE, разработанный в этом исследовании, будет иметь высокую степень актуальности для улучшения навыков общения между пациентом и поставщиком медицинских услуг у клиницистов, которые принимают широкий круг пациентов в различных условиях практики, в которых теперь интегрированы EHR. Учитывая, что PACE может достичь впечатляющих результатов всего за два двухчасовых сеанса, EHR-PACE может стать бесценным учебным инструментом для занятых клиницистов, если будет доказана его осуществимость и эффективность. В конечном счете, эта работа имеет потенциал для высокой степени воздействия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- Integrated Health Associates ClinSite Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Врачи:
- Лицензированный практикующий врач и сертифицированный совет по первичной медико-санитарной помощи или семейной медицине
- Лечение взрослых с астмой
- Полная занятость в клинике Integrated Health Associates, которая внедрила сертифицированную систему EHR не менее одного года.
- Согласие на участие
- Будет создан список взрослых пациентов с астмой для включения в исследование.
Пациенты:
- Лечится участвующим врачом в течение периода приема в исследование
- 18 лет и старше
- иметь диагноз астмы, поставленный врачом в соответствии с рекомендациями Национальной программы обучения и профилактики астмы.
- Иметь как минимум одно обращение за неотложной медицинской помощью по поводу астмы в предыдущем году.
- Иметь доступ к телефону
- Согласие на участие
Критерий исключения:
Пациенты:
1. Наличие других хронических заболеваний с легочными осложнениями.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Врачи не получают целенаправленного обучения и подготовки по ориентированному на пациента общению с ЭУЗ.
|
|
|
Экспериментальный: EHR-PACE
участники получат EHR-PACE, интерактивный 1,5-часовой учебный модуль, который обучает клиницистов передовым методам общения с пациентами при наличии компьютерных систем в комнате для осмотра (в частности, EHR).
|
участники получат EHR-PACE, интерактивный 1,5-часовой учебный модуль, который обучает клиницистов передовым методам общения с пациентами при наличии компьютерных систем в комнате для осмотра (в частности, EHR).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным отчетом пациента о работе врача через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Отчет пациента о работе врача будет использоваться в качестве ключевого показателя в этом исследовании.
Они будут использовать утвержденный инструмент, ранее разработанный исследовательской группой в ходе испытаний PACE, с упором на клиническую практику клинициста, в частности, на использование рекомендованных Национальной программой обучения и профилактики астмы методов лечения, поведения при общении и консультировании, особенно связанных с использованием EHR.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности пациентов через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
конкретные аспекты удовлетворенности лечением, адаптированные из широко используемого опросника удовлетворенности пациентов, особенно в том, что касается взаимодействия с клиницистами в присутствии электронных медицинских карт в кабинете для осмотра.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем контроля над астмой через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
тест контроля над астмой (ACT), действительная мера, реагирующая на изменения в контроле над астмой с течением времени.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение качества жизни, связанного с астмой, по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Мини-опросник качества жизни при астме (Mini-AQLQ), утвержденный инструмент из 15 пунктов, который оценивает физическое, эмоциональное и социальное благополучие взрослых с астмой по четырем областям (ограничения активности, симптомы, эмоциональные функции и воздействие раздражителей окружающей среды). ).
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Minal R Patel, PhD, MPH, Assistant Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00100232
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .