- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02915068
검사실에 의료 IT 시스템이 있는 상황에서 환자-제공자 커뮤니케이션을 개선하기 위한 임상의 교육 프로그램의 타당성
연구 개요
상세 설명
임상의-환자 의사소통의 실패, 임상 치료 우선 순위에 대한 명확성 부족, 그리고 최근 검사실에서 의료 IT 시스템의 비효율적인 사용은 만성 질환 관리 목표 달성의 적자, 의료 이용 및 비용 증가와 관련이 있습니다. 전자 건강 기록(EHR)이 있는 검사실에서 환자와 의사 소통하기 위한 전략은 문헌에 설명되어 있습니다. 그러한 전략이 임상의에게 도달하고 긍정적인 건강 결과를 입증하는지 여부는 불분명합니다. 조사관은 검사실에 컴퓨터 시스템(특히 EHR)이 있는 상태에서 환자와 의사 소통하기 위한 모범 사례를 임상의에게 가르치는 대화형 교육 모듈의 환자 결과에 대한 타당성을 개발하고 테스트할 것을 제안합니다. 그들은 국제적으로 인정된 증거 기반 의사 천식 치료 교육(PACE) 프로그램을 수정하고 확장하여 치료 시점에서 EHR의 효과적인 사용에 대해 일차 진료 임상의를 교육하는 데 적합한 도구로 만들 것을 제안합니다. PACE 프로그램은 천식 환자에게 적용 가능성이 높고 임상 실습에서 EHR 사용에 구체적으로 적용할 수 있는 행동 변화 원칙을 통해 의사 소통 및 환자-임상 의사 관계를 강화하기 위한 개념과 기술을 기반으로 합니다. 조사관은 먼저 시험실에 컴퓨터 시스템이 있는 상태에서 환자와 상호 작용하는 임상의를 위한 모범 사례에 대한 문헌 및 전문가 검토를 통해 PACE의 EHR 에디션(EHR-PACE)을 개발할 것입니다. 그런 다음 그들은 개입 후 3개월 및 6개월 후에 설문 조사를 통해 다음 결과에 대한 개입을 받는 20명의 의사의 125명의 환자에 대한 무작위 설계를 통해 EHR-PACE의 타당성과 잠재적 영향을 확립할 것입니다: 의사의 성과에 대한 환자 만족도, 천식 조절 , 천식 관련 삶의 질. 결과는 환자에 대해 평가되지만 의사는 개입을 받게 됩니다. 환자는 의사가 어떤 팔에 무작위 배정되었는지 알 수 없습니다. 파일럿 시험은 인증된 EHR이 장착된 클리닉에서 천식 환자를 보는 두 그룹의 일차 진료 의사를 비교할 것입니다. EHR-PACE 교육을 받는 의사의 환자는 EHR-PACE를 받지 않는 의사에 비해 더 나은 결과를 얻을 것이라는 가설이 있습니다.
본 연구에서 개발된 EHR-PACE는 현재 EHR이 통합된 다양한 진료 환경에서 광범위한 환자를 보는 임상의의 환자-제공자 의사소통 기술을 향상시키는 데 높은 관련성을 가질 것으로 기대됩니다. PACE가 단 2회, 2시간 세션 내에 극적인 결과를 달성할 수 있다는 점을 감안할 때, EHR-PACE는 실행 가능하고 효과적인 것으로 입증된다면 바쁜 임상의에게 귀중한 훈련 도구가 될 가능성이 있습니다. 궁극적으로 이 작업은 높은 수준의 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- Integrated Health Associates ClinSite Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
의사:
- 면허가 있는 의사 및 1차 진료 또는 가정 의학 분야의 자격을 갖춘 위원회
- 성인 천식 치료
- 최소 1년 동안 인증된 EHR 시스템을 구현한 Integrated Health Associates 클리닉에서 풀타임으로 근무
- 참여 동의
- 연구에 포함할 성인 천식 환자의 명단을 생성합니다.
환자:
- 연구 접수 기간 동안 참여 의사가 치료함
- 18세 이상
- 국립 천식 교육 및 예방 프로그램 지침을 사용하여 의사가 천식 진단을 내린 경우
- 전년도에 천식으로 긴급 의료 방문을 한 번 이상 가졌습니다.
- 전화 사용 가능
- 참여 동의
제외 기준:
환자:
1. 폐합병증이 있는 기타 만성 질환이 있는 경우
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
의사는 EHR과 환자 중심의 의사 소통에 대한 집중 교육 및 훈련을받지 않습니다.
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실험적: EHR-PACE
참가자는 시험실에 컴퓨터 시스템(특히 EHR)이 있는 상태에서 환자와 의사 소통하기 위한 모범 사례를 임상의에게 가르치는 대화형 1.5시간 교육 모듈인 EHR-PACE를 받게 됩니다.
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참가자는 시험실에 컴퓨터 시스템(특히 EHR)이 있는 상태에서 환자와 의사 소통하기 위한 모범 사례를 임상의에게 가르치는 대화형 1.5시간 교육 모듈인 EHR-PACE를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월 시점에서 의사 성과에 대한 기준선 환자 보고에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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의사 성과에 대한 환자의 보고서는 이 연구에서 주요 척도로 사용될 것입니다.
그들은 PACE 시험에서 연구 그룹이 이전에 개발한 검증된 도구를 사용하여 임상의의 임상 실습, 특히 EHR 사용과 특별히 관련된 국립 천식 교육 및 예방 프로그램 권장 요법, 의사 소통 및 상담 행동의 사용에 중점을 둡니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월 시점에서 기준선 환자 만족도로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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특히 검사실에 EHR이 있는 상태에서 임상의와의 상호 작용과 관련하여 널리 사용되는 환자 만족도 설문지에서 채택된 치료에 대한 만족도의 특정 측면
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월 시점에서 기준선 천식 조절로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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시간 경과에 따른 천식 조절의 변화에 반응하는 유효한 측정인 천식 조절 테스트(ACT)
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월 시점에서 기준선 천식 관련 삶의 질로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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미니 천식 삶의 질 설문지(Mini-AQLQ)는 4가지 영역(활동 제한, 증상, 정서적 기능, 환경 자극에 대한 노출 ).
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Minal R Patel, PhD, MPH, Assistant Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00100232
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