- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02915068
Haalbaarheid van een opleidingsprogramma voor clinici om de communicatie tussen patiënt en zorgverlener te verbeteren in de aanwezigheid van IT-gezondheidssystemen in de onderzoekskamer
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Falen in de communicatie tussen arts en patiënt, onduidelijkheid over klinische behandelingsprioriteiten en meer recentelijk ineffectief gebruik van gezondheids-IT-systemen in onderzoeksruimten worden in verband gebracht met tekortkomingen bij het bereiken van doelstellingen op het gebied van chronische ziektebeheer en toegenomen gebruik en kosten van de gezondheidszorg. In de literatuur zijn strategieën beschreven voor communicatie met patiënten in onderzoeksruimten in aanwezigheid van elektronische medische dossiers (EPD). Of dergelijke strategieën clinici bereiken en positieve gezondheidsresultaten opleveren, is onduidelijk. De onderzoekers stellen voor om de haalbaarheid van een interactieve trainingsmodule te ontwikkelen en te testen op patiëntresultaten die clinici de beste werkwijzen leert voor communicatie met patiënten in de aanwezigheid van computersystemen in de onderzoekskamer (met name EPD's). Ze stellen voor om het internationaal erkende evidence-based Physician Astma Care Education (PACE)-programma aan te passen en uit te breiden om het een geschikt hulpmiddel te maken voor het trainen van eerstelijnsartsen in het effectieve gebruik van EPD's op het zorgpunt. Het PACE-programma is gebaseerd op concepten en vaardigheden voor het versterken van de communicatie en de relatie tussen patiënt en arts door middel van gedragsveranderingsprincipes die zeer toepasbaar zijn op patiënten met astma en potentieel hebben voor specifieke toepassing op EPD-gebruik in de klinische praktijk. De onderzoekers zullen eerst de EPD-editie van PACE (EHR-PACE) ontwikkelen door middel van literatuuronderzoek en beoordeling door experts van best practices voor clinici die met patiënten omgaan in de aanwezigheid van computersystemen in de onderzoeksruimte. Vervolgens zullen ze de haalbaarheid en potentiële impact van EPD-PACE vaststellen via een gerandomiseerde opzet bij 125 patiënten van 20 artsen die de interventie krijgen op de volgende uitkomsten via enquête 3 en 6 maanden na de interventie: tevredenheid van de patiënt over de prestaties van de arts, astmacontrole , en astma-gerelateerde kwaliteit van leven. De resultaten zullen bij patiënten worden beoordeeld, maar artsen zullen de interventie ondergaan. Patiënten zullen niet weten in welke arm hun arts is gerandomiseerd. De pilotproef zal twee groepen huisartsen vergelijken die patiënten met astma zien in klinieken die zijn uitgerust met gecertificeerde EPD's. Er wordt verondersteld dat patiënten van artsen die EHR-PACE-training krijgen betere resultaten zullen behalen in vergelijking met artsen die geen EHR-PACE krijgen.
EPD-PACE dat in deze studie is ontwikkeld, zal naar verwachting een hoge mate van relevantie hebben voor het verbeteren van de communicatieve vaardigheden tussen patiënt en zorgverlener van clinici die een breed scala aan patiënten zien in een verscheidenheid aan praktijkomgevingen die nu EPD's hebben geïntegreerd. Gezien het feit dat PACE dramatische resultaten kan bereiken binnen slechts twee sessies van 2 uur, heeft EHR-PACE het potentieel om een trainingshulpmiddel van onschatbare waarde te worden voor drukbezette clinici, indien bewezen haalbaar en effectief. Uiteindelijk heeft dit werk potentieel voor een hoge mate van impact.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- Integrated Health Associates ClinSite Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
artsen:
- Gediplomeerd arts in de praktijk en board gecertificeerd in eerstelijnszorg of huisartsgeneeskunde
- Behandeling van volwassenen met astma
- Fulltime in een praktijk van een kliniek van Integrated Health Associates die al minimaal een jaar een gecertificeerd EPD-systeem heeft geïmplementeerd
- Toestemming om deel te nemen
- Zal een lijst genereren van volwassen astmapatiënten voor opname in de studie
Patiënten:
- Behandeld door de deelnemende arts tijdens de intakeperiode van het onderzoek
- 18 jaar of ouder
- Laat een diagnose van astma stellen door een arts met behulp van de National Astma Education and Prevention Program Guidelines
- Heb in het voorgaande jaar ten minste één dringend medisch bezoek gehad voor astma
- Toegang hebben tot een telefoon
- Toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
Patiënten:
1. Heb andere chronische aandoeningen met longcomplicaties
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Artsen krijgen geen gerichte opleiding en training over patiëntgerichte communicatie met het EPD
|
|
|
Experimenteel: EPD-PACE
deelnemers ontvangen EHR-PACE, een interactieve trainingsmodule van 1,5 uur waarin clinici de beste werkwijzen leren voor communicatie met patiënten in de aanwezigheid van computersystemen in de onderzoeksruimte (met name EPD's).
|
deelnemers ontvangen EHR-PACE, een interactieve trainingsmodule van 1,5 uur waarin clinici de beste werkwijzen leren voor communicatie met patiënten in de aanwezigheid van computersystemen in de onderzoeksruimte (met name EPD's).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline patiëntrapport van artsprestaties na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Het rapport van de patiënt over de prestaties van de arts zal worden gebruikt als de belangrijkste maatstaf in deze studie.
Ze zullen een gevalideerd instrument gebruiken dat eerder door de onderzoeksgroep in de PACE-studies is ontwikkeld, met de nadruk op klinische praktijken van de clinicus, met name het gebruik van door het National Astma Education and Prevention Program aanbevolen therapieën, communicatie en counselinggedrag dat speciaal verband houdt met het gebruik van het EPD.
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline patiënttevredenheid na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
specifieke facetten van tevredenheid met zorg overgenomen van de veelgebruikte vragenlijst voor patiënttevredenheid, vooral omdat deze betrekking heeft op interacties met clinici in aanwezigheid van EPD's in de onderzoeksruimte
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline astmacontrole na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
de Astma Controle Test (ACT), een geldige maatregel die reageert op veranderingen in de astmacontrole in de loop van de tijd
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline astma-gerelateerde kwaliteit van leven na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Mini Astma Quality of Life Questionnaire (Mini-AQLQ), een gevalideerd instrument met 15 items dat het fysieke, emotionele en sociale welzijn van volwassenen met astma beoordeelt aan de hand van vier domeinen (activiteitsbeperkingen, symptomen, emotionele functie en blootstelling aan prikkels uit de omgeving). ).
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Minal R Patel, PhD, MPH, Assistant Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00100232
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .