Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av et klinikeropplæringsprogram for å forbedre pasient-leverandørkommunikasjonen i nærvær av helse-IT-systemer i eksamensrommet

13. september 2017 oppdatert av: Minal Patel, University of Michigan
Etterforskerne foreslår å modifisere og utvide det internasjonalt anerkjente evidensbaserte Physician Asthma Care Education-programmet (PACE) for å gjøre det til et egnet verktøy for å trene klinikere i primærhelsetjenesten i effektiv bruk av EPJer ved behandlingspunktet. Etterforskerne vil først utvikle EPJ-utgaven av PACE (EHR-PACE) gjennom litteratur og ekspertgjennomgang av beste praksis for klinikere som samhandler med pasienter i nærvær av datasystemer i eksamensrommet. De vil deretter etablere gjennomførbarheten og den potensielle effekten av EHR-PACE via et randomisert design på 125 pasienter av 20 leger som mottar intervensjonen på følgende utfall via undersøkelse 3 og 6 måneder etter intervensjon: pasienttilfredshet med legens ytelse, astmakontroll , og astma-relatert livskvalitet. Utfall vil bli vurdert på pasienter, men leger vil motta intervensjonen. Pasienter vil ikke vite hvilken arm legen deres ble randomisert til. Pilotforsøket vil sammenligne to grupper primærleger som ser pasienter med astma i klinikker utstyrt med sertifiserte EPJer. Det er en hypotese om at pasienter til leger som mottar EPJ-PACE-opplæring vil oppnå bedre resultater sammenlignet med leger som ikke mottar EPJ-PACE.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Svikt i kommunikasjon mellom kliniker og pasient, uklarhet med hensyn til prioriteringer av klinisk behandling, og i nyere tid, ineffektiv bruk av helse-IT-systemer i eksamenslokaler er assosiert med mangler i å nå målene for håndtering av kroniske sykdommer, og økt helseutnyttelse og kostnader. Strategier for kommunikasjon med pasienter i eksamenslokaler i nærvær av elektroniske helsejournaler (EPJ) er beskrevet i litteraturen. Hvorvidt slike strategier når ut til klinikere og viser positive helseresultater er uklart. Etterforskerne foreslår å utvikle og teste gjennomførbarheten på pasientresultater av en interaktiv opplæringsmodul som lærer klinikere beste praksis for kommunikasjon med pasienter i nærvær av datasystemer i eksamensrommet (spesielt EPJer). De foreslår å modifisere og utvide det internasjonalt anerkjente evidensbaserte programmet for Physician Asthma Care Education (PACE) for å gjøre det til et egnet verktøy for opplæring av primærhelsepersonell i effektiv bruk av EPJer ved behandlingspunktet. PACE-programmet er basert på konsepter og ferdigheter for å styrke kommunikasjon og pasient-kliniker-relasjoner gjennom atferdsendringsprinsipper som er svært anvendelige for pasienter med astma og har potensial for spesifikk anvendelse på EPJ-bruk i klinisk praksis. Etterforskerne vil først utvikle EPJ-utgaven av PACE (EHR-PACE) gjennom litteratur og ekspertgjennomgang av beste praksis for klinikere som samhandler med pasienter i nærvær av datasystemer i eksamensrommet. De vil deretter etablere gjennomførbarheten og den potensielle effekten av EHR-PACE via et randomisert design på 125 pasienter av 20 leger som mottar intervensjonen på følgende utfall via undersøkelse 3 og 6 måneder etter intervensjon: pasienttilfredshet med legens ytelse, astmakontroll , og astma-relatert livskvalitet. Resultatene vil bli vurdert på pasienter, men leger vil motta intervensjonen. Pasienter vil ikke vite hvilken arm legen deres ble randomisert til. Pilotforsøket vil sammenligne to grupper primærleger som ser pasienter med astma i klinikker utstyrt med sertifiserte EPJer. Det er en hypotese om at pasienter til leger som mottar EPJ-PACE-opplæring vil oppnå bedre resultater sammenlignet med leger som ikke mottar EPJ-PACE.

EPJ-PACE utviklet i denne studien forventes å ha en høy grad av relevans for å forbedre pasient-leverandør kommunikasjonsferdigheter hos klinikere som ser et bredt spekter av pasienter i en rekke praksismiljøer som nå har integrert EPJer. Gitt at PACE kan oppnå dramatiske resultater i løpet av bare to, 2-timers økter, har EHR-PACE potensialet til å bli et uvurderlig treningsverktøy for travle klinikere hvis det viser seg gjennomførbart og effektivt. Til syvende og sist har dette arbeidet potensiale for høy grad av effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • Integrated Health Associates ClinSite Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Leger:

  1. Autorisert lege i praksis og styresertifisert i primærhelse eller familiemedisin
  2. Behandling av voksne med astma
  3. Fulltid i en praksis ved en Integrated Health Associates-klinikk som har implementert et sertifisert EPJ-system i minst ett år
  4. Samtykke til å delta
  5. Vil generere en liste over voksne astmapasienter for inkludering i studien

Pasienter:

  1. Behandlet av den deltakende legen i løpet av studieinntaksperioden
  2. 18 år eller eldre
  3. Få en astmadiagnose stilt av en lege ved å bruke retningslinjer for National Asthma Education and Prevention Program
  4. Ha minst ett akutt legebesøk for astma i året før
  5. Ha tilgang til telefon
  6. Samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

Pasienter:

1. Har andre kroniske lidelser som har lungekomplikasjoner

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Leger får ikke fokusert opplæring og opplæring i pasientsentrert kommunikasjon med EPJ
Eksperimentell: EPJ-PACE
deltakerne vil motta EHR-PACE, en interaktiv 1,5 timers opplæringsmodul som lærer klinikere beste praksis for å kommunisere med pasienter i nærvær av datasystemer i eksamensrommet (spesielt EPJer).
deltakerne vil motta EHR-PACE, en interaktiv 1,5 timers opplæringsmodul som lærer klinikere beste praksis for å kommunisere med pasienter i nærvær av datasystemer i eksamensrommet (spesielt EPJer).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline pasientrapport om legeprestasjoner etter 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Pasientens rapport om legeprestasjoner vil bli brukt som nøkkelmål i denne studien. De vil bruke et validert instrument som tidligere er utviklet av forskningsgruppen i PACE-studiene, med fokus på klinikerens kliniske praksis, spesielt bruk av anbefalte terapier, kommunikasjons- og rådgivningsatferd spesielt knyttet til EPJ-bruk.
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline pasienttilfredshet ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
spesifikke aspekter av tilfredshet med omsorg tilpasset fra det mye brukte spørreskjemaet om pasienttilfredshet, spesielt når det gjelder interaksjoner med klinikere i nærvær av EPJer i eksamensrommet
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline astmakontroll ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
astmakontrolltesten (ACT), et gyldig mål som reagerer på endringer i astmakontroll over tid
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline astma-relatert livskvalitet ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini-AQLQ), et 15-element validert instrument som vurderer fysisk, emosjonelt og sosialt velvære for voksne med astma gjennom fire domener (aktivitetsbegrensninger, symptomer, emosjonell funksjon og eksponering for miljøstimuli ).
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Minal R Patel, PhD, MPH, Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere