- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02915068
Gjennomførbarhet av et klinikeropplæringsprogram for å forbedre pasient-leverandørkommunikasjonen i nærvær av helse-IT-systemer i eksamensrommet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Svikt i kommunikasjon mellom kliniker og pasient, uklarhet med hensyn til prioriteringer av klinisk behandling, og i nyere tid, ineffektiv bruk av helse-IT-systemer i eksamenslokaler er assosiert med mangler i å nå målene for håndtering av kroniske sykdommer, og økt helseutnyttelse og kostnader. Strategier for kommunikasjon med pasienter i eksamenslokaler i nærvær av elektroniske helsejournaler (EPJ) er beskrevet i litteraturen. Hvorvidt slike strategier når ut til klinikere og viser positive helseresultater er uklart. Etterforskerne foreslår å utvikle og teste gjennomførbarheten på pasientresultater av en interaktiv opplæringsmodul som lærer klinikere beste praksis for kommunikasjon med pasienter i nærvær av datasystemer i eksamensrommet (spesielt EPJer). De foreslår å modifisere og utvide det internasjonalt anerkjente evidensbaserte programmet for Physician Asthma Care Education (PACE) for å gjøre det til et egnet verktøy for opplæring av primærhelsepersonell i effektiv bruk av EPJer ved behandlingspunktet. PACE-programmet er basert på konsepter og ferdigheter for å styrke kommunikasjon og pasient-kliniker-relasjoner gjennom atferdsendringsprinsipper som er svært anvendelige for pasienter med astma og har potensial for spesifikk anvendelse på EPJ-bruk i klinisk praksis. Etterforskerne vil først utvikle EPJ-utgaven av PACE (EHR-PACE) gjennom litteratur og ekspertgjennomgang av beste praksis for klinikere som samhandler med pasienter i nærvær av datasystemer i eksamensrommet. De vil deretter etablere gjennomførbarheten og den potensielle effekten av EHR-PACE via et randomisert design på 125 pasienter av 20 leger som mottar intervensjonen på følgende utfall via undersøkelse 3 og 6 måneder etter intervensjon: pasienttilfredshet med legens ytelse, astmakontroll , og astma-relatert livskvalitet. Resultatene vil bli vurdert på pasienter, men leger vil motta intervensjonen. Pasienter vil ikke vite hvilken arm legen deres ble randomisert til. Pilotforsøket vil sammenligne to grupper primærleger som ser pasienter med astma i klinikker utstyrt med sertifiserte EPJer. Det er en hypotese om at pasienter til leger som mottar EPJ-PACE-opplæring vil oppnå bedre resultater sammenlignet med leger som ikke mottar EPJ-PACE.
EPJ-PACE utviklet i denne studien forventes å ha en høy grad av relevans for å forbedre pasient-leverandør kommunikasjonsferdigheter hos klinikere som ser et bredt spekter av pasienter i en rekke praksismiljøer som nå har integrert EPJer. Gitt at PACE kan oppnå dramatiske resultater i løpet av bare to, 2-timers økter, har EHR-PACE potensialet til å bli et uvurderlig treningsverktøy for travle klinikere hvis det viser seg gjennomførbart og effektivt. Til syvende og sist har dette arbeidet potensiale for høy grad av effekt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
- Integrated Health Associates ClinSite Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Leger:
- Autorisert lege i praksis og styresertifisert i primærhelse eller familiemedisin
- Behandling av voksne med astma
- Fulltid i en praksis ved en Integrated Health Associates-klinikk som har implementert et sertifisert EPJ-system i minst ett år
- Samtykke til å delta
- Vil generere en liste over voksne astmapasienter for inkludering i studien
Pasienter:
- Behandlet av den deltakende legen i løpet av studieinntaksperioden
- 18 år eller eldre
- Få en astmadiagnose stilt av en lege ved å bruke retningslinjer for National Asthma Education and Prevention Program
- Ha minst ett akutt legebesøk for astma i året før
- Ha tilgang til telefon
- Samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
Pasienter:
1. Har andre kroniske lidelser som har lungekomplikasjoner
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Leger får ikke fokusert opplæring og opplæring i pasientsentrert kommunikasjon med EPJ
|
|
|
Eksperimentell: EPJ-PACE
deltakerne vil motta EHR-PACE, en interaktiv 1,5 timers opplæringsmodul som lærer klinikere beste praksis for å kommunisere med pasienter i nærvær av datasystemer i eksamensrommet (spesielt EPJer).
|
deltakerne vil motta EHR-PACE, en interaktiv 1,5 timers opplæringsmodul som lærer klinikere beste praksis for å kommunisere med pasienter i nærvær av datasystemer i eksamensrommet (spesielt EPJer).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline pasientrapport om legeprestasjoner etter 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Pasientens rapport om legeprestasjoner vil bli brukt som nøkkelmål i denne studien.
De vil bruke et validert instrument som tidligere er utviklet av forskningsgruppen i PACE-studiene, med fokus på klinikerens kliniske praksis, spesielt bruk av anbefalte terapier, kommunikasjons- og rådgivningsatferd spesielt knyttet til EPJ-bruk.
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline pasienttilfredshet ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
spesifikke aspekter av tilfredshet med omsorg tilpasset fra det mye brukte spørreskjemaet om pasienttilfredshet, spesielt når det gjelder interaksjoner med klinikere i nærvær av EPJer i eksamensrommet
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Endring fra baseline astmakontroll ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
astmakontrolltesten (ACT), et gyldig mål som reagerer på endringer i astmakontroll over tid
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Endring fra baseline astma-relatert livskvalitet ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini-AQLQ), et 15-element validert instrument som vurderer fysisk, emosjonelt og sosialt velvære for voksne med astma gjennom fire domener (aktivitetsbegrensninger, symptomer, emosjonell funksjon og eksponering for miljøstimuli ).
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Minal R Patel, PhD, MPH, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HUM00100232
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .