- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02915068
Wykonalność programu szkolenia klinicystów w celu poprawy komunikacji pacjent-świadczeniodawca w obecności systemów informatycznych służby zdrowia w sali egzaminacyjnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niepowodzenie w komunikacji klinicysta-pacjent, brak jasności co do priorytetów leczenia klinicznego, a ostatnio nieefektywne wykorzystanie systemów IT w salach egzaminacyjnych wiąże się z deficytami w osiąganiu celów leczenia chorób przewlekłych oraz zwiększonym wykorzystaniem i kosztami opieki zdrowotnej. W literaturze opisano strategie komunikowania się z pacjentami w salach egzaminacyjnych w obecności elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Nie jest jasne, czy takie strategie docierają do klinicystów i wykazują pozytywne skutki zdrowotne. Badacze proponują opracowanie i przetestowanie wykonalności na podstawie wyników pacjentów interaktywnego modułu szkoleniowego, który uczy klinicystów najlepszych praktyk w zakresie komunikacji z pacjentami w obecności systemów komputerowych w sali egzaminacyjnej (w szczególności EHR). Proponują modyfikację i rozszerzenie uznanego na całym świecie, opartego na dowodach programu Physician Asthma Care Education (PACE), aby stał się odpowiednim narzędziem do szkolenia lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie skutecznego stosowania EHR w miejscu opieki. Program PACE opiera się na koncepcjach i umiejętnościach wzmacniania komunikacji i relacji pacjent-lekarz poprzez zasady zmiany zachowania, które mają duże zastosowanie u pacjentów z astmą i mają potencjał do konkretnego zastosowania w stosowaniu EHR w praktyce klinicznej. Badacze najpierw opracują wersję EHR PACE (EHR-PACE) na podstawie literatury i przeglądu najlepszych praktyk dla klinicystów wchodzących w interakcje z pacjentami w obecności systemów komputerowych w sali egzaminacyjnej. Następnie ustalą wykonalność i potencjalny wpływ EHR-PACE za pomocą randomizowanego projektu na 125 pacjentach spośród 20 lekarzy, którzy otrzymują interwencję, w ramach ankiety 3 i 6 miesięcy po interwencji: satysfakcja pacjenta z pracy lekarza, kontrola astmy i jakości życia związanej z astmą. Wyniki zostaną ocenione na pacjentach, ale interwencja zostanie podjęta przez lekarzy. Pacjenci nie będą wiedzieć, do której grupy ich lekarz został losowo przydzielony. W badaniu pilotażowym porównane zostaną dwie grupy lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, którzy przyjmują pacjentów z astmą w klinikach wyposażonych w certyfikowane EHR. Postawiono hipotezę, że pacjenci lekarzy, którzy przejdą szkolenie EHR-PACE, osiągną lepsze wyniki w porównaniu z lekarzami, którzy nie przejdą szkolenia EHR-PACE.
Oczekuje się, że EHR-PACE opracowany w tym badaniu będzie miał duże znaczenie dla poprawy umiejętności komunikacji pacjent-świadczeniodawca klinicystów, którzy przyjmują szeroką gamę pacjentów w różnych warunkach praktyki, które mają teraz zintegrowane EHR. Biorąc pod uwagę, że PACE może osiągnąć spektakularne wyniki w ciągu zaledwie dwóch 2-godzinnych sesji, EHR-PACE może stać się nieocenionym narzędziem szkoleniowym dla zapracowanych klinicystów, jeśli okaże się wykonalne i skuteczne. Ostatecznie, ta praca ma potencjał, by wywrzeć duży wpływ.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
- Integrated Health Associates ClinSite Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Lekarze:
- Licencjonowany lekarz praktykujący i rada certyfikowana w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej lub medycyny rodzinnej
- Leczenie osób dorosłych z astmą
- Pełnoetatowy w praktyce w klinice Integrated Health Associates, która wdrożyła certyfikowany system EHR od co najmniej jednego roku
- Zgoda na udział
- Wygeneruje listę dorosłych pacjentów z astmą do włączenia do badania
Pacjenci:
- Leczony przez lekarza uczestniczącego w okresie przyjmowania do badania
- 18 lat lub więcej
- Poproś lekarza o postawienie diagnozy astmy zgodnie z wytycznymi Narodowego Programu Edukacji i Profilaktyki Astmy
- Mieć co najmniej jedną pilną wizytę lekarską z powodu astmy w poprzednim roku
- Mieć dostęp do telefonu
- Zgoda na udział
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci:
1. Mają inne przewlekłe choroby, które mają powikłania płucne
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Lekarze nie przechodzą ukierunkowanego kształcenia i szkolenia w zakresie komunikacji skoncentrowanej na pacjencie z EHR
|
|
|
Eksperymentalny: EHR-PACE
uczestnicy otrzymają EHR-PACE, interaktywny 1,5-godzinny moduł szkoleniowy, który uczy klinicystów najlepszych praktyk w zakresie komunikacji z pacjentami w obecności systemów komputerowych w sali egzaminacyjnej (w szczególności EHR).
|
uczestnicy otrzymają EHR-PACE, interaktywny 1,5-godzinny moduł szkoleniowy, który uczy klinicystów najlepszych praktyk w zakresie komunikacji z pacjentami w obecności systemów komputerowych w sali egzaminacyjnej (w szczególności EHR).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego raportu pacjenta na temat wyników lekarza po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Sprawozdanie pacjenta z pracy lekarza zostanie wykorzystane jako kluczowa miara w tym badaniu.
Będą korzystać z zatwierdzonego instrumentu opracowanego wcześniej przez grupę badawczą w badaniach PACE, koncentrując się na praktyce klinicznej klinicysty, w szczególności na stosowaniu terapii zalecanych przez National Asthma Education and Prevention Program, komunikacji i zachowaniach doradczych, szczególnie związanych z używaniem EHR.
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zadowolenia pacjenta z punktu początkowego po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
specyficzne aspekty satysfakcji z opieki zaadaptowane z szeroko stosowanego Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta, zwłaszcza w odniesieniu do interakcji z klinicystami w obecności EHR w sali egzaminacyjnej
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiana od wyjściowej kontroli astmy po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
test kontroli astmy (ACT), ważny środek reagujący na zmiany kontroli astmy w czasie
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia związanej z astmą w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Jakości Życia Mini Astmy (Mini-AQLQ), 15-elementowy zatwierdzony instrument, który ocenia fizyczne, emocjonalne i społeczne samopoczucie osób dorosłych z astmą w czterech domenach (ograniczenia aktywności, objawy, funkcje emocjonalne i ekspozycja na bodźce środowiskowe) ).
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Minal R Patel, PhD, MPH, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00100232
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .