- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02915068
Kliinikon koulutusohjelman toteutettavuus parantaa potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää terveydenhuollon IT-järjestelmien läsnä ollessa koehuoneessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinikon ja potilaan välisen kommunikoinnin epäonnistuminen, kliinisen hoidon painopisteiden epäselvyys ja viime aikoina terveydenhuollon IT-järjestelmien tehoton käyttö tutkimushuoneissa liittyvät puutteeseen kroonisten sairauksien hallinnan tavoitteiden saavuttamisessa sekä terveydenhuollon käytön ja kustannusten lisääntymiseen. Kirjallisuudessa on kuvattu strategioita kommunikoida potilaiden kanssa tutkimushuoneissa sähköisten terveyskertomusten (EHR) läsnä ollessa. On epäselvää, saavuttavatko tällaiset strategiat kliinikot ja osoittavatko ne myönteisiä terveysvaikutuksia. Tutkijat ehdottavat, että kehitetään ja testataan vuorovaikutteisen koulutusmoduulin toteutettavuutta potilaiden tulosten suhteen. Se opettaa kliinikoille parhaita käytäntöjä kommunikoimaan potilaiden kanssa tutkimushuoneessa olevien tietokonejärjestelmien (erityisesti EHR:n) läsnä ollessa. He ehdottavat kansainvälisesti tunnustetun, todisteisiin perustuvan Physician Asthma Care Education (PACE) -ohjelman muuttamista ja laajentamista, jotta se olisi sopiva työkalu perusterveydenhuollon kliinikoiden kouluttamiseen EHR-laitteiden tehokkaasta käytöstä hoitopisteissä. PACE-ohjelma perustuu konsepteihin ja taitoihin, joilla vahvistetaan kommunikaatiota ja potilas-kliinikko-suhteita käyttäytymismuutosperiaatteiden avulla, jotka ovat erittäin sovellettavissa astmapotilaille ja joilla on potentiaalia erityisesti EHR-käyttöön kliinisessä käytännössä. Tutkijat kehittävät ensin PACE:n EHR-version (EHR-PACE) kirjallisuuden ja asiantuntijakatsauksen avulla parhaista käytännöistä kliinikoille, jotka ovat vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa tietokonejärjestelmien läsnä ollessa tutkimushuoneessa. Sen jälkeen he selvittävät EHR-PACE:n toteutettavuuden ja mahdollisen vaikutuksen satunnaistetun suunnittelun avulla 125 potilaaseen 20 lääkäristä, jotka saavat interventiota seuraavilla tuloksilla 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta: potilaiden tyytyväisyys lääkärin toimintaan, astman hallinta. ja astmaan liittyvä elämänlaatu. Tulokset arvioidaan potilaiden kohdalla, mutta lääkärit saavat interventiota. Potilaat eivät tiedä, mihin käsivarteen heidän lääkärinsä satunnaistettiin. Pilottitutkimuksessa verrataan kahta ryhmää perusterveydenhuollon lääkäreitä, jotka ottavat vastaan astmapotilaita klinikoilla, joissa on sertifioidut EHR-laitteet. Oletuksena on, että EHR-PACE-koulutusta saavien lääkäreiden potilaat saavuttavat parempia tuloksia verrattuna lääkäreihin, jotka eivät saa EHR-PACE-koulutusta.
Tässä tutkimuksessa kehitetyn EHR-PACE:n odotetaan olevan erittäin merkityksellinen parantamaan potilaiden ja palveluntarjoajien välisiä viestintätaitoja kliinikoilla, jotka näkevät monenlaisia potilaita erilaisissa vastaanottoympäristöissä, joihin on nyt integroitu EHR. Koska PACE voi saavuttaa dramaattisia tuloksia vain kahdessa 2 tunnin istunnossa, EHR-PACE:sta voi tulla korvaamaton koulutusväline kiireisille kliinikoille, jos se osoittautuu toteutettavissa olevaksi ja tehokkaaksi. Loppujen lopuksi tällä työllä on suuri vaikutuspotentiaali.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Integrated Health Associates ClinSite Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääkärit:
- Laillistettu lääkäri käytännössä ja johtokunta perusterveydenhuollon tai perhelääketieteen sertifioitu
- Astman hoitoon aikuisilla
- Kokopäiväinen käytäntö Integrated Health Associates -klinikalla, joka on ottanut käyttöön sertifioidun EHR-järjestelmän vähintään vuoden ajan
- Suostumus osallistumiseen
- Luo listan aikuisista astmapotilaista tutkimukseen sisällytettäväksi
Potilaat:
- Osallistuvan lääkärin hoitaa tutkimusjakson aikana
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Lääkäri tekee astmadiagnoosin kansallisen astman koulutus- ja ehkäisyohjelman ohjeiden mukaisesti
- Sinulla on vähintään yksi kiireellinen sairaanhoitokäynti astman vuoksi edellisen vuoden aikana
- Saa käyttää puhelinta
- Suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
1. Onko sinulla muita kroonisia sairauksia, joihin liittyy keuhkokomplikaatioita
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Lääkärit eivät saa kohdennettua koulutusta potilaskeskeiseen viestintään EHR:n kanssa
|
|
|
Kokeellinen: EHR-TAHTI
Osallistujat saavat EHR-PACE, interaktiivisen 1,5 tunnin koulutusmoduulin, joka opettaa kliinikoille parhaita käytäntöjä kommunikoida potilaiden kanssa tutkimushuoneessa olevien tietokonejärjestelmien (erityisesti EHR:n) läsnä ollessa.
|
Osallistujat saavat EHR-PACE, interaktiivisen 1,5 tunnin koulutusmoduulin, joka opettaa kliinikoille parhaita käytäntöjä kommunikoida potilaiden kanssa tutkimushuoneessa olevien tietokonejärjestelmien (erityisesti EHR:n) läsnä ollessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaan kertomukseen lääkärin suorituskyvystä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Potilaan raporttia lääkärin suorituskyvystä käytetään keskeisenä mittarina tässä tutkimuksessa.
He käyttävät PACE-tutkimuksissa tutkimusryhmän aiemmin kehittämää validoitua instrumenttia, jossa keskitytään kliinikon kliinisiin käytäntöihin, erityisesti National Asthma Education and Prevention Program -ohjelman suosittelemien hoitojen käyttöön, erityisesti EHR-käyttöön liittyviin viestintä- ja neuvontakäyttäytymiseen.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna potilastyytyväisyyteen 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
erityiset hoitotyytyväisyyden näkökohdat, jotka on mukautettu laajalti käytetystä potilastyytyväisyyskyselystä, erityisesti mitä tulee vuorovaikutukseen kliinikon kanssa, kun tutkimushuoneessa on EHR:itä.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos astman lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Astmakontrollitesti (ACT), kelvollinen mitta, joka reagoi astman hallinnassa ajan myötä tapahtuviin muutoksiin
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos astmaan liittyvän elämänlaadun lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini-AQLQ), 15 kohdan validoitu väline, joka arvioi astmaa sairastavien aikuisten fyysistä, emotionaalista ja sosiaalista hyvinvointia neljällä osa-alueella (aktiivisuusrajoitukset, oireet, emotionaalinen toiminta ja altistuminen ympäristön ärsykkeille) ).
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Minal R Patel, PhD, MPH, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00100232
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .