- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02915068
Proveditelnost školícího programu pro lékaře ke zlepšení komunikace mezi pacientem a poskytovatelem za přítomnosti zdravotnických IT systémů ve vyšetřovně
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Selhání v komunikaci mezi lékařem a pacientem, nejasnost ohledně priorit klinické léčby a v poslední době neefektivní používání zdravotnických IT systémů ve vyšetřovnách jsou spojeny s nedostatkem při dosahování cílů v oblasti řízení chronických onemocnění a se zvýšeným využíváním a náklady na zdravotní péči. V literatuře byly popsány strategie pro komunikaci s pacienty ve vyšetřovnách za přítomnosti elektronických zdravotních záznamů (EHR). Není jasné, zda se takové strategie dostávají k lékařům a vykazují pozitivní zdravotní výsledky. Vyšetřovatelé navrhují vyvinout a otestovat proveditelnost interaktivního školicího modulu, který klinické pracovníky naučí nejlepší postupy pro komunikaci s pacienty v přítomnosti počítačových systémů ve vyšetřovně (konkrétně EHR), na výsledcích pacientů. Navrhují upravit a rozšířit mezinárodně uznávaný program Physician Asthma Care Education (PACE) založený na důkazech, aby se stal vhodným nástrojem pro školení lékařů primární péče o efektivním používání EHR v místě péče. Program PACE je založen na konceptech a dovednostech pro posílení komunikace a vztahů mezi pacientem a lékařem prostřednictvím principů změny chování, které jsou vysoce použitelné u pacientů s astmatem a mají potenciál pro specifické použití při použití EHR v klinické praxi. Vyšetřovatelé nejprve vyvinou edici EHR PACE (EHR-PACE) prostřednictvím literatury a odborného přehledu osvědčených postupů pro klinické lékaře při interakci s pacienty za přítomnosti počítačových systémů ve vyšetřovně. Poté určí proveditelnost a potenciální dopad EHR-PACE prostřednictvím randomizovaného návrhu na 125 pacientech z 20 lékařů, kteří dostanou intervenci, na následující výsledky prostřednictvím průzkumu 3 a 6 měsíců po intervenci: spokojenost pacienta s výkonem lékaře, kontrola astmatu a kvalitu života související s astmatem. Výsledky budou hodnoceny na pacientech, ale lékařům bude poskytnuta intervence. Pacienti nebudou vědět, do které paže byl jejich lékař randomizován. Pilotní studie porovná dvě skupiny lékařů primární péče, kteří navštěvují pacienty s astmatem na klinikách vybavených certifikovanými EHR. Předpokládá se, že pacienti lékařů, kteří absolvují školení EHR-PACE, dosáhnou lepších výsledků ve srovnání s lékaři, kteří EHR-PACE neabsolvují.
Očekává se, že EHR-PACE vyvinutá v této studii bude mít vysoký stupeň relevance pro zlepšení komunikačních dovedností mezi pacientem a poskytovatelem u lékařů, kteří vidí širokou škálu pacientů v různých ordinacích, které mají nyní integrované EHR. Vzhledem k tomu, že PACE může dosáhnout dramatických výsledků během pouhých dvou dvouhodinových sezení, má EHR-PACE potenciál stát se neocenitelným školicím nástrojem pro zaneprázdněné klinické lékaře, pokud se ukáže, že je proveditelný a účinný. V konečném důsledku má tato práce potenciál pro vysoký stupeň dopadu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
- Integrated Health Associates ClinSite Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
lékaři:
- Licencovaný lékař v praxi a rada certifikovaná v primární péči nebo rodinném lékařství
- Léčba dospělých s astmatem
- Na plný úvazek v praxi na klinice Integrated Health Associates, která má implementovaný certifikovaný systém EHR po dobu alespoň jednoho roku
- Souhlas s účastí
- Vytvoří seznam dospělých pacientů s astmatem pro zařazení do studie
Pacienti:
- Léčeno zúčastněným lékařem během období příjmu studie
- 18 let nebo starší
- Nechte si stanovit diagnózu astmatu lékařem podle pokynů národního programu vzdělávání a prevence astmatu
- Absolvujte alespoň jednu neodkladnou lékařskou návštěvu pro astma v předchozím roce
- Mít přístup k telefonu
- Souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
Pacienti:
1. Máte jiné chronické poruchy, které mají plicní komplikace
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Lékaři nedostávají cílené vzdělávání a školení o komunikaci zaměřené na pacienta s EHR
|
|
|
Experimentální: EHR-PACE
účastníci obdrží EHR-PACE, interaktivní 1,5hodinový školicí modul, který klinické pracovníky naučí nejlepší postupy pro komunikaci s pacienty za přítomnosti počítačových systémů ve vyšetřovně (konkrétně EHR).
|
účastníci obdrží EHR-PACE, interaktivní 1,5hodinový školicí modul, který klinické pracovníky naučí nejlepší postupy pro komunikaci s pacienty za přítomnosti počítačových systémů ve vyšetřovně (konkrétně EHR).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí zprávy pacienta o výkonu lékaře po 3 a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Jako klíčové měřítko v této studii bude použita pacientova zpráva o výkonu lékaře.
Budou používat ověřený nástroj dříve vyvinutý výzkumnou skupinou ve studiích PACE se zaměřením na klinické postupy klinického lékaře, zejména na používání doporučených terapií, komunikačního a poradenského chování souvisejícího s používáním EHR podle Národního programu vzdělávání a prevence astmatu.
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozí spokojenosti pacientů po 3 a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
specifické aspekty spokojenosti s péčí upravené z široce používaného dotazníku spokojenosti pacientů, zejména pokud jde o interakce s klinickými lékaři v přítomnosti EHR ve vyšetřovací místnosti
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změna od výchozí kontroly astmatu ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
test kontroly astmatu (ACT), platné opatření reagující na změny kontroly astmatu v průběhu času
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změna od výchozí kvality života související s astmatem ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini-AQLQ), 15-položkový ověřený nástroj, který hodnotí fyzickou, emocionální a sociální pohodu dospělých s astmatem ve čtyřech oblastech (omezení aktivity, symptomy, emoční funkce a vystavení okolním podnětům ).
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Minal R Patel, PhD, MPH, Assistant professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HUM00100232
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .