- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02915068
Viabilidad de un programa de capacitación de médicos para mejorar la comunicación entre el paciente y el proveedor en presencia de sistemas de TI de salud en la sala de examen
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La falla en la comunicación médico-paciente, la falta de claridad con respecto a las prioridades del tratamiento clínico y, más recientemente, el uso ineficaz de los sistemas de TI de salud en las salas de examen se asocian con déficits en el logro de los objetivos de manejo de enfermedades crónicas y una mayor utilización y costos de atención médica. Las estrategias para comunicarse con los pacientes en las salas de examen en presencia de registros de salud electrónicos (EHR) se han descrito en la literatura. No está claro si tales estrategias están llegando a los médicos y demostrando resultados positivos para la salud. Los investigadores proponen desarrollar y probar la viabilidad de los resultados de los pacientes de un módulo de capacitación interactivo que enseñe a los médicos las mejores prácticas para comunicarse con los pacientes en presencia de sistemas informáticos en la sala de examen (específicamente EHR). Proponen modificar y ampliar el programa Physician Asthma Care Education (PACE), reconocido internacionalmente y basado en la evidencia, para convertirlo en una herramienta adecuada para capacitar a los médicos de atención primaria sobre el uso eficaz de los EHR en el punto de atención. El programa PACE se basa en conceptos y habilidades para fortalecer la comunicación y las relaciones médico-paciente a través de principios de cambio de comportamiento que son muy aplicables a los pacientes con asma y tiene potencial para una aplicación específica al uso de EHR en la práctica clínica. Los investigadores primero desarrollarán la edición EHR de PACE (EHR-PACE) a través de la literatura y la revisión de expertos de las mejores prácticas para los médicos que interactúan con los pacientes en presencia de sistemas informáticos en la sala de examen. Luego establecerán la viabilidad y el impacto potencial de EHR-PACE a través de un diseño aleatorio en 125 pacientes de 20 médicos que reciben la intervención sobre los siguientes resultados a través de una encuesta 3 y 6 meses después de la intervención: satisfacción del paciente con el desempeño del médico, control del asma y la calidad de vida relacionada con el asma. Los resultados se evaluarán en los pacientes, pero los médicos recibirán la intervención. Los pacientes no sabrán a qué brazo fue asignado al azar su médico. El ensayo piloto comparará dos grupos de médicos de atención primaria que atienden a pacientes con asma en clínicas equipadas con EHR certificados. Se supone que los pacientes de médicos que reciben capacitación en EHR-PACE obtendrán mejores resultados en comparación con los médicos que no reciben EHR-PACE.
Se espera que EHR-PACE desarrollado en este estudio tenga un alto grado de relevancia para mejorar las habilidades de comunicación entre el paciente y el proveedor de los médicos que atienden a una amplia gama de pacientes en una variedad de entornos de práctica que ahora tienen EHR integrados. Dado que PACE puede lograr resultados dramáticos en solo dos sesiones de 2 horas, EHR-PACE tiene el potencial de convertirse en una herramienta de capacitación invaluable para los médicos ocupados si se demuestra que es factible y efectivo. En última instancia, este trabajo tiene potencial para un alto grado de impacto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Integrated Health Associates ClinSite Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
medicos:
- Médico con licencia en práctica y certificado por la junta en atención primaria o medicina familiar
- Tratamiento de adultos con asma
- A tiempo completo en una práctica en una clínica de Integrated Health Associates que ha implementado un sistema EHR certificado durante al menos un año.
- Consentimiento para participar
- Generará una lista de pacientes adultos con asma para su inclusión en el estudio.
Pacientes:
- Tratado por el médico participante durante el período de admisión del estudio
- 18 años de edad o más
- Tener un diagnóstico de asma hecho por un médico utilizando las Pautas del Programa Nacional de Educación y Prevención del Asma
- Tener al menos una visita de atención médica urgente por asma en el año anterior
- Tener acceso a un teléfono
- Consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
Pacientes:
1. Tiene otros trastornos crónicos que tienen complicaciones pulmonares
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los médicos no reciben educación y capacitación enfocada en la comunicación centrada en el paciente con el EHR
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Experimental: EHR-PACE
los participantes recibirán EHR-PACE, un módulo de capacitación interactivo de 1,5 horas que enseña a los médicos las mejores prácticas para comunicarse con los pacientes en presencia de sistemas informáticos en la sala de examen (específicamente EHR).
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los participantes recibirán EHR-PACE, un módulo de capacitación interactivo de 1,5 horas que enseña a los médicos las mejores prácticas para comunicarse con los pacientes en presencia de sistemas informáticos en la sala de examen (específicamente EHR).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el informe inicial del paciente sobre el desempeño del médico a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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El informe del paciente sobre el desempeño del médico se utilizará como medida clave en este estudio.
Usarán un instrumento validado previamente desarrollado por el grupo de investigación en los ensayos PACE, centrándose en las prácticas clínicas del médico, especialmente, el uso de las terapias recomendadas por el Programa Nacional de Educación y Prevención del Asma, comunicación y comportamientos de asesoramiento especialmente relacionados con el uso de EHR.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la satisfacción inicial del paciente a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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facetas específicas de satisfacción con la atención adaptadas del Cuestionario de Satisfacción del Paciente ampliamente utilizado, especialmente en lo que se refiere a las interacciones con los médicos en presencia de EHR en la sala de examen
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio desde el control basal del asma a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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la prueba de control del asma (ACT), una medida válida que responde a los cambios en el control del asma a lo largo del tiempo
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con el asma inicial a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Mini Asthma Quality of Life Questionnaire (Mini-AQLQ), un instrumento validado de 15 ítems que evalúa el bienestar físico, emocional y social de adultos con asma a través de cuatro dominios (limitaciones de actividad, síntomas, función emocional y exposición a estímulos ambientales). ).
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Minal R Patel, PhD, MPH, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUM00100232
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