人工呼吸器を使用している患者の気管支炎の管理のためのオクトレオチド
人工呼吸患者の気管支炎の管理のためのオクトレオチド:無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
オクトレオチドは広く入手可能で、比較的低コストです (当院では 1 日あたり約 17 ドル)。 米国では、主にさまざまな内分泌障害や消化管静脈瘤出血だけでなく、他の多くの病状にも 16 年以上にわたり、外来患者および入院患者の設定で広く使用されています。 臨床医は、全身ステロイドやスコポラミンと比較して重大な副作用が少なく、全体的に忍容性の高い薬物であると考えています. オクトレオチドが効果的な粘液調節剤であることが証明されれば、世界中の集中治療室で使用される不可欠なツールになる可能性があります.
この研究の目的は、人工呼吸器を使用している患者の気管支漏出を管理する際に、ICU の主治医が必要と考えるその他の標準治療に加えて、非経口オクトレオチド (12 ~ 25 mcg/時、72 時間) を含めることの有効性を評価することです。 オクトレオチドは過剰な気管支分泌物を減少させ、抜管までの時間を短縮すると仮定されています。
この研究は、非盲検のランダム化比較試験です。 患者は、対照群として機能する「ルーチンケア」群と「オクトレオチド」群の15人の2つの群に無作為に割り付けられます。 気管支分泌物の量は、人工呼吸器を装着しているすべての患者で定期的に測定されます。 一次チームが(包含および除外基準に基づいて)研究の候補者として患者を特定し、インフォームドコンセントが得られると、12時間あたりの気管支分泌物のベースライン量が記録され、グループを含むセキュリティ封筒課題は出席する ICU によって開かれます。 どちらのグループも、気管支分泌物を管理するためにすでに開始されている治療を受け続けます。 さらに、「オクトレオチド」グループには非経口オクトレオチドが投与され、「ルーチンケア」グループにはプライマリーチームが必要と判断したケアが提供されます。 気管支分泌物の割合を毎日測定し、記録します。ベースライン測定値に対する変化は、グループ間で比較されます。 これらの介入は、72時間、または抜管または研究からの撤退のいずれか早い方まで継続されます。 その後、プライマリーチームによって決定された標準的なケア管理が再開されます。
主要な結果: ベースラインと比較した気管支分泌速度の変化。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
- Danbury Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は人工呼吸器から離脱している
- 過剰な気管支分泌物 (200 ml/24 時間以上) は、主要チームによって抜管の主要な障壁であると見なされます。
除外基準:
- -オクトレオチドに対する既知の過敏症
- 持続性徐脈 (HR < 60)
- ペースメーカーを使用していない患者のモビッツ II 型または第 3 度心ブロック
- -高血圧の緊急または緊急のために静脈内薬剤で治療されている患者
- 外科患者
- -研究への登録前72時間以内の全身または吸入ステロイドによる治療の開始。これにより、分泌速度がさらに変化する可能性があります*
- -研究への登録前48時間以内の全身または吸入抗コリン作動薬による治療の開始。これにより、分泌速度がさらに変化する可能性があります
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:普段のお手入れ
このグループは、気管支分泌物を管理するためにすでに開始されている治療を受け続けます。
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実験的:オクトレオチド
このグループは、気管支分泌物を管理するためにすでに開始されている治療を受け続けます。
さらに、このグループには非経口オクトレオチドが投与されます。
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前の 24 時間の気管支分泌量
時間枠:ベースライン、24、48、72 時間
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ベースライン速度と比較した、介入開始後 24、48、および 72 時間での気管支分泌速度の変化
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ベースライン、24、48、72 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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72時間以内の抜管
時間枠:72時間
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介入開始から 72 時間以内に抜管された患者の割合
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72時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Abhijith Hegde, MD、Danbury Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16-1101
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