Oktreotyd w leczeniu bronchorrhea u pacjentów wentylowanych mechanicznie

Oktreotyd jest powszechnie dostępny i ma stosunkowo niski koszt (około 17 USD dziennie w naszym szpitalu). W Stanach Zjednoczonych jest szeroko stosowany w warunkach ambulatoryjnych i szpitalnych od ponad 16 lat, głównie w różnych endokrynopatiach i krwawieniach z żylaków przewodu pokarmowego, ale także w wielu innych patologiach. Jest uważany przez klinicystów za ogólnie dobrze tolerowany lek, z mniej znaczącymi skutkami ubocznymi w porównaniu do ogólnoustrojowych steroidów i skopolaminy. Jeśli okaże się, że oktreotyd jest skutecznym mukoregulatorem, może stać się niezbędnym narzędziem stosowanym na oddziałach intensywnej terapii na całym świecie.

Celem tego badania jest ocena skuteczności włączenia oktreotydu podawanego pozajelitowo (12-25 μg/h przez 72 h) jako uzupełnienie innych standardowych zabiegów uznanych za niezbędne przez lekarza prowadzącego OIOM w leczeniu krwawienia z oskrzeli u pacjentów wentylowanych mechanicznie. Przypuszcza się, że oktreotyd zmniejsza nadmierne wydzielanie oskrzeli i skraca czas ekstubacji.

To badanie jest otwartym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy po 15 osób, grupę „Rutynowej Opieki”, która będzie służyć jako grupa kontrolna, oraz grupę „Octreotyd”. U wszystkich wentylowanych mechanicznie rutynowo mierzy się ilość wydzieliny oskrzelowej. Po zidentyfikowaniu przez Zespół Główny pacjenta jako kandydata do badania (na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia) i uzyskaniu świadomej zgody, rejestrowana jest wyjściowa objętość wydzieliny oskrzelowej w okresie 12 godzin i zabezpieczana koperta zawierająca grupę przydział zostanie otwarty przez OIOM obecny. Obie grupy będą nadal otrzymywać leczenie, które już rozpoczęto w celu opanowania wydzieliny oskrzelowej. Ponadto grupa „Octreotyd” otrzyma oktreotyd podawany pozajelitowo, podczas gdy grupa „Opieka rutynowa” otrzyma opiekę uznaną przez Zespół Główny za niezbędną. Szybkość wydzielania oskrzeli będzie mierzona i zapisywana codziennie; zmiany, w stosunku do pomiarów wyjściowych, zostaną porównane między grupami. Interwencje te będą kontynuowane przez 72 godziny lub do ekstubacji lub wycofania z badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Następnie przywrócony zostanie standard zarządzania opieką, określony przez Zespół Główny.

Główny wynik: zmiana szybkości wydzielania oskrzeli w porównaniu z wartością wyjściową.