このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

75 歳以上の患者における病院医療の緊急利用に対する、病院の出口での治療調停文書の使用の影響。 (IATROMED)

2018年2月15日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice
薬物の医原性は重要な公衆衛生上の問題を表しています。 Iatromed プロジェクトでは、特定の治療薬調停シート (TDC) を評価したいと考えています。 この多施設観察研究は、ポリメディケーションを受けている 75 歳以上の患者 750 人に焦点を当てています。 主な目的は、退院時に TDC を使用することで、退院後 2 か月以内の救急医療での使用回数を削減できるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

薬物医原病は重要な公衆衛生上の問題であり、65 歳以降の入院理由の 5 ~ 10%、80 歳以降では 20% 以上となっています。 この観察に基づいて、保健当局は2011年に、特に複数の病態と複数の薬剤を抱える高齢者における治療薬調停の実現を提案した。 処方におけるかかりつけ医の中心的な役割と、入院時のアウトプット(多くの故障のベクトル)などの調整情報の重要性を考慮し、主に家族の情報ニーズに基づいた治療薬調停シート(TDC)を実現しました。患者の入院後の開業医。 この研究の課題は、対象集団における再入院率の低下に関して、このような TDC の使用に対する関心を評価することです。

これを行うために、私たちは多施設観察研究を提案しています。 ランダム化はセンター全体で行われます。 この研究は、ポリメディケーションを受けている75人の患者のうち、さらに750人に焦点を当てることになる。 追跡調査は6か月間続きます。

主な目的は、退院時に TDC を使用することで、退院後 2 か月以内の救急医療での使用回数を削減できるかどうかを判断することです。 最初の二次目標は主目標と同じですが、6 か月時点で評価され、2 番目の二次目標は、6 か月時点での全体の死亡率に対する TDC の使用の影響を評価することになります。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

75歳以上の入院患者

説明

包含基準:

  • 年齢 75 歳以上
  • 少なくとも以下の治療クラスのいずれかの治療法を含む、少なくとも 3 つの異なる対症療法分子を含む処方箋を持つ患者:
  • 心臓血管治療: 抗不整脈薬、降圧薬、抗凝固薬、抗血小板薬の全クラス
  • 中枢神経系の治療:鎮痛薬、ベンゾジアゼピン、抗うつ薬、催眠薬、あらゆる種類の抗精神病薬。

    • かかりつけ医が特定されました
    • 信頼できる人物が特定されました
    • 病院アウトプットプロジェクト設立

除外基準:

  • フランス語を話さない患者
  • 短い生存時間

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TDCシート付
病院による治療薬調停シート(TDC)の使用と、他の通常の文書とともにかかりつけ医に送信される
治療薬調停シート(TDC)の活用
TDCシートなし
通常の文書をかかりつけ医にのみ送信する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緊急時に病院医療を利用したであろう患者の割合
時間枠:退院後2か月以内に少なくとも1回

緊急時の病院医療の利用は、緊急治療室での診察および/または緊急入院として定義されます。

緊急入院とは、病院または診療所で入院の最大 48 時間前に予約が行われた入院です。 使用は、患者(または必要に応じてサポート担当者)と医師との連絡により文書化されます。 ここで注意すべき点は、亡くなった場所に関係なく、緊急に病院に搬送された場合の死亡が計上されることです。 これは、患者が緊急時に病院のケアに頼る時間がなかった場合、死亡が薬物医原性事象に関連している可能性を考慮することを目的としています。

退院後2か月以内に少なくとも1回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Olivier GUERIN、Centre Hospitalier Universitaire De Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年1月1日

研究の完了 (予想される)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月15日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14-PREPS-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する