Effetto dell'uso di un atto di conciliazione terapeutica all'uscita dell'ospedale, sull'uso urgente delle cure ospedaliere nel paziente di età superiore a 75 anni. (IATROMED)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La iatrogenesi da farmaci rappresenta un importante problema di sanità pubblica con il 5-10% dei motivi di ricovero dopo i 65 anni e oltre il 20% dopo gli 80 anni. Sulla base di questa osservazione, l'Azienda sanitaria ha proposto nel 2011 la realizzazione della conciliazione terapeutica dei farmaci in particolare negli anziani con più patologie e più farmaci. Tenendo conto del ruolo centrale del medico di famiglia nelle prescrizioni, e dell'importanza del coordinamento informativo come l'output del ricovero (vettore di molte disfunzioni), si è realizzata una scheda di conciliazione del farmaco terapeutico (TDC) basata principalmente sui fabbisogni informativi da parte dei familiari medico dopo il ricovero dei loro pazienti. Il problema di questo studio è valutare l'interesse per l'uso di un tale TDC sulla diminuzione del tasso di riospedalizzazione nella popolazione target.
Per fare questo, proponiamo uno studio osservazionale multicentrico. La randomizzazione sarebbe tra i centri. Lo studio si concentrerebbe su 750 pazienti più di 75 con polimedicazione. Il follow-up durerà 6 mesi.
L'obiettivo principale sarà determinare se l'utilizzo del TDC, alla dimissione dall'ospedale, consenta di ridurre il numero di utilizzi in pronto soccorso entro i due mesi successivi alla dimissione dall'ospedale. Il primo obiettivo secondario sarà identico all'obiettivo principale ma valutato a 6 mesi e il secondo obiettivo secondario sarà valutare l'impatto dell'uso del TDC sulla mortalità complessiva a 6 mesi.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥75 anni
- pazienti con prescrizione medica, comprendente almeno tre diverse molecole allopatiche comprendenti almeno un trattamento in una delle seguenti classi terapeutiche:
- trattamento cardiovascolare: antiaritmici, farmaci antiipertensivi, anticoagulanti e antipiastrinici tutte le classi
trattamento del sistema nervoso centrale: analgesici, benzodiazepine, antidepressivi, ipnotici, farmaci antipsicotici di tutte le classi.
- individuato il medico di famiglia
- persona di fiducia identificata
- Stabilisce il progetto di uscita dell'ospedale
Criteri di esclusione:
- paziente che non parla francese
- breve tempo di sopravvivenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Con foglio TDC
Utilizzo della Scheda di Conciliazione del Farmaco Terapeutico (TDC) da parte dell'Azienda Ospedaliera e trasmessa al Medico di Famiglia con altra consueta documentazione
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Utilizzo della scheda di conciliazione del farmaco terapeutico (TDC)
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Senza foglio TDC
trasmissione della documentazione d'uso al solo medico di famiglia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di pazienti che avranno usufruito di cure ospedaliere in emergenza
Lasso di tempo: almeno una volta entro i due mesi successivi alla dimissione dall'ospedale
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Il ricorso alle cure ospedaliere in emergenza è definito come una consultazione in un pronto soccorso e/o un ricovero d'urgenza. Un ricovero d'urgenza è un ricovero per il quale è stata programmata al massimo 48 ore prima del ricovero in ospedale o in clinica. L'uso sarà documentato tramite contatto con il paziente (o la persona di supporto se necessario) e il suo medico. Qui, va notato che i decessi saranno contabilizzati nell'uso urgente delle cure ospedaliere indipendentemente dal luogo della morte. Ciò per tener conto della possibilità che un decesso possa essere correlato ad un evento iatrogeno da farmaci per il quale il paziente non ha avuto il tempo di ricorrere alle cure ospedaliere in urgenza. |
almeno una volta entro i due mesi successivi alla dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier GUERIN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-PREPS-01
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