Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования терапевтического примирительного документа на выходе из больницы на экстренное использование больничной помощи у пациентов старше 75 лет. (IATROMED)

15 февраля 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Ятрогенез лекарственных препаратов представляет собой важную проблему общественного здравоохранения. В рамках проекта «Ятромед» мы хотим провести оценку конкретного листа согласования терапевтических препаратов (TDC). Это многоцентровое обсервационное исследование сосредоточено на 750 пациентах в возрасте старше 75 лет, получающих полимедикаментозную терапию. Основная цель будет заключаться в том, чтобы определить, позволяет ли использование ТДК при выписке из стационара сократить количество обращений в неотложную помощь в течение двух месяцев после их выписки из стационара.

Обзор исследования

Подробное описание

Лекарственная ятрогения представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения с 5-10% оснований госпитализации после 65 лет и более 20% после 80 лет. Основываясь на этом наблюдении, в 2011 году орган здравоохранения предложил осуществить примирение с терапевтическими препаратами, особенно у пожилых людей с множественными патологиями и несколькими лекарствами. Принимая во внимание центральную роль семейного врача в выписывании рецептов и важность координации информации, такой как результат госпитализации (вектор многих нарушений), мы разработали лист согласования терапевтических препаратов (TDC), основанный в первую очередь на информационных потребностях семьи. врача после госпитализации своих пациентов. Задача данного исследования состоит в том, чтобы оценить интерес к использованию такого ТДК в отношении снижения частоты повторных госпитализаций в целевой популяции.

Для этого мы предлагаем многоцентровое обсервационное исследование. Рандомизация будет осуществляться по центрам. Исследование будет сосредоточено на 750 пациентах, а также на 75 с полимедикаментозным лечением. Наблюдение продлится 6 месяцев.

Основная цель будет заключаться в том, чтобы определить, позволяет ли использование ТДК при выписке из стационара сократить количество обращений в неотложную помощь в течение двух месяцев после их выписки из стационара. Первая вторичная цель будет идентична основной цели, но рассчитана на 6 месяцев, а вторая вторичная цель будет заключаться в оценке влияния использования TDC на общую смертность через 6 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализирован пациент старше 75 лет

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥75 лет
  • пациенты с медицинским назначением, включая по крайней мере три различных аллопатических молекулы, включая по крайней мере лечение в одном из следующих терапевтических классов:
  • сердечно-сосудистая терапия: антиаритмические, антигипертензивные препараты, антикоагулянты и антиагреганты всех классов
  • лечение ЦНС: анальгетики, бензодиазепины, антидепрессанты, снотворные, нейролептики всех классов.

    • семейный врач идентифицирован
    • идентифицировано доверенное лицо
    • Проект выходных данных больницы устанавливает

Критерий исключения:

  • не говорящий по-французски пациент
  • короткое время выживания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
С листом ВМТ
Использование в больнице листа согласования терапевтических препаратов (TDC), который передается семейному врачу вместе с другими обычными документами.
Использование листа согласования терапевтических препаратов (TDC)
Без листа ВМТ
передача обычной документации только семейному врачу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент пациентов, которые воспользуются стационарной помощью в экстренной ситуации
Временное ограничение: по крайней мере один раз в течение двух месяцев после выписки из больницы

Использование стационарной помощи в экстренной ситуации определяется как консультация в отделении неотложной помощи и/или экстренная госпитализация.

Экстренная госпитализация – это госпитализация, для которой было запрограммировано максимум 48 часов до госпитализации в больницу или клинику. Использование будет задокументировано контактом с пациентом (или лицом, оказывающим поддержку, если необходимо) и его врачом. Здесь следует отметить, что умершие будут учитываться при экстренном обращении за стационарной помощью независимо от места смерти. Это сделано для того, чтобы принять во внимание возможность того, что смерть может быть связана с ятрогенным действием препарата, по поводу которого у пациента не было времени обратиться за неотложной помощью в стационар.

по крайней мере один раз в течение двух месяцев после выписки из больницы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Olivier GUERIN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-PREPS-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться