Effekten av bruken av et terapeutisk forliksdokument ved sykehusets utsalgssted, på akuttbruk av sykehusbehandling hos pasienter over 75 år. (IATROMED)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Legemidlet iatrogenese representerer et viktig folkehelseproblem med 5-10 % av grunnlaget for sykehusinnleggelse etter 65 år, og mer enn 20 % etter 80 år. Basert på denne observasjonen har helsemyndigheten i 2011 foreslått realisering av terapeutisk medikamentforsoning, spesielt hos eldre med flere patologier og flere legemidler. Tatt i betraktning den sentrale rollen til familielegen i resepter, og viktigheten av koordineringsinformasjon som utgang av sykehusinnleggelse (vektor for mange funksjonsfeil), har vi oppnådd et terapeutisk legemiddelforsoningsskjema (TDC) basert primært på informasjonsbehovene til familien behandler etter sykehusinnleggelse av sine pasienter. Spørsmålet med denne studien er å vurdere interessen for bruk av en slik TDC på nedgangen i rehospitaliseringsraten i målpopulasjonen.
For å gjøre dette foreslår vi en multisenter observasjonsstudie. Randomisering ville være på tvers av sentrene. Studien vil fokusere på 750 pasienter mer av 75 med polymedisinering. Oppfølgingen vil vare i 6 måneder.
Hovedmålet vil være å avgjøre om bruken av TDC, ved utskrivning av sykehus, tillater å redusere antall bruk i akuttmottak innen to måneder etter utskrivning fra sykehus. Det første sekundære målet vil være identisk med hovedmålet, men vurderes til 6 måneder, og det andre sekundære målet vil være å vurdere virkningen av bruken av TDC på total dødelighet ved 6 måneder.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥75 år
- pasienter med en medisinsk resept, inkludert minst tre forskjellige allopatiske molekyler inkludert minst en behandling i en av følgende terapeutiske klasser:
- kardiovaskulær behandling: antiarytmika, antihypertensiva, antikoagulantia og blodplatehemmende alle klasser
behandling av sentralnervesystemet: analgetika, benzodiazepiner, antidepressiva, hypnotiske, antipsykotiske legemidler av alle klasser.
- familieutøver identifisert
- pålitelig person identifisert
- Sykehusutgangsprosjekt etablerer
Ekskluderingskriterier:
- ikke snakker fransk pasient
- kort overlevelsestid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Med TDC ark
Bruk av terapeutisk medikamentformidlingsark (TDC) av sykehuset og overført til familielegen med annen vanlig dokumentasjon
|
Bruk av forliksskjema for terapeutiske legemidler (TDC)
|
|
Uten TDC-ark
overføring av vanlig dokumentasjon kun til familielegen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andel pasienter som vil ha brukt sykehushjelp i nødstilfelle
Tidsramme: minst én gang innen to måneder etter utskrivning fra sykehuset
|
Bruk av sykehushjelp ved akuttmottak er definert som konsultasjon på legevakt og/eller akuttinnleggelse. En akuttsykehusinnleggelse er en sykehusinnleggelse som programmeres maksimalt 48 timer før innleggelsen på sykehus eller klinikk. Bruken vil bli dokumentert ved kontakt med pasienten (eller støtteperson om nødvendig) og dennes lege. Her skal det bemerkes at dødsfall vil bli regnskapsført ved akutt bruk av til sykehusomsorg uavhengig av dødssted. Dette er ment å ta hensyn til muligheten for at et dødsfall kan ha sammenheng med en legemiddeliatrogen hendelse som pasienten ikke har hatt tid til å ty til sykehushjelp for i nødstilfelle. |
minst én gang innen to måneder etter utskrivning fra sykehuset
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier GUERIN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-PREPS-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .