- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02916836
Vliv použití terapeutického smírčího dokumentu na výjezdu nemocnice na nouzové využití nemocniční péče u pacienta ve věku nad 75 let. (IATROMED)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Drogová iatrogeneze představuje významný problém veřejného zdraví s 5-10 % důvodů hospitalizace po 65. roce a více než 20 % po 80. roce. Na základě tohoto pozorování navrhl zdravotnický úřad v roce 2011 realizaci terapeutického lékového smírčího postupu zejména u starších osob s více patologickými stavy a více léky. S přihlédnutím k ústřední roli rodinného lékaře při preskripci a důležitosti koordinačních informací, jako je výstup z hospitalizace (vektor mnoha poruch), jsme dosáhli terapeutického lékového conciliation sheet (TDC) založeného především na informačních potřebách rodiny. praktického lékaře po hospitalizaci svých pacientů. Cílem této studie je posoudit zájem o použití takového TDC na snížení míry rehospitalizací v cílové populaci.
K tomu navrhujeme multicentrickou observační studii. Randomizace by byla napříč centry. Studie by se zaměřila na 750 pacientů více ze 75 s polymedikací. Sledování bude trvat 6 měsíců.
Hlavním cílem bude zjistit, zda použití TDC při propuštění z nemocnice umožňuje snížit počet použití v neodkladné péči do dvou měsíců po jejich propuštění z nemocnice. První sekundární cíl bude identický s hlavním cílem, ale hodnocen na 6 měsíců a druhým sekundárním cílem bude posouzení dopadu použití TDC na celkovou mortalitu po 6 měsících.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥75 let
- pacienti s lékařským předpisem obsahujícím alespoň tři různé alopatické molekuly zahrnující alespoň léčbu v jedné z následujících terapeutických tříd:
- kardiovaskulární léčba: antiarytmika, antihypertenziva, antikoagulancia a antiagregancia všech tříd
léčba centrálního nervového systému: analgetika, benzodiazepiny, antidepresiva, hypnotika, antipsychotika všech tříd.
- identifikován rodinný lékař
- identifikovaná důvěryhodná osoba
- Zakládá se projekt výstupu nemocnice
Kritéria vyloučení:
- nemluví francouzsky pacient
- krátká doba přežití
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
S listem TDC
Použití terapeutického lékového konziliárního listu (TDC) nemocnicí a předání rodinnému lékaři s další obvyklou dokumentací
|
Použití terapeutického lékového smírčího listu (TDC)
|
|
Bez listu TDC
předávání obvyklé dokumentace pouze rodinnému lékaři
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů, kteří budou v případě nouze využívat nemocniční péči
Časové okno: alespoň jednou během dvou měsíců po jejich propuštění z nemocnice
|
Využití nemocniční péče v naléhavých případech je definováno jako konzultace na pohotovosti a/nebo urgentní hospitalizace. Nouzová hospitalizace je hospitalizace, pro kterou bylo naprogramováno maximálně 48 hodin před přijetím do nemocnice nebo na kliniku. Použití bude dokumentováno kontaktem s pacientem (nebo podpůrnou osobou v případě potřeby) a jeho lékařem. Zde je třeba poznamenat, že úmrtí budou započítána v urgentním použití do nemocniční péče bez ohledu na místo úmrtí. To má vzít v úvahu možnost, že smrt může souviset s lékovou iatrogenní událostí, pro kterou pacient neměl čas uchýlit se k nemocniční péči v případě nouze. |
alespoň jednou během dvou měsíců po jejich propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier GUERIN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-PREPS-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .