Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv použití terapeutického smírčího dokumentu na výjezdu nemocnice na nouzové využití nemocniční péče u pacienta ve věku nad 75 let. (IATROMED)

15. února 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Drogová iatrogeneze představuje významný problém veřejného zdraví. V projektu Iatromed chceme posoudit konkrétní terapeutický lékový conciliation sheet (TDC). Tato multicentrická observační studie je zaměřena na 750 pacientů ve věku nad 75 let s polymedikací. Hlavním cílem bude zjistit, zda použití TDC při propuštění z nemocnice umožňuje snížit počet použití v neodkladné péči do dvou měsíců po jejich propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Detailní popis

Drogová iatrogeneze představuje významný problém veřejného zdraví s 5-10 % důvodů hospitalizace po 65. roce a více než 20 % po 80. roce. Na základě tohoto pozorování navrhl zdravotnický úřad v roce 2011 realizaci terapeutického lékového smírčího postupu zejména u starších osob s více patologickými stavy a více léky. S přihlédnutím k ústřední roli rodinného lékaře při preskripci a důležitosti koordinačních informací, jako je výstup z hospitalizace (vektor mnoha poruch), jsme dosáhli terapeutického lékového conciliation sheet (TDC) založeného především na informačních potřebách rodiny. praktického lékaře po hospitalizaci svých pacientů. Cílem této studie je posoudit zájem o použití takového TDC na snížení míry rehospitalizací v cílové populaci.

K tomu navrhujeme multicentrickou observační studii. Randomizace by byla napříč centry. Studie by se zaměřila na 750 pacientů více ze 75 s polymedikací. Sledování bude trvat 6 měsíců.

Hlavním cílem bude zjistit, zda použití TDC při propuštění z nemocnice umožňuje snížit počet použití v neodkladné péči do dvou měsíců po jejich propuštění z nemocnice. První sekundární cíl bude identický s hlavním cílem, ale hodnocen na 6 měsíců a druhým sekundárním cílem bude posouzení dopadu použití TDC na celkovou mortalitu po 6 měsících.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaný pacient ve věku nad 75 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥75 let
  • pacienti s lékařským předpisem obsahujícím alespoň tři různé alopatické molekuly zahrnující alespoň léčbu v jedné z následujících terapeutických tříd:
  • kardiovaskulární léčba: antiarytmika, antihypertenziva, antikoagulancia a antiagregancia všech tříd
  • léčba centrálního nervového systému: analgetika, benzodiazepiny, antidepresiva, hypnotika, antipsychotika všech tříd.

    • identifikován rodinný lékař
    • identifikovaná důvěryhodná osoba
    • Zakládá se projekt výstupu nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • nemluví francouzsky pacient
  • krátká doba přežití

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
S listem TDC
Použití terapeutického lékového konziliárního listu (TDC) nemocnicí a předání rodinnému lékaři s další obvyklou dokumentací
Použití terapeutického lékového smírčího listu (TDC)
Bez listu TDC
předávání obvyklé dokumentace pouze rodinnému lékaři

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů, kteří budou v případě nouze využívat nemocniční péči
Časové okno: alespoň jednou během dvou měsíců po jejich propuštění z nemocnice

Využití nemocniční péče v naléhavých případech je definováno jako konzultace na pohotovosti a/nebo urgentní hospitalizace.

Nouzová hospitalizace je hospitalizace, pro kterou bylo naprogramováno maximálně 48 hodin před přijetím do nemocnice nebo na kliniku. Použití bude dokumentováno kontaktem s pacientem (nebo podpůrnou osobou v případě potřeby) a jeho lékařem. Zde je třeba poznamenat, že úmrtí budou započítána v urgentním použití do nemocniční péče bez ohledu na místo úmrtí. To má vzít v úvahu možnost, že smrt může souviset s lékovou iatrogenní událostí, pro kterou pacient neměl čas uchýlit se k nemocniční péči v případě nouze.

alespoň jednou během dvou měsíců po jejich propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier GUERIN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-PREPS-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit