Effect van het gebruik van een therapeutisch verzoeningsdocument aan de uitgang van het ziekenhuis, op het gebruik van ziekenhuiszorg in noodgevallen bij patiënten ouder dan 75 jaar. (IATROMED)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De iatrogenese van geneesmiddelen vormt een belangrijk probleem voor de volksgezondheid met 5-10% van de redenen voor ziekenhuisopname na de leeftijd van 65 jaar en meer dan 20% na 80 jaar. Op basis van deze observatie heeft de gezondheidsautoriteit in 2011 voorgesteld om therapeutische geneesmiddelenbemiddeling te realiseren, met name bij ouderen met meerdere pathologieën en meerdere geneesmiddelen. Rekening houdend met de centrale rol van de huisarts bij recepten en het belang van coördinatie-informatie zoals output van ziekenhuisopname (vector van veel storingen), hebben we een bemiddelingsblad voor therapeutische geneesmiddelen (TDC) gerealiseerd, voornamelijk gebaseerd op de informatiebehoeften van familie huisarts na ziekenhuisopname van hun patiënten. Het doel van deze studie is om de interesse voor het gebruik van een dergelijke TDC te beoordelen op de afname van het aantal heropnames in de doelpopulatie.
Om dit te doen, stellen we een observatieonderzoek in meerdere centra voor. Randomisatie zou over de centra plaatsvinden. De studie zou zich richten op 750 patiënten meer van 75 met polymedicatie. De follow-up duurt 6 maanden.
Het belangrijkste doel zal zijn om te bepalen of het gebruik van de TDC, bij ontslag uit het ziekenhuis, het mogelijk maakt om het aantal gebruik in de spoedeisende hulp binnen twee maanden na ontslag uit het ziekenhuis te verminderen. De eerste secundaire doelstelling zal identiek zijn aan de hoofddoelstelling, maar beoordeeld op 6 maanden en de tweede secundaire doelstelling zal zijn om de impact van het gebruik van de TDC op de totale mortaliteit na 6 maanden te beoordelen.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥75 jaar
- patiënten met een medisch voorschrift, waaronder ten minste drie verschillende allopathische moleculen waaronder ten minste een behandeling in een van de volgende therapeutische klassen:
- cardiovasculaire behandeling: antiaritmica, antihypertensiva, anticoagulantia en plaatjesaggregatieremmers alle klassen
behandeling van het centrale zenuwstelsel: analgetica, benzodiazepines, antidepressiva, hypnotica, antipsychotica van alle klassen.
- huisarts geïdentificeerd
- vertrouwd persoon geïdentificeerd
- Ziekenhuisoutputproject komt tot stand
Uitsluitingscriteria:
- geen frans sprekende patiënt
- korte overlevingstijd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Met BDP-blad
Gebruik van het bemiddelingsformulier voor therapeutische geneesmiddelen (TDC) door het ziekenhuis en verzonden naar de huisarts met andere gebruikelijke documentatie
|
Gebruik van het bemiddelingsblad voor therapeutische geneesmiddelen (TDC)
|
|
Zonder TDC-blad
overdracht van de gebruikelijke documentatie alleen aan de huisarts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten dat in noodgevallen ziekenhuiszorg heeft gebruikt
Tijdsspanne: minstens één keer binnen de twee maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Onder spoedeisende ziekenhuiszorg wordt verstaan een consultatie op een spoedeisende hulp en/of een spoedopname. Een spoedhospitaalopname is een ziekenhuisopname waarvoor maximaal 48u voor de opname in het ziekenhuis of de kliniek geprogrammeerd werd. Het gebruik wordt gedocumenteerd door contact met de patiënt (of eventueel de begeleider) en zijn arts. Hierbij moet worden opgemerkt dat sterfgevallen worden verantwoord bij het dringend gebruik van de ziekenhuiszorg, ongeacht de plaats van overlijden. Dit is bedoeld om rekening te houden met de mogelijkheid dat een overlijden verband houdt met een iatrogene gebeurtenis waarvoor de patiënt geen tijd heeft gehad om in noodgevallen naar het ziekenhuis te gaan. |
minstens één keer binnen de twee maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier GUERIN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-PREPS-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .