Terapeuttisen sovitteluasiakirjan käytön vaikutus sairaalan lähtöpisteessä sairaalahoidon kiireelliseen käyttöön yli 75-vuotiailla potilailla. (IATROMED)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huumeiden iatrogeneesi on tärkeä kansanterveysongelma, sillä 5–10 % sairaalahoitoon joutumisesta 65 vuoden iän jälkeen ja yli 20 % 80 vuoden jälkeen. Tämän havainnon perusteella terveysviranomainen on ehdottanut vuonna 2011 terapeuttisen lääkesovittelun toteuttamista erityisesti vanhuksilla, joilla on useita sairauksia ja useita lääkkeitä. Ottaen huomioon perhelääkärin keskeisen roolin resepteissä ja koordinointitiedon, kuten sairaalahoidon tulosten (monien toimintahäiriöiden vektori) tärkeyden, olemme saaneet aikaan terapeuttisen lääkkeen sovittelulomakkeen (TDC), joka perustuu ensisijaisesti perheen tietotarpeisiin. lääkärit potilaiden sairaalahoidon jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kiinnostusta tällaisen TDC:n käyttöön kohdeväestön uudelleensairaalahoidon määrän vähenemiseen.
Tätä varten ehdotamme monikeskustutkimusta. Satunnaistaminen tapahtuisi keskusten poikki. Tutkimus keskittyisi 750 potilaaseen enemmän kuin 75 potilaaseen, jotka saavat polylääkitystä. Seuranta kestää 6 kuukautta.
Päätavoitteena on selvittää, mahdollistaako TDC:n käyttö sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä vähentämään ensiapuhoidon määrää kahden kuukauden kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen. Ensimmäinen toissijainen tavoite on identtinen päätavoitteen kanssa, mutta sen ikäraja on kuusi kuukautta, ja toinen toissijainen tavoite on arvioida TDC:n käytön vaikutusta kokonaiskuolleisuuteen kuuden kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥75 vuotta
- potilaat, joilla on resepti, mukaan lukien vähintään kolme erilaista allopaattista molekyyliä, mukaan lukien vähintään hoito johonkin seuraavista terapeuttisista luokista:
- sydän- ja verisuonihoito: rytmihäiriölääkkeet, verenpainelääkkeet, antikoagulantit ja verihiutaleiden vastaiset lääkkeet
keskushermoston hoito: kipulääkkeet, bentsodiatsepiinit, masennuslääkkeet, unilääkkeet, kaikkien luokkien psykoosilääkkeet.
- perhelääkäri tunnistettu
- luotettu henkilökunta tunnistettu
- Sairaalan tuotantoprojekti perustetaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei puhu ranskaa potilas
- lyhyt selviytymisaika
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TDC-arkin kanssa
Sairaalan käyttämä terapeuttisten lääkkeiden sovittelulomake (TDC) ja lähetetty perhelääkärille muiden tavanomaisten asiakirjojen kanssa
|
Terapeuttisten lääkkeiden sovittelulomakkeen (TDC) käyttö
|
|
Ilman TDC-arkkia
tavanomaisten asiakirjojen toimittaminen vain perhelääkärille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden potilaiden määrä, jotka ovat käyttäneet sairaalahoitoa hätätilanteessa
Aikaikkuna: vähintään kerran kahden kuukauden kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Sairaalahoidon päivystys on määritelty ensiapupoliklinikalla ja/tai hätäsairaalahoidossa. Kiireellinen sairaalahoito on sairaalahoitoa, jonka ohjelmointi on tehty enintään 48 tuntia ennen vastaanottoa sairaalaan tai klinikalle. Käyttö dokumentoidaan ottamalla yhteyttä potilaaseen (tai tarvittaessa tukihenkilöön) ja hänen lääkäriinsä. Tässä on huomioitava, että kuolemantapaukset huomioidaan kiireellisessä sairaalahoidossa kuolinpaikasta riippumatta. Tarkoituksena on ottaa huomioon se mahdollisuus, että kuolemantapaus saattaa liittyä lääke-iatrogeeniseen tapahtumaan, jonka vuoksi potilas ei ole ehtinyt turvautua sairaalahoitoon hätätilanteessa. |
vähintään kerran kahden kuukauden kuluessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier GUERIN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-PREPS-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .