- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02916836
Efecto de la utilización de un Acta de Conciliación Terapéutica a la Salida del Hospital, sobre la Utilización Urgente de la Atención Hospitalaria en Pacientes Mayores de 75 Años. (IATROMED)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La iatrogenia de fármacos representa un importante problema de salud pública con un 5-10% de las causas de hospitalización después de los 65 años y más del 20% después de los 80 años. En base a esta observación, la autoridad sanitaria ha propuesto en 2011 la realización de conciliaciones terapéuticas medicamentosas particularmente en personas mayores con pluripatología y polidrogas. Teniendo en cuenta el papel central del médico de familia en la prescripción, y la importancia de la coordinación de información como la salida de hospitalización (vector de muchas disfunciones), hemos conseguido una ficha de conciliación de medicamentos terapéuticos (TDC) basada fundamentalmente en las necesidades de información por familia médico después de la hospitalización de sus pacientes. El objetivo de este estudio es evaluar el interés por el uso de tal TDC en la disminución de la tasa de reingreso en la población objetivo.
Para ello, proponemos un estudio observacional multicéntrico. La aleatorización sería entre los centros. El estudio se centraría en 750 pacientes más de 75 con polimedicación. El seguimiento durará 6 meses.
El objetivo principal será determinar si el uso de la TDC, al alta hospitalaria, permite reducir el número de usos en la atención de urgencias dentro de los dos meses siguientes a su alta hospitalaria. El primer objetivo secundario será idéntico al principal pero valorado a los 6 meses y el segundo objetivo secundario será evaluar el impacto del uso de la TDC sobre la mortalidad global a los 6 meses.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥75 años
- pacientes con prescripción médica, que incluyan al menos tres moléculas alopáticas diferentes que incluyan al menos un tratamiento en una de las siguientes clases terapéuticas:
- tratamiento cardiovascular: antiarrítmicos, antihipertensivos, anticoagulantes y antiplaquetarios de todas clases
tratamiento del sistema nervioso central: analgésicos, benzodiacepinas, antidepresivos, hipnóticos, antipsicóticos de todas clases.
- médico de familia identificado
- persona de confianza identificada
- Proyecto de salida del hospital establece
Criterio de exclusión:
- paciente que no habla francés
- corto tiempo de supervivencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Con hoja TDC
Uso de hoja de conciliación de medicamentos terapéuticos (TDC) por parte del hospital y transmitida al médico de familia con otra documentación habitual
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Uso de hoja de conciliación de medicamentos terapéuticos (TDC)
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Sin Hoja TDC
transmisión de la documentación habitual únicamente al médico de familia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de pacientes que habrán utilizado la atención hospitalaria en urgencias
Periodo de tiempo: al menos una vez dentro de los dos meses posteriores al alta hospitalaria
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La utilización de la atención hospitalaria en urgencias se define como una consulta en un servicio de urgencias y/o una hospitalización de urgencia. Una hospitalización de emergencia es una hospitalización cuya programación se realizó como máximo 48h antes del ingreso en el hospital o clínica. El uso será documentado por contacto con el paciente (o la persona de apoyo si es necesario) y su médico. Aquí, cabe señalar que las muertes se contabilizarán en el uso urgente de la atención hospitalaria independientemente del lugar de la muerte. Con esto se pretende tener en cuenta la posibilidad de que una muerte pueda estar relacionada con un evento iatrogénico de medicamentos por el cual el paciente no ha tenido tiempo de acudir a la atención hospitalaria de emergencia. |
al menos una vez dentro de los dos meses posteriores al alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier GUERIN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-PREPS-01
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