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Efecto de la utilización de un Acta de Conciliación Terapéutica a la Salida del Hospital, sobre la Utilización Urgente de la Atención Hospitalaria en Pacientes Mayores de 75 Años. (IATROMED)

15 de febrero de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
La iatrogénesis de fármacos representa un importante problema de salud pública. En el proyecto Iatromed, queremos evaluar una ficha de conciliación de medicamentos terapéuticos (TDC) específica. Este estudio observacional multicéntrico se centra en 750 pacientes mayores de 75 años con polimedicación. El objetivo principal será determinar si el uso de la TDC, al alta hospitalaria, permite reducir el número de usos en urgencias en los dos meses siguientes a su alta hospitalaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La iatrogenia de fármacos representa un importante problema de salud pública con un 5-10% de las causas de hospitalización después de los 65 años y más del 20% después de los 80 años. En base a esta observación, la autoridad sanitaria ha propuesto en 2011 la realización de conciliaciones terapéuticas medicamentosas particularmente en personas mayores con pluripatología y polidrogas. Teniendo en cuenta el papel central del médico de familia en la prescripción, y la importancia de la coordinación de información como la salida de hospitalización (vector de muchas disfunciones), hemos conseguido una ficha de conciliación de medicamentos terapéuticos (TDC) basada fundamentalmente en las necesidades de información por familia médico después de la hospitalización de sus pacientes. El objetivo de este estudio es evaluar el interés por el uso de tal TDC en la disminución de la tasa de reingreso en la población objetivo.

Para ello, proponemos un estudio observacional multicéntrico. La aleatorización sería entre los centros. El estudio se centraría en 750 pacientes más de 75 con polimedicación. El seguimiento durará 6 meses.

El objetivo principal será determinar si el uso de la TDC, al alta hospitalaria, permite reducir el número de usos en la atención de urgencias dentro de los dos meses siguientes a su alta hospitalaria. El primer objetivo secundario será idéntico al principal pero valorado a los 6 meses y el segundo objetivo secundario será evaluar el impacto del uso de la TDC sobre la mortalidad global a los 6 meses.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente hospitalizado mayor de 75 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥75 años
  • pacientes con prescripción médica, que incluyan al menos tres moléculas alopáticas diferentes que incluyan al menos un tratamiento en una de las siguientes clases terapéuticas:
  • tratamiento cardiovascular: antiarrítmicos, antihipertensivos, anticoagulantes y antiplaquetarios de todas clases
  • tratamiento del sistema nervioso central: analgésicos, benzodiacepinas, antidepresivos, hipnóticos, antipsicóticos de todas clases.

    • médico de familia identificado
    • persona de confianza identificada
    • Proyecto de salida del hospital establece

Criterio de exclusión:

  • paciente que no habla francés
  • corto tiempo de supervivencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Con hoja TDC
Uso de hoja de conciliación de medicamentos terapéuticos (TDC) por parte del hospital y transmitida al médico de familia con otra documentación habitual
Uso de hoja de conciliación de medicamentos terapéuticos (TDC)
Sin Hoja TDC
transmisión de la documentación habitual únicamente al médico de familia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de pacientes que habrán utilizado la atención hospitalaria en urgencias
Periodo de tiempo: al menos una vez dentro de los dos meses posteriores al alta hospitalaria

La utilización de la atención hospitalaria en urgencias se define como una consulta en un servicio de urgencias y/o una hospitalización de urgencia.

Una hospitalización de emergencia es una hospitalización cuya programación se realizó como máximo 48h antes del ingreso en el hospital o clínica. El uso será documentado por contacto con el paciente (o la persona de apoyo si es necesario) y su médico. Aquí, cabe señalar que las muertes se contabilizarán en el uso urgente de la atención hospitalaria independientemente del lugar de la muerte. Con esto se pretende tener en cuenta la posibilidad de que una muerte pueda estar relacionada con un evento iatrogénico de medicamentos por el cual el paciente no ha tenido tiempo de acudir a la atención hospitalaria de emergencia.

al menos una vez dentro de los dos meses posteriores al alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier GUERIN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14-PREPS-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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