- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02916836
75세 이상 노인 환자의 응급처치 이용에 대한 병원출원의 치료적 조정서 사용이 미치는 영향. (IATROMED)
연구 개요
상세 설명
의인성 약물은 65세 이후에 입원 근거의 5-10%, 80세 이후에 20% 이상으로 중요한 공중 보건 문제를 나타냅니다. 이러한 관찰을 바탕으로 보건 당국은 2011년에 특히 복합 병리 및 복합 약물을 가진 노인에서 치료 약물 조정의 실현을 제안했습니다. 처방에서 가정의의 중심적인 역할과 입원 결과(많은 오작동의 벡터)와 같은 조정 정보의 중요성을 고려하여 주로 가족의 정보 요구를 기반으로 한 치료 약물 조정 시트(TDC)를 달성했습니다. 환자의 입원 후 의사. 본 연구의 쟁점은 대상 인구의 재입원률 감소에 대한 TDC 사용에 대한 관심도를 평가하는 것이다.
이를 위해 다기관 관찰 연구를 제안하고 있습니다. 무작위화는 센터 전체에서 이루어집니다. 이 연구는 다중 약물 치료를 받는 75명의 환자 중 750명의 환자에 초점을 맞출 것입니다. 후속 조치는 6개월 동안 지속됩니다.
주요 목표는 퇴원 시 TDC를 사용하여 퇴원 후 2개월 이내에 응급 치료 사용 횟수를 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다. 첫 번째 2차 목표는 주요 목표와 동일하지만 6개월로 평가되고 두 번째 2차 목표는 TDC 사용이 6개월의 전체 사망률에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥75세
- 적어도 다음 치료 부류 중 하나의 치료를 포함하는 적어도 세 가지 다른 동종 요법 분자를 포함하는 의료 처방이 있는 환자:
- 심혈관 치료: 항부정맥제, 항고혈압제, 항응고제 및 항혈소판제 모든 등급
중추 신경계의 치료 : 진통제, 벤조디아제핀, 항우울제, 최면제, 모든 종류의 항 정신병 약물.
- 가정의가 확인됨
- 신뢰할 수 있는 사람 확인
- 병원 출력 프로젝트 설립
제외 기준:
- 프랑스어 환자
- 짧은 생존 시간
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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TDC 시트로
병원에서 치료 약물 조정 시트(TDC)를 사용하고 다른 일반적인 문서와 함께 가정의에게 전송
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치료 약물 조정 시트(TDC) 사용
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TDC 시트 없이
일반 문서를 가정의에게만 전달
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급 상황에서 병원 치료를 받을 환자 비율
기간: 퇴원 후 2개월 이내에 최소 1회
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응급 상황에서의 병원 치료 이용은 응급실에서의 상담 및/또는 응급 입원으로 정의됩니다. 응급 입원은 병원 또는 진료소에 입원하기 최대 48시간 전에 프로그래밍된 입원입니다. 사용은 환자(또는 필요한 경우 지원자) 및 의사와의 접촉을 통해 문서화됩니다. 여기서 유의할 점은 사망 장소에 관계없이 급히 병원에 입원한 경우에는 사망으로 처리된다는 점이다. 이는 사망이 환자가 응급 상황에서 병원 치료를 받을 시간이 없는 약물 의인성 사건과 관련될 수 있는 가능성을 고려하기 위한 것입니다. |
퇴원 후 2개월 이내에 최소 1회
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier GUERIN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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