Effekt af brugen af et terapeutisk forligsdokument på hospitalets udløb på akut brug af hospitalsbehandling hos patienter over 75 år. (IATROMED)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lægemidlet iatrogenese repræsenterer et vigtigt folkesundhedsproblem med 5-10 % af grundene til indlæggelse efter 65 år og mere end 20 % efter 80 år. På baggrund af denne observation har sundhedsmyndigheden i 2011 foreslået realisering af terapeutisk lægemiddelforlig, især hos ældre med flere patologier og flere lægemidler. Under hensyntagen til den praktiserende læges centrale rolle i recepter og vigtigheden af koordineringsoplysninger, såsom output fra hospitalsindlæggelse (vektor for mange funktionsfejl), har vi opnået et terapeutisk lægemiddelforligsskema (TDC), der primært er baseret på familiens informationsbehov praktiserende læge efter indlæggelse af deres patienter. Spørgsmålet med denne undersøgelse er at vurdere interessen for brugen af en sådan TDC på faldet i antallet af genindlæggelser i målgruppen.
For at gøre dette foreslår vi et multicenter observationsstudie. Randomisering ville ske på tværs af centrene. Undersøgelsen vil fokusere på 750 patienter mere ud af 75 med polymedicin. Opfølgningen varer 6 måneder.
Hovedformålet vil være at afgøre, om brugen af TDC ved udskrivelsen af hospitalet giver mulighed for at reducere antallet af brug i akutmodtagelse inden for to måneder efter deres udskrivelse. Det første sekundære mål vil være identisk med hovedmålet, men vurderet til 6 måneder, og det andet sekundære mål vil være at vurdere virkningen af brugen af TDC på den samlede dødelighed ved 6 måneder.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥75 år
- patienter med en medicinsk recept, herunder mindst tre forskellige allopatiske molekyler, herunder mindst en behandling i en af følgende terapeutiske klasser:
- kardiovaskulær behandling: antiarytmika, antihypertensiva, antikoagulantia og blodpladehæmmende alle klasser
behandling af centralnervesystemet: analgetika, benzodiazepiner, antidepressiva, hypnotiske, antipsykotiske lægemidler af alle klasser.
- familiepraktiserende læge identificeret
- betroet person identificeret
- Hospital output projekt etablerer
Ekskluderingskriterier:
- ikke taler fransk patient
- kort overlevelsestid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Med TDC ark
Anvendelse af terapeutisk lægemiddelforligsblad (TDC) af hospitalet og fremsendt til den praktiserende læge med anden sædvanlig dokumentation
|
Brug af terapeutisk lægemiddelforligsblad (TDC)
|
|
Uden TDC Ark
fremsendelse af sædvanlig dokumentation kun til den praktiserende læge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af patienter, der vil have brugt hospitalsbehandling i nødstilfælde
Tidsramme: mindst én gang inden for to måneder efter deres udskrivelse
|
Brug af sygehuspleje i akutte tilfælde defineres som en konsultation på en skadestue og/eller en akut indlæggelse. En akut hospitalsindlæggelse er en hospitalsindlæggelse, for hvilken der er programmeret maksimalt 48 timer før indlæggelsen på hospital eller klinik. Brugen vil blive dokumenteret ved kontakt med patienten (eller støttepersonen evt.) og dennes læge. Her skal det bemærkes, at dødsfald vil blive redegjort for i akut brug af til sygehusplejen uanset dødssted. Dette har til formål at tage højde for muligheden for, at et dødsfald kan være relateret til en lægemiddeliatrogen hændelse, hvor patienten ikke har haft tid til at ty til hospitalsbehandling i nødstilfælde. |
mindst én gang inden for to måneder efter deres udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier GUERIN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-PREPS-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .