Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ posługiwania się dokumentem pojednania terapeutycznego w placówce szpitalnej na pilne korzystanie z opieki szpitalnej u pacjenta w wieku powyżej 75 lat. (IATROMED)

15 lutego 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Lek jatrogeneza stanowi ważny problem zdrowia publicznego. W projekcie Iatromed chcemy ocenić specyficzną kartę pojednania leków terapeutycznych (TDC). To wieloośrodkowe badanie obserwacyjne skupia się na 750 pacjentach w wieku powyżej 75 lat z polimedycyną. Głównym celem będzie ustalenie, czy stosowanie TDC przy wypisie ze szpitala pozwala na zmniejszenie liczby zastosowań w nagłych wypadkach w ciągu dwóch miesięcy po wypisie ze szpitala

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jatrogeneza leków stanowi ważny problem zdrowia publicznego, stanowiąc 5-10% przyczyn hospitalizacji po 65 roku życia i ponad 20% po 80 roku życia. W oparciu o tę obserwację organ ds. zdrowia zaproponował w 2011 r. realizację terapeutycznego pojednania leków, szczególnie u osób starszych z wieloma patologiami i wieloma lekami. Biorąc pod uwagę centralną rolę lekarza rodzinnego w wydawaniu recept oraz znaczenie informacji koordynacyjnych, takich jak wynik hospitalizacji (wektor wielu nieprawidłowości), osiągnęliśmy arkusz uzgodnień dotyczących leków terapeutycznych (TDC) oparty przede wszystkim na potrzebach informacyjnych rodziny lekarza po hospitalizacji swoich pacjentów. Celem niniejszej pracy jest ocena zainteresowania zastosowaniem takiego TDC na zmniejszenie odsetka rehospitalizacji w populacji docelowej.

W tym celu proponujemy wieloośrodkowe badanie obserwacyjne. Randomizacja byłaby w różnych ośrodkach. Badanie skupiłoby się na 750 pacjentach więcej niż 75 z polimedycyną. Obserwacja potrwa 6 miesięcy.

Głównym celem będzie ustalenie, czy stosowanie TDC przy wypisie ze szpitala pozwala na zmniejszenie liczby zastosowań w nagłych wypadkach w ciągu dwóch miesięcy po wypisie ze szpitala. Pierwszy cel drugorzędny będzie identyczny z celem głównym, ale oceniony na 6 miesięcy, a drugim celem drugorzędnym będzie ocena wpływu stosowania TDC na ogólną śmiertelność po 6 miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent hospitalizowany w wieku powyżej 75 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥75 lat
  • pacjenci z receptą lekarską, w tym co najmniej trzy różne cząsteczki alopatyczne, w tym co najmniej leczenie w jednej z następujących klas terapeutycznych:
  • leczenie sercowo-naczyniowe: antyarytmiczne, hipotensyjne, antykoagulanty i przeciwpłytkowe wszystkich klas
  • leczenie ośrodkowego układu nerwowego: leki przeciwbólowe, benzodiazepiny, leki przeciwdepresyjne, nasenne, przeciwpsychotyczne wszystkich klas.

    • zidentyfikowany lekarz rodzinny
    • zidentyfikowana zaufana osoba
    • Powstaje projekt produkcji szpitalnej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent nie mówiący po francusku
  • krótki czas przeżycia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Z arkuszem TDC
Stosowanie arkusza pojednawczego leków terapeutycznych (TDC) przez szpital i przekazanie go lekarzowi rodzinnemu wraz z inną zwykłą dokumentacją
Korzystanie z arkusza pojednawczego dotyczącego leków terapeutycznych (TDC)
Bez arkusza TDC
przekazanie zwykłej dokumentacji wyłącznie lekarzowi rodzinnemu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów, którzy skorzystaliby z opieki szpitalnej w nagłych przypadkach
Ramy czasowe: co najmniej raz w ciągu dwóch miesięcy po wypisaniu ze szpitala

Skorzystanie z opieki szpitalnej w nagłych wypadkach jest definiowane jako konsultacja w izbie przyjęć i/lub hospitalizacja w trybie nagłym.

Hospitalizacja w nagłych wypadkach to hospitalizacja, dla której zaprogramowano maksymalnie 48h przed przyjęciem do szpitala lub poradni. Stosowanie zostanie udokumentowane poprzez kontakt z pacjentem (lub osobą wspierającą w razie potrzeby) i jego lekarzem. W tym miejscu należy zaznaczyć, że zgony będą uwzględniane w przypadku pilnego skorzystania z opieki szpitalnej niezależnie od miejsca zgonu. Ma to na celu uwzględnienie możliwości, że zgon może być związany z jatrogennym zdarzeniem związanym z lekiem, w przypadku którego pacjent nie miał czasu na skorzystanie z opieki szpitalnej w nagłych wypadkach.

co najmniej raz w ciągu dwóch miesięcy po wypisaniu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier GUERIN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-PREPS-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj