Efeito da Utilização de Documento de Conciliação Terapêutica na Unidade Hospitalar, sobre o Uso de Urgência de Atendimento Hospitalar em Paciente com Idade Superior a 75 Anos. (IATROMED)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A iatrogenia medicamentosa representa um importante problema de saúde pública com 5-10% das causas de internação após os 65 anos, e mais de 20% após os 80 anos. Com base nesta constatação, a autoridade de saúde propôs em 2011 a realização da conciliação terapêutica medicamentosa sobretudo nos idosos com múltiplas patologias e polimedicamentosos. Tendo em conta o papel central do médico de família nas prescrições, e a importância da informação de coordenação como a saída do internamento (vetor de muitas avarias), conseguimos uma ficha de conciliação de medicamentos terapêuticos (TDC) baseada principalmente nas necessidades de informação por parte da família profissional após a internação de seus pacientes. A questão deste estudo é avaliar o interesse do uso de tal CDT na diminuição da taxa de reinternação na população-alvo.
Para isso, estamos propondo um estudo observacional multicêntrico. A randomização seria entre os centros. O estudo se concentraria em 750 pacientes mais de 75 com polimedicação. O acompanhamento durará 6 meses.
O principal objetivo será determinar se a utilização do TDC, na alta hospitalar, permite reduzir o número de utilizações em urgências nos dois meses seguintes à sua alta hospitalar. O primeiro objetivo secundário será idêntico ao objetivo principal, mas avaliado em 6 meses e o segundo objetivo secundário será avaliar o impacto do uso do TDC na mortalidade geral em 6 meses.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥75 anos
- pacientes com receita médica, incluindo pelo menos três moléculas alopáticas diferentes, incluindo pelo menos um tratamento em uma das seguintes classes terapêuticas:
- tratamento cardiovascular: antiarrítmicos, anti-hipertensivos, anticoagulantes e antiplaquetários todas as classes
tratamento do sistema nervoso central: analgésicos, benzodiazepínicos, antidepressivos, hipnóticos, antipsicóticos de todas as classes.
- médico de família identificado
- pessoa de confiança identificada
- Projeto de produção hospitalar estabelece
Critério de exclusão:
- paciente não fala francês
- curto tempo de sobrevivência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Com folha TDC
Utilização da ficha de conciliação terapêutica medicamentosa (TDC) pelo hospital e transmitida ao médico de família com outra documentação habitual
|
Uso da ficha de conciliação terapêutica medicamentosa (TDC)
|
|
Sem Folha TDC
transmissão da documentação habitual apenas ao médico de família
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de paciente que terá utilizado atendimento hospitalar em emergência
Prazo: pelo menos uma vez dentro de dois meses após a alta hospitalar
|
A utilização do atendimento hospitalar em emergência é definida como uma consulta em pronto-socorro e/ou uma internação de emergência. Uma internação de emergência é uma internação para a qual a programação foi feita no máximo 48h antes da internação em hospital ou clínica. O uso será documentado pelo contato com o paciente (ou o acompanhante se necessário) e seu médico. Aqui, cabe ressaltar que os óbitos serão contabilizados na urgência do atendimento hospitalar independentemente do local do óbito. Pretende-se, com isso, levar em conta a possibilidade de um óbito estar relacionado a um evento iatrogênico medicamentoso para o qual o paciente não teve tempo de recorrer ao atendimento hospitalar em emergência. |
pelo menos uma vez dentro de dois meses após a alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier GUERIN, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-PREPS-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .