双極性障害およびアルコール使用障害に対するアリピプラゾール

包含基準:

• 18～65歳の外来患者で、双極Ⅰ型、Ⅱ型、特定不能（NOS）障害、統合失調感情双極型の男女
• 双極I、双極NOSと診断された場合、躁病の病歴または統合失調感情障害双極型、現在の気分安定剤療法（リチウム、バルプロ酸、ラモトリジン、ガバペンチン）無作為化前の28日以上の安定した用量。
• ベースライン Barrett Impulsiveness Scale-11 スコア > 62 (平均衝動性を上回る)
• 収縮期血圧 > 100 および < 165 および拡張期血圧 > 60 および < 105 で、起立性低血圧の証拠がない
• 少なくとも中程度の重症度のアルコール使用障害の現在の診断
• 男性の場合、摂取前の過去 28 日間に 7 日間に平均 15 杯のアルコールを使用し、女性の場合、摂取前の過去 28 日間に 7 日間に平均 8 杯のアルコールを使用している
• -28日を超える安定した用量の現在の気分安定剤療法
• 英語またはスペイン語に堪能

除外基準:

• -うつ病のベースラインハミルトン評価尺度（HRSD）またはヤングマニア評価尺度（YMRS）スコア> 35
• 双極I型、II型、NOS以外の気分障害、または統合失調感情障害の双極型（例： 気分循環性​​障害、統合失調症、統合失調感情障害のうつ病型、または SCID に基づく単極性うつ病）、その他の障害、例 不安障害、許可されます。
• -アンフェタミンまたはコカイン使用障害の現在の診断、またはコカインまたはアンフェタミン陽性のベースライン尿サンプル。
• 臨床的に重大なアルコール離脱症状の証拠
• 非定型抗精神病薬による現在の治療
• -過去28日間のナルトレキソン、アカンプロサート、ジスルフィラム、またはトピラマートによる現在の治療
• -アリピプラゾールによる耐え難い副作用の過去1年または生涯の歴史内のアリピプラゾールによる以前の治療
• 脆弱な集団（例： 妊娠中、授乳中、認知障害、収監中。)
• -CIWA-Arスコアが10以上として定義される、臨床的に重大なアルコール離脱症状の証拠。
• 自殺のリスクが高い
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) またはアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) > 通常の上限の 3 倍
• シトクロム P450 3A4 誘導薬の現在の使用 (例: カルバマゼピン、リファブチン、リファンピン、リトナビル)。
• 他の物質 (コカイン/アンフェタミン以外) の使用は、使用障害が中程度の重症度以下であり、アルコールが選択の自己認識物質である場合に許可されます。
• -神経弛緩性悪性症候群または遅発性ジスキネジアの病歴。

より具体的な包含および除外基準は、ベースライン評価で参加者と話し合います。