양극성 장애 및 알코올 사용 장애에 대한 아리피프라졸

포함 기준:

• 양극성 I, II, 달리 지정되지 않은(NOS) 장애 또는 분열정동 양극성 유형이 있는 18~65세의 외래 환자 남성 및 여성
• 양극성 I형, 조증 병력이 있는 양극성 NOS 또는 분열정동 장애 양극성 유형으로 진단된 경우, 현재 기분 안정제 요법(리튬, 발프로산, 라모트리진, 가바펜틴)과 무작위 배정 전 > 28일 동안 안정적인 용량.
• 기준선 Barrett 충동성 척도-11 점수 > 62(평균 충동성 이상)
• 기립성 저혈압의 증거가 없는 수축기 혈압 > 100 및 < 165 및 이완기 혈압 > 60 및 < 105
• 중등도 이상의 알코올 사용 장애의 현재 진단
• 남성의 경우 섭취 전 지난 28일 동안 7일 동안 평균 15잔, 여성의 경우 섭취 전 지난 28일 동안 7일 동안 평균 8잔의 음주
• > 28일 동안 안정적인 용량의 현재 기분 안정제 요법
• 영어 또는 스페인어에 능통

제외 기준:

• 우울증(HRSD)에 대한 기본 해밀턴 평가 척도 또는 YMRS(젊은 조증 평가 척도) 점수 > 35
• 양극성 I, II, NOS 또는 양극성 분열정동 장애 이외의 기분 장애(예: 순환기질 장애, 정신분열증, 정신분열정동 장애 우울 유형 또는 SCID에 기반한 단극성 우울증), 기타 장애, 예를 들어 불안 장애, 허용됩니다.
• 암페타민 또는 코카인 사용 장애 또는 코카인 또는 암페타민 양성 베이스라인 소변 샘플의 현재 진단.
• 임상적으로 유의한 알코올 금단 증상의 증거
• 비정형 항정신병약을 사용한 현재 치료
• 지난 28일 동안 날트렉손, 아캄프로세이트, 디설피람 또는 토피라메이트를 사용한 현재 치료
• 지난 1년 이내에 아리피프라졸을 사용한 이전 치료 또는 아리피프라졸에 대한 견딜 수 없는 부작용의 평생 병력
• 취약 인구(예: 임신, 수유, 인지 장애, 감금.)
• CIWA-Ar 점수 ≥ 10으로 정의되는 임상적으로 유의한 알코올 금단 증상의 증거.
• 자살 위험 높음
• Aspartate Amino Transferase(AST) 또는 ALT(Alanine Amino Transferase) > 정상 상한치의 3배
• Cytochrome P450 3A4 유도 약물(예: 카바마제핀, 리파부틴, 리팜핀, 리토나비르).
• 다른 물질(코카인/암페타민 외)의 사용은 사용 장애가 중등도 이하이고 알코올이 스스로 선택한 물질인 경우 허용됩니다.
• 신경이완제 악성 증후군 또는 지발성 운동이상증의 병력.

보다 구체적인 포함 및 제외 기준은 기본 평가에서 참가자와 논의됩니다.