Aripiprazol para Transtorno Bipolar e Transtorno por Uso de Álcool

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres ambulatoriais de 18 a 65 anos de idade com transtorno bipolar I, II, sem outra especificação (NOS) ou tipo bipolar esquizoafetivo
• Se diagnosticado com Bipolar I, Bipolar NOS com história de mania ou Transtorno Esquizoafetivo Tipo Bipolar, terapia estabilizadora de humor atual (lítio, ácido valpróico, lamotrigina, gabapentina) com dose estável por > 28 dias antes da randomização.
• Escala de impulsividade de Barrett de linha de base-11 Pontuação > 62 (impulsividade acima da média)
• PA sistólica > 100 e < 165 e PA diastólica > 60 e < 105 sem evidência de hipotensão ortostática
• Diagnóstico Atual de Transtorno por Uso de Álcool com gravidade pelo menos moderada
• Consumo de álcool de uma média de 15 doses por 7 dias nos últimos 28 dias antes da ingestão para homens e uma média de 8 doses por período de 7 dias nos últimos 28 dias antes da ingestão para mulheres
• Terapia atual com estabilizador de humor com dose estável por > 28 dias
• Fluente em inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

• Pontuação da Escala de Classificação de Hamilton para Depressão (HRSD) ou Escala de Avaliação de Mania Jovem (YMRS) > 35
• Perturbações do humor que não sejam bipolar I, II, SOE ou perturbação esquizoafetiva do tipo bipolar (p. distúrbios ciclotímicos, esquizofrenia, distúrbio esquizoafetivo do tipo depressivo ou depressão unipolar com base no SCID), outros distúrbios, e. transtornos de ansiedade, serão permitidos.
• Diagnóstico atual de transtorno por uso de anfetaminas ou cocaína ou uma amostra de urina inicial positiva para cocaína ou anfetaminas.
• Evidência de sintomas de abstinência de álcool clinicamente significativos
• Tratamento atual com um antipsicótico atípico
• Tratamento atual com naltrexona, acamprosato, dissulfiram ou topiramato nos últimos 28 dias
• Tratamento prévio com Aripiprazol no último ano ou histórico de efeitos colaterais intoleráveis ​​ao Aripiprazol
• Populações vulneráveis ​​(por exemplo, grávida, amamentando, com deficiência cognitiva, encarcerada.)
• Evidência de sintomas de abstinência de álcool clinicamente significativos definidos como uma pontuação CIWA-Ar de ≥ 10.
• Alto risco de suicídio
• Aspartato Amino Transferase (AST) ou Alanina Amino Transferase (ALT) > 3 vezes o limite superior do normal
• Uso atual de medicação indutora do citocromo P450 3A4 (por exemplo, carbamazepina, rifabutina, rifampicina, ritonavir).
• O uso de outras substâncias (além de cocaína/anfetamina) é permitido se o transtorno de uso não for maior que a gravidade moderada e o álcool for a substância autoidentificada de escolha.
• História de síndrome neuroléptica maligna ou discinesia tardia.

Critérios de inclusão e exclusão mais específicos serão discutidos com o participante na avaliação inicial.