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虚弱な地域在住高齢者に対する多要素介入 (MIF)

2019年4月22日 更新者:Prof Daniela Cristina Carvalho de Abreu、University of Sao Paulo

虚弱な地域に住む高齢者の機能的能力、上半身と下半身の筋力、バランス、歩行に対する多要素介入の効果:ランダム化臨床試験

この研究では、虚弱高齢者の特性を尊重し、虚弱高齢者の能力/進化に応じて運動の強度と負荷を高める複数の要素からなる介入が、下半身に特化した複数の要素からなる介入よりも優れた機能的結果をもたらすかどうかを評価します。 ボランティアはランダムに実験グループと対照グループに分けられます。

調査の概要

詳細な説明

介入は日 (1 ~ 24) および週 (1 ~ 12) ごとに分けられます。 各セッションは、ウォーミングアップから始まり、50 ~ 60 分間続くように構築されています。 表には、運動の内容と、運動を安全に行うために必要なサポートおよび必要な器具(付属品)が記載されています。 最小限の負荷が必要な場合、同じことがマルチモーダル介入プロトコル (負荷) にも記載されています。

マルチモーダル介入プロトコルにおける筋力トレーニングに関連して、強度の進行がどのように維持されるかが説明されています。 提案された負荷の進行に加えて、各ボランティアの筋力の増加に応じて負荷を調整するために、4 週間ごとに 1 回の最大反復テストが適用されます。

提案されたプロトコルはバランス運動と筋力に基づいていますが、より多様性を確保するために、慎重な方法で機能的運動と動員運動が含まれています。

マルチモーダル介入プロトコル:

  1. 一週間

    1 日目。バランストレーニング 1.1 P: 椅子に座ります。 E: 位置調整 (前方-後方、内側-外側)。 S: はい (平行棒) 1.2 P: 椅子に座っています。 E: 股関節の可動性、前後方向。 S:あり(平行棒)

    筋力トレーニング 1.1 P: 背側褥瘡。 E: 股関節屈曲 1.2 P: 側臥位; E: Hip Abduction 1.3 P: 椅子に座る。 E: 膝伸展 1.4 P: 椅子に座る。 E: 背屈/底屈 1.5 P: 椅子に座った状態。 E: 体幹の安定化。 A:スティック

  2. セット、12回繰り返し、50% RM

P: 位置; E: 運動; S: サポート。 A: 付属品。 L: ロード; RM: 繰り返し最大値

2 日目。バランストレーニング 2.1 P: 椅子に座ります。 E: 位置調整 (前後、内側-外側);S: はい (平行バー) 2.2 P: 椅子に座ります。 E: 股関節の可動性 前方 - 後方。 S:あり(平行棒)

筋力トレーニング 2.1 P: 腹部褥瘡。 E: 股関節伸展 (くぼみ) 2.2 P: 側臥位。 E: ヒップアダクション 2.3 P: スタンディング。 E: セミスクワット。 A: ピーナッツボール 2.4 P: スタンディング。 E: 膝の屈曲。 S:あり(平行棒または背もたれ)

2セット、12回繰り返し、50% RM

P: 位置; E: 運動; S: サポート。 A: 付属品。 L: ロード; RM: 繰り返し最大値

週2

3 日目。バランストレーニング 3.1 P: 椅子に座ります。 E: 体幹の可動性 外側-外側。 S: はい (平行棒) 3.2 P: 椅子に座ります。 E: 体幹の可動性前方-後方。 S: あり(平行棒) 3.3 P: 立位。 E: ロンベルグ - 両足を揃えて、セミタンデム、タンデム。 S: はい(平行棒) 筋力トレーニング 3.1 P: 褥瘡。 E: 股関節屈曲 3.2 P: 側臥位; E: Hip Abduction 3.3 P: 椅子に座る。 E: 膝伸展 3.4 P: 椅子に座る。 E: 背屈/底屈 3.5 P: 椅子に座る。 E: 体幹の安定化。 A: スティック 2 セット、12 回繰り返し、50% RM

P: 位置; E: 運動; S: サポート。 A: 付属品。 L: ロード; RM: 繰り返し最大値

4 日目。バランストレーニング 4.1 P: 椅子に座ります。 E: 体幹の可動性 外側-外側。 S: はい (平行棒) 4.2 P: 椅子に座ります。 E: 体幹の可動性前方-後方。 S: いいえ 4.3 P: 立っています。 E: ロンベルグ - 両足を揃えて、セミタンデム、タンデム。 S: はい(平行棒) 筋力トレーニング 4.1 P: 腹部褥瘡; E: 股関節伸展 (くぼみ) 4.2 P: 側臥位。 E: ヒップアダクション 4.3 P: スタンディング。 E: セミスクワット。 A: ピーナッツボール 4.4 P: スタンディング。 E: 膝の屈曲。 S:あり(平行棒または背もたれ)

2セット、12回繰り返し、50% RM

P: 位置; E: 運動; S: サポート。 A: 付属品。 L: ロード; RM: 繰り返し最大値

週3回

5日目。 バランストレーニング 5.1 P: 立つ。 E: サイドステップウォーキング。 S: はい (平行棒) 5.2 P: 立って。 E: 座位から立位まで。 S: あり (平行棒または) バックレスト 5.3 P: スタンディング。 E: ロンベルグ - 両足を揃えて、セミタンデム、タンデム。 S:No 5.4 P:テーブルポーズ(時間:60秒)

筋力トレーニング 5.1 P: 背側褥瘡。 E: 股関節屈曲 5.2 P: 側臥位; E: ヒップアブダクション 5.3 P: 椅子に座った状態。 E: 膝伸展 5.4 P: 椅子に座る。 E: 背屈/底屈

2セット、12回繰り返し、50% RM

P: 位置; E: 運動; S: サポート。 A: 付属品。 L: ロード; RM: 繰り返し最大値

6 日目。バランストレーニング 6.1 P: 立つ。 E:サイドステップウォーキング。 S: はい (平行棒) 6.2 P: 立位。 E: 座位から立位まで。 S: はい (平行バーまたはバックレスト) 6.3 P: 立位。 E: ロンベルグ - 両足を揃えて、セミタンデム、タンデム。 S:なし 6.4 P:テーブルポーズ(時間:60秒)

筋力トレーニング 6.1 P:腹部褥瘡; E: 股関節伸展 (くぼみ + 片足上げ) 6.2 P: 側臥位。 E: ヒップアダクション 6.3 P: スタンディング。 E: セミスクワット。 A: ピーナッツボール 6.4 P: スタンディング。 E: 膝の屈曲。 S:あり(平行棒または背もたれ)

2セット、12回繰り返し、50% RM

P: 位置; E: 運動; S: サポート。 A: 付属品。 L: ロード; RM: 繰り返し最大値

週4

7 日目。バランストレーニング 7.1 P: 立つ。 E: 前と後ろに歩きます。 S: はい (平行棒) 7.2 P: 立位。 E: サイドステップウォーキング。 S: いいえ 7.3 P: 椅子に座っています。 E: 座ってから立って。 S: スタンディング: いいえ。座位: あり (平行棒または背もたれ) 7.4 P: テーブルポーズ(時間: 60 秒) 7.5 P: 立位。 E: ロンベルグ - 両足を揃えて、セミタンデム、タンデム。 S: いいえ

筋力トレーニング 7.1 P: 背側褥瘡。 E: 股関節屈曲 7.2 P: 側臥位; E: ヒップアブダクション 7.3 P: 椅子に座った状態。 E: 膝伸展 7.4 P: 立位; E: 背屈/底屈。 S:はい(平行棒または背もたれ)

2セット、12回繰り返し、50% RM

P: 位置; E: 運動; S: サポート。 A: 付属品。 L: ロード; RM: 繰り返し最大値

8日目 バランストレーニング 8.1 P: 立位。 E: 前と後ろに歩きます。 S: はい (平行棒) 8.2 P: 立位。 E: サイドステップウォーキング。 S: いいえ 8.3 P: 椅子に座っています。 E: 座ってから立って。 S: スタンディング: いいえ。座位: あり(平行棒または背もたれ) 8.4 P: テーブルポーズ(時間: 60 秒) 8.5 P: 立位。 E: ロンベルグ - 両足を揃えて、セミタンデム、タンデム。 S: いいえ

筋力トレーニング 8.1 P:腹部褥瘡; E: 股関節伸展 (くぼみ + 片足上げ) 8.2 P: 側臥位。 E: ヒップアダクション 8.3 P: スタンディング; E: セミスクワット。 L: 0.5 Kg 8.4 P: スタンディング。 E: 膝の屈曲。 S: いいえ

2セット、12回繰り返し、50% RM

P: 位置; E: 運動; S: サポート。 A: 付属品。 L: ロード; RM: 繰り返し最大値

週5

9 日目。バランストレーニング 9.1 P: 椅子に座ります。 E: 座位から立位まで。 S: いいえ 9.2 P: 立っています。 E:片足立ち。 S: あり(平行棒) 9.3 P: 立位。 E: 前と後ろに歩きます。 S: なし 9.4 P: スタンディング。 E: タンデム位置。 S:なし+固眼あり

筋力トレーニング 9.1 P: 背側褥瘡。 E:股関節屈曲 9.2 P:側臥位; E: ヒップアブダクション 9.3 P: 椅子に座る。 E: 膝伸展 9.4 P: 立位; E: 背屈/底屈。 S:あり(平行棒または背もたれ)

3 セット、10 回繰り返し、55 ~ 65% RM

P: 位置; E: 運動; S: サポート。 A: 付属品。 L: ロード; RM: 繰り返し最大値

10日目。 バランストレーニング 10.1 P: 椅子に座ります。 E: 座位から立位まで。 S: いいえ 10.2 P: 立っています。 E:片足立ち。 S: はい (平行棒) 10.3 P: 立位。 E: 前と後ろに歩きます。 S: いいえ 10.4 P: 立っています。 E: タンデム位置。 S:なし+固眼あり

筋力トレーニング 10.1 P: 腹部褥瘡。 E: 股関節伸展 (テーブルポジション) 10.2 P: 側臥位; E: 股関節内転 10.3 P: 立位; E: セミスクワット。 S:いいえ。 L:1 Kg 10.4 P: スタンディング。 E: 膝の屈曲。 S:あり(平行棒または背もたれ)

3 セット、10 回繰り返し、55 ~ 65% RM

P: 位置; E: 運動; S: サポート。 A: 付属品。 L: ロード; RM: 繰り返し最大値

週6

11日目。 バランストレーニング 11.1 P: スタンディング。 E:交差歩行(編み込み); S:はい(平行棒) 11.2 P:立位。 E: 90 度または 180 度回転します。 S:はい(平行棒) 11.3 P:立位。反応性バランス (足首、腰、ステップ); S:はい(平行棒) 11.4 P:立位; E: ロンベルグ - 両足を合わせます。 S: いいえ+目を閉じた 11.5 P: 立っている。 E:片足立ち。 S: いいえ

筋力トレーニング 11.1 P: 背側褥瘡。 E:股関節屈曲 11.2 P:側臥位; E: Hip Abduction 11.3 P: 椅子に座る。 E: 膝伸展 11.4 P: 立位; E: 背屈/底屈。 S:はい(平行棒または背もたれ)

3 セット、10 回繰り返し、55 ~ 65% RM

P: 位置; E: 運動; S: サポート。 A: 付属品。 L: ロード; RM: 繰り返し最大値

12 日目。バランストレーニング 12.1 P: スタンディング。 E:交差歩行(編み込み); S:はい(平行棒) 12.2 P:立位。 E: 90 度または 180 度回転します。 S:はい(平行棒) 12.3 P:立位。反応性バランス (足首、腰、ステップ); S:はい(平行棒) 12.4 P:立位; E: ロンベルグ - 両足を合わせます。 S: いいえ+目を閉じた 12.5 P: 立っている。 E:片足立ち。 S: いいえ

筋力トレーニング 12.1 P: 腹部褥瘡。 E: 股関節伸展 (テーブルポジション) 12.2 P: 側臥位; E: 股関節内転 12.3 P: 立位; E: セミスクワット。 S:いいえ。 L:1 Kg 12.4 P: スタンディング; E: 膝の屈曲。 S: はい(平行棒またはバックレスト) 3セット、10回、55-65% RM

P: 位置; E: 運動; S: サポート。 A: 付属品。 L: ロード; RM: 繰り返し最大値

週7

13日目。 バランストレーニング 13.1 P: スタンディング。 E: 兵士のように股​​関節を 90 度曲げて歩きます)。 S: はい、(平行棒) 13.2 P: 立っています。 E: 180 度または 360 度回転します。 S:はい(平行棒) 13.3 P:立位。 E: 歩幅を増やして歩く (6 メートル)。 S: いいえ 13.4 P: スタンディング。 E: タンデム姿勢。 S: なし 13.5 P: スタンディング。 E:片足立ち。 S: いいえ + 目を閉じた

筋力トレーニング 13.1 P: 背側褥瘡。 E: 股関節屈曲 13.2 P: 側臥位; E: ヒップアブダクション 13.3 P: 椅子に座る。 E: 膝伸展 13.4 P: 立位; E: 背屈/底屈。 S:はい(平行棒または背もたれ)

3 セット、10 回繰り返し、55 ~ 65% RM

P: 位置; E: 運動; S: サポート。 A: 付属品。 L: ロード; RM: 繰り返し最大値

14 日目。バランストレーニング 14.1 P: スタンディング。 E: 兵士のように股​​関節を 90 度曲げて歩きます)。 S:はい(平行棒) 14.2 P:立位。 E: 180 度または 360 度回転します。 S:Ye(平行棒)s 14.3 P:立ち; E: 歩幅を増やして歩く (6 メートル)。 S: いいえ 14.4 P: スタンディング。 E: タンデム姿勢。 S: なし 14.5 P: スタンディング。 E:片足立ち。 S: いいえ + 目を閉じた

筋力トレーニング 14.1 P: 腹部褥瘡。 E: 股関節伸展 (テーブルポジション) 14.2 P: 側臥位; E: 股関節内転 14.3 P: 立位; E: セミスクワット。 S:いいえ。 L:1 Kg 14.4 P: スタンディング。 E: 膝の屈曲。 S:あり(平行棒または背もたれ)

3 セット、10 回繰り返し、55 ~ 65% RM

P: 位置; E: 運動; S: サポート。 A: 付属品。 L: ロード; RM: 繰り返し最大値

週8

15日目。 バランストレーニング 15.1 P: スタンディング。 E: 兵士のように股​​関節を 90 度曲げて歩きます)。 S:いいえ 15.2 P:立ち。 E: タンデム歩行; S: あり(平行棒) 15.3 P: 立位。 E: ステップアップとダウン。 S: いいえ 15.4 P: 椅子に座っています。 E:TUG 習慣的な歩行速度。 S:いいえ 15.5 P:スタンディング。 E: ロンベルグ - 両足を合わせます。 S: ボールリーチなし+

筋力トレーニング 15.1 P: 背側褥瘡。 E: 股関節屈曲 15.2 P: 側臥位; E: Hip Abduction 15.3 P: 椅子に座る。 E: 膝伸展 15.4 P: 立位; E: 背屈/底屈。 S:はい(平行棒または背もたれ)

3 セット、10 回繰り返し、55 ~ 65% RM

P: 位置; E: 運動; S: サポート。 A: 付属品。 L: ロード; RM: 繰り返し最大値

16日目。 バランストレーニング 16.1 P: スタンディング。 E: 兵士のように股​​関節を 90 度曲げて歩きます)。 S:いいえ 16.2 P:立ち。 E: タンデム歩行; S: あり(平行棒) 16.3 P: 立位。 E: ステップアップとダウン。 S: いいえ 16.4 P: 椅子に座っています。 E:TUG 習慣的な歩行速度。 S:いいえ 16.5 P:スタンディング。 E: ロンベルグ - 両足を合わせます。 S: ボールリーチなし+

筋力トレーニング 16.1 P: 腹側褥瘡。 E: 股関節伸展 (テーブルポジション + 片腕を上げる) 16.2 P: 側臥位。 E: 股関節内転 16.3 P: 立位; E: スクワット。 S:いいえ 16.4 P:立ち。 E: 膝の屈曲。 S: はい(平行棒またはバックレスト) 3セット、10回、55-65% RM

P: 位置; E: 運動; S: サポート。 A: 付属品。 L: ロード; RM: 繰り返し最大値

週9

17日目。バランストレーニング 17.1 P:スタンディング。 E: ロンベルグ - 両足を合わせます。 S: なし+ ボールリーチ 17.2 P: スタンディング。 E: ステップアップとダウン。 S: いいえ 17.3 P: 椅子に座っています。 E:TUG 習慣的な歩行速度。 S: なし + デュアルタスク (認知) 17.4 P: 立っている。 E: 速度を上げて歩きます (6 メートル)。 S: いいえ

筋力トレーニング 17.1 P: 背側褥瘡。 E:股関節屈曲 17.2 P:側臥位; E: Hip Abduction 17.3 P: 椅子に座る。 E: 膝伸展 17.4 P: 立位。 E: 背屈/底屈。 S:はい (平行棒またはバックレスト) 3 セット、8 回繰り返し、65 ~ 75% RM

P: 位置; E: 運動; S: サポート。 A: 付属品。 L: ロード; RM: 繰り返し最大値

18日目。バランストレーニング 18.1 P:スタンディング。 E: ロンベルグ - 両足を合わせます。 S: なし+ ボールリーチ 18.2 P: スタンディング。 E: ステップアップとダウン。 S: いいえ 18.3 P: 椅子に座っています。 E:TUG 習慣的な歩行速度。 S: なし + デュアルタスク (認知) 18.4 P: 立っている。 E: 歩幅を増やして歩く (6 メートル)。 S: いいえ

筋力トレーニング 18.1 P: 腹部褥瘡。 E: 股関節伸展 (テーブルポジション + 腕と脚を上げる) 18.2 P: 側臥位。 E: 股関節内転 18.3 P: 立位; E: スプリットスクワット。 S:いいえ。 L:0.5 Kg 18.4 P: スタンディング。 E: 膝の屈曲。 S:あり(平行棒または背もたれ)

3 セット、8 回繰り返し、65 ~ 75% RM

P: 位置; E: 運動; S: サポート。 A: 付属品。 L: ロード; RM: 繰り返し最大値

週10回

19日目 バランストレーニング

19.1 P:スタンディング。 E: ロンベルグ - 両足を合わせます。 S: いいえ+ リーチタスク 19.2 P: 立位 E: サイドステップウォーキング。 S: なし+ ボールリーチ 19.3 P: スタンディング。 E: ロンベルグ - 両足を合わせます。 S: なし + 不安定な表面 + 目は開閉 19.4 P: 立っている。 E: 歩幅を増やして歩く (6 メートル)。 S: 筋力トレーニングなし 19.1 P: 背側褥瘡。 E:股関節屈曲 19.2 P:側臥位; E: ヒップアブダクション 19.3 P: 椅子に座る。 E: 膝伸展 19.4 P: 立位; E: 背屈/底屈。 S:はい(平行棒またはバックレゾ)

3 セット、8 回繰り返し、65 ~ 75% RM

P: 位置; E: 運動; S: サポート。 A: 付属品。 L: ロード; RM: 繰り返し最大値

20日目。 バランストレーニング 20.1 P:スタンディング; E: ロンベルグ - 両足を合わせます。 S: いいえ+ タスクに到達 20.2 P: 立っている。 E:サイドステップウォーキング。 S: なし+ ボールリーチ 20.3 P: スタンディング。 E:片足立ち。 S: なし + 不安定な表面 20.4 P: 立っている。 E: 肩甲骨解離と頸椎回転を伴った歩行 (6 メートル)。 S: いいえ

筋力トレーニング 20.1 P: 腹部褥瘡。 E: 股関節伸展 (テーブルポジション + 腕と脚を上げる) 20.2 P: 側臥位。 E: 股関節内転 20.3 P: スタンディング; E: スプリットスクワット。 S:いいえ。 L:0.5 Kg 20.4 P: スタンディング; E: 膝の屈曲。 S:あり(平行棒または背もたれ)

3 セット、8 回繰り返し、65 ~ 75% RM

P: 位置; E: 運動; S: サポート。 A: 付属品。 L: ロード; RM: 繰り返し最大値

週11

21日目 バランストレーニング

サーキットトレーニング:

  1. バリアをまたぐ(ロール、ステップ)
  2. 歩行訓練(肩甲骨解離と頚椎回旋を伴う、歩幅の増加、速度の変更)
  3. 運動課題を伴う歩行(ボールリーチ)
  4. バランスボード

筋力トレーニング 21.1 P: 背側褥瘡。 E:股関節屈曲 21.2 P:側臥位; E: Hip Abduction 21.3 P: 椅子に座った状態。 E: 膝の伸展。 S:はい(平行棒またはバックレスト) 21.4 P:スタンディング; E: 背屈/底屈。 S:はい(平行棒または背もたれ)

3 セット、8 回繰り返し、65 ~ 75% RM

P: 位置; E: 運動; S: サポート。 A: 付属品。 L: ロード; RM: 繰り返し最大値

22日目 バランストレーニング

サーキットトレーニング:

  1. バリアをまたぐ(ロール、ステップ)
  2. 歩行訓練(肩甲骨解離と頚椎回旋を伴う、歩幅の増加、速度の変更)
  3. 運動課題を伴う歩行(ボールリーチ)
  4. バランスボード

筋力トレーニング

22.1 P: 腹部褥瘡。 E: ヒップエクステンション (テーブルポジション + 腕と脚を上げる); L: 0.5 Kg 22.2 P:側臥位 22.3 P:立位; E: スプリットスクワット。 S:いいえ。 E: 股関節内転。 L:1.0 Kg 22.4 P: スタンディング; E: 膝の屈曲。 S:あり(平行棒または背もたれ)

3 セット、8 回繰り返し、65 ~ 75% RM

P: 位置; E: 運動; S: サポート。 A: 付属品。 L: ロード; RM: 繰り返し最大値

週12日

23日目 バランストレーニング

サーキットトレーニング:

1.1 障壁をまたぐ(ロール、ステップ) 2. 歩行トレーニング(歩幅を増やす、速度を変える、肩甲骨解離と頸椎の回転を伴う) 3. 認知タスクを伴う歩行 4. バランスボード

筋力トレーニング

23.1 P: 背側褥瘡。 E:股関節屈曲 23.2 P:側臥位; E: Hip Abduction 23.3 P: 椅子に座った状態。 E: 膝伸展 23.4 P: 立位; E: 背屈/底屈。 S:あり(平行棒または背もたれ)

3 セット、8 回繰り返し、65 ~ 75% RM

P: 位置; E: 運動; S: サポート。 A: 付属品。 L: ロード; RM: 繰り返し最大値

24日目 バランストレーニング

サーキットトレーニング:

1.1 障壁をまたぐ(ロール、ステップ) 2. 歩行トレーニング(歩幅を増やす、速度を変える、肩甲骨解離と頸椎の回転を伴う) 3. 認知タスクを伴う歩行 4. バランスボード

筋力トレーニング 24.1 P: 腹部褥瘡。 E: ヒップエクステンション (テーブルポジション + 腕と脚を上げる); L: 0.5 Kg 24.2 P: 側臥位; E: 股関節内転 24.3 P: スタンディング; E: スプリットスクワット。 S:いいえ。 L:0.5 Kg 24.4 P: スタンディング。 E: 膝の屈曲。 S:あり(平行棒または背もたれ)

3 セット、8 回繰り返し、65 ~ 75% RM

P: 位置; E: 運動; S: サポート。 A: 付属品。 L: ロード; RM: 繰り返し最大値

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 地域住民であり、Friedらによって確立された基準に従って虚弱と分類された65歳以上のボランティア。研究に含めるために選択されます

除外基準:

  • 過去の下肢の整形外科手術、過去1年以内の骨折歴、自力歩行不能、神経疾患の保有者、評価とプログラムに支障をきたす可能性のある急性炎症性疾患の診断、過去5年間の腫瘍増殖、認知障害ミニ精神状態検査に基づいています[4]。 さらに、連続 3 回以上のトレーニングおよび/またはセッションの 25% 以上を欠席したボランティア、および/または身体プログラムの変更または代償不全および/または病気による損傷の経過を示したボランティアは除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動グループ
多峰性介入プロトコルは、日別 (1 ~ 24) と週別 (1 ~ 12) に分けて説明されています。 各セッションは 50 ~ 60 分間続くように構築されています。
参加者は、バランステストと機能テストで次の結果が得られた場合、第 1 フェーズを実行する必要はありません。または、第 2 フェーズに進むことができます。 1. 歩行速度 0.8 m/s、および停止せずに 30 メートル歩行。 2. 椅子からの立ち上がりと座りのテストを 15 秒以内に 5 回適切に実行できる。 3. FFEO スタンスを 30 秒間維持し、Tandem EO スタンスを 5 秒以上維持する。 4. 目を開けた状態で座る安定性に限界がある。 5. 直立姿勢では、体幹を前方に曲げることができ、壁と平行に立ち、16.5 ~ 32 cm の範囲で安定しています。 筋力については、1 回の繰り返し最大値 (RM) の 50% で 8 回の繰り返しで股関節屈曲を実行できること。股関節伸展を 1RM の 50% で 8 回繰り返します。負荷をかけずに股関節の外転を少なくとも8回繰り返します。膝伸展を1RMの50%で8回繰り返す。膝屈曲を1RMの50%で8回繰り返す。
参加者は、バランステストと機能テストで次の結果を得た場合、第 2 フェーズを実行する必要はありません。または、第 3 フェーズに進むことができます。 1. 歩行速度が 0.8 ~ 1 m/s で、60 メートル歩く能力。 2. 椅子からの立ち上がりと座りのテストを 15 秒以内に 5 回適切に実行できる。 3. FFEO および FFEC スタンスを 5 秒以上維持し、タンデム EO スタンスを 10 ~ 20 秒維持します。 4. 目を閉じた状態で座る安定性に限界がある。 5. 体幹を前に曲げることができ、壁と平行に立ち、20 ~ 32 cm の間で安定している。 筋力の場合: 1 RM の 60% で股関節屈曲を 8 回繰り返すことができる。股関節伸展を1RMの60%で8回繰り返す。負荷をかけずに股関節の外転を8〜12回繰り返します。膝伸展を1RMの60%で8回繰り返す。膝屈曲を1RMの60%で8回繰り返す。
運動プロトコルの終了時に、第 4 フェーズに到達した参加者は以下を達成できなければなりません。 1. 歩行速度が 0.8 ~ 1 m/s で、90 メートル歩くことができる。 2. 15 秒以内に椅子から適切に立ったり座ったりを 5 回行う。 3. TUG パフォーマンスが 14 秒未満。 4. FFEO および FFEC スタンスで 30 秒の維持、タンデム EO およびタンデム EC スタンスで 30 秒の維持、片脚スタンスの 21 秒以上の維持。 5. 目を閉じた場合の通常の座りの安定性は限界があります。 6. 体幹を前に曲げ、壁と平行に 32 cm 以上立ち、安定している。 筋力: 1 RM の 70% で股関節屈曲を 6 ~ 10 回繰り返すことができる。 1RMの70%で股関節伸展を6~10回繰り返す。股関節の外転を1RMの40~60%で8~12回繰り返す。膝伸展を1RMの70%で6~10回繰り返す。 1RM の 70% で膝を屈曲し、6 ~ 10 回繰り返します。
参加者は、第 3 フェーズを実行する必要はありません。または、次の条件を満たしていれば第 4 フェーズに進むことができます。 1 歩行速度が 0.8 ~ 1 m/s、90 メートル歩行。 2. 椅子から立ち上がる動作と座る動作を 15 秒以内に 5 回正しく実行します。 3 TUG テストを 14 秒以内に実行する。 4 FFEO および FFEC スタンスを 30 秒間維持し、タンデム EO およびタンデム EC スタンスを 30 秒間維持し、片脚スタンスを 20 秒以上維持します。 5 目を閉じた状態で座る安定性に限界がある。 6 直立姿勢で、壁と平行に 32 cm 以上立ち、安定した状態で体幹を前に曲げます。 筋力テストでは、1 RM の 60 % で股関節屈曲を 8 ~ 12 回繰り返します。股関節伸展を 1RM の 60 % で 8 ~ 12 回繰り返します。負荷なしの股関節外転、または股関節外転筋の 1RM の 5%、8 ~ 12 回の繰り返し。 1RM の 60 % で膝を伸ばす動作を 8 ~ 12 回繰り返します。膝屈曲を1RMの60%で8~12回繰り返す。
介入なし:対照群
対照グループの参加者はいかなる種類の運動も行いません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力の評価
時間枠:ベースライン
利き肢の肘の屈筋と伸筋、体幹の屈筋と伸筋、股関節の外転筋と内転筋、膝の屈筋と伸筋、足首の背屈筋と底屈筋の筋力を等速性ダイナモメーターで評価します。
ベースライン
バランス
時間枠:ベースライン
セミスタティックスタンスでのバランスはフォースプラットフォームを使用して測定されました。 各被験者の 6 つの姿勢に関するデータが収集されました。目を開けた状態と閉じた状態で固定台の上に立っています。不安定な台の上に立って目を開けたり閉じたりする。そして片足立ちで右足と左足で目を開けます。
ベースライン
歩き方
時間枠:ベースライン
歩行パラメータは、GAITRite Platinum 26' ポータブル ウォークウェイ システムを使用して分析され、空間的および時間的歩行変数が評価されます。
ベースライン
機能的なパフォーマンス
時間枠:ベースライン
Timed Up and Go (TUG) テストが使用されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力の評価
時間枠:3か月後のベースラインからの変化
利き肢の肘の屈筋と伸筋、体幹の屈筋と伸筋、股関節の外転筋と内転筋、膝の屈筋と伸筋、足首の背屈筋と底屈筋の筋力を等速性ダイナモメーターで評価します。
3か月後のベースラインからの変化
バランス
時間枠:3か月後のベースラインからの変化
セミスタティックスタンスでのバランスはフォースプラットフォームを使用して測定されました。 各被験者の 6 つの姿勢に関するデータが収集されました。目を開けた状態と閉じた状態で固定台の上に立っています。不安定な台の上に立って目を開けたり閉じたりする。そして片足立ちで右足と左足で目を開けます。
3か月後のベースラインからの変化
歩き方
時間枠:3か月後のベースラインからの変化
歩行パラメータは、GAITRite Platinum 26' ポータブル ウォークウェイ システムを使用して分析され、空間的および時間的歩行変数が評価されます。
3か月後のベースラインからの変化
機能的なパフォーマンス
時間枠:3か月後のベースラインからの変化
Timed Up and Go (TUG) テストが使用されます。
3か月後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Daniela CC de Abreu, Professor、School of Medicine of RibeirãoPreto, University of São Paulo, FMRP-USP

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年12月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月22日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 932.043

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

プロトコルの終了とデータ評価の後、結果は各参加者に送信されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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