- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02918682
Una intervención multicomponente en personas mayores frágiles que viven en la comunidad (MIF)
Los efectos de una intervención multicomponente sobre la capacidad funcional, la fuerza muscular de la parte superior e inferior del cuerpo, el equilibrio y la marcha en personas mayores frágiles que viven en la comunidad: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones están separadas por día (1 a 24) y por semanas (1 a 12). Cada sesión fue diseñada para durar entre 50 y 60 minutos, comenzando con un calentamiento. En la tabla se describen el ejercicio así como el soporte necesario para realizar el ejercicio de forma segura y el equipamiento necesario (accesorios). En los casos en que se requiera una carga mínima, la misma también se describe en el protocolo de intervención multimodal (carga).
En relación al entrenamiento de fuerza en el protocolo de intervención multimodal se describe cómo se llevará a cabo la progresión de la intensidad. Adicional a la progresión de carga sugerida, se aplicará la prueba de 1 repetición máxima cada 4 semanas para ajustar las cargas de acuerdo con la ganancia de fuerza de cada voluntario.
El protocolo sugerido se basa en ejercicios de equilibrio y fuerza pero, de manera cuidadosa, se incluyeron ejercicios funcionales y de movilización para garantizar una mayor diversidad.
Protocolo de intervención multimodal:
una semana
Día 1. Entrenamiento del Equilibrio 1.1 P: Sentado en la silla; E: Ajustes de Posición, (Anterior-posterior, medial-lateral); S: Sí (barra paralela) 1,2 P: Sentado en la silla; E: movilización de cadera, anteroposterior; S: Sí (barra paralela)
Entrenamiento de Fuerza 1.1 P: Decúbito Dorsal; E: Flexión de Cadera 1,2 P: Decúbito Lateral; E: Abducción de cadera 1,3 P: Sentado en la silla; E: Extensión de Rodilla 1.4 P: Sentado en la silla; E: Dorsiflexión/ Flexión Plantar 1.5 P: Sentado en la silla; E: Estabilización del tronco; Un palo
- series, 12 repeticiones, 50% RM
P: Posición; E: Ejercicio; S: Apoyo; R: Accesorio; L: Carga; RM: Repetición Máxima
Día 2. Entrenamiento del Equilibrio 2.1 P: Sentado en la silla; E: Ajustes de Posición (Anterior-posterior, medial-lateral);S: Sí (barra paralela) 2.2 P: Sentado en la silla; E: Movilización de cadera anteroposterior; S: Sí (barra paralela)
Entrenamiento de Fuerza 2.1 P: Decúbito Ventral; E: Extensión de Cadera (hueco) 2.2 P: Decúbito Lateral; E: Aducción de cadera 2,3 P: De pie; E: Semi-sentadilla; A: bola de maní 2.4 P: De pie; E: Flexión de rodilla; S: Sí (barra paralela o respaldo)
2 series, 12 repeticiones, 50% RM
P: Posición; E: Ejercicio; S: Apoyo; R: Accesorio; L: Carga; RM: Repetición Máxima
2a semana
Día 3. Entrenamiento del Equilibrio 3.1 P:Sentado en la silla; E: Movilización del tronco Latero-lateral; S: Sí (barra paralela) 3,2 P: Sentado en la silla; E: movilización del tronco anteroposterior; S: Sí (barra paralela) 3,3 P: De pie; E:Romberg- pies juntos, semi-tándem, tándem; S: Sí (barra paralela) Entrenamiento de Fuerza 3.1 P: Decúbito Dorsal; E: Flexión de Cadera 3,2 P: Decúbito Lateral; E: Abducción de cadera 3,3 P: Sentado en la silla; E: Extensión de Rodilla 3.4 P: Sentado en la silla; E: Dorsiflexión/ Flexión Plantar 3.5 P: Sentado en la silla; E: Estabilización del tronco; A: Stick 2 series, 12 repeticiones, 50% RM
P: Posición; E: Ejercicio; S: Apoyo; R: Accesorio; L: Carga; RM: Repetición Máxima
Día 4. Entrenamiento del Equilibrio 4.1 P:Sentado en la silla; E: Movilización del tronco Latero-lateral; S: Sí (barra paralela) 4,2 P: Sentado en la silla; E: movilización del tronco anteroposterior; S: No 4.3 P: De pie; E:Romberg- pies juntos, semi-tándem, tándem; S: Sí (barra paralela) Entrenamiento de Fuerza 4.1 P: Decúbito Ventral; E: Extensión de Cadera (hueco) 4.2 P: Decúbito Lateral; E: Aducción de cadera 4,3 P: De pie; E: Semi-sentadilla; A: bola de maní 4.4 P: De pie; E: Flexión de rodilla; S: Sí (barra paralela o respaldo)
2 series, 12 repeticiones, 50% RM
P: Posición; E: Ejercicio; S: Apoyo; R: Accesorio; L: Carga; RM: Repetición Máxima
3a semana
Día 5. Entrenamiento del equilibrio 5.1 P: De pie; E: Caminar con paso lateral; S: Sí (barra paralela) 5,2 P: De pie; E: De sentado a de pie; S: Sí (barra paralela o) respaldo 5.3 P: De pie; E:Romberg- pies juntos, semi-tándem, tándem; S: No 5.4 P: Pose de mesa (Tiempo: 60s)
Entrenamiento de Fuerza 5.1 P: Decúbito Dorsal; E: Flexión de Cadera 5.2 P: Decúbito Lateral; E: Abducción de cadera 5,3 P: Sentado en la silla; E: Extensión de Rodilla 5.4 P: Sentado en la silla; E: Dorsiflexión/ flexión plantar
2 series, 12 repeticiones, 50% RM
P: Posición; E: Ejercicio; S: Apoyo; R: Accesorio; L: Carga; RM: Repetición Máxima
Día 6. Entrenamiento del equilibrio 6.1 P: De pie; E: Caminar con paso lateral; S: Sí (barra paralela) 6,2 P: De pie; E: De sentado a de pie; S: Sí (barra paralela o respaldo) 6,3 P: De pie; E:Romberg- pies juntos, semi-tándem, tándem; S: No 6.4 P: Pose de mesa (Tiempo: 60 s)
Entrenamiento de Fuerza 6.1 P:Decúbito Ventral; E: Extensión de Cadera (hueco + una pierna arriba) 6.2 P: Decúbito Lateral; E: Aducción de cadera 6,3 P: De pie; E: Semi-sentadilla; A: bola de maní 6.4 P: De pie; E: Flexión de rodilla; S: Sí (barra paralela o respaldo)
2 series, 12 repeticiones, 50% RM
P: Posición; E: Ejercicio; S: Apoyo; R: Accesorio; L: Carga; RM: Repetición Máxima
4a semana
Día 7. Entrenamiento del equilibrio 7.1 P: De pie; E: caminar hacia adelante y hacia atrás; S: Sí (barra paralela) 7,2 P: De pie; E: Caminar con paso lateral; S: No 7.3 P: Sentado en la silla; E: Sentarse a ponerse de pie; S: De pie: No; Sentado: Sí (barra paralela o respaldo) 7,4 P: Postura de mesa (Tiempo: 60 s) 7,5 P: De pie; E:Romberg- pies juntos, semi-tándem, tándem; ES: No
Entrenamiento de Fuerza 7.1 P: Decúbito Dorsal; E: Flexión de Cadera 7.2 P: Decúbito Lateral; E: Abducción de cadera 7,3 P: Sentado en la silla; E: Extensión de rodilla 7.4 P: De pie; E: Dorsiflexión/ Flexión Plantar; S: Sí (barra paralela o respaldo)
2 series, 12 repeticiones, 50% RM
P: Posición; E: Ejercicio; S: Apoyo; R: Accesorio; L: Carga; RM: Repetición Máxima
Día 8. Entrenamiento del equilibrio 8.1 P: De pie; E: caminar hacia adelante y hacia atrás; S: Sí (barra paralela) 8,2 P: De pie; E: Caminar con paso lateral; S: No 8.3 P: Sentado en la silla; E: Sentarse a ponerse de pie; S: De pie: No; Sentado: Sí (barra paralela o respaldo) 8,4 P: Postura de mesa (Tiempo: 60 s) 8,5 P: De pie; E:Romberg- pies juntos, semi-tándem, tándem; ES: No
Entrenamiento de Fuerza 8.1 P:Decúbito Ventral; E: Extensión de Cadera (hueco + una pierna arriba) 8.2 P: Decúbito Lateral; E: Aducción de cadera 8,3 P: De pie; E: Semi-sentadilla; L: 0,5 Kg 8,4 P: De pie; E: Flexión de rodilla; ES: No
2 series, 12 repeticiones, 50% RM
P: Posición; E: Ejercicio; S: Apoyo; R: Accesorio; L: Carga; RM: Repetición Máxima
5a semana
Día 9. Entrenamiento del Equilibrio 9.1 P: Sentado en la silla; E: De sentado a de pie; S: No 9.2 P: De pie; E: postura de una pierna; S: Sí (barra paralela) 9,3 P: De pie; E: caminar hacia adelante y hacia atrás; S: No 9.4 P: De pie; E: posición en tándem; S: No + fijación ocular
Entrenamiento de Fuerza 9.1 P: Decúbito Dorsal; E:Flexión de Cadera 9,2 P:Decúbito Lateral; E: Abducción de cadera 9,3 P: Sentado en la silla; E: Extensión de rodilla 9,4 P: De pie; E: Dorsiflexión/ Flexión Plantar; S: Sí (barra paralela o respaldo)
3 series, 10 repeticiones, 55-65% RM
P: Posición; E: Ejercicio; S: Apoyo; R: Accesorio; L: Carga; RM: Repetición Máxima
Día 10. Entrenamiento del Equilibrio 10.1 P: Sentado en la silla; E: De sentado a de pie; S: No 10.2 P: De pie; E: postura de una pierna; S: Sí (barra paralela) 10,3 P: De pie; E: caminar hacia adelante y hacia atrás; S: No 10.4 P: De pie; E: posición en tándem; S: No + fijación ocular
Entrenamiento de Fuerza 10.1 P: Decúbito Ventral; E: Extensión de cadera (posición de mesa) 10,2 P: Decúbito lateral; E: Aducción de cadera 10,3 P: De pie; E: Semi-sentadilla; S:No; L: 1 Kg 10,4 P: De pie; E: Flexión de rodilla; S: Sí (barra paralela o respaldo)
3 series, 10 repeticiones, 55-65% RM
P: Posición; E: Ejercicio; S: Apoyo; R: Accesorio; L: Carga; RM: Repetición Máxima
6a semana
día 11 Entrenamiento del Equilibrio 11.1 P: De pie; E: Marcha cruzada (trenzado); S: Sí (barra paralela) 11,2 P: De pie; E: Giro 90º o 180º; S: Sí (barra paralela) 11,3 P: De pie; Equilibrio Reactivo (Tobillo, Cadera, Paso); S: Sí (barra paralela) 11,4 P: De pie; E:Romberg- pies juntos; S: No+ ojos cerrados 11,5 P: De pie; E: postura de una pierna; ES: No
Entrenamiento de Fuerza 11.1 P: Decúbito Dorsal; E:Flexión de Cadera 11,2 P:Decúbito Lateral; E: Abducción de cadera 11,3 P: Sentado en la silla; E: Extensión de rodilla 11,4 P: De pie; E: Dorsiflexión/ Flexión Plantar; S: Sí (barra paralela o respaldo)
3 series, 10 repeticiones, 55-65% RM
P: Posición; E: Ejercicio; S: Apoyo; R: Accesorio; L: Carga; RM: Repetición Máxima
Día 12. Entrenamiento del equilibrio 12.1 P: De pie; E: Marcha cruzada (trenzado); S: Sí (barra paralela) 12,2 P: De pie; E: Giro 90º o 180º; S: Sí (barra paralela) 12,3 P: De pie; Equilibrio Reactivo (Tobillo, Cadera, Paso); S: Sí (barra paralela) 12,4 P: De pie; E:Romberg- pies juntos; S: No+ ojos cerrados 12,5 P: De pie; E: postura de una pierna; ES: No
Entrenamiento de Fuerza 12.1 P: Decúbito Ventral; E: Extensión de cadera (posición de mesa) 12,2 P: Decúbito lateral; E: Aducción de cadera 12,3 P: De pie; E: Semi-sentadilla; S:No; L: 1 Kg 12,4 P: De pie; E: Flexión de rodilla; S: Sí (barra paralela o respaldo) 3 series, 10 repeticiones, 55-65% RM
P: Posición; E: Ejercicio; S: Apoyo; R: Accesorio; L: Carga; RM: Repetición Máxima
7a semana
Día 13. Entrenamiento del Equilibrio 13.1 P: De pie; E: Caminar con flexión de Cadera 90o como soldado); S: Sí, (barra paralela) 13,2 P: De pie; E: Giro 180º o 360º; S: Sí (barra paralela) 13,3 P: De pie; E: Caminar (6 metros) aumentando la longitud del paso; S: No 13.4 P: De pie; E: postura en tándem; S: No 13,5 P: De pie; E: postura de una pierna; S: No + ojos cerrados
Entrenamiento de Fuerza 13.1 P: Decúbito Dorsal; E: Flexión de Cadera 13,2 P: Decúbito Lateral; E: Abducción de cadera 13,3 P: Sentado en la silla; E: Extensión de rodilla 13,4 P: De pie; E: Dorsiflexión/ Flexión Plantar; S: Sí (barra paralela o respaldo)
3 series, 10 repeticiones, 55-65% RM
P: Posición; E: Ejercicio; S: Apoyo; R: Accesorio; L: Carga; RM: Repetición Máxima
Día 14. Entrenamiento del equilibrio 14.1 P: De pie; E: Caminar con flexión de Cadera 90o como soldado); S: Sí (barra paralela) 14,2 P: De pie; E: Giro 180º o 360º; S: Ye (barra paralela) s 14.3 P: De pie; E: Caminar (6 metros) aumentando la longitud del paso; S: No 14.4 P: De pie; E: postura en tándem; S: No 14,5 P: De pie; E: postura de una pierna; S: No + ojos cerrados
Entrenamiento de Fuerza 14.1 P: Decúbito Ventral; E: Extensión de cadera (posición de mesa) 14,2 P: Decúbito lateral; E: Aducción de cadera 14,3 P: De pie; E: Semi-sentadilla; S:No; L: 1 Kg 14,4 P: De pie; E: Flexión de rodilla; S: Sí (barra paralela o respaldo)
3 series, 10 repeticiones, 55-65% RM
P: Posición; E: Ejercicio; S: Apoyo; R: Accesorio; L: Carga; RM: Repetición Máxima
8a semana
Día 15. Entrenamiento del Equilibrio 15.1 P: De pie; E: Caminar con flexión de Cadera 90o como soldado); S: No 15.2 P: De pie; E: marcha en tándem; S: Sí (barra paralela) 15,3 P: De pie; E: subir y bajar; S: No 15.4 P: Sentado en la silla; E: TUG velocidad de paso habitual; S: No 15,5 P: De pie; E:Romberg- pies juntos; S: No+ alcance de la pelota
Entrenamiento de Fuerza 15.1 P: Decúbito Dorsal; E: Flexión de Cadera 15,2 P: Decúbito Lateral; E: Abducción de cadera 15,3 P: Sentado en la silla; E: Extensión de rodilla 15,4 P: De pie; E: Dorsiflexión/ Flexión Plantar; S: Sí (barra paralela o respaldo)
3 series, 10 repeticiones, 55-65% RM
P: Posición; E: Ejercicio; S: Apoyo; R: Accesorio; L: Carga; RM: Repetición Máxima
Día 16. Entrenamiento del Equilibrio 16.1 P: De pie; E: Caminar con flexión de Cadera 90o como soldado); S: No 16.2 P: De pie; E: marcha en tándem; S: Sí (barra paralela) 16,3 P: De pie; E: subir y bajar; S: No 16.4 P: Sentado en la silla; E: TUG velocidad de paso habitual; S: No 16,5 P: De pie; E:Romberg- pies juntos; S: No+ alcance de la pelota
Entrenamiento de Fuerza 16.1 P: Decúbito Ventral; E: Extensión de cadera (Posición de mesa + levantar un brazo) 16,2 P: Decúbito lateral; E: Aducción de cadera 16,3 P: De pie; E: Sentadilla; S: No 16.4 P: De pie; E: Flexión de rodilla; S: Sí (barra paralela o respaldo) 3 series, 10 repeticiones, 55-65% RM
P: Posición; E: Ejercicio; S: Apoyo; R: Accesorio; L: Carga; RM: Repetición Máxima
9a semana
Día 17. Entrenamiento del Equilibrio 17.1 P:De pie; E:Romberg- pies juntos; S: No+ alcance del balón 17,2 P: De pie; E: subir y bajar; S: No 17.3 P: Sentado en la silla; E: TUG velocidad de paso habitual; S: No + Tarea dual (cognitiva) 17,4 P: De pie; E: Caminar (6 metros) aumentando la velocidad; ES: No
Entrenamiento de Fuerza 17.1 P: Decúbito Dorsal; E:Flexión de Cadera 17,2 P:Decúbito Lateral; E: Abducción de cadera 17,3 P: Sentado en la silla; E: extensión de rodilla 17,4 P: De pie; E: Dorsiflexión/ Flexión Plantar; S: Sí (barra paralela o respaldo) 3 series, 8 repeticiones, 65-75% RM
P: Posición; E: Ejercicio; S: Apoyo; R: Accesorio; L: Carga; RM: Repetición Máxima
Día 18. Entrenamiento del Equilibrio 18.1 P: De Pie; E:Romberg- pies juntos; S: No+ alcance del balón 18,2 P: De pie; E: subir y bajar; S: No 18.3 P: Sentado en la silla; E: TUG velocidad de paso habitual; S: No + Tarea dual (cognitiva) 18,4 P: De pie; E: Caminar (6 metros) aumentando la longitud del paso; ES: No
Entrenamiento de Fuerza 18.1 P: Decúbito Ventral; E: Extensión de cadera (Posición de mesa + elevación de brazo y pierna) 18,2 P: Decúbito lateral; E: Aducción de cadera 18,3 P: De pie; E: sentadilla dividida; S:No; L: 0,5 Kg 18,4 P: De pie; E: Flexión de rodilla; S: Sí (barra paralela o respaldo)
3 series, 8 repeticiones, 65-75% RM
P: Posición; E: Ejercicio; S: Apoyo; R: Accesorio; L: Carga; RM: Repetición Máxima
10a semana
Día 19. Entrenamiento de Equilibrio
19.1 P:De pie; E:Romberg- pies juntos; S: No+ Tareas de alcance 19,2 P: De pie E: Caminar de lado; S: No+ alcance de balón 19,3 P: De pie; E:Romberg- pies juntos; S: No+ superficie inestable+ ojos abiertos y cerrados 19,4 P: De pie; E: Caminar (6 metros) aumentando la longitud del paso; S: Sin entrenamiento de fuerza 19,1 P: Decúbito dorsal; E:Flexión de Cadera 19,2 P:Decúbito Lateral; E: Abducción de cadera 19,3 P: Sentado en la silla; E: Extensión de rodilla 19,4 P: De pie; E: Dorsiflexión/ Flexión Plantar; S: Sí (barra paralela o resolución trasera)
3 series, 8 repeticiones, 65-75% RM
P: Posición; E: Ejercicio; S: Apoyo; R: Accesorio; L: Carga; RM: Repetición Máxima
Día 20. Entrenamiento del Equilibrio 20.1 P:De pie; E:Romberg- pies juntos; S: No+ Tareas de alcance 20,2 P: De pie; E: Caminar con paso lateral; S: No+ alcance del balón 20,3 P: De pie; E: postura de una pierna; S: No + superficie inestable 20,4 P: De pie; E: Marcha (6 metros) con disociación escapular y rotación cervical; ES: No
Entrenamiento de Fuerza 20.1 P: Decúbito Ventral; E: Extensión de cadera (Posición de mesa + elevación de brazo y pierna) 20,2 P: Decúbito lateral; E: Aducción de cadera 20,3 P: De pie; E: sentadilla dividida; S:No; L:0,5 Kg 20,4 P: De pie; E: Flexión de rodilla; S: Sí (barra paralela o respaldo)
3 series, 8 repeticiones, 65-75% RM
P: Posición; E: Ejercicio; S: Apoyo; R: Accesorio; L: Carga; RM: Repetición Máxima
11a semana
Día 21. Entrenamiento de Equilibrio
Entrenamiento de circuito:
- Saltando barreras (Rolls, Steps)
- Entrenamiento de la marcha (aumento de la longitud del paso, cambio de velocidad, con disociación escapular y rotación cervical)
- Marcha con tareas motoras (Ball reach)
- Tablas de equilibrio
Entrenamiento de Fuerza 21.1 P: Decúbito Dorsal; E:Flexión de Cadera 21,2 P:Decúbito Lateral; E: Abducción de cadera 21,3 P: Sentado en la silla; E: extensión de rodilla; S: Sí (barra paralela o respaldo) 21,4 P: De pie; E: Dorsiflexión/ Flexión Plantar; S: Sí (barra paralela o respaldo)
3 series, 8 repeticiones, 65-75% RM
P: Posición; E: Ejercicio; S: Apoyo; R: Accesorio; L: Carga; RM: Repetición Máxima
Día 22. Entrenamiento de Equilibrio
Entrenamiento de circuito:
- Saltando barreras (Rolls, Steps)
- Entrenamiento de la marcha (aumento de la longitud del paso, cambio de velocidad, con disociación escapular y rotación cervical)
- Marcha con tareas motoras (alcance de la pelota)
- Tablas de equilibrio
Entrenamiento de fuerza
22,1 P: Decúbito ventral; E: Extensión de cadera (posición de mesa + elevación de brazo y pierna); L: 0,5 Kg 22,2 P: Decúbito Lateral 22,3 P: De pie; E: sentadilla dividida; S:No; E: Aducción de cadera; L: 1,0 Kg 22,4 P: De pie; E: Flexión de rodilla; S: Sí (barra paralela o respaldo)
3 series, 8 repeticiones, 65-75% RM
P: Posición; E: Ejercicio; S: Apoyo; R: Accesorio; L: Carga; RM: Repetición Máxima
12a semana
Día 23. Entrenamiento de Equilibrio
Entrenamiento de circuito:
1.1 Pasos sobre barreras (Rolls, Steps) 2. Entrenamiento de la marcha (aumento de la longitud del paso, cambio de velocidad, con disociación escapular y rotación cervical) 3. Marcha con tareas cognitivas 4. Tablas de equilibrio
Entrenamiento de fuerza
23,1 P: decúbito dorsal; E:Flexión de Cadera 23,2 P:Decúbito Lateral; E: Abducción de cadera 23,3 P: Sentado en la silla; E: Extensión de rodilla 23,4 P: De pie; E: Dorsiflexión/ Flexión Plantar; S: Sí (barra paralela o respaldo)
3 series, 8 repeticiones, 65-75% RM
P: Posición; E: Ejercicio; S: Apoyo; R: Accesorio; L: Carga; RM: Repetición Máxima
Día 24. Entrenamiento de Equilibrio
Entrenamiento de circuito:
1.1 Pasos sobre barreras (Rolls, Steps) 2. Entrenamiento de la marcha (aumento de la longitud del paso, cambio de velocidad, con disociación escapular y rotación cervical) 3. Marcha con tareas cognitivas 4. Tablas de equilibrio
Entrenamiento de Fuerza 24.1 P: Decúbito Ventral; E: Extensión de cadera (posición de mesa + elevación de brazo y pierna); L: 0,5 Kg 24,2 P: Decúbito Lateral; E: Aducción de cadera 24,3 P: De pie; E: sentadilla dividida; S:No; L: 0,5 Kg 24,4 P: De pie; E: Flexión de rodilla; S: Sí (barra paralela o respaldo)
3 series, 8 repeticiones, 65-75% RM
P: Posición; E: Ejercicio; S: Apoyo; R: Accesorio; L: Carga; RM: Repetición Máxima
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios mayores de 65 años residentes en la comunidad y clasificados como frágiles según los criterios establecidos por Fried et al. serán seleccionados para su inclusión en el estudio
Criterio de exclusión:
- cirugía ortopédica previa de miembros inferiores, antecedentes de fracturas en el último año, incapacidad para caminar sin ayuda, portadores de enfermedades neurológicas, enfermedad inflamatoria aguda diagnosticada que pueda interferir en las evaluaciones y el programa, crecimiento tumoral en los últimos cinco años y deterioro cognitivo basado en el mini-examen del estado mental [4]. Asimismo, serán excluidos los voluntarios que se ausenten más de tres entrenamientos consecutivos y/o más del 25% de las sesiones, y/o presenten el transcurso del programa físico alteraciones o descompensaciones y/o lesión por enfermedad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ejercicios
El protocolo de intervención multimodal se describe separado por días (1 a 24) y por semanas (1 a 12).
Cada sesión fue diseñada para durar entre 50 y 60 minutos.
|
los participantes no necesitan realizar la primera fase o pueden avanzar a la segunda fase si han obtenido los siguientes resultados en las pruebas funcionales y de equilibrio: 1. Velocidad de marcha de 0,8 m/sy caminar 30 metros sin parar; 2. Capacidad para realizar la prueba de levantarse y sentarse de la silla cinco veces correctamente en menos de 15 segundos; 3. Mantener la postura FFEO durante 30 segundos y la postura Tandem EO durante más de 5 segundos; 4. Tener límites de estabilidad sentado con los ojos abiertos; 5.
En posición erguida, capaz de doblar el tronco hacia delante, de pie paralelo a una pared, entre 16,5 - 32 cm pero estable.
Para la fuerza muscular: ser capaz de realizar flexión de cadera con el 50% de 1 repetición máxima (RM) durante 8 repeticiones; extensión de cadera con 50% de 1RM por 8 repeticiones; abducción de cadera sin carga pero al menos durante 8 repeticiones; extensión de rodilla con 50% de 1RM por 8 repeticiones; flexión de rodilla con 50 % de 1RM por 8 repeticiones;
los participantes no necesitan realizar la segunda fase o pueden avanzar a la tercera fase si han obtenido los siguientes resultados en las pruebas funcionales y de equilibrio: 1. Velocidad de marcha de 0,8-1 m/sy capacidad para caminar 60 metros; 2. Capacidad para realizar la prueba de levantarse y sentarse de la silla cinco veces correctamente en menos de 15 segundos; 3. Mantener la postura FFEO y FFEC por más de 5 segundos y la postura Tandem EO por 10-20 segundos; 4. Tener límites de estabilidad sentado con los ojos cerrados; 5. Ser capaz de inclinar el tronco hacia delante, manteniéndose paralelo a una pared, entre 20-32 cm y estando estable.
Para fuerza muscular: ser capaz de realizar flexión de cadera al 60% de 1 RM por 8 repeticiones; extensión de cadera con 60% de 1RM por 8 repeticiones; abducción de cadera sin carga pero entre 8-12 repeticiones; extensión de rodilla con 60% de 1RM por 8 repeticiones; flexión de rodilla con 60% de 1RM por 8 repeticiones;
al final del protocolo de ejercicio, los participantes que hayan llegado a la cuarta fase deben ser capaces de alcanzar: 1. Velocidad de marcha de 0,8-1 m/sy ser capaz de caminar 90 metros; 2. Levantarse y sentarse cinco veces de la silla correctamente en menos de 15 segundos; 3. Rendimiento TUG inferior a 14 segundos; 4. Mantenimiento de 30 segundos en postura FFEO y FFEC, mantenimiento de 30 segundos en postura Tandem EO y Tandem EC, mantenimiento de la postura monopodal por más de 21 segundos; 5. Límites normales de estabilidad al sentarse con los ojos cerrados; 6. Doblar el tronco hacia adelante, parado paralelo a una pared, más de 32 cm y estando estable.
Para fuerza muscular: capaz de realizar flexión de cadera con 70% de 1 RM por 6-10 repeticiones; extensión de cadera con 70% de 1RM por 6-10 repeticiones; abducción de cadera con 40-60% de 1RM por 8-12 repeticiones; extensión de rodilla con 70% de 1RM por 6-10 repeticiones; Flexión de rodilla con 70% de 1RM por 6-10 repeticiones.
los participantes no necesitan realizar la tercera fase o pueden avanzar a la cuarta fase si han obtenido: 1 Velocidad de marcha de 0,8-1 m/sy caminar 90 metros; 2 levantarse y sentarse cinco veces desde la silla correctamente en menos de 15 segundos; 3 Realizar la prueba TUG en menos de 14 segundos; 4 Mantener la postura FFEO y FFEC durante 30 segundos, mantener la postura Tandem EO y Tandem EC durante 30 segundos y mantener la postura con una sola pierna durante más de 20 segundos; 5 Tener límites de estabilidad sentado con los ojos cerrados; 6 En posición erguida, inclinar el tronco hacia delante, manteniéndose paralelo a una pared, más de 32 cm y estando estable.
Para la prueba de fuerza muscular, realice flexión de cadera al 60 % de 1 RM durante 8-12 repeticiones; extensión de cadera con 60 % de 1RM por 8-12 repeticiones; abducción de cadera sin carga o 5% de 1RM para abductor de cadera y entre 8-12 repeticiones; extensión de rodilla con 60 % de 1RM por 8-12 repeticiones; flexión de rodilla con 60 % de 1RM por 8-12 repeticiones;
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo control no realizarán ningún tipo de ejercicio físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: base
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Se evaluará la fuerza de los músculos flexores y extensores del codo, flexores y extensores del tronco, abductores y aductores de la cadera, flexores y extensores de la rodilla y dorsiflexores y flexores plantares del tobillo del miembro dominante mediante un dinamómetro isocinético.
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base
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Balance
Periodo de tiempo: base
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El equilibrio en la postura semiestática se midió utilizando la plataforma de fuerza.
Se recogieron datos sobre 6 posturas para cada sujeto: de pie sobre una plataforma fija con los ojos abiertos y cerrados; de pie sobre una plataforma inestable con los ojos abiertos y cerrados; y en postura de una sola pierna con los ojos abiertos en la pierna derecha y en la pierna izquierda.
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base
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paso
Periodo de tiempo: base
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Los parámetros de la marcha se analizarán utilizando el sistema de pasarela portátil GAITRite Platinum de 26 pies para evaluar las variables espaciales y temporales de la marcha.
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base
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presentación funcional
Periodo de tiempo: base
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Se utilizará la prueba Timed Up and Go (TUG).
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en 3 meses
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Se evaluará la fuerza de los músculos flexores y extensores del codo, flexores y extensores del tronco, abductores y aductores de la cadera, flexores y extensores de la rodilla y dorsiflexores y flexores plantares del tobillo del miembro dominante mediante un dinamómetro isocinético.
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cambio desde el inicio en 3 meses
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Balance
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en 3 meses
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El equilibrio en la postura semiestática se midió utilizando la plataforma de fuerza.
Se recogieron datos sobre 6 posturas para cada sujeto: de pie sobre una plataforma fija con los ojos abiertos y cerrados; de pie sobre una plataforma inestable con los ojos abiertos y cerrados; y en postura de una sola pierna con los ojos abiertos en la pierna derecha y en la pierna izquierda.
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cambio desde el inicio en 3 meses
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paso
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en 3 meses
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Los parámetros de la marcha se analizarán utilizando el sistema de pasarela portátil GAITRite Platinum de 26 pies para evaluar las variables espaciales y temporales de la marcha.
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cambio desde el inicio en 3 meses
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presentación funcional
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en 3 meses
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Se utilizará la prueba Timed Up and Go (TUG).
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cambio desde el inicio en 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Daniela CC de Abreu, Professor, School of Medicine of RibeirãoPreto, University of São Paulo, FMRP-USP
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 28. Antero-Jacquemin JS, Santos P, Garcia PA, Dias RC, Dias JMD: Comparacao da funcao muscular isocinética dos membros inferiores entre idosos caidores e não caidores. Fisioter Pesq. 2012;19:39-44.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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