- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02918682
Monikomponenttinen interventio hauraille yhteisössä asuville iäkkäille ihmisille (MIF)
Monikomponenttisen toimenpiteen vaikutukset toimintakykyyn, ylä- ja alavartalon lihasvoimaan, tasapainoon ja kävelyyn haurailla yhteisössä asuvilla ikääntyneillä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiot on erotettu päiväkohtaisesti (1-24) ja viikoittain (1-12). Jokainen istunto rakennettiin kestämään 50–60 minuuttia, alkaen lämmittelystä. Taulukossa on kuvattu harjoitus sekä harjoituksen turvalliseen suorittamiseen tarvittava tuki ja tarvittavat varusteet (lisävarusteet). Tapaukset, joissa vaaditaan minimikuorma, kuvataan myös multimodaalisen interventioprotokollassa (kuorma).
Voimaharjoittelun yhteydessä multimodaalisessa interventioprotokollassa kuvataan, kuinka intensiteetin eteneminen pidetään. Ehdotetun kuormituksen etenemisen lisäksi suoritetaan 1 maksimitoistotesti 4 viikon välein kuormien säätämiseksi kunkin vapaaehtoisen voimanlisäyksen mukaan.
Ehdotettu protokolla perustuu tasapaino- ja voimaharjoituksiin, mutta varovaisesti sisällytettiin toiminnallisia ja mobilisaatioharjoituksia monipuolisuuden lisäämiseksi.
Multimodaalinen interventioprotokolla:
viikko
Päivä 1. Tasapainoharjoittelu 1.1 P: Istuu tuolilla; E: Asennon säädöt, (etu-taka, mediaal-lateral); S: Kyllä (rinnakkaispalkki) 1,2 P: Istuu tuolilla; E: Lonkan mobilisaatio, etu- ja takaosa; S: Kyllä (rinnakkaispalkki)
Voimaharjoittelu 1.1 P: Selkä decubitus; E: Hip Flexion 1.2 P: Lateral Decubitus; E: Hip Abduction 1,3 P:Istuu tuolilla; E: Polven pidennys 1,4 P:Istuu tuolilla; E: Dorsiflexion/ Plantar Flexion 1,5 P:Istutaan tuolilla; E: Rungon vakautus; Keppi
- sarjaa, 12 toistoa, 50% RM
P: Sijainti ; E: Harjoitus ; S: Tuki; V: Tarvike; L: Kuorma ; RM: Toiston enimmäismäärä
Päivä 2. Tasapainoharjoittelu 2.1 P: Istuu tuolilla; E: Asennon säädöt (etu-taka, mediaal-lateral);S: Kyllä (rinnakkaispalkki) 2,2 P: Istuu tuolilla; E: Lonkkamobilisaatio Anterior-posterior; S: Kyllä (rinnakkaispalkki)
Voimaharjoittelu 2.1 P: Ventral Decubitus; E: Lonkan laajennus (koverrus) 2,2 P: Lateral Decubitus; E: Hip Aduction 2,3 P: Seisten; E: Puolikyykky; A: maapähkinäpallo 2,4 P: Seisten; E: Knee Flexion; S: Kyllä (rinnakkaistanko tai selkänoja)
2 sarjaa, 12 toistoa, 50% RM
P: Sijainti ; E: Harjoitus ; S: Tuki; V: Tarvike; L: Kuorma ; RM: Toiston enimmäismäärä
2 viikossa
Päivä 3. Tasapainoharjoittelu 3.1 P:Istuin tuolilla; E: Rungon mobilisaatio lateraalisesti; S: Kyllä (rinnakkaispalkki) 3,2 P:Istuu tuolilla; E: Vartalon mobilisaatio Anterior-posterior; S: Kyllä (rinnakkaispalkki) 3,3 P: Seisten; E:Romberg- jalat yhdessä, semi-tandem, tandem; S: Kyllä (rinnakkaistanko) Voimaharjoittelu 3.1 P: Selkädecubitus; E: Hip Flexion 3.2 P: Lateral Decubitus; E: Hip Abduction 3,3 P:Istuu tuolilla; E: Polven pidennys 3,4 P:Istuu tuolilla; E: Dorsiflexion/ Plantar Flexion 3,5 P:Istuu tuolilla; E: Rungon vakautus; V: Stick 2 sarjaa, 12 toistoa, 50% RM
P: Sijainti ; E: Harjoitus ; S: Tuki; V: Tarvike; L: Kuorma ; RM: Toiston enimmäismäärä
Päivä 4. Tasapainoharjoittelu 4.1 P:Istuin tuolilla; E: Rungon mobilisaatio lateraalisesti; S: Kyllä (rinnakkaistanko) 4,2 P:Istuu tuolilla; E: Vartalon mobilisaatio Anterior-posterior; S: Ei 4,3 P: Seisten; E:Romberg- jalat yhdessä, semi-tandem, tandem; S: Kyllä (rinnakkaistanko) Voimaharjoittelu 4.1 P: Ventral Decubitus; E: Lonkan laajennus (koverrus) 4,2 P: Lateraalinen decubitus; E: Hip Aduction 4,3 P: Seisten; E: Puolikyykky; A: maapähkinäpallo 4,4 P: Seisten; E: Knee Flexion; S: Kyllä (rinnakkaistanko tai selkänoja)
2 sarjaa, 12 toistoa, 50% RM
P: Sijainti ; E: Harjoitus ; S: Tuki; V: Tarvike; L: Kuorma ; RM: Toiston enimmäismäärä
3 viikossa
Päivä 5. Tasapainoharjoittelu 5.1 P: Seisten; E: Sivuaskel kävely; S: Kyllä (rinnakkaispalkki) 5,2 P: Seisten; E: Istuminen seisomaan; S: Kyllä (rinnakkaistanko tai) selkänoja 5,3 P: Seisten; E:Romberg- jalat yhdessä, semi-tandem, tandem; S: Ei 5,4 P: Pöytäasento (aika: 60 s)
Voimaharjoittelu 5.1 P: Selkä decubitus; E: Hip Flexion 5.2 P: Lateral Decubitus; E: Lonkkakaappaus 5,3 P:Istuu tuolilla; E: Polven pidennys 5,4 P:Istuu tuolilla; E: Dorsifleksio/ plantaarinen taipuminen
2 sarjaa, 12 toistoa, 50% RM
P: Sijainti ; E: Harjoitus ; S: Tuki; V: Tarvike; L: Kuorma ; RM: Toiston enimmäismäärä
Päivä 6. Tasapainoharjoittelu 6.1 P: Seisten; E: Sivuaskel kävely; S: Kyllä (rinnakkaispalkki) 6,2 P: Seisten; E: Istuminen seisomaan; S: Kyllä (rinnakkaistanko tai selkänoja) 6,3 P: Seisominen; E:Romberg- jalat yhdessä, semi-tandem, tandem; S: Ei 6,4 P: Pöytäasento (aika: 60 s)
Voimaharjoittelu 6.1 P:Ventral Decubitus; E: Lonkan laajennus (koverrus + yksi jalka ylös) 6.2 P: Lateraalinen decubitus; E: Hip Aduction 6,3 P: Seisten; E: Puolikyykky; A: maapähkinäpallo 6,4 P: Seisten; E: Knee Flexion; S: Kyllä (rinnakkaistanko tai selkänoja)
2 sarjaa, 12 toistoa, 50% RM
P: Sijainti ; E: Harjoitus ; S: Tuki; V: Tarvike; L: Kuorma ; RM: Toiston enimmäismäärä
4 viikossa
Päivä 7. Tasapainoharjoittelu 7.1 P: Seisten; E: Kävele eteen ja taakse; S: Kyllä (rinnakkaispalkki) 7,2 P: Seisten; E: Sivuaskel kävely; S: Ei 7,3 P: Istuu tuolilla; E: Istu seisomaan; S: Seisomassa: Ei; Istuminen: Kyllä (rinnakkaistanko tai selkänoja) 7,4 P: Pöytäasento (Aika: 60 s) 7,5 P: Seisominen; E:Romberg- jalat yhdessä, semi-tandem, tandem; S: Ei
Voimaharjoittelu 7.1 P: Selkä decubitus; E: Hip Flexion 7.2 P: Lateral Decubitus; E: Hip Abduction 7,3 P:Istuu tuolilla; E: Polven pidennys 7,4 P: Seisten; E: Dorsiflexio/ Plantar Flexion; S: Kyllä (rinnakkaistanko tai selkänoja)
2 sarjaa, 12 toistoa, 50% RM
P: Sijainti ; E: Harjoitus ; S: Tuki; V: Tarvike; L: Kuorma ; RM: Toiston enimmäismäärä
Päivä 8. Tasapainoharjoittelu 8.1 P: Seisten; E: Kävele eteen ja taakse; S: Kyllä (rinnakkaispalkki) 8,2 P: Seisten; E: Sivuaskel kävely; S: Ei 8.3 P: Istuu tuolilla; E: Istu seisomaan; S: Seisomassa: Ei; Istuminen: Kyllä (rinnakkaistanko tai selkänoja) 8,4 P: Pöydän asento (Aika: 60 s) 8,5 P: Seisten; E:Romberg- jalat yhdessä, semi-tandem, tandem; S: Ei
Voimaharjoittelu 8.1 P:Ventral Decubitus; E: Lonkan ojennus (koverrus + yksi jalka ylös) 8.2 P: Lateral Decubitus; E: Hip Aduction 8,3 P: Seisten; E: Puolikyykky; P: 0,5 kg 8,4 P: Seisten; E: Knee Flexion; S: Ei
2 sarjaa, 12 toistoa, 50% RM
P: Sijainti ; E: Harjoitus ; S: Tuki; V: Tarvike; L: Kuorma ; RM: Toiston enimmäismäärä
5 viikossa
Päivä 9. Tasapainoharjoittelu 9.1 P: Istuu tuolilla; E: Istuminen seisomaan; S: Ei 9,2 P: Seisten; E: Yhden jalan asento; S: Kyllä (rinnakkaispalkki) 9,3 P: Seisten; E: Kävele eteen ja taakse; S: Ei 9,4 P: Seisten; E: Tandem-asento; S: Ei + silmän kiinnitys
Voimaharjoittelu 9.1 P: Selkä decubitus; E:Hip Flexion 9.2 P:Lateral Decubitus; E: Hip Abduction 9.3 P:Istuu tuolilla; E: Polven pidennys 9,4 P: Seisten; E: Dorsiflexio/ Plantar Flexion; S: Kyllä (rinnakkaispalkki tai selkänoja)
3 sarjaa, 10 toistoa, 55-65% RM
P: Sijainti ; E: Harjoitus ; S: Tuki; V: Tarvike; L: Kuorma ; RM: Toiston enimmäismäärä
Päivä 10. Tasapainoharjoittelu 10.1 P: Istuu tuolilla; E: Istuminen seisomaan; S: Ei 10,2 P: Seisten; E: Yhden jalan asento; S: Kyllä (rinnakkaispalkki) 10,3 P: Seisten; E: Kävele eteen ja taakse; S: Ei 10,4 P: Seisten; E: Tandem-asento; S: Ei + silmän kiinnitys
Voimaharjoittelu 10.1 P: Ventral Decubitus; E: Lonkan laajennus (pöydän asento) 10,2 P: Lateraalinen decubitus; E: Hip Aduction 10,3 P: Seisten; E: Puolikyykky; S: Ei; P: 1 kg 10,4 P: Seisten; E: Knee Flexion; S: Kyllä (rinnakkaistanko tai selkänoja)
3 sarjaa, 10 toistoa, 55-65% RM
P: Sijainti ; E: Harjoitus ; S: Tuki; V: Tarvike; L: Kuorma ; RM: Toiston enimmäismäärä
6 viikossa
Päivä 11. Tasapainoharjoittelu 11.1 P: Seisten; E: Crossed Gait (Braiding); S:Kyllä (rinnakkaispalkki) 11,2 P: Seisten; E: Käänny 90º tai 180º; S:Kyllä (rinnakkaispalkki) 11,3 P: Seisten; Reaktiivinen tasapaino (nilkka, lonkka, askel); S:Kyllä (rinnakkaispalkki) 11,4 P:seisominen; E:Romberg- jalat yhdessä; S: Ei+ silmät kiinni 11,5 P: Seisten; E: Yhden jalan asento; S: Ei
Voimaharjoittelu 11.1 P: Selkä decubitus; E:Hip Flexion 11.2 P:Lateral Decubitus; E: Hip Abduction 11,3 P:Istuu tuolilla; E: Polven pidennys 11,4 P: Seisten; E: Dorsiflexio/ Plantar Flexion; S: Kyllä (rinnakkaistanko tai selkänoja)
3 sarjaa, 10 toistoa, 55-65% RM
P: Sijainti ; E: Harjoitus ; S: Tuki; V: Tarvike; L: Kuorma ; RM: Toiston enimmäismäärä
Päivä 12. Tasapainoharjoittelu 12.1 P: Seisten; E: Crossed Gait (Braiding); S:Kyllä (rinnakkaispalkki) 12,2 P: Seisten; E: Käänny 90º tai 180º; S:Kyllä (rinnakkaispalkki) 12,3 P: Seisten; Reaktiivinen tasapaino (nilkka, lonkka, askel); S:Kyllä (rinnakkaispalkki) 12,4 P:seisominen; E:Romberg- jalat yhdessä; S: Ei+ silmät kiinni 12,5 P: Seisten; E: Yhden jalan asento; S: Ei
Voimaharjoittelu 12,1 P: Ventral Decubitus; E: Lonkan laajennus (pöydän asento) 12,2 P: Lateraalinen decubitus; E: Hip Aduction 12,3 P: Seisten; E: Puolikyykky; S: Ei; P: 1 kg 12,4 P: Seisten; E: Knee Flexion; S: Kyllä (rinnakkaistanko tai selkänoja) 3 sarjaa, 10 toistoa, 55-65% RM
P: Sijainti ; E: Harjoitus ; S: Tuki; V: Tarvike; L: Kuorma ; RM: Toiston enimmäismäärä
7 viikossa
Päivä 13. Tasapainoharjoittelu 13,1 P: Seisten; E: Kävele lantion taivutuksella 90o kuten sotilas); S: Kyllä, (rinnakkaispalkki) 13,2 P: Seiso; E: Käänny 180º 360º; S:Kyllä (rinnakkaispalkki) 13,3 P: Seisten; E: Kävele (6 metriä) lisää askelpituutta; S: Ei 13,4 P: Seisten; E: Tandem Posture; S: Ei 13,5 P: Seisten; E: Yhden jalan asento; S: Ei + silmät kiinni
Voimaharjoittelu 13,1 P: Dorsaalinen decubitus; E: Hip Flexion 13,2 P: Lateral Decubitus; E: Hip Abduction 13,3 P:Istuu tuolilla; E: Polven pidennys 13,4 P: Seisten; E: Dorsiflexio/ Plantar Flexion; S: Kyllä (rinnakkaistanko tai selkänoja)
3 sarjaa, 10 toistoa, 55-65% RM
P: Sijainti ; E: Harjoitus ; S: Tuki; V: Tarvike; L: Kuorma ; RM: Toiston enimmäismäärä
Päivä 14. Tasapainoharjoittelu 14.1 P: Seisten; E: Kävele lantion taivutuksella 90o kuten sotilas); S:Kyllä (rinnakkaispalkki) 14,2 P: Seisten; E: Käänny 180º 360º; S:Ye (rinnakkaispalkki)s 14,3 P: Seisominen; E: Kävele (6 metriä) lisää askelpituutta; S: Ei 14,4 P: Seisten; E: Tandem Posture; S: Ei 14,5 P: Seisten; E: Yhden jalan asento; S: Ei + silmät kiinni
Voimaharjoittelu 14,1 P: Ventral Decubitus; E: Lonkan laajennus (pöydän asento) 14,2 P: Lateraalinen decubitus; E: Hip Aduction 14,3 P: Seisominen; E: Puolikyykky; S: Ei; P: 1 kg 14,4 P: Seisten; E: Knee Flexion; S: Kyllä (rinnakkaistanko tai selkänoja)
3 sarjaa, 10 toistoa, 55-65% RM
P: Sijainti ; E: Harjoitus ; S: Tuki; V: Tarvike; L: Kuorma ; RM: Toiston enimmäismäärä
8 viikossa
Päivä 15. Tasapainoharjoittelu 15.1 P: Seisten; E: Kävele lantion taivutuksella 90o kuten sotilas); S: Ei 15,2 P: Seisten; E: Tandem Gait; S: Kyllä (rinnakkaispalkki) 15,3 P: Seisten; E: Astu ylös ja alas; S: Ei 15.4 P: Istuu tuolilla; E:TUG tavanomainen kävelynopeus; S: Ei 15,5 P: Seisomassa; E:Romberg- jalat yhdessä; S: Ei+ pallon ulottuvuutta
Voimaharjoittelu 15.1 P: Selkä decubitus; E: Hip Flexion 15.2 P: Lateral Decubitus; E: Hip Abduction 15,3 P:Istuu tuolilla; E: Polven pidennys 15,4 P: Seisten; E: Dorsiflexio/ Plantar Flexion; S: Kyllä (rinnakkaistanko tai selkänoja)
3 sarjaa, 10 toistoa, 55-65% RM
P: Sijainti ; E: Harjoitus ; S: Tuki; V: Tarvike; L: Kuorma ; RM: Toiston enimmäismäärä
Päivä 16. Tasapainoharjoittelu 16.1 P: Seisten; E: Kävele lantion taivutuksella 90o kuten sotilas); S: Ei 16,2 P: Seisten; E: Tandem Gait; S: Kyllä (rinnakkaispalkki) 16,3 P: Seisten; E: Astu ylös ja alas; S: Ei 16.4 P: Istuu tuolilla; E:TUG tavanomainen kävelynopeus; S: Ei 16,5 P: Seisten; E:Romberg- jalat yhdessä; S: Ei+ pallon ulottuvuutta
Voimaharjoittelu 16.1 P: Ventral Decubitus; E: Lonkan laajennus (pöydän asento + nosta yksi käsi) 16,2 P: Lateraalinen decubitus; E: Hip Aduction 16,3 P: Seisten; E: Kyykky; S: Ei 16,4 P: Seisten; E: Knee Flexion; S: Kyllä (rinnakkaistanko tai selkänoja) 3 sarjaa, 10 toistoa, 55-65% RM
P: Sijainti ; E: Harjoitus ; S: Tuki; V: Tarvike; L: Kuorma ; RM: Toiston enimmäismäärä
9 viikossa
Päivä 17. Tasapainoharjoittelu 17.1 P:Seisten; E:Romberg- jalat yhdessä; S: Ei+ pallon ulottuvuus 17,2 P: Seisoen; E: Astu ylös ja alas; S: Ei 17.3 P: Istuu tuolilla; E:TUG tavanomainen kävelynopeus; S: Ei + Kaksoistehtävä (kognitiivinen) 17,4 P: Seisten; E: Kävele (6 metriä) lisää nopeutta; S: Ei
Voimaharjoittelu 17.1 P: Selkä decubitus; E: Lonkan taipuminen 17,2 P: Lateral Decubitus; E: Hip Abduction 17.3 P:Istuu tuolilla; E: polven ojennus 17,4 P: Seisten; E: Dorsiflexio/ Plantar Flexion; S: Kyllä (rinnakkaistanko tai selkänoja) 3 sarjaa, 8 toistoa, 65-75% RM
P: Sijainti ; E: Harjoitus ; S: Tuki; V: Tarvike; L: Kuorma ; RM: Toiston enimmäismäärä
Päivä 18. Tasapainoharjoittelu 18.1 P:Seisten; E:Romberg- jalat yhdessä; S: Ei+ pallon ulottuvuus 18,2 P: Seisoen; E: Astu ylös ja alas; S: Ei 18.3 P: Istuu tuolilla; E:TUG tavanomainen kävelynopeus; S: Ei + Kaksoistehtävä (kognitiivinen) 18,4 P: Seisten; E: Kävele (6 metriä) lisää askelpituutta; S: Ei
Voimaharjoittelu 18.1 P: Ventral Decubitus; E: Lonkan laajennus (pöydän asento + nosta käsi ja jalka) 18,2 P: Lateral Decubitus; E: Hip Aduction 18,3 P: Seisominen; E: Jaettu kyykky; S: Ei; P: 0,5 kg 18,4 P: Seisten; E: Knee Flexion; S: Kyllä (rinnakkaistanko tai selkänoja)
3 sarjaa, 8 toistoa, 65-75% RM
P: Sijainti ; E: Harjoitus ; S: Tuki; V: Tarvike; L: Kuorma ; RM: Toiston enimmäismäärä
10 viikossa
Päivä 19. Tasapainoharjoittelu
19,1 P: Seisomassa; E:Romberg- jalat yhdessä; S: Ei+ Reach tehtävät 19,2 P: Seisominen E: Sivuaskel kävely; S: Ei+ pallon ulottuvuus 19,3 P:seisominen; E:Romberg- jalat yhdessä; S: Ei+ epävakaa pinta+ silmät auki ja kiinni 19,4 P: Seisten; E: Kävele (6 metriä) lisää askelpituutta; S: Ei voimaharjoittelua 19.1 P: Selkädecubitus; E:Hip Flexion 19,2 P:Lateral Decubitus; E: Hip Abduction 19.3 P:Istuu tuolilla; E: Polven pidennys 19,4 P: Seisten; E: Dorsiflexio/ Plantar Flexion; S: Kyllä (rinnakkaispalkki tai takares)
3 sarjaa, 8 toistoa, 65-75% RM
P: Sijainti ; E: Harjoitus ; S: Tuki; V: Tarvike; L: Kuorma ; RM: Toiston enimmäismäärä
Päivä 20. Tasapainoharjoittelu 20.1 P:Seisten; E:Romberg- jalat yhdessä; S: Ei+ Reach tehtävät 20,2 P: Seisten; E: Sivuaskel kävely; S: Ei+ pallon ulottuvuus 20,3 P: Seisoen; E: Yhden jalan asento; S: Ei + epävakaa pinta 20,4 P: Seisova; E: Kävely (6 metriä) lapaluun dissosiaatiolla ja kohdunkaulan kiertoliikkeellä; S: Ei
Voimaharjoittelu 20.1 P: Ventral Decubitus; E: Lonkan laajennus (pöydän asento + nosta käsi ja jalka) 20,2 P: Lateral Decubitus; E: Hip Aduction 20,3 P: Seisominen; E: Jaettu kyykky; S: Ei; P: 0,5 Kg 20,4 P: Seisten; E: Knee Flexion; S: Kyllä (rinnakkaistanko tai selkänoja)
3 sarjaa, 8 toistoa, 65-75% RM
P: Sijainti ; E: Harjoitus ; S: Tuki; V: Tarvike; L: Kuorma ; RM: Toiston enimmäismäärä
11 viikossa
Päivä 21. Tasapainoharjoittelu
Circuit Training:
- Esteiden yli astuminen (rullat, askeleet)
- Kävelyharjoittelu (askelpituuden lisääminen, nopeuden muuttaminen, lapaluun dissosiaatio ja kohdunkaulan kierto)
- Liikunta motorisilla tehtävillä (pallon ulottuvuus)
- Tasapainotaulut
Voimaharjoittelu 21.1 P: Selkä decubitus; E:Hip Flexion 21.2 P:Lateral Decubitus; E: Hip Abduction 21,3 P:Istuu tuolilla; E: Polven pidennys; S:Kyllä (rinnakkaistanko tai selkänoja) 21,4 P:Seisominen; E: Dorsiflexio/ Plantar Flexion; S: Kyllä (rinnakkaistanko tai selkänoja)
3 sarjaa, 8 toistoa, 65-75% RM
P: Sijainti ; E: Harjoitus ; S: Tuki; V: Tarvike; L: Kuorma ; RM: Toiston enimmäismäärä
Päivä 22. Tasapainoharjoittelu
Circuit Training:
- Esteiden yli astuminen (rullat, askeleet)
- Kävelyharjoittelu (askelpituuden lisääminen, nopeuden muuttaminen, lapaluun dissosiaatio ja kohdunkaulan kierto)
- Liikunta motorisilla tehtävillä (pallon ulottuvuus)
- Tasapainotaulut
Voimaharjoittelu
22,1 P: Ventral Decubitus; E: Lonkan laajennus (pöydän asento + nosta käsi ja jalka); P: 0,5 Kg 22,2 P: Lateral Decubitus 22,3 P: Seisten; E: Jaettu kyykky; S: Ei; E: Hip Aduction; P: 1,0 kg 22,4 P: Seisten; E: Knee Flexion; S: Kyllä (rinnakkaistanko tai selkänoja)
3 sarjaa, 8 toistoa, 65-75% RM
P: Sijainti ; E: Harjoitus ; S: Tuki; V: Tarvike; L: Kuorma ; RM: Toiston enimmäismäärä
12 viikossa
Päivä 23. Tasapainoharjoittelu
Circuit Training:
1.1 Esteiden yli astuminen (rullat, askeleet) 2. Liikuntaharjoittelu (askelpituuden lisääminen, nopeuden muuttaminen, lapaluun dissosiaatio ja kaulan kierto) 3. Liikunta kognitiivisten tehtävien kanssa 4. Tasapainolaudat
Voimaharjoittelu
23,1 P: Selkä decubitus; E:Hip Flexion 23,2 P:Lateral Decubitus; E: Hip Abduction 23,3 P:Istuu tuolilla; E: Polven pidennys 23,4 P: Seisten; E: Dorsiflexio/ Plantar Flexion; S: Kyllä (rinnakkaispalkki tai selkänoja)
3 sarjaa, 8 toistoa, 65-75% RM
P: Sijainti ; E: Harjoitus ; S: Tuki; V: Tarvike; L: Kuorma ; RM: Toiston enimmäismäärä
Päivä 24. Tasapainoharjoittelu
Circuit Training:
1.1 Esteiden yli astuminen (rullat, askeleet) 2. Liikuntaharjoittelu (askelpituuden lisääminen, nopeuden muuttaminen, lapaluun dissosiaatio ja kaulan kierto) 3. Liikunta kognitiivisten tehtävien kanssa 4. Tasapainolaudat
Voimaharjoittelu 24,1 P: Ventral Decubitus; E: Lonkan laajennus (pöydän asento + nosta käsi ja jalka); P: 0,5 Kg 24,2 P: Lateral Decubitus; E: Hip Aduction 24,3 P: Seisten; E: Jaettu kyykky; S: Ei; P: 0,5 kg 24,4 P: Seisten; E: Knee Flexion; S: Kyllä (rinnakkaistanko tai selkänoja)
3 sarjaa, 8 toistoa, 65-75% RM
P: Sijainti ; E: Harjoitus ; S: Tuki; V: Tarvike; L: Kuorma ; RM: Toiston enimmäismäärä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65-vuotiaat vapaaehtoiset, jotka asuvat paikkakunnalla ja luokitellaan heikkokuntoisiksi Friedin et al. valitaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi alaraajojen ortopedinen leikkaus, murtumat viimeisen vuoden aikana, kyvyttömyys kävellä ilman apua, neurologisten sairauksien kantajat, diagnosoitu akuutti tulehdussairaus, joka voi häiritä arviointeja ja ohjelmaa, kasvaimen kasvu viimeisen viiden vuoden aikana ja kognitiivinen heikentyminen perustuen mielentilatutkimukseen [4]. Lisäksi suljetaan pois vapaaehtoiset, jotka ovat poissa yli kolme peräkkäistä koulutusta ja / tai yli 25% istunnoista ja / tai esittävät fyysisen ohjelman kulkua tai dekompensaatiota ja / tai sairauden vahinkoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Multimodaalinen interventioprotokolla on kuvattu päiväkohtaisesti (1-24) ja viikoittain (1-12).
Jokainen istunto on suunniteltu kestämään 50–60 minuuttia.
|
Osallistujien ei tarvitse suorittaa ensimmäistä vaihetta tai voivat edetä toiseen vaiheeseen, jos he ovat saavuttaneet seuraavat tulokset tasapaino- ja toimintakokeissa: 1. askelnopeus 0,8 m/s ja kävely 30 metriä pysähtymättä; 2. Kyky suorittaa nousemis- ja istumistesti tuolilta viisi kertaa kunnolla alle 15 sekunnissa; 3. Säilytä FFEO-asento 30 sekuntia ja Tandem EO -asento yli 5 sekuntia; 4. Istumisvakausrajat silmät auki; 5.
Pystyasennossa, pystyy taivuttamaan vartalon eteenpäin, seisoen yhdensuuntaisesti seinän kanssa, 16,5 - 32 cm, mutta vakaa.
Lihasvoimalle: kyky suorittaa lantion taivutusta 50 %:lla 1 maksimitoistosta (RM) 8 toistoa varten; lonkan ojennus 50 %:lla 1RM:stä 8 toistoa varten; lonkkakaappaus ilman kuormitusta, mutta vähintään 8 toistoa; polven ojennus 50 %:lla 1RM:stä 8 toistoa varten; polven koukistus 50 % 1RM:stä 8 toistoa varten;
Osallistujien ei tarvitse suorittaa toista vaihetta tai voivat edetä kolmanteen vaiheeseen, jos he ovat saavuttaneet seuraavat tulokset tasapaino- ja toimintakokeissa: 1. Kävelynopeus 0,8-1 m/s ja kyky kävellä 60 metriä; 2. Kyky suorittaa nousemis- ja istumistesti tuolilta viisi kertaa kunnolla alle 15 sekunnissa; 3. FFEO- ja FFEC-asennon säilyttäminen yli 5 sekuntia ja Tandem EO -asento 10-20 sekuntia; 4. Istumisvakausrajat silmät kiinni; 5. Kyky taivuttaa runkoa eteenpäin, seisoen yhdensuuntaisesti seinän kanssa, 20-32 cm ad vakaana.
Lihasvoimalle: kyky suorittaa lantion taivutusta 60 %:lla 1 RM 8 toistoa varten; lonkan ojennus 60 % 1RM:stä 8 toistoa varten; lonkan sieppaus ilman kuormitusta, mutta 8-12 toistoa; polven ojennus 60 %:lla 1RM:stä 8 toistoa varten; polven koukistus 60 % 1RM:stä 8 toistoa varten;
harjoitusprotokollan lopussa neljännen vaiheen saavuttaneiden osallistujien tulee kyetä saavuttamaan: 1. askelnopeus 0,8-1 m/s ja kävellä 90 metriä; 2. Nouse ylös ja istu alas viisi kertaa tuolilta kunnolla alle 15 sekunnin kuluessa; 3. TUG:n suorituskyky alle 14 sekuntia; 4. 30 sekunnin ylläpito FFEO- ja FFEC-asennossa, 30 sekunnin ylläpito Tandem EO- ja Tandem EC -asennossa, yksijalkaisen asennon ylläpito yli 21 sekuntia; 5. Normaalit istuvuusrajat silmät kiinni; 6. Vartalon taivuttaminen eteenpäin, seinän suuntainen, yli 32 cm ja vakaa.
Lihasvoimalle: pystyy suorittamaan lantion taivutusta 70 %:lla 1 RM 6-10 toistoa; lonkan ojennus 70 %:lla 1RM:stä 6-10 toistoa varten; lonkkakaappaus 40-60 % 1RM:stä 8-12 toistoa varten; polven ojennus 70 % 1RM:stä 6-10 toistoa varten; polven koukistus 70 % 1RM:stä 6-10 toistoa.
Osallistujien ei tarvitse suorittaa kolmatta vaihetta tai voivat edetä neljänteen vaiheeseen, jos he ovat saavuttaneet: 1 Kävelynopeus 0,8-1 m/s ja kävely 90 metriä; 2 nouse ylös ja istu alas viisi kertaa tuolilta kunnolla alle 15 sekunnin kuluessa; 3 TUG-testin suorittaminen alle 14 sekunnissa; 4 FFEO- ja FFEC-asennon säilyttäminen 30 sekuntia, Tandem EO- ja Tandem EC -asennon säilyttäminen 30 sekuntia ja yhden jalan asennon säilyttäminen yli 20 sekuntia; 5 Istumisvakausrajat silmät kiinni; 6 Pystyasennossa, taivuta vartaloa eteenpäin, seisoen yhdensuuntaisesti seinän kanssa, yli 32 cm ja pysyen vakaana.
Lihasvoimatestiä varten suorita lantion koukistus 60 %:lla 1 RM 8-12 toistoa varten; lonkan ojennus 60 % 1RM:stä 8-12 toistoa varten; lonkkakaappaus ilman kuormitusta tai 5 % 1RM:stä lonkkakaappaukselle ja 8-12 toistoa; polven ojennus 60 % 1RM:stä 8-12 toistoa varten; polven koukistus 60 % 1RM:stä 8-12 toistoa varten;
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät suorita minkäänlaista fyysistä harjoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Isokineettisellä dynamometrillä mitataan kyynärpään koukistajat ja ojentajat, lonkan koukistajat ja ojentajat, lonkan koukistajat ja ojentajat, polven ojentajat ja ojentajat sekä nilkan dorsiflexors ja plantarflexors lihasvoimat.
|
perusviiva
|
|
Saldo
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tasapaino puolistaattisessa asennossa mitattiin voimatason avulla.
Jokaisesta koehenkilöstä kerättiin tiedot 6 asennosta: seisominen kiinteällä alustalla silmät auki ja kiinni; seisoo epävakaalla alustalla silmät auki ja kiinni; ja yksijalka-asennossa silmät auki oikealla ja vasemmalla jalalla.
|
perusviiva
|
|
kävely
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kävelyparametrit analysoidaan käyttämällä GAITRIte Platinum 26' Portable Walkway System -järjestelmää tilallisten ja ajallisten kävelymuuttujien arvioimiseksi.
|
perusviiva
|
|
toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: perusviiva
|
Timed Up and Go (TUG) -testiä käytetään.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukaudessa
|
Isokineettisellä dynamometrillä mitataan kyynärpään koukistajat ja ojentajat, lonkan koukistajat ja ojentajat, lonkan koukistajat ja ojentajat, polven ojentajat ja ojentajat sekä nilkan dorsiflexors ja plantarflexors lihasvoimat.
|
muutos lähtötasosta 3 kuukaudessa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukaudessa
|
Tasapaino puolistaattisessa asennossa mitattiin voimatason avulla.
Jokaisesta koehenkilöstä kerättiin tiedot 6 asennosta: seisominen kiinteällä alustalla silmät auki ja kiinni; seisoo epävakaalla alustalla silmät auki ja kiinni; ja yksijalka-asennossa silmät auki oikealla ja vasemmalla jalalla.
|
muutos lähtötasosta 3 kuukaudessa
|
|
kävely
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukaudessa
|
Kävelyparametrit analysoidaan käyttämällä GAITRIte Platinum 26' Portable Walkway System -järjestelmää tilallisten ja ajallisten kävelymuuttujien arvioimiseksi.
|
muutos lähtötasosta 3 kuukaudessa
|
|
toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukaudessa
|
Timed Up and Go (TUG) -testiä käytetään.
|
muutos lähtötasosta 3 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Daniela CC de Abreu, Professor, School of Medicine of RibeirãoPreto, University of São Paulo, FMRP-USP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Gobbens RJ, Luijkx KG, Wijnen-Sponselee MT, Schols JM. Toward a conceptual definition of frail community dwelling older people. Nurs Outlook. 2010 Mar-Apr;58(2):76-86. doi: 10.1016/j.outlook.2009.09.005.
- Ng TP, Feng L, Nyunt MS, Feng L, Niti M, Tan BY, Chan G, Khoo SA, Chan SM, Yap P, Yap KB. Nutritional, Physical, Cognitive, and Combination Interventions and Frailty Reversal Among Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2015 Nov;128(11):1225-1236.e1. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.06.017. Epub 2015 Jul 6.
- de Labra C, Guimaraes-Pinheiro C, Maseda A, Lorenzo T, Millan-Calenti JC. Effects of physical exercise interventions in frail older adults: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Geriatr. 2015 Dec 2;15:154. doi: 10.1186/s12877-015-0155-4.
- Lustosa LP, Coelho FM, Silva JP, Pereira DS, Parentoni AN, Dias JM, Dias RC, Pereira LS. The effects of a muscle resistance program on the functional capacity, knee extensor muscle strength and plasma levels of IL-6 and TNF-alpha in pre-frail elderly women: a randomized crossover clinical trial--a study protocol. Trials. 2010 Jul 28;11:82. doi: 10.1186/1745-6215-11-82.
- Ashfield TA, Syddall HE, Martin HJ, Dennison EM, Cooper C, Aihie Sayer A. Grip strength and cardiovascular drug use in older people: findings from the Hertfordshire Cohort Study. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):185-91. doi: 10.1093/ageing/afp203. Epub 2009 Dec 17.
- McPhee JS, French DP, Jackson D, Nazroo J, Pendleton N, Degens H. Physical activity in older age: perspectives for healthy ageing and frailty. Biogerontology. 2016 Jun;17(3):567-80. doi: 10.1007/s10522-016-9641-0. Epub 2016 Mar 2.
- Gine-Garriga M, Guerra M, Pages E, Manini TM, Jimenez R, Unnithan VB. The effect of functional circuit training on physical frailty in frail older adults: a randomized controlled trial. J Aging Phys Act. 2010 Oct;18(4):401-24. doi: 10.1123/japa.18.4.401.
- Gine-Garriga M, Guerra M, Unnithan VB. The effect of functional circuit training on self-reported fear of falling and health status in a group of physically frail older individuals: a randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2013 Jun;25(3):329-36. doi: 10.1007/s40520-013-0048-3. Epub 2013 May 17.
- Aguirre LE, Villareal DT. Physical Exercise as Therapy for Frailty. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2015;83:83-92. doi: 10.1159/000382065. Epub 2015 Nov 2.
- American College of Sports Medicine, Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Fairhall N, Sherrington C, Lord SR, Kurrle SE, Langron C, Lockwood K, Monaghan N, Aggar C, Cameron ID. Effect of a multifactorial, interdisciplinary intervention on risk factors for falls and fall rate in frail older people: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2014 Sep;43(5):616-22. doi: 10.1093/ageing/aft204. Epub 2013 Dec 30.
- Lustosa LP, Silva JP, Coelho FM, Pereira DS, Parentoni AN, Pereira LS. Impact of resistance exercise program on functional capacity and muscular strength of knee extensor in pre-frail community-dwelling older women: a randomized crossover trial. Rev Bras Fisioter. 2011 Aug-Sep;15(4):318-24. English, Portuguese.
- Cadore EL, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Idoate F, Millor N, Gomez M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Multicomponent exercises including muscle power training enhance muscle mass, power output, and functional outcomes in institutionalized frail nonagenarians. Age (Dordr). 2014 Apr;36(2):773-85. doi: 10.1007/s11357-013-9586-z. Epub 2013 Sep 13.
- Kim H, Suzuki T, Kim M, Kojima N, Ota N, Shimotoyodome A, Hase T, Hosoi E, Yoshida H. Effects of exercise and milk fat globule membrane (MFGM) supplementation on body composition, physical function, and hematological parameters in community-dwelling frail Japanese women: a randomized double blind, placebo-controlled, follow-up trial. PLoS One. 2015 Feb 6;10(2):e0116256. doi: 10.1371/journal.pone.0116256. eCollection 2015.
- 20. Porto JM, Marques NR, Junior RCF, de Abreu DCC: The effect of foot support on trunk strength assessment using isokinetic dynamometry. Isok and Exerc Scien. 2015;23:283-289.
- Gomes MM, Reis JG, Carvalho RL, Tanaka EH, Hyppolito MA, Abreu DC. Analysis of postural control and muscular performance in young and elderly women in different age groups. Braz J Phys Ther. 2015 Jan-Feb;19(1):1-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0068. Epub 2015 Feb 3.
- Tanaka EH, Santos PF, Reis JG, Rodrigues NC, Moraes R, Abreu DC. Is there a relationship between complaints of impaired balance and postural control disorder in community-dwelling elderly women? A cross-sectional study with the use of posturography. Braz J Phys Ther. 2015 May-Jun;19(3):186-93. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0086. Epub 2015 Jun 12.
- Freire Junior RC, Porto JM, Rodrigues NC, Brunelli RM, Braga LF, de Abreu DC. Spatial and temporal gait characteristics in pre-frail community-dwelling older adults. Geriatr Gerontol Int. 2016 Oct;16(10):1102-1108. doi: 10.1111/ggi.12594. Epub 2015 Sep 3.
- 24. Kochi MN, Marques NR, da Costa GC, Reis JG, de Paula FJA, Ferreira CHJ, de Abreu DCC: Impact of First 10 Years of Post Menopause on Muscle Function, Muscle Mass and Bone Mineral Density in Adult Women. J Osteopor Phys Act. 2015;3:3.
- Santos ML, Gomes WF, Pereira DS, Oliveira DM, Dias JM, Ferrioli E, Pereira LS. Muscle strength, muscle balance, physical function and plasma interleukin-6 (IL-6) levels in elderly women with knee osteoarthritis (OA). Arch Gerontol Geriatr. 2011 May-Jun;52(3):322-6. doi: 10.1016/j.archger.2010.05.009.
- Chen TC, Chen HL, Lin MJ, Wu CJ, Nosaka K. Muscle damage responses of the elbow flexors to four maximal eccentric exercise bouts performed every 4 weeks. Eur J Appl Physiol. 2009 May;106(2):267-75. doi: 10.1007/s00421-009-1016-7. Epub 2009 Mar 5.
- 28. Antero-Jacquemin JS, Santos P, Garcia PA, Dias RC, Dias JMD: Comparacao da funcao muscular isocinética dos membros inferiores entre idosos caidores e não caidores. Fisioter Pesq. 2012;19:39-44.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 932.043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .