- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02918682
Многокомпонентное вмешательство у ослабленных пожилых людей, проживающих в общине (MIF)
Влияние многокомпонентного вмешательства на функциональную способность, силу мышц верхней и нижней части тела, равновесие и походку у ослабленных пожилых людей, проживающих вне дома: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Вмешательства разделены по дням (от 1 до 24) и по неделям (от 1 до 12). Каждое занятие длилось от 50 до 60 минут, начиная с разогрева. В таблице описаны упражнения, а также поддержка, необходимая для безопасного выполнения упражнения, и необходимое оборудование (аксессуары). В случаях, когда требуется минимальная нагрузка, то же самое описано в протоколе мультимодального вмешательства (нагрузка).
Применительно к силовым тренировкам в протоколе мультимодального вмешательства описывается, как будет происходить прогрессирование интенсивности. В дополнение к предложенной прогрессии нагрузки каждые 4 недели будет применяться 1 тест на максимальное повторение для корректировки нагрузок в соответствии с приростом силы каждого добровольца.
Предлагаемый протокол основан на упражнениях на равновесие и силу, но в него были тщательно включены функциональные и мобилизационные упражнения для обеспечения большего разнообразия.
Протокол мультимодального вмешательства:
неделя
День 1. Тренировка равновесия 1.1 П: Сидя на стуле; E: Регулировка положения (передне-задняя, медиально-латеральная); П: Да (брусья) 1,2 П: Сидя на стуле; E: Мобилизация бедра, передне-задняя; S: Да (параллельный брусок)
Силовая тренировка 1.1 P: лежа на спине; E: Сгибание бедра 1,2 P: Лежа на боку; E: Отведение бедра 1,3 P: Сидя на стуле; E: Разгибание колена 1.4 P: Сидя на стуле; E: Тыльное сгибание/Подошвенное сгибание 1,5 P: Сидя на стуле; E: Стабилизация туловища; Палка
- подходы, 12 повторений, 50% ПМ
П: положение; Э: Упражнение; С: поддержка; А: Аксессуар; Л: Загрузить; RM: максимальное количество повторений
День 2. Тренировка равновесия 2.1 П: Сидя на стуле; E: Регулировка положения (передне-задняя, медиально-латеральная); S: Да (параллельный брус) 2.2 P: Сидя на стуле; E: Мобилизация бедра спереди-сзади; S: Да (параллельный брусок)
Силовая тренировка 2.1 P: лежа на животе; E: Разгибание бедра (впадина) 2,2 P: Лежа на боку; E: Отведение бедра 2,3 P: Стоя; Э: полуприсед; A: арахисовый мячик 2.4 P: Стоя; E: сгибание колена; S: Да (параллельный брус или спинка)
2 подхода, 12 повторений, 50% ПМ
П: положение; Э: Упражнение; С: поддержка; А: Аксессуар; Л: Загрузить; RM: максимальное количество повторений
2 недели
День 3. Тренировка равновесия 3.1 П: Сидя на стуле; E: Мобилизация туловища латерально-латерально; П: Да (брусья) 3.2 П: Сидя на стуле; E: Мобилизация туловища Передне-задняя; П: Да (параллельный брус) 3.3 П: Стоя; Э: Ромберг – ноги вместе, полутандем, тандем; S: Да (параллельный брус) Силовая тренировка 3.1 P: Лежание на спине; E: Сгибание бедра 3,2 P: Лежа на боку; E: Отведение бедра 3.3 P: Сидит на стуле; E: Разгибание колена 3.4 P: Сидя на стуле; E: Тыльное сгибание/ Подошвенное сгибание 3,5 P: Сидя на стуле; E: Стабилизация туловища; A: Stick 2 подхода, 12 повторений, 50% RM.
П: положение; Э: Упражнение; С: поддержка; А: Аксессуар; Л: Загрузить; RM: максимальное количество повторений
День 4. Тренировка равновесия 4.1 П: Сидя на стуле; E: Мобилизация туловища латерально-латерально; П: Да (брусья) 4.2 П: Сидя на стуле; E: Мобилизация туловища Передне-задняя; S: Нет 4.3 P: Стоя; Э: Ромберг – ноги вместе, полутандем, тандем; S: Да (параллельный брус) Силовая тренировка 4.1 P: Пролежень на животе; E: Разгибание бедра (впадина) 4.2 P: Лежа на боку; E: Отведение бедра 4,3 P: Стоя; Э: полуприсед; A: арахисовый мяч 4.4 P: Стоя; E: сгибание колена; S: Да (параллельный брус или спинка)
2 подхода, 12 повторений, 50% ПМ
П: положение; Э: Упражнение; С: поддержка; А: Аксессуар; Л: Загрузить; RM: максимальное количество повторений
3 недели
День 5. Тренировка баланса 5.1 П: Стоя; E: шаг в сторону; П: Да (брусья) 5.2 П: Стоя; Э: из положения сидя в положение стоя; S: Да (параллельный брус или) спинка 5.3 P: Стоя; Э: Ромберг – ноги вместе, полутандем, тандем; S: Нет 5.4 P: Поза за столом (Время: 60 с)
Силовая тренировка 5.1 P: лежа на спине; E: Сгибание бедра 5,2 P: Лежа на боку; E: Отведение бедра 5.3 P: Сидит на стуле; E: Разгибание колена 5.4 P: Сидя на стуле; E: Тыльное сгибание/Подошвенное сгибание
2 подхода, 12 повторений, 50% ПМ
П: положение; Э: Упражнение; С: поддержка; А: Аксессуар; Л: Загрузить; RM: максимальное количество повторений
День 6. Тренировка баланса 6.1 П: Стоя; E: шаг в сторону; П: Да (брусья) 6,2 П: Стоя; Э: из положения сидя в положение стоя; S: Да (параллельный брус или спинка) 6.3 P: Стоя; Э: Ромберг – ноги вместе, полутандем, тандем; S: Нет 6.4 P: Поза за столом (Время: 60 с)
Силовая тренировка 6.1 П: лежа на животе; E: Разгибание бедра (опускание + одна нога вверх) 6.2 P: Лежание на боку; E: Отведение бедра 6,3 P: Стоя; Э: полуприсед; A: арахисовый мяч 6,4 P: стоя; E: сгибание колена; S: Да (параллельный брус или спинка)
2 подхода, 12 повторений, 50% ПМ
П: положение; Э: Упражнение; С: поддержка; А: Аксессуар; Л: Загрузить; RM: максимальное количество повторений
4 недели
День 7. Тренировка баланса 7.1 П: Стоя; E: Идти вперед и назад; П: Да (брусья) 7,2 П: Стоя; E: шаг в сторону; S: Нет 7.3 P: Сидит на стуле; Э: Сядьте, чтобы встать; S: Стоя: Нет; Сидя: Да (параллельный брус или спинка) 7,4 П: Поза стола (Время: 60 с) 7,5 П: Стоя; Э: Ромберг – ноги вместе, полутандем, тандем; С: Нет
Силовая тренировка 7.1 P: лежа на спине; E: Сгибание бедра 7,2 P: Лежа на боку; E: Отведение бедра 7.3 P: Сидит на стуле; E: Разгибание колена 7.4 P: Стоя; E: тыльное сгибание/подошвенное сгибание; S: Да (параллельный брус или спинка)
2 подхода, 12 повторений, 50% ПМ
П: положение; Э: Упражнение; С: поддержка; А: Аксессуар; Л: Загрузить; RM: максимальное количество повторений
День 8. Тренировка баланса 8.1 П: Стоя; E: Идти вперед и назад; П: Да (брусья) 8.2 П: Стоя; E: шаг в сторону; S: Нет 8.3 P: Сидит на стуле; Э: Сядьте, чтобы встать; S: Стоя: Нет; Сидя: Да (параллельный брус или спинка) 8.4 П: Поза стола (Время: 60 с) 8.5 П: Стоя; Э: Ромберг – ноги вместе, полутандем, тандем; С: Нет
Силовая тренировка 8.1 П: лежа на животе; E: Разгибание бедра (опускание + одна нога вверх) 8.2 P: Лежание на боку; E: Отведение бедра 8,3 P: Стоя; Э: полуприсед; L: 0,5 кг 8,4 P: стоя; E: сгибание колена; С: Нет
2 подхода, 12 повторений, 50% ПМ
П: положение; Э: Упражнение; С: поддержка; А: Аксессуар; Л: Загрузить; RM: максимальное количество повторений
5 недель
День 9. Тренировка равновесия 9.1 П: Сидя на стуле; Э: из положения сидя в положение стоя; S: Нет 9.2 P: Стоя; E: стойка на одной ноге; П: Да (брусья) 9,3 П: Стоя; E: Идти вперед и назад; S: Нет 9.4 P: Стоя; E: тандемное положение; S: Нет + окулярная фиксация
Силовая тренировка 9.1 P: лежа на спине; E: Сгибание бедра 9,2 P: Лежа на боку; E: Отведение бедра 9.3 P: Сидя на стуле; E: Разгибание колена 9,4 P: Стоя; E: тыльное сгибание/подошвенное сгибание; S: Да (параллельный брус или спинка)
3 подхода, 10 повторений, 55-65% ПМ
П: положение; Э: Упражнение; С: поддержка; А: Аксессуар; Л: Загрузить; RM: максимальное количество повторений
День 10. Тренировка баланса 10.1 П: Сидя на стуле; Э: из положения сидя в положение стоя; П: Нет 10.2 П: Стоя; E: стойка на одной ноге; П: Да (брусья) 10,3 П: Стоя; E: Идти вперед и назад; С: Нет 10.4 П: Стоя; E: тандемное положение; S: Нет + окулярная фиксация
Силовая тренировка 10.1 P: лежа на животе; E: разгибание бедра (положение стола) 10,2 P: лежа на боку; E: отведение бедра 10,3 P: стоя; Э: полуприсед; С: Нет; L: 1 кг 10,4 P: стоя; E: сгибание колена; S: Да (параллельный брус или спинка)
3 подхода, 10 повторений, 55-65% ПМ
П: положение; Э: Упражнение; С: поддержка; А: Аксессуар; Л: Загрузить; RM: максимальное количество повторений
6 недель
День 11. Тренировка баланса 11.1 P: стоя; E: перекрестная походка (плетение); П:Да (брусья) 11,2 П: Стоя; E: повернуть на 90º или 180º; П: Да (брусья) 11,3 П: Стоя; Реактивный баланс (лодыжка, бедро, шаг); П: Да (брусья) 11,4 П: Стоя; Э: Ромберг — ноги вместе; П: Нет+ с закрытыми глазами 11,5 П: Стоя; E: стойка на одной ноге; С: Нет
Силовая тренировка 11.1 P: лежа на спине; E: Сгибание бедра 11,2 P: Лежа на боку; E: Отведение бедра 11,3 P: Сидит на стуле; E: разгибание колена 11,4 P: стоя; E: тыльное сгибание/подошвенное сгибание; S: Да (параллельный брус или спинка)
3 подхода, 10 повторений, 55-65% ПМ
П: положение; Э: Упражнение; С: поддержка; А: Аксессуар; Л: Загрузить; RM: максимальное количество повторений
День 12. Тренировка баланса 12.1 П: Стоя; E: перекрестная походка (плетение); П:Да (брусья) 12,2 П: Стоя; E: повернуть на 90º или 180º; П: Да (брусья) 12,3 П: Стоя; Реактивный баланс (лодыжка, бедро, шаг); П: Да (брусья) 12,4 П: Стоя; Э: Ромберг — ноги вместе; П: Нет+ с закрытыми глазами 12,5 П: Стоя; E: стойка на одной ноге; С: Нет
Силовая тренировка 12.1 P: лежа на животе; E: Разгибание бедра (положение стола) 12,2 P: Лежа на боку; E: отведение бедра 12,3 P: стоя; Э: полуприсед; С: Нет; L: 1 кг 12,4 P: стоя; E: сгибание колена; S: Да (параллельный брус или спина) 3 подхода, 10 повторений, 55-65% RM
П: положение; Э: Упражнение; С: поддержка; А: Аксессуар; Л: Загрузить; RM: максимальное количество повторений
7 недель
День 13. Тренировка баланса 13.1 P: стоя; E: ходьба со сгибанием бедра на 90°, как у солдата); П: Да, (брусья) 13,2 П: Стоя; E: Поворот на 180º или 360º; П: Да (брусья) 13,3 П: Стоя; E: Ходьба (6 метров) с увеличением длины шага; С: Нет 13.4 П: Стоя; E: тандемная поза; П: Нет 13,5 П: Стоя; E: стойка на одной ноге; СУБЪЕКТ: Нет + глаза закрыты
Силовая тренировка 13.1 P: лежа на спине; E: Сгибание бедра 13,2 P: Лежа на боку; E: Отведение бедра 13,3 P: Сидя на стуле; E: разгибание колена 13,4 P: стоя; E: тыльное сгибание/подошвенное сгибание; S: Да (параллельный брус или спинка)
3 подхода, 10 повторений, 55-65% ПМ
П: положение; Э: Упражнение; С: поддержка; А: Аксессуар; Л: Загрузить; RM: максимальное количество повторений
День 14. Тренировка равновесия 14.1 П: Стоя; E: ходьба со сгибанием бедра на 90°, как у солдата); П: Да (брусья) 14,2 П: Стоя; E: Поворот на 180º или 360º; П: Е (параллельный брус) с 14,3 П: стоя; E: Ходьба (6 метров) с увеличением длины шага; С: Нет 14.4 П: Стоя; E: тандемная поза; П: Нет 14,5 П: Стоя; E: стойка на одной ноге; СУБЪЕКТ: Нет + глаза закрыты
Силовая тренировка 14.1 P: лежа на животе; E: Разгибание бедра (положение стола) 14,2 P: Лежа на боку; E: отведение бедра 14,3 P: стоя; Э: полуприсед; С: Нет; L: 1 кг 14,4 P: стоя; E: сгибание колена; S: Да (параллельный брус или спинка)
3 подхода, 10 повторений, 55-65% ПМ
П: положение; Э: Упражнение; С: поддержка; А: Аксессуар; Л: Загрузить; RM: максимальное количество повторений
8неделя
День 15. Тренировка равновесия 15.1 П: стоя; E: ходьба со сгибанием бедра на 90°, как у солдата); S: Нет 15.2 P: Стоя; E: Тандемная походка; П: Да (брусья) 15,3 П: Стоя; E: шаг вверх и вниз; С: Нет. 15.4 П: Сидит на стуле; E: TUG привычная скорость ходьбы; П: Нет 15,5 П: Стоя; Э: Ромберг — ноги вместе; S: Нет+ досягаемости мяча
Силовая тренировка 15.1 P: лежа на спине; E: Сгибание бедра 15,2 P: Лежа на боку; E: Отведение бедра 15,3 P: Сидя на стуле; E: разгибание колена 15,4 P: стоя; E: тыльное сгибание/подошвенное сгибание; S: Да (параллельный брус или спинка)
3 подхода, 10 повторений, 55-65% ПМ
П: положение; Э: Упражнение; С: поддержка; А: Аксессуар; Л: Загрузить; RM: максимальное количество повторений
День 16. Тренировка баланса 16.1 P: стоя; E: ходьба со сгибанием бедра на 90°, как у солдата); S: Нет 16.2 P: Стоя; E: Тандемная походка; П: Да (брусья) 16,3 П: Стоя; E: шаг вверх и вниз; С: Нет. 16.4 П: Сидит на стуле; E: TUG привычная скорость ходьбы; П: Нет 16,5 П: Стоя; Э: Ромберг — ноги вместе; S: Нет+ досягаемости мяча
Силовая тренировка 16.1 P: лежа на животе; E: разгибание бедра (положение стола + поднять одну руку) 16,2 P: лежа на боку; E: отведение бедра 16,3 P: стоя; Э: приседание; S: Нет 16.4 P: Стоя; E: сгибание колена; S: Да (параллельный брус или спина) 3 подхода, 10 повторений, 55-65% RM
П: положение; Э: Упражнение; С: поддержка; А: Аксессуар; Л: Загрузить; RM: максимальное количество повторений
9неделя
День 17. Тренировка равновесия 17.1 П: Стоя; Э: Ромберг — ноги вместе; S: Нет+ досягаемости мяча 17,2 P: Стоя; E: шаг вверх и вниз; С: Нет. 17.3 П: Сидит на стуле; E: TUG привычная скорость ходьбы; П: Нет + Двойная задача (познавательная) 17,4 П: Стоя; E: Прогулка (6 метров) с увеличением скорости; С: Нет
Силовая тренировка 17.1 P: лежа на спине; E: Сгибание бедра 17,2 P: Лежа на боку; E: Отведение бедра 17,3 P: Сидя на стуле; E: разгибание колена 17,4 P: стоя; E: тыльное сгибание/подошвенное сгибание; П: Да (параллельный брус или спинка) 3 подхода, 8 повторений, 65-75% РМ.
П: положение; Э: Упражнение; С: поддержка; А: Аксессуар; Л: Загрузить; RM: максимальное количество повторений
День 18. Тренировка баланса 18.1 П: Стоя; Э: Ромберг — ноги вместе; S: Нет+ досягаемости мяча 18,2 P: Стоя; E: шаг вверх и вниз; С: Нет. 18.3 П: Сидит на стуле; E: TUG привычная скорость ходьбы; П: Нет + Двойное задание (познавательное) 18,4 П: Стоя; E: Ходьба (6 метров) с увеличением длины шага; С: Нет
Силовая тренировка 18.1 P: лежа на животе; E: Разгибание бедра (положение стола + поднять руку и ногу) 18,2 P: Лежа на боку; E: отведение бедра 18,3 P: стоя; E: Сплит-присед; С: Нет; L: 0,5 кг 18,4 P: стоя; E: сгибание колена; S: Да (параллельный брус или спинка)
3 подхода, 8 повторений, 65-75% ПМ
П: положение; Э: Упражнение; С: поддержка; А: Аксессуар; Л: Загрузить; RM: максимальное количество повторений
10 в неделю
День 19. Тренировка баланса
19.1 П: Стоя; Э: Ромберг — ноги вместе; S: Нет+ Задания на досягаемость 19.2 P: Стоя E: Шаг в сторону; П: Нет+ досягаемости мяча 19,3 П: Стоя; Э: Ромберг — ноги вместе; П: Нет+ неустойчивая поверхность+ глаза открыты и закрыты 19.4 П: Стоя; E: Ходьба (6 метров) с увеличением длины шага; S: без силовой тренировки 19.1 P: лежа на спине; E: Сгибание бедра 19,2 P: Лежа на боку; E: Отведение бедра 19,3 P: Сидя на стуле; E: разгибание колена 19,4 P: стоя; E: тыльное сгибание/подошвенное сгибание; S: Да (параллельный брус или спинка)
3 подхода, 8 повторений, 65-75% ПМ
П: положение; Э: Упражнение; С: поддержка; А: Аксессуар; Л: Загрузить; RM: максимальное количество повторений
День 20. Тренировка баланса 20.1 П: Стоя; Э: Ромберг — ноги вместе; S: Нет+ Задачи на досягаемость 20,2 P: Стоя; E: шаг в сторону; S: Нет+ досягаемость мяча 20,3 P: Стоя; E: стойка на одной ноге; П: Нет + неустойчивая поверхность 20,4 П: Стоя; E: Ходьба (6 метров) с разведением лопаток и ротацией шейных позвонков; С: Нет
Силовая тренировка 20.1 P: лежа на животе; E: разгибание бедра (положение стола + поднять руку и ногу) 20,2 P: лежа на боку; E: отведение бедра 20,3 P: стоя; E: Сплит-присед; С: Нет; L: 0,5 кг 20,4 P: стоя; E: сгибание колена; S: Да (параллельный брус или спинка)
3 подхода, 8 повторений, 65-75% ПМ
П: положение; Э: Упражнение; С: поддержка; А: Аксессуар; Л: Загрузить; RM: максимальное количество повторений
11 неделя
День 21. Тренировка баланса
Круговые тренировки:
- Перешагивание через барьеры (кувырки, шаги)
- Тренировка походки (увеличение длины шага, изменение скорости, с разведением лопаток и поворотом шейного отдела позвоночника)
- Походка с двигательными заданиями (досягаемость мяча)
- Балансировочные доски
Силовая тренировка 21.1 P: лежа на спине; E: Сгибание бедра 21,2 P: Лежа на боку; E: Отведение бедра 21,3 P: Сидит на стуле; E: Разгибание колена; П: Да (параллельный брус или спинка) 21,4 П: Стоя; E: тыльное сгибание/подошвенное сгибание; S: Да (параллельный брус или спинка)
3 подхода, 8 повторений, 65-75% ПМ
П: положение; Э: Упражнение; С: поддержка; А: Аксессуар; Л: Загрузить; RM: максимальное количество повторений
День 22. Тренировка баланса
Круговые тренировки:
- Перешагивание через барьеры (кувырки, шаги)
- Тренировка походки (увеличение длины шага, изменение скорости, с разведением лопаток и поворотом шейного отдела позвоночника)
- Походка с двигательными заданиями (досягаемость мяча)
- Балансировочные доски
Силовая тренировка
22.1 P: Пролежень на животе; E: разгибание бедра (положение стола + поднять руку и ногу); L: 0,5 кг 22,2 P: Лежа на боку 22,3 P: Стоя; E: Сплит-присед; С: Нет; E: отведение бедра; L: 1,0 кг 22,4 P: стоя; E: сгибание колена; S: Да (параллельный брус или спинка)
3 подхода, 8 повторений, 65-75% ПМ
П: положение; Э: Упражнение; С: поддержка; А: Аксессуар; Л: Загрузить; RM: максимальное количество повторений
12 недель
День 23. Тренировка баланса
Круговые тренировки:
1.1 Перешагивание через барьеры (перекаты, шаги) 2. Тренировка походки (увеличение длины шага, изменение скорости, с разведением лопаток и поворотом шеи) 3. Походка с когнитивными заданиями 4. Балансировочные доски
Силовая тренировка
23.1 P: Лежание на спине; E: Сгибание бедра 23,2 P: Лежа на боку; E: Отведение бедра 23,3 P: Сидя на стуле; E: разгибание колена 23,4 P: стоя; E: тыльное сгибание/подошвенное сгибание; S: Да (параллельный брус или спинка)
3 подхода, 8 повторений, 65-75% ПМ
П: положение; Э: Упражнение; С: поддержка; А: Аксессуар; Л: Загрузить; RM: максимальное количество повторений
День 24. Тренировка баланса
Круговые тренировки:
1.1 Перешагивание через барьеры (перекаты, шаги) 2. Тренировка походки (увеличение длины шага, изменение скорости, с разведением лопаток и поворотом шеи) 3. Походка с когнитивными заданиями 4. Балансировочные доски
Силовая тренировка 24.1 P: лежа на животе; E: разгибание бедра (положение стола + поднять руку и ногу); L: 0,5 кг 24,2 P: лежа на боку; E: отведение бедра 24,3 P: стоя; E: Сплит-присед; С: Нет; L: 0,5 кг 24,4 P: стоя; E: сгибание колена; S: Да (параллельный брус или спинка)
3 подхода, 8 повторений, 65-75% ПМ
П: положение; Э: Упражнение; С: поддержка; А: Аксессуар; Л: Загрузить; RM: максимальное количество повторений
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- добровольцы старше 65 лет, проживающие в сообществе и классифицируемые как немощные в соответствии с критериями, установленными Fried et al. будут выбраны для включения в исследование
Критерий исключения:
- предыдущие ортопедические операции на нижних конечностях, переломы в анамнезе в течение последнего года, неспособность ходить без посторонней помощи, носительство неврологических заболеваний, диагностированное острое воспалительное заболевание, которое могло повлиять на оценки и программу, рост опухоли за последние пять лет и когнитивные нарушения на основе мини-обследования психического состояния [4]. Кроме того, будут исключены добровольцы, пропустившие более трех последовательных тренировок и/или более 25% занятий, и/или присутствующие в ходе физической программы изменения или декомпенсацию и/или заболевание, травму.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Протокол мультимодального вмешательства описывается отдельно по дням (от 1 до 24) и по неделям (от 1 до 12).
Каждая сессия рассчитана на продолжительность от 50 до 60 минут.
|
участники не должны выполнять первый этап или могут перейти ко второму этапу, если они получили следующие результаты в балансовых и функциональных тестах: 1. Скорость ходьбы 0,8 м/с и ходьба 30 метров без остановки; 2. Способность правильно выполнить тест «встать и присесть» со стула пять раз менее чем за 15 секунд; 3. Удержание позиции FFEO в течение 30 секунд и стойки Tandem EO более 5 секунд; 4. Наличие пределов устойчивости сидя с открытыми глазами; 5.
В вертикальном положении способен наклонить туловище вперед, стоя параллельно стене на высоте 16,5–32 см, но устойчив.
Для мышечной силы: способность выполнять сгибание бедра с 50% от 1 повторного максимума (ПМ) на 8 повторений; разгибание бедра с 50% от 1ПМ на 8 повторений; отведение бедра без нагрузки, но не менее 8 повторений; разгибание колена с 50% 1ПМ на 8 повторений; сгибание колена с 50 % 1ПМ на 8 повторений;
участники не должны выполнять второй этап или могут перейти к третьему этапу, если они получили следующие результаты в балансовых и функциональных тестах: 1. Скорость ходьбы 0,8-1 м/с и способность пройти 60 метров; 2. Способность правильно выполнить тест «встать и присесть» со стула пять раз менее чем за 15 секунд; 3. Сохранение стойки FFEO и FFEC более 5 секунд и стойки Tandem EO в течение 10-20 секунд; 4. Наличие пределов устойчивости сидя с закрытыми глазами; 5. Умение наклонить туловище вперед, стоя параллельно стене, на расстоянии 20-32 см и сохраняя устойчивость.
Для мышечной силы: способность выполнять сгибание бедра с 60% от 1ПМ в 8 повторениях; разгибание бедра с 60% от 1ПМ на 8 повторений; отведение бедра без нагрузки, но между 8-12 повторениями; разгибание колена с 60% от 1ПМ на 8 повторений; сгибание колена с 60% от 1ПМ на 8 повторений;
в конце протокола упражнения участники, достигшие четвертой фазы, должны быть в состоянии достичь: 1. скорости ходьбы 0,8-1 м/с и пройти 90 метров; 2. Правильно встать и сесть со стула пять раз менее чем за 15 секунд; 3. Производительность TUG менее 14 секунд; 4. Удержание 30 секунд в стойке FFEO и FFEC, удержание 30 секунд в стойке Tandem EO и Tandem EC, удержание стойки на одной ноге более 21 секунды; 5. Нормальные пределы устойчивости сидя с закрытыми глазами; 6. Наклон туловища вперед, стоя параллельно стене более чем на 32 см и сохраняя устойчивость.
Для мышечной силы: способен выполнить сгибание бедра с 70% от 1ПМ на 6-10 повторений; разгибание бедра с 70% от 1ПМ на 6-10 повторений; отведение бедра с 40-60% от 1ПМ на 8-12 повторений; разгибание колена с 70% от 1ПМ на 6-10 повторений; сгибание колена с 70% от 1ПМ на 6-10 повторений.
участникам не нужно выполнять третью фазу или они могут перейти к четвертой фазе, если они достигли: 1 скорости ходьбы 0,8-1 м/с и прохождения 90 метров; 2 правильно встать и присесть со стула пять раз менее чем за 15 секунд; 3 Выполнение теста TUG менее чем за 14 секунд; 4 Сохранение стойки FFEO и FFEC в течение 30 секунд, поддержание стойки Tandem EO и Tandem EC в течение 30 секунд и сохранение стойки на одной ноге более 20 секунд; 5 Наличие пределов устойчивости сидя с закрытыми глазами; 6 В вертикальном положении наклонить туловище вперед, стоя параллельно стене более чем на 32 см и сохраняя устойчивость.
Для теста мышечной силы выполните сгибание бедра с 60% от 1ПМ в 8-12 повторениях; разгибание бедра с 60 % от 1ПМ на 8-12 повторений; отведение бедра без нагрузки или 5% от 1ПМ для отводящего бедра и между 8-12 повторениями; разгибание колена с 60 % от 1ПМ на 8-12 повторений; сгибание колена с 60 % от 1ПМ на 8-12 повторений;
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники из контрольной группы не будут выполнять никаких физических упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка силы мышц
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сила мышц-сгибателей и разгибателей локтя, сгибателей и разгибателей туловища, отводящих и приводящих мышц бедра, сгибателей и разгибателей колена, тыльных сгибателей голеностопного сустава и подошвенных сгибателей доминирующей конечности будет оцениваться с помощью изокинетического динамометра.
|
исходный уровень
|
|
Баланс
Временное ограничение: исходный уровень
|
Баланс в полустатической стойке измеряли с помощью силовой платформы.
Для каждого испытуемого были собраны данные о 6 позициях: стоя на неподвижной платформе с открытыми и закрытыми глазами; стоя на неустойчивой платформе с открытыми и закрытыми глазами; и в стойке на одной ноге с открытыми глазами на правой ноге и на левой ноге.
|
исходный уровень
|
|
походка
Временное ограничение: исходный уровень
|
Параметры походки будут проанализированы с использованием портативной системы пешеходных дорожек GAITRite Platinum 26' для оценки пространственных и временных переменных походки.
|
исходный уровень
|
|
функциональная производительность
Временное ограничение: исходный уровень
|
Будет использоваться тест Timed Up and Go (TUG).
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка силы мышц
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Сила мышц-сгибателей и разгибателей локтя, сгибателей и разгибателей туловища, отводящих и приводящих мышц бедра, сгибателей и разгибателей колена, тыльных сгибателей голеностопного сустава и подошвенных сгибателей доминирующей конечности будет оцениваться с помощью изокинетического динамометра.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Баланс
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Баланс в полустатической стойке измеряли с помощью силовой платформы.
Для каждого испытуемого были собраны данные о 6 позициях: стоя на неподвижной платформе с открытыми и закрытыми глазами; стоя на неустойчивой платформе с открытыми и закрытыми глазами; и в стойке на одной ноге с открытыми глазами на правой ноге и на левой ноге.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
походка
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Параметры походки будут проанализированы с использованием портативной системы пешеходных дорожек GAITRite Platinum 26' для оценки пространственных и временных переменных походки.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
функциональная производительность
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Будет использоваться тест Timed Up and Go (TUG).
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Daniela CC de Abreu, Professor, School of Medicine of RibeirãoPreto, University of São Paulo, FMRP-USP
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Gobbens RJ, Luijkx KG, Wijnen-Sponselee MT, Schols JM. Toward a conceptual definition of frail community dwelling older people. Nurs Outlook. 2010 Mar-Apr;58(2):76-86. doi: 10.1016/j.outlook.2009.09.005.
- Ng TP, Feng L, Nyunt MS, Feng L, Niti M, Tan BY, Chan G, Khoo SA, Chan SM, Yap P, Yap KB. Nutritional, Physical, Cognitive, and Combination Interventions and Frailty Reversal Among Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2015 Nov;128(11):1225-1236.e1. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.06.017. Epub 2015 Jul 6.
- de Labra C, Guimaraes-Pinheiro C, Maseda A, Lorenzo T, Millan-Calenti JC. Effects of physical exercise interventions in frail older adults: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Geriatr. 2015 Dec 2;15:154. doi: 10.1186/s12877-015-0155-4.
- Lustosa LP, Coelho FM, Silva JP, Pereira DS, Parentoni AN, Dias JM, Dias RC, Pereira LS. The effects of a muscle resistance program on the functional capacity, knee extensor muscle strength and plasma levels of IL-6 and TNF-alpha in pre-frail elderly women: a randomized crossover clinical trial--a study protocol. Trials. 2010 Jul 28;11:82. doi: 10.1186/1745-6215-11-82.
- Ashfield TA, Syddall HE, Martin HJ, Dennison EM, Cooper C, Aihie Sayer A. Grip strength and cardiovascular drug use in older people: findings from the Hertfordshire Cohort Study. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):185-91. doi: 10.1093/ageing/afp203. Epub 2009 Dec 17.
- McPhee JS, French DP, Jackson D, Nazroo J, Pendleton N, Degens H. Physical activity in older age: perspectives for healthy ageing and frailty. Biogerontology. 2016 Jun;17(3):567-80. doi: 10.1007/s10522-016-9641-0. Epub 2016 Mar 2.
- Gine-Garriga M, Guerra M, Pages E, Manini TM, Jimenez R, Unnithan VB. The effect of functional circuit training on physical frailty in frail older adults: a randomized controlled trial. J Aging Phys Act. 2010 Oct;18(4):401-24. doi: 10.1123/japa.18.4.401.
- Gine-Garriga M, Guerra M, Unnithan VB. The effect of functional circuit training on self-reported fear of falling and health status in a group of physically frail older individuals: a randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2013 Jun;25(3):329-36. doi: 10.1007/s40520-013-0048-3. Epub 2013 May 17.
- Aguirre LE, Villareal DT. Physical Exercise as Therapy for Frailty. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2015;83:83-92. doi: 10.1159/000382065. Epub 2015 Nov 2.
- American College of Sports Medicine, Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Fairhall N, Sherrington C, Lord SR, Kurrle SE, Langron C, Lockwood K, Monaghan N, Aggar C, Cameron ID. Effect of a multifactorial, interdisciplinary intervention on risk factors for falls and fall rate in frail older people: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2014 Sep;43(5):616-22. doi: 10.1093/ageing/aft204. Epub 2013 Dec 30.
- Lustosa LP, Silva JP, Coelho FM, Pereira DS, Parentoni AN, Pereira LS. Impact of resistance exercise program on functional capacity and muscular strength of knee extensor in pre-frail community-dwelling older women: a randomized crossover trial. Rev Bras Fisioter. 2011 Aug-Sep;15(4):318-24. English, Portuguese.
- Cadore EL, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Idoate F, Millor N, Gomez M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Multicomponent exercises including muscle power training enhance muscle mass, power output, and functional outcomes in institutionalized frail nonagenarians. Age (Dordr). 2014 Apr;36(2):773-85. doi: 10.1007/s11357-013-9586-z. Epub 2013 Sep 13.
- Kim H, Suzuki T, Kim M, Kojima N, Ota N, Shimotoyodome A, Hase T, Hosoi E, Yoshida H. Effects of exercise and milk fat globule membrane (MFGM) supplementation on body composition, physical function, and hematological parameters in community-dwelling frail Japanese women: a randomized double blind, placebo-controlled, follow-up trial. PLoS One. 2015 Feb 6;10(2):e0116256. doi: 10.1371/journal.pone.0116256. eCollection 2015.
- 20. Porto JM, Marques NR, Junior RCF, de Abreu DCC: The effect of foot support on trunk strength assessment using isokinetic dynamometry. Isok and Exerc Scien. 2015;23:283-289.
- Gomes MM, Reis JG, Carvalho RL, Tanaka EH, Hyppolito MA, Abreu DC. Analysis of postural control and muscular performance in young and elderly women in different age groups. Braz J Phys Ther. 2015 Jan-Feb;19(1):1-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0068. Epub 2015 Feb 3.
- Tanaka EH, Santos PF, Reis JG, Rodrigues NC, Moraes R, Abreu DC. Is there a relationship between complaints of impaired balance and postural control disorder in community-dwelling elderly women? A cross-sectional study with the use of posturography. Braz J Phys Ther. 2015 May-Jun;19(3):186-93. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0086. Epub 2015 Jun 12.
- Freire Junior RC, Porto JM, Rodrigues NC, Brunelli RM, Braga LF, de Abreu DC. Spatial and temporal gait characteristics in pre-frail community-dwelling older adults. Geriatr Gerontol Int. 2016 Oct;16(10):1102-1108. doi: 10.1111/ggi.12594. Epub 2015 Sep 3.
- 24. Kochi MN, Marques NR, da Costa GC, Reis JG, de Paula FJA, Ferreira CHJ, de Abreu DCC: Impact of First 10 Years of Post Menopause on Muscle Function, Muscle Mass and Bone Mineral Density in Adult Women. J Osteopor Phys Act. 2015;3:3.
- Santos ML, Gomes WF, Pereira DS, Oliveira DM, Dias JM, Ferrioli E, Pereira LS. Muscle strength, muscle balance, physical function and plasma interleukin-6 (IL-6) levels in elderly women with knee osteoarthritis (OA). Arch Gerontol Geriatr. 2011 May-Jun;52(3):322-6. doi: 10.1016/j.archger.2010.05.009.
- Chen TC, Chen HL, Lin MJ, Wu CJ, Nosaka K. Muscle damage responses of the elbow flexors to four maximal eccentric exercise bouts performed every 4 weeks. Eur J Appl Physiol. 2009 May;106(2):267-75. doi: 10.1007/s00421-009-1016-7. Epub 2009 Mar 5.
- 28. Antero-Jacquemin JS, Santos P, Garcia PA, Dias RC, Dias JMD: Comparacao da funcao muscular isocinética dos membros inferiores entre idosos caidores e não caidores. Fisioter Pesq. 2012;19:39-44.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 932.043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .