- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02918682
Vícesložková intervence u starších lidí v křehké komunitě (MIF)
Účinky vícesložkové intervence na funkční kapacitu, svalovou sílu horní a dolní části těla, rovnováhu a chůzi u starších lidí v křehké komunitě: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Intervence jsou odděleny po dnech (1 až 24) a týdnech (1 až 12). Každá lekce byla sestavena tak, aby trvala mezi 50 a 60 minutami, počínaje rozcvičkou. V tabulce jsou popsány cviky i podpora nutná k bezpečnému provedení cviku a potřebné vybavení (příslušenství). V případech, kdy je požadována minimální zátěž, je totéž popsáno také v protokolu multimodální intervence (zátěž).
Ve vztahu k silovému tréninku je v protokolu multimodální intervence popsáno, jak bude probíhat progrese intenzity. Kromě navrhované progrese zátěže bude každé 4 týdny aplikován 1 maximální opakovací test pro úpravu zátěže podle přírůstku síly od každého dobrovolníka.
Navrhovaný protokol je založen na balančních cvičeních a síle, ale pečlivě byly zahrnuty funkční a mobilizační cvičení, aby byla zajištěna větší rozmanitost.
Multimodální intervenční protokol:
týden
Den 1. Trénink rovnováhy 1.1 P: Sed na židli; E: Úpravy polohy (předozadní, mediálně-laterální); S: Ano (rovnoběžná tyč) 1,2 P: Sedí na židli; E: Mobilizace kyčle, Předozadní; S: Ano (rovnoběžná čára)
Silový trénink 1.1 P: dorzální dekubitus; E: Flexe kyčle 1,2 P: Laterální dekubitus; E: Únos kyčle 1,3 P: Posazení na židli; E: Prodloužení kolena 1,4 P: Posazení na židli; E: Dorzální flexe/ Plantární flexe 1,5 P: Sezení na židli; E: Stabilizace kufru; Tyčka
- série, 12 opakování, 50% RM
P: Pozice ; E: Cvičení ; S: Podpora; A: Příslušenství; L: zatížení ; RM: Maximum opakování
Den 2. Trénink rovnováhy 2.1 P: Sed na židli; E: Nastavení polohy (předozadní, mediálně-laterální);S: Ano (rovnoběžná tyč) 2,2 P: Sed na židli; E: Mobilizace kyčle Předozadní; S: Ano (rovnoběžná čára)
Silový trénink 2.1 P: Ventrální dekubitus; E: Extenze kyčle (vyhloubení) 2,2 P: Laterální dekubitus; E: Adukce kyčle 2,3 P: Stojící; E: Polodřep; A: arašídová koule 2,4 P: Stojící; E: Flexe kolena; S: Ano (rovnoběžná tyč nebo opěrka zad)
2 série, 12 opakování, 50% RM
P: Pozice ; E: Cvičení ; S: Podpora; A: Příslušenství; L: zatížení ; RM: Maximum opakování
2 týdně
Den 3. Trénink rovnováhy 3.1 P: Sed na židli; E: Mobilizace trupu Latero-laterální; S: Ano (rovnoběžná tyč) 3,2 P: Sedí na židli; E: Mobilizace trupu Předozadní; S: Ano (rovnoběžná čára) 3,3 P: Stojící; E:Romberg- nohy u sebe, polotandem, tandem; S: Ano (rovnoběžná čára) Silový trénink 3.1 P: Dorzální dekubitus; E: Flexe kyčle 3,2 P: Laterální dekubitus; E: Únos kyčle 3,3 P: Posazení na židli; E: Prodloužení kolena 3,4 P: Posazení na židli; E: Dorzální flexe/ Plantární flexe 3,5 P: Sezení na židli; E: Stabilizace kufru; A: Stick 2 sady, 12 opakování, 50% RM
P: Pozice ; E: Cvičení ; S: Podpora; A: Příslušenství; L: zatížení ; RM: Maximum opakování
Den 4. Trénink rovnováhy 4.1 P: Sed na židli; E: Mobilizace trupu Latero-laterální; S: Ano (rovnoběžná tyč) 4,2 P: Sedí na židli; E: Mobilizace trupu Předozadní; S: Ne 4,3 P: Stojící; E:Romberg- nohy u sebe, polotandem, tandem; S: Ano (rovnoběžka) Silový trénink 4.1 P: Ventrální dekubitus; E: Extenze kyčle (vyhloubení) 4,2 P: Laterální dekubitus; E: Adukce kyčle 4,3 P: Stojící; E: Polodřep; A: arašídová koule 4,4 P: Stojící; E: Flexe kolena; S: Ano (rovnoběžná tyč nebo opěrka zad)
2 série, 12 opakování, 50% RM
P: Pozice ; E: Cvičení ; S: Podpora; A: Příslušenství; L: zatížení ; RM: Maximum opakování
3 týdně
Den 5. Trénink rovnováhy 5.1 P: Stoj; E: chůze do strany; S: Ano (rovnoběžná tyč) 5,2 P: Stojící; E: Od sedu do stoje; S: Ano (rovnoběžná tyč nebo) opěrka zad 5.3 P: Stojící; E:Romberg- nohy u sebe, polotandem, tandem; S: Ne 5,4 P: Póza u stolu (čas: 60 s)
Silový trénink 5.1 P: dorzální dekubitus; E: Flexe kyčle 5,2 P: Laterální dekubitus; E: Únos kyčle 5,3 P: Sed v křesle; E: Prodloužení kolena 5,4 P: Posazení na židli; E: Dorzální flexe/ Plantární flexe
2 série, 12 opakování, 50% RM
P: Pozice ; E: Cvičení ; S: Podpora; A: Příslušenství; L: zatížení ; RM: Maximum opakování
Den 6. Trénink rovnováhy 6.1 P: Stoj; E: Chůze do strany; S: Ano (rovnoběžná tyč) 6,2 P: Stojící; E: Od sedu do stoje; S: Ano (rovnoběžná tyč nebo opěrka zad) 6.3 P: Stojící; E:Romberg- nohy u sebe, polotandem, tandem; S: Ne 6,4 P: Póza u stolu (čas: 60 s)
Silový trénink 6.1 P:Ventrální dekubitus; E: Extenze kyčle (vyhloubení + jedna noha nahoru) 6,2 P: Laterální dekubitus; E: Adukce kyčle 6,3 P: Stojící; E: Polodřep; A: arašídová koule 6,4 P: Stojící; E: Flexe kolena; S: Ano (rovnoběžná tyč nebo opěrka zad)
2 série, 12 opakování, 50% RM
P: Pozice ; E: Cvičení ; S: Podpora; A: Příslušenství; L: zatížení ; RM: Maximum opakování
4 týdně
Den 7. Trénink rovnováhy 7.1 P: Stoj; E: Chůze dopředu a dozadu; S: Ano (rovnoběžná tyč) 7,2 P: Stojící; E: chůze do strany; S: Ne 7,3 P: Sedí na židli; E: Sedět až stát; S: Stojící: Ne; Sed: Ano (rovnoběžná tyč nebo opěrka zad) 7,4 P: Póza u stolu (čas: 60 s) 7,5 P: Ve stoje; E:Romberg- nohy u sebe, polotandem, tandem; S: Ne
Silový trénink 7.1 P: dorzální dekubitus; E: Flexe kyčle 7,2 P: Laterální dekubitus; E: Únos kyčle 7,3 P: Sed v křesle; E: Prodloužení kolena 7,4 P:Ve stoje; E: dorzální flexe/plantární flexe; S: Ano (rovnoběžná tyč nebo opěrka zad)
2 série, 12 opakování, 50% RM
P: Pozice ; E: Cvičení ; S: Podpora; A: Příslušenství; L: zatížení ; RM: Maximum opakování
Den 8. Trénink rovnováhy 8.1 P: Stoj; E: Chůze dopředu a dozadu; S: Ano (rovnoběžná tyč) 8,2 P: Stojící; E: chůze do strany; S: Ne 8,3 P: Sedí na židli; E: Sedět až stát; S: Stojící: Ne; Sed: Ano (rovnoběžná tyč nebo opěrka zad) 8,4 P: Póza u stolu (čas: 60 s) 8,5 P: Ve stoje; E:Romberg- nohy u sebe, polotandem, tandem; S: Ne
Silový trénink 8.1 P:Ventrální dekubitus; E: Extenze kyčle (vyhloubení + jedna noha nahoru) 8,2 P: Laterální dekubitus; E: Adukce kyčle 8,3 P: Stojící; E: Polodřep; L: 0,5 kg 8,4 P: stojící; E: Flexe kolena; S: Ne
2 série, 12 opakování, 50% RM
P: Pozice ; E: Cvičení ; S: Podpora; A: Příslušenství; L: zatížení ; RM: Maximum opakování
5 týdně
Den 9. Trénink rovnováhy 9.1 P: Sed na židli; E: Od sedu do stoje; S: Ne 9,2 P: Stojící; E: Postoj na jedné noze; S: Ano (rovnoběžná čára) 9,3 P: Stojící; E: Chůze dopředu a dozadu; S: Ne 9,4 P: Stojící; E: Tandemová pozice; S: Ne + fixace oka
Silový trénink 9.1 P: dorzální dekubitus; E: Flexe kyčle 9,2 P: Laterální dekubitus; E: Únos kyčle 9,3 P: Sed na židli; E: Prodloužení kolena 9,4 P:Ve stoje; E: dorzální flexe/plantární flexe; S:Ano (rovnoběžná tyč nebo opěrka zad)
3 série, 10 opakování, 55-65% RM
P: Pozice ; E: Cvičení ; S: Podpora; A: Příslušenství; L: zatížení ; RM: Maximum opakování
Den 10. Trénink rovnováhy 10.1 P: Sezení na židli; E: Od sedu do stoje; S: Ne 10,2 P: Stojící; E: Postoj na jedné noze; S: Ano (rovnoběžná tyč) 10,3 P: Stojící; E: Chůze dopředu a dozadu; S: Ne 10,4 P: Stojící; E: Tandemová pozice; S: Ne + fixace oka
Silový trénink 10,1 P: Ventrální dekubitus; E: Extenze kyčle (poloha na stole) 10,2 P: Laterální dekubitus; E: Adukce kyčle 10,3 P:Ve stoje; E: Polodřep; S: Ne; L:1 kg 10,4 P: stojící; E: Flexe kolena; S: Ano (rovnoběžná tyč nebo opěrka zad)
3 série, 10 opakování, 55-65% RM
P: Pozice ; E: Cvičení ; S: Podpora; A: Příslušenství; L: zatížení ; RM: Maximum opakování
6 týdně
Den 11. Trénink rovnováhy 11.1 P: Stoj; E:Zkřížená chůze (pletení); S:Ano (rovnoběžná tyč) 11,2 P: Stojící; E: Otočte o 90º nebo 180º; S:Ano (rovnoběžná čára) 11,3 P: Stojící; Reaktivní rovnováha (kotník, kyčle, krok); S:Ano (rovnoběžná tyč) 11,4 P:Stojí; E:Romberg- nohy u sebe; S: Ne+ zavřené oči 11,5 P: Stojící; E: Postoj na jedné noze; S: Ne
Silový trénink 11.1 P: dorzální dekubitus; E: Flexe kyčle 11,2 P: Laterální dekubitus; E: Únos kyčle 11,3 P: Posazení na židli; E: Prodloužení kolena 11,4 P:Ve stoje; E: dorzální flexe/plantární flexe; S: Ano (rovnoběžná tyč nebo opěrka zad)
3 série, 10 opakování, 55-65% RM
P: Pozice ; E: Cvičení ; S: Podpora; A: Příslušenství; L: zatížení ; RM: Maximum opakování
Den 12. Trénink rovnováhy 12.1 P: Stoj; E:Zkřížená chůze (pletení); S:Ano (rovnoběžná tyč) 12,2 P: Stojící; E: Otočte o 90º nebo 180º; S:Ano (rovnoběžná čára) 12,3 P: Stojící; Reaktivní rovnováha (kotník, kyčle, krok); S:Ano (rovnoběžná tyč) 12,4 P:Stojí; E:Romberg- nohy u sebe; S: Ne+ zavřené oči 12,5 P: Stojící; E: Postoj na jedné noze; S: Ne
Silový trénink 12.1 P: Ventrální dekubitus; E: Extenze kyčle (poloha na stole) 12,2 P: Laterální dekubitus; E: Adukce kyčle 12,3 P:Ve stoje; E: Polodřep; S: Ne; L:1 kg 12,4 P: stojící; E: Flexe kolena; S: Ano (rovnoběžná tyč nebo opěrka zad) 3 sady, 10 opakování, 55-65% RM
P: Pozice ; E: Cvičení ; S: Podpora; A: Příslušenství; L: zatížení ; RM: Maximum opakování
7 týdně
Den 13. Trénink rovnováhy 13.1 P: Stoj; E: Chůze s flexí kyčle o 90o jako voják); S: Ano, (rovnoběžná tyč) 13,2 P: Stojící; E: Otočte o 180º nebo 360º; S:Ano (rovnoběžná tyč) 13,3 P: Stojící; E:Chůze (6 metrů) prodlužující se délka kroku; S: Ne 13,4 P: Stojící; E:Tandemové držení těla; S: Ne 13,5 P: Stojící; E: Postoj na jedné noze; S: Ne + zavřené oči
Silový trénink 13.1 P: dorzální dekubitus; E: Flexe kyčle 13,2 P: Laterální dekubitus; E: Únos kyčle 13,3 P: Sed na židli; E: Prodloužení kolena 13,4 P:Ve stoje; E: dorzální flexe/plantární flexe; S: Ano (rovnoběžná tyč nebo opěrka zad)
3 série, 10 opakování, 55-65% RM
P: Pozice ; E: Cvičení ; S: Podpora; A: Příslušenství; L: zatížení ; RM: Maximum opakování
Den 14. Trénink rovnováhy 14.1 P: Stoj; E: Chůze s flexí kyčle o 90o jako voják); S:Ano (rovnoběžná tyč) 14,2 P: Stojící; E: Otočte o 180º nebo 360º; S:Ano (rovnoběžná čára)s 14,3 P: Stojící; E:Chůze (6 metrů) prodlužující se délka kroku; S: Ne 14,4 P: Stojící; E:Tandemové držení těla; S: Ne 14,5 P: Stojící; E: Postoj na jedné noze; S: Ne + zavřené oči
Silový trénink 14.1 P: Ventrální dekubitus; E: Extenze kyčle (poloha na stole) 14,2 P: Laterální dekubitus; E: Adukce kyčle 14,3 P:Ve stoje; E: Polodřep; S: Ne; L:1 Kg 14,4 P: Stojící; E: Flexe kolena; S: Ano (rovnoběžná tyč nebo opěrka zad)
3 série, 10 opakování, 55-65% RM
P: Pozice ; E: Cvičení ; S: Podpora; A: Příslušenství; L: zatížení ; RM: Maximum opakování
8 týdně
Den 15. Trénink rovnováhy 15.1 P: Ve stoje; E: Chůze s flexí kyčle o 90o jako voják); S:Ne 15,2 P: Stojící; E: Tandemová chůze; S: Ano (rovnoběžná čára) 15,3 P: Stojící; E: Krok nahoru a dolů; S: Ne 15,4 P: Sedí na židli; E:TUG obvyklá rychlost chůze; S: Ne 15,5 P: Stojící; E:Romberg- nohy u sebe; S: Ne+ dosah míčku
Silový trénink 15.1 P: dorzální dekubitus; E: Flexe kyčle 15,2 P: Laterální dekubitus; E: Únos kyčle 15,3 P: Vsedě na židli; E: Prodloužení kolena 15,4 P:Ve stoje; E: dorzální flexe/plantární flexe; S: Ano (rovnoběžná tyč nebo opěrka zad)
3 série, 10 opakování, 55-65% RM
P: Pozice ; E: Cvičení ; S: Podpora; A: Příslušenství; L: zatížení ; RM: Maximum opakování
Den 16. Trénink rovnováhy 16.1 P: Ve stoje; E: Chůze s flexí kyčle o 90o jako voják); S:Ne 16,2 P: Stojící; E: Tandemová chůze; S: Ano (rovnoběžná čára) 16,3 P: Stojící; E: Krok nahoru a dolů; S: Ne 16,4 P: Sedí na židli; E:TUG obvyklá rychlost chůze; S: Ne 16,5 P: Stojící; E:Romberg- nohy u sebe; S: Ne+ dosah míčku
Silový trénink 16.1 P: Ventrální dekubitus; E: Extenze kyčle (poloha na stole + zvednutí jedné paže) 16,2 P: Laterální dekubitus; E: Adukce kyčle 16,3 P:Ve stoje; E: Dřep; S:Ne 16,4 P: Stojící; E: Flexe kolena; S: Ano (rovnoběžná tyč nebo opěrka zad) 3 sady, 10 opakování, 55-65% RM
P: Pozice ; E: Cvičení ; S: Podpora; A: Příslušenství; L: zatížení ; RM: Maximum opakování
9 týdně
Den 17. Trénink rovnováhy 17.1 P:Stůj; E:Romberg- nohy u sebe; S: Ne+ dosah koule 17,2 P: Stojící; E: Krok nahoru a dolů; S: Ne 17,3 P: Sedí na židli; E:TUG obvyklá rychlost chůze; S: Ne + Duální úkol (kognitivní) 17,4 P: Stojící; E:Chůze (6 metrů) zvýšení rychlosti; S: Ne
Silový trénink 17.1 P: dorzální proleženina; E: Flexe kyčle 17,2 P: Laterální dekubitus; E: Únos kyčle 17,3 P: Vsedě na židli; E: prodloužení kolena 17,4 P:Stůj; E: dorzální flexe/plantární flexe; S:Ano (rovnoběžná tyč nebo opěrka zad) 3 sady, 8 opakování, 65-75% RM
P: Pozice ; E: Cvičení ; S: Podpora; A: Příslušenství; L: zatížení ; RM: Maximum opakování
Den 18. Trénink rovnováhy 18.1 P:Stůj; E:Romberg- nohy u sebe; S: Ne+ dosah koule 18,2 P: Stojící; E: Krok nahoru a dolů; S: Ne 18,3 P: Sedí na židli; E:TUG obvyklá rychlost chůze; S: Ne + Duální úkol (kognitivní) 18,4 P: Stojící; E:Chůze (6 metrů) prodlužující se délka kroku; S: Ne
Silový trénink 18,1 P: Ventrální dekubitus; E: Extenze kyčle (poloha na stole + zvednutí paže a nohy) 18,2 P: Laterální dekubitus; E: Adukce kyčle 18,3 P:Ve stoje; E: Split Squat; S: Ne; L:0,5 Kg 18,4 P: Stojící; E: Flexe kolena; S: Ano (rovnoběžná tyč nebo opěrka zad)
3 série, 8 opakování, 65-75% RM
P: Pozice ; E: Cvičení ; S: Podpora; A: Příslušenství; L: zatížení ; RM: Maximum opakování
10 týdně
Den 19. Trénink rovnováhy
19,1 P: Stojící; E:Romberg- nohy u sebe; S: Ne+ Úkoly s dosahem 19,2 P: Ve stoje E: Krok do strany; S: Ne+ dosah koule 19,3 P: Stojící; E:Romberg- nohy u sebe; S: Ne+ nestabilní povrch+ oči otevřené a zavřené 19,4 P: Stojící; E:Chůze (6 metrů) prodlužující se délka kroku; S: žádný silový trénink 19,1 P: dorzální proleženiny; E: Flexe kyčle 19,2 P: Laterální dekubitus; E: Únos kyčle 19,3 P: Vsedě na židli; E: Prodloužení kolena 19,4 P:Ve stoje; E: dorzální flexe/plantární flexe; S: Ano (rovnoběžná lišta nebo zadní rozlišení)
3 série, 8 opakování, 65-75% RM
P: Pozice ; E: Cvičení ; S: Podpora; A: Příslušenství; L: zatížení ; RM: Maximum opakování
Den 20. Trénink rovnováhy 20.1 P:Stůj; E:Romberg- nohy u sebe; S: Ne+ Úkoly s dosahem 20,2 P: Ve stoje; E: Chůze do strany; S: Ne+ dosah koule 20,3 P: Stojící; E: Postoj na jedné noze; S: Ne + nestabilní povrch 20,4 P: Stojící; E: Chůze (6 metrů) s disociací lopatky a cervikální rotací; S: Ne
Silový trénink 20,1 P: Ventrální dekubitus; E: Extenze kyčle (pozice na stole + zvednutí paže a nohy) 20,2 P: Laterální dekubitus; E: Adukce kyčle 20,3 P:Ve stoje; E: Split Squat; S: Ne; L:0,5 Kg 20,4 P: Stojící; E: Flexe kolena; S: Ano (rovnoběžná tyč nebo opěrka zad)
3 série, 8 opakování, 65-75% RM
P: Pozice ; E: Cvičení ; S: Podpora; A: Příslušenství; L: zatížení ; RM: Maximum opakování
11 týden
Den 21. Trénink rovnováhy
Kruhový trénink:
- Překračování překážek (kolečky, schůdky)
- Trénink chůze (prodlužování délky kroku, změna rychlosti, s disociací lopatky a cervikální rotací)
- Chůze s motorickými úkoly (dosah míče)
- Balanční desky
Silový trénink 21.1 P: Dorzální dekubitus; E: Flexe kyčle 21,2 P: Laterální dekubitus; E: Únos kyčle 21,3 P: Vsedě na židli; E: Prodloužení kolena; S:Ano (rovnoběžná tyč nebo opěrka zad) 21,4 P:Ve stoje; E: dorzální flexe/plantární flexe; S: Ano (rovnoběžná tyč nebo opěrka zad)
3 série, 8 opakování, 65-75% RM
P: Pozice ; E: Cvičení ; S: Podpora; A: Příslušenství; L: zatížení ; RM: Maximum opakování
Den 22. Trénink rovnováhy
Kruhový trénink:
- Překračování překážek (kolečky, schůdky)
- Trénink chůze (prodlužování délky kroku, změna rychlosti, s disociací lopatky a cervikální rotací)
- Chůze s motorickými úkoly (dosah míče)
- Balanční desky
Silový trénink
22,1 P: Ventrální dekubitus; E: Extenze kyčle (pozice na stole + zvednutí paže a nohy); L: 0,5 Kg 22,2 P: Boční dekubitus 22,3 P: Ve stoje; E: Split Squat; S: Ne; E: Adukce kyčle; L:1,0 kg 22,4 P: stojící; E: Flexe kolena; S: Ano (rovnoběžná tyč nebo opěrka zad)
3 série, 8 opakování, 65-75% RM
P: Pozice ; E: Cvičení ; S: Podpora; A: Příslušenství; L: zatížení ; RM: Maximum opakování
12 týdně
Den 23. Trénink rovnováhy
Kruhový trénink:
1.1 Překračování překážek (Rolls, Steps) 2.Nácvik chůze (zvětšování délky kroku, změna rychlosti, s disociací lopatky a krční rotací) 3.Chůze s kognitivními úkoly 4.Balance Boards
Silový trénink
23,1 P: dorzální dekubitus; E: Flexe kyčle 23,2 P: Laterální dekubitus; E: Únos kyčle 23,3 P: Sed na židli; E: Prodloužení kolena 23,4 P:Ve stoje; E: dorzální flexe/plantární flexe; S:Ano (rovnoběžná tyč nebo opěrka zad)
3 série, 8 opakování, 65-75% RM
P: Pozice ; E: Cvičení ; S: Podpora; A: Příslušenství; L: zatížení ; RM: Maximum opakování
Den 24. Trénink rovnováhy
Kruhový trénink:
1.1 Překračování překážek (Rolls, Steps) 2.Nácvik chůze (zvětšování délky kroku, změna rychlosti, s disociací lopatky a krční rotací) 3.Chůze s kognitivními úkoly 4.Balance Boards
Silový trénink 24.1 P: Ventrální dekubitus; E: Extenze kyčle (pozice na stole + zvednutí paže a nohy); L: 0,5 kg 24,2 P: Laterální dekubitus; E: Adukce kyčle 24,3 P:Ve stoje; E: Split Squat; S: Ne; L:0,5 Kg 24,4 P: Stojící; E: Flexe kolena; S: Ano (rovnoběžná tyč nebo opěrka zad)
3 série, 8 opakování, 65-75% RM
P: Pozice ; E: Cvičení ; S: Podpora; A: Příslušenství; L: zatížení ; RM: Maximum opakování
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolníci starší 65 let, kteří jsou obyvateli komunity a jsou klasifikováni jako křehcí podle kritérií stanovených Friedem a kol. budou vybráni k zařazení do studie
Kritéria vyloučení:
- předchozí ortopedické operace na dolních končetinách, zlomeniny v anamnéze za poslední rok, neschopnost chodit bez pomoci, přenašeči neurologických onemocnění, diagnostikované akutní zánětlivé onemocnění, které by mohlo ovlivnit hodnocení a program, růst nádoru v posledních pěti letech a kognitivní poruchy na základě státní minimentální zkoušky [4]. Kromě toho budou vyloučeni dobrovolníci, kteří absolvují více než tři po sobě jdoucí tréninky a / nebo více než 25 % sezení a / nebo prezentují průběh změn fyzického programu nebo dekompenzace a / nebo zranění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičební skupina
Multimodální intervenční protokol je popsán odděleně po dnech (1 až 24) a týdnech (1 až 12).
Každé sezení bylo sestaveno tak, aby trvalo 50 až 60 minut.
|
účastníci nemusí absolvovat první fázi nebo mohou postoupit do druhé fáze, pokud v balančních a funkčních testech dosáhli následujících výsledků: 1. Rychlost chůze 0,8 m/s a chůze 30 metrů bez zastavení; 2. Schopnost provést test vstát a sednout ze židle pětkrát správně během méně než 15 sekund; 3. Udržování postoje FFEO po dobu 30 sekund a postoje Tandem EO po dobu delší než 5 sekund; 4. Mít limity stability sedu s otevřenýma očima; 5.
Ve vzpřímené poloze, schopný předklonit trup, stojící rovnoběžně se stěnou, mezi 16,5 - 32 cm, ale stabilní.
Pro svalovou sílu: schopnost provádět flexi v kyčli s 50 % maxima 1 opakování (RM) pro 8 opakování; extenze kyčle s 50 % 1RM pro 8 opakování; abdukce kyčle bez zátěže, ale minimálně na 8 opakování; extenze kolena s 50 % 1RM pro 8 opakování; flexe v koleni s 50 % 1RM pro 8 opakování;
účastníci nemusí absolvovat druhou fázi nebo mohou postoupit do třetí fáze, pokud v balančních a funkčních testech dosáhli následujících výsledků: 1. Rychlost chůze 0,8-1 m/s a schopnost ujít 60 metrů; 2. Schopnost provést test vstát a sednout ze židle pětkrát správně během méně než 15 sekund; 3. Udržování postoje FFEO a FFEC déle než 5 sekund a postoje Tandem EO po dobu 10-20 sekund; 4. Mít limity stability sedu se zavřenýma očima; 5. Být schopen ohnout trup dopředu, stát rovnoběžně se stěnou, mezi 20-32 cm a být stabilní.
Pro svalovou sílu: schopnost provádět flexi v kyčli s 60 % 1 RM pro 8 opakování; extenze kyčle s 60 % 1RM pro 8 opakování; abdukce kyčle bez zátěže, ale mezi 8-12 opakováními; extenze kolena s 60 % 1RM pro 8 opakování; flexe v koleni s 60 % 1RM pro 8 opakování;
na konci cvičebního protokolu musí být účastníci, kteří dosáhli čtvrté fáze, schopni dosáhnout: 1. rychlosti chůze 0,8-1 m/sa schopni ujít 90 metrů; 2. Postavte se a posaďte se pětkrát správně ze židle během méně než 15 sekund; 3. Výkon TUG kratší než 14 sekund; 4. Udržení 30 sekund v postoji FFEO a FFEC, udržení 30 sekund v postoji Tandem EO a Tandem EC, udržení postoje na jedné noze déle než 21 sekund; 5. Normální limity stability sedu se zavřenýma očima; 6. Předklonění trupu, postavení rovnoběžně se stěnou, více než 32 cm a stabilní.
Pro svalovou sílu: schopen provést flexi kyčle se 70 % 1 RM pro 6-10 opakování; extenze kyčle se 70 % 1RM pro 6-10 opakování; abdukce kyčle se 40-60 % 1RM pro 8-12 opakování; extenze kolena se 70 % 1RM pro 6-10 opakování; flexe v koleni se 70 % 1RM pro 6-10 opakování.
účastníci nemusí absolvovat třetí fázi nebo mohou postoupit do čtvrté fáze, pokud dosáhli: 1 rychlosti chůze 0,8-1 m/sa chůze 90 metrů; 2 pětkrát správně vstát a posadit se ze židle během méně než 15 sekund; 3 Provedení testu TUG za méně než 14 sekund; 4 Udržení postoje FFEO a FFEC po dobu 30 sekund, udržení postoje Tandem EO a Tandem EC po dobu 30 sekund a udržení postoje jedné nohy po dobu delší než 20 sekund; 5 Mít limity stability sedu se zavřenýma očima; 6 Ve vzpřímené poloze ohnout trup dopředu, stát rovnoběžně se stěnou, více než 32 cm a být stabilní.
Pro test svalové síly proveďte flexi v kyčli s 60 % 1 RM pro 8-12 opakování; extenze kyčle s 60 % 1RM pro 8-12 opakování; abdukce kyčle bez zátěže nebo 5 % z 1RM pro abduktor kyčle a mezi 8-12 opakováními; extenze kolena s 60 % 1RM pro 8-12 opakování; flexe v koleni s 60 % 1RM pro 8-12 opakování;
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci z kontrolní skupiny nebudou provádět žádné fyzické cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hodnocení síly svalů
Časové okno: základní linie
|
Svalová síla flexorů a extenzorů loktů, flexorů a extenzorů trupu, abduktorů a adduktorů kyčle, flexorů a extenzorů kolen a dorziflexorů kotníku a plantarflexorů svalová síla dominantní končetiny bude hodnocena izokinetickým dynamometrem.
|
základní linie
|
Zůstatek
Časové okno: základní linie
|
Rovnováha v semistatickém postoji byla měřena pomocí silové platformy.
Pro každý subjekt byla shromážděna data o 6 postojích: stát na pevné plošině s otevřenýma a zavřenýma očima; stojící na nestabilní plošině s otevřenýma a zavřenýma očima; a v postoji na jedné noze s otevřenýma očima na pravé a na levé noze.
|
základní linie
|
chůze
Časové okno: základní linie
|
Parametry chůze budou analyzovány pomocí GAITRite Platinum 26' Portable Walkway System k vyhodnocení prostorových a časových proměnných chůze.
|
základní linie
|
funkční výkon
Časové okno: základní linie
|
Bude použit test Timed Up and Go (TUG).
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hodnocení síly svalů
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu za 3 měsíce
|
Svalová síla flexorů a extenzorů loktů, flexorů a extenzorů trupu, abduktorů a adduktorů kyčle, flexorů a extenzorů kolen a dorziflexorů kotníku a plantarflexorů svalová síla dominantní končetiny bude hodnocena izokinetickým dynamometrem.
|
změna oproti výchozímu stavu za 3 měsíce
|
Zůstatek
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu za 3 měsíce
|
Rovnováha v semistatickém postoji byla měřena pomocí silové platformy.
Pro každý subjekt byla shromážděna data o 6 postojích: stát na pevné plošině s otevřenýma a zavřenýma očima; stojící na nestabilní plošině s otevřenýma a zavřenýma očima; a v postoji na jedné noze s otevřenýma očima na pravé a na levé noze.
|
změna oproti výchozímu stavu za 3 měsíce
|
chůze
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu za 3 měsíce
|
Parametry chůze budou analyzovány pomocí GAITRite Platinum 26' Portable Walkway System k vyhodnocení prostorových a časových proměnných chůze.
|
změna oproti výchozímu stavu za 3 měsíce
|
funkční výkon
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu za 3 měsíce
|
Bude použit test Timed Up and Go (TUG).
|
změna oproti výchozímu stavu za 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Daniela CC de Abreu, Professor, School of Medicine of RibeirãoPreto, University of São Paulo, FMRP-USP
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Gobbens RJ, Luijkx KG, Wijnen-Sponselee MT, Schols JM. Toward a conceptual definition of frail community dwelling older people. Nurs Outlook. 2010 Mar-Apr;58(2):76-86. doi: 10.1016/j.outlook.2009.09.005.
- Ng TP, Feng L, Nyunt MS, Feng L, Niti M, Tan BY, Chan G, Khoo SA, Chan SM, Yap P, Yap KB. Nutritional, Physical, Cognitive, and Combination Interventions and Frailty Reversal Among Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2015 Nov;128(11):1225-1236.e1. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.06.017. Epub 2015 Jul 6.
- de Labra C, Guimaraes-Pinheiro C, Maseda A, Lorenzo T, Millan-Calenti JC. Effects of physical exercise interventions in frail older adults: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Geriatr. 2015 Dec 2;15:154. doi: 10.1186/s12877-015-0155-4.
- Lustosa LP, Coelho FM, Silva JP, Pereira DS, Parentoni AN, Dias JM, Dias RC, Pereira LS. The effects of a muscle resistance program on the functional capacity, knee extensor muscle strength and plasma levels of IL-6 and TNF-alpha in pre-frail elderly women: a randomized crossover clinical trial--a study protocol. Trials. 2010 Jul 28;11:82. doi: 10.1186/1745-6215-11-82.
- Ashfield TA, Syddall HE, Martin HJ, Dennison EM, Cooper C, Aihie Sayer A. Grip strength and cardiovascular drug use in older people: findings from the Hertfordshire Cohort Study. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):185-91. doi: 10.1093/ageing/afp203. Epub 2009 Dec 17.
- McPhee JS, French DP, Jackson D, Nazroo J, Pendleton N, Degens H. Physical activity in older age: perspectives for healthy ageing and frailty. Biogerontology. 2016 Jun;17(3):567-80. doi: 10.1007/s10522-016-9641-0. Epub 2016 Mar 2.
- Gine-Garriga M, Guerra M, Pages E, Manini TM, Jimenez R, Unnithan VB. The effect of functional circuit training on physical frailty in frail older adults: a randomized controlled trial. J Aging Phys Act. 2010 Oct;18(4):401-24. doi: 10.1123/japa.18.4.401.
- Gine-Garriga M, Guerra M, Unnithan VB. The effect of functional circuit training on self-reported fear of falling and health status in a group of physically frail older individuals: a randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2013 Jun;25(3):329-36. doi: 10.1007/s40520-013-0048-3. Epub 2013 May 17.
- Aguirre LE, Villareal DT. Physical Exercise as Therapy for Frailty. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2015;83:83-92. doi: 10.1159/000382065. Epub 2015 Nov 2.
- American College of Sports Medicine, Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Fairhall N, Sherrington C, Lord SR, Kurrle SE, Langron C, Lockwood K, Monaghan N, Aggar C, Cameron ID. Effect of a multifactorial, interdisciplinary intervention on risk factors for falls and fall rate in frail older people: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2014 Sep;43(5):616-22. doi: 10.1093/ageing/aft204. Epub 2013 Dec 30.
- Lustosa LP, Silva JP, Coelho FM, Pereira DS, Parentoni AN, Pereira LS. Impact of resistance exercise program on functional capacity and muscular strength of knee extensor in pre-frail community-dwelling older women: a randomized crossover trial. Rev Bras Fisioter. 2011 Aug-Sep;15(4):318-24. English, Portuguese.
- Cadore EL, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Idoate F, Millor N, Gomez M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Multicomponent exercises including muscle power training enhance muscle mass, power output, and functional outcomes in institutionalized frail nonagenarians. Age (Dordr). 2014 Apr;36(2):773-85. doi: 10.1007/s11357-013-9586-z. Epub 2013 Sep 13.
- Kim H, Suzuki T, Kim M, Kojima N, Ota N, Shimotoyodome A, Hase T, Hosoi E, Yoshida H. Effects of exercise and milk fat globule membrane (MFGM) supplementation on body composition, physical function, and hematological parameters in community-dwelling frail Japanese women: a randomized double blind, placebo-controlled, follow-up trial. PLoS One. 2015 Feb 6;10(2):e0116256. doi: 10.1371/journal.pone.0116256. eCollection 2015.
- 20. Porto JM, Marques NR, Junior RCF, de Abreu DCC: The effect of foot support on trunk strength assessment using isokinetic dynamometry. Isok and Exerc Scien. 2015;23:283-289.
- Gomes MM, Reis JG, Carvalho RL, Tanaka EH, Hyppolito MA, Abreu DC. Analysis of postural control and muscular performance in young and elderly women in different age groups. Braz J Phys Ther. 2015 Jan-Feb;19(1):1-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0068. Epub 2015 Feb 3.
- Tanaka EH, Santos PF, Reis JG, Rodrigues NC, Moraes R, Abreu DC. Is there a relationship between complaints of impaired balance and postural control disorder in community-dwelling elderly women? A cross-sectional study with the use of posturography. Braz J Phys Ther. 2015 May-Jun;19(3):186-93. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0086. Epub 2015 Jun 12.
- Freire Junior RC, Porto JM, Rodrigues NC, Brunelli RM, Braga LF, de Abreu DC. Spatial and temporal gait characteristics in pre-frail community-dwelling older adults. Geriatr Gerontol Int. 2016 Oct;16(10):1102-1108. doi: 10.1111/ggi.12594. Epub 2015 Sep 3.
- 24. Kochi MN, Marques NR, da Costa GC, Reis JG, de Paula FJA, Ferreira CHJ, de Abreu DCC: Impact of First 10 Years of Post Menopause on Muscle Function, Muscle Mass and Bone Mineral Density in Adult Women. J Osteopor Phys Act. 2015;3:3.
- Santos ML, Gomes WF, Pereira DS, Oliveira DM, Dias JM, Ferrioli E, Pereira LS. Muscle strength, muscle balance, physical function and plasma interleukin-6 (IL-6) levels in elderly women with knee osteoarthritis (OA). Arch Gerontol Geriatr. 2011 May-Jun;52(3):322-6. doi: 10.1016/j.archger.2010.05.009.
- Chen TC, Chen HL, Lin MJ, Wu CJ, Nosaka K. Muscle damage responses of the elbow flexors to four maximal eccentric exercise bouts performed every 4 weeks. Eur J Appl Physiol. 2009 May;106(2):267-75. doi: 10.1007/s00421-009-1016-7. Epub 2009 Mar 5.
- 28. Antero-Jacquemin JS, Santos P, Garcia PA, Dias RC, Dias JMD: Comparacao da funcao muscular isocinética dos membros inferiores entre idosos caidores e não caidores. Fisioter Pesq. 2012;19:39-44.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 932.043
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Křehký starší
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoSrdeční selhání, diastolické | Městnavé srdeční selhání | Srdeční selhání, systolické | Starší Frail | Dodržování pokynůJaponsko
Klinické studie na Cvičení - PRVNÍ FÁZE
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoEndotracheální intubaceKanada
-
University of MichiganLFR InternationalNáborTrauma | Traumatické zraněníKeňa, Nigérie, Sierra Leone, Uganda
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Coopervision, Inc.Dokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVývoj dítěte | Poruchy chování dětí | Reactive Attachment DisorderSpojené státy
-
Assiut UniversityNeznámýResekabilní periampulární karcinomEgypt
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS CouncilNábor
-
NYU Langone HealthStaženo
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Thomas Jefferson UniversityNáborNemalobuněčný karcinom plic | Fáze III rakoviny plic AJCC v8 | Fáze II rakoviny plic AJCC v8 | Fáze I rakoviny plic AJCC v8Spojené státy