- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02918682
Une intervention à plusieurs volets auprès des personnes âgées fragiles vivant dans la communauté (MIF)
Les effets d'une intervention à plusieurs composants sur la capacité fonctionnelle, la force musculaire du haut et du bas du corps, l'équilibre et la démarche chez les personnes âgées fragiles vivant dans la communauté : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les interventions sont séparées par jour (1 à 24) et par semaines (1 à 12). Chaque séance a été conçue pour durer entre 50 et 60 minutes, en commençant par un échauffement. Dans le tableau sont décrits l'exercice ainsi que le support nécessaire pour effectuer l'exercice en toute sécurité et le matériel nécessaire (accessoires). Dans les cas où une charge minimale est requise, celle-ci est également décrite dans le protocole d'intervention multimodale (charge).
En relation avec la musculation dans le protocole d'intervention multimodale est décrit comment la progression de l'intensité va se dérouler. En plus de la progression de charge suggérée, le 1 test de répétition maximale sera appliqué toutes les 4 semaines pour ajuster les charges en fonction du gain de force de chaque volontaire.
Le protocole proposé est basé sur des exercices d'équilibre et de force mais, de manière prudente, ont été inclus des exercices fonctionnels et de mobilisation pour assurer une plus grande diversité.
Protocole d'intervention multimodal :
une semaine
Jour 1. Entraînement à l'équilibre 1.1 P : Assis sur la chaise ; E : Ajustements de position, (Antérieur-postérieur, médial-latéral) ; S : Oui (barre parallèle) 1,2 P : Assis sur la chaise ; E : mobilisation de la hanche, antéro-postérieur ; S : Oui (barre parallèle)
Musculation 1.1 P : décubitus dorsal ; E : Flexion de la hanche 1.2 P : décubitus latéral ; E : Abduction de la hanche 1.3 P : Assis sur la chaise ; E : Extension du genou 1.4 P : Assis sur la chaise ; E : Dorsiflexion/ Flexion plantaire 1,5 P : Assis sur la chaise ; E : Stabilisation du tronc ; Un baton
- séries, 12 répétitions, 50% RM
P : Poste ; E : Exercice ; S : prise en charge ; A : accessoire ; L : Charger ; RM : Répétition maximale
Jour 2. Entraînement à l'équilibre 2.1 P : Assis sur la chaise ; E : Ajustements de position (Antérieur-postérieur, Médial-latéral) ; S : Oui (barre parallèle) 2.2 P : Assis sur la chaise ; E : Mobilisation de la hanche antéro-postérieure ; S : Oui (barre parallèle)
Musculation 2.1 P : décubitus ventral ; E : extension de la hanche (creux) 2,2 P : décubitus latéral ; E : Hip Aduction 2.3 P : Debout ; E : Semi-accroupi ; A : boule cacahuète 2.4 P : Debout ; E : Flexion du genou ; S : Oui (barre parallèle ou dossier)
2 séries, 12 répétitions, 50% RM
P : Poste ; E : Exercice ; S : prise en charge ; A : accessoire ; L : Charger ; RM : Répétition maximale
2a semaine
Jour 3. Entraînement à l'équilibre 3.1 P :Assis sur la chaise ; E : Mobilisation tronc Latéro-latérale ; S : Oui (barre parallèle) 3.2 P : Assis sur la chaise ; E : Mobilisation du tronc antéro-postérieur ; S : Oui (barre parallèle) 3.3 P : Debout ; E:Romberg- pieds ensemble, semi-tandem, tandem ; S : Oui (barre parallèle) Musculation 3.1 P : décubitus dorsal ; E : Flexion de la hanche 3.2 P : décubitus latéral ; E : Abduction de la hanche 3.3 P : Assis sur la chaise ; E : Extension du genou 3.4 P : Assis sur la chaise ; E : Dorsiflexion/ Flexion plantaire 3,5 P : Assis sur la chaise ; E : Stabilisation du tronc ; A : Stick 2 séries, 12 répétitions, 50 % RM
P : Poste ; E : Exercice ; S : prise en charge ; A : accessoire ; L : Charger ; RM : Répétition maximale
Jour 4. Entraînement à l'équilibre 4.1 P :Assis sur la chaise ; E : Mobilisation tronc Latéro-latérale ; S : Oui (barre parallèle) 4.2 P : Assis sur la chaise ; E : Mobilisation du tronc antéro-postérieur ; S : Non 4.3 P : Debout ; E:Romberg- pieds ensemble, semi-tandem, tandem ; S : Oui (barre parallèle) Entraînement musculaire 4.1 P : Décubitus ventral ; E : extension de la hanche (creux) 4.2 P : décubitus latéral ; E : Hip Aduction 4.3 P : Debout ; E : Semi-accroupi ; A : boule cacahuète 4.4 P : Debout ; E : Flexion du genou ; S : Oui (barre parallèle ou dossier)
2 séries, 12 répétitions, 50% RM
P : Poste ; E : Exercice ; S : prise en charge ; A : accessoire ; L : Charger ; RM : Répétition maximale
3a semaine
Jour 5. Entraînement à l'équilibre 5.1 P : Debout ; E : Marche pas de côté ; S : Oui (barre parallèle) 5.2 P : Debout ; E : Assis à debout ; S : Oui (barre parallèle ou) dossier 5.3 P : Debout ; E:Romberg- pieds ensemble, semi-tandem, tandem ; S : Non 5.4 P : Pose de table (Durée : 60s )
Musculation 5.1 P : décubitus dorsal ; E : Flexion de la hanche 5.2 P : Décubitus latéral ; E : Abduction de la hanche 5.3 P : Assis sur la chaise ; E : Extension du genou 5.4 P : Assis sur la chaise ; E : Dorsiflexion/ Flexion plantaire
2 séries, 12 répétitions, 50% RM
P : Poste ; E : Exercice ; S : prise en charge ; A : accessoire ; L : Charger ; RM : Répétition maximale
Jour 6. Entraînement à l'équilibre 6.1 P : Debout ; E : Marche à pas latéral ; S : Oui (barre parallèle) 6.2 P : Debout ; E : Assis à debout ; S : Oui (barre parallèle ou dossier) 6.3 P : Debout ; E:Romberg- pieds ensemble, semi-tandem, tandem ; S : Non 6.4 P : Pose de table (durée : 60 s)
Musculation 6.1 P : décubitus ventral ; E : Extension de la hanche (creux + une jambe vers le haut) 6.2 P : Décubitus latéral ; E : Hip Aduction 6.3 P : Debout ; E : Semi-accroupi ; A : boule cacahuète 6.4 P : Debout ; E : Flexion du genou ; S : Oui (barre parallèle ou dossier)
2 séries, 12 répétitions, 50% RM
P : Poste ; E : Exercice ; S : prise en charge ; A : accessoire ; L : Charger ; RM : Répétition maximale
4a semaine
Jour 7. Entraînement à l'équilibre 7.1 P : Debout ; E : Marchez vers l'avant et vers l'arrière ; S : Oui (barre parallèle) 7,2 P : Debout ; E : Marche pas de côté ; S : Non 7.3 P : Assis sur la chaise ; E : Asseyez-vous pour vous tenir debout ; S : Debout : Non ; Assis : Oui (barre parallèle ou dossier) 7.4 P : Pose de table (Durée : 60s) 7.5 P : Debout ; E:Romberg- pieds ensemble, semi-tandem, tandem ; S : Non
Musculation 7.1 P : décubitus dorsal ; E : Flexion de la hanche 7.2 P : Décubitus latéral ; E : Abduction de la hanche 7.3 P : Assis dans le fauteuil ; E : Extension du genou 7.4 P : Debout ; E : Dorsiflexion/ Flexion plantaire ; S : oui (barre parallèle ou dossier)
2 séries, 12 répétitions, 50% RM
P : Poste ; E : Exercice ; S : prise en charge ; A : accessoire ; L : Charger ; RM : Répétition maximale
Jour 8. Entraînement à l'équilibre 8.1 P : Debout ; E : Marchez vers l'avant et vers l'arrière ; S : Oui (barre parallèle) 8.2 P : Debout ; E : Marche pas de côté ; S : Non 8.3 P : Assis sur la chaise ; E : Asseyez-vous pour vous tenir debout ; S : Debout : Non ; Assis : Oui (barre parallèle ou dossier) 8.4 P : Pose de table (Durée : 60s) 8.5 P : Debout ; E:Romberg- pieds ensemble, semi-tandem, tandem ; S : Non
Musculation 8.1 P : décubitus ventral ; E : Extension de la hanche (creux + une jambe vers le haut) 8.2 P : Décubitus latéral ; E : Hip Aduction 8.3 P : Debout ; E : Semi-accroupi ; L : 0,5 Kg 8,4 P : Debout ; E : Flexion du genou ; S : Non
2 séries, 12 répétitions, 50% RM
P : Poste ; E : Exercice ; S : prise en charge ; A : accessoire ; L : Charger ; RM : Répétition maximale
5a semaine
Jour 9. Entraînement à l'équilibre 9.1 P : Assis sur la chaise ; E : Assis à debout ; S : Non 9.2 P : Debout ; E : position sur une jambe ; S : Oui (barre parallèle) 9,3 P : Debout ; E : Marchez vers l'avant et vers l'arrière ; S : Non 9.4 P : Debout ; E : position tandem ; S : Non + fixation oculaire
Musculation 9.1 P : décubitus dorsal ; E : Flexion de la hanche 9.2 P : Décubitus latéral ; E : Abduction de la hanche 9.3 P : Assis sur la chaise ; E : Extension du genou 9.4 P : Debout ; E : Dorsiflexion/ Flexion plantaire ; S :Oui (barre parallèle ou dossier)
3 séries, 10 répétitions, 55-65% RM
P : Poste ; E : Exercice ; S : prise en charge ; A : accessoire ; L : Charger ; RM : Répétition maximale
Jour 10. Entraînement à l'équilibre 10.1 P : Assis sur la chaise ; E : Assis à debout ; S : Non 10.2 P : Debout ; E : position sur une jambe ; S : Oui (barre parallèle) 10.3 P : Debout ; E : Marchez vers l'avant et vers l'arrière ; S : Non 10.4 P : Debout ; E : position tandem ; S : Non + fixation oculaire
Musculation 10.1 P : décubitus ventral ; E : Extension de la hanche (position Table) 10.2 P : décubitus latéral ; E : Hanche Aduction 10.3 P : Debout ; E : Semi-accroupi ; S : Non ; L:1 Kg 10.4 P : Debout ; E : Flexion du genou ; S : Oui (barre parallèle ou dossier)
3 séries, 10 répétitions, 55-65% RM
P : Poste ; E : Exercice ; S : prise en charge ; A : accessoire ; L : Charger ; RM : Répétition maximale
6a semaine
Jour 11. Entraînement à l'équilibre 11.1 P : Debout ; E : Marche croisée (tressage) ; S : Oui (barre parallèle) 11.2 P : Debout ; E : Tourner à 90º ou 180º ; S : Oui (barre parallèle) 11,3 P : Debout ; Équilibre réactif (cheville, hanche, marche); S : Oui (barre parallèle) 11,4 P : Debout ; E:Romberg- pieds ensemble ; S : Non + yeux fermés 11,5 P : Debout ; E : position sur une jambe ; S : Non
Musculation 11.1 P : décubitus dorsal ; E : Flexion de la hanche 11.2 P : Décubitus latéral ; E : Abduction de la hanche 11.3 P : Assis sur la chaise ; E : Extension du genou 11.4 P : Debout ; E : Dorsiflexion/ Flexion plantaire ; S : oui (barre parallèle ou dossier)
3 séries, 10 répétitions, 55-65% RM
P : Poste ; E : Exercice ; S : prise en charge ; A : accessoire ; L : Charger ; RM : Répétition maximale
Jour 12. Entraînement à l'équilibre 12.1 P : Debout ; E : Marche croisée (tressage) ; S : Oui (barre parallèle) 12,2 P : Debout ; E : Tourner à 90º ou 180º ; S : Oui (barre parallèle) 12,3 P : Debout ; Équilibre réactif (cheville, hanche, marche); S : Oui (barre parallèle) 12,4 P : Debout ; E:Romberg- pieds ensemble ; S : Non + yeux fermés 12,5 P : Debout ; E : position sur une jambe ; S : Non
Musculation 12.1 P : décubitus ventral ; E : Extension de la hanche (position Table) 12.2 P : décubitus latéral ; E : Hanche Aduction 12.3 P : Debout ; E : Semi-accroupi ; S : Non ; L:1 Kg 12.4 P : Debout ; E : Flexion du genou ; S : Oui (barre parallèle ou dossier) 3 séries, 10 répétitions, 55-65 % RM
P : Poste ; E : Exercice ; S : prise en charge ; A : accessoire ; L : Charger ; RM : Répétition maximale
7a semaine
Jour 13. Entraînement à l'équilibre 13.1 P : Debout ; E : Marchez avec la flexion de la hanche à 90 o comme un soldat ); S : Oui, (barre parallèle) 13.2 P : Debout ; E : Tourner 180º ou 360º ; S : Oui (barre parallèle) 13,3 P : Debout ; E : Marche (6 mètres) en augmentant la longueur des pas ; S : Non 13.4 P : Debout ; E : Posture en tandem ; S : Non 13.5 P : Debout ; E : position sur une jambe ; S : Non + les yeux fermés
Musculation 13.1 P : décubitus dorsal ; E : Flexion de la hanche 13.2 P : Décubitus latéral ; E : Abduction de la hanche 13.3 P : Assis sur la chaise ; E : Extension du genou 13.4 P : Debout ; E : Dorsiflexion/ Flexion plantaire ; S : oui (barre parallèle ou dossier)
3 séries, 10 répétitions, 55-65% RM
P : Poste ; E : Exercice ; S : prise en charge ; A : accessoire ; L : Charger ; RM : Répétition maximale
Jour 14. Entraînement à l'équilibre 14.1 P : Debout ; E : Marchez avec la flexion de la hanche à 90 o comme un soldat ); S : Oui (barre parallèle) 14,2 P : Debout ; E : Tourner 180º ou 360º ; S :Ye(barre parallèle)s 14.3 P : Debout ; E : Marche (6 mètres) en augmentant la longueur des pas ; S : Non 14.4 P : Debout ; E : Posture en tandem ; S : Non 14.5 P : Debout ; E : position sur une jambe ; S : Non + les yeux fermés
Musculation 14.1 P : décubitus ventral ; E : Extension de la hanche (position Table) 14.2 P : décubitus latéral ; E : Hanche Aduction 14.3 P : Debout ; E : Semi-accroupi ; S : Non ; L:1 Kg 14.4 P : Debout ; E : Flexion du genou ; S : Oui (barre parallèle ou dossier)
3 séries, 10 répétitions, 55-65% RM
P : Poste ; E : Exercice ; S : prise en charge ; A : accessoire ; L : Charger ; RM : Répétition maximale
8a semaine
Jour 15. Entraînement à l'équilibre 15.1 P : Debout ; E : Marchez avec la flexion de la hanche à 90 o comme un soldat ); S : Non 15.2 P : Debout ; E : Marche en tandem ; S : Oui (barre parallèle) 15,3 P : Debout ; E : montez et descendez ; S : Non 15.4 P : Assis sur la chaise ; E : Vitesse de marche habituelle du TUG ; S : Non 15,5 P : Debout ; E:Romberg- pieds ensemble ; S : Pas de portée de balle +
Musculation 15.1 P : décubitus dorsal ; E : Flexion de la hanche 15,2 P : décubitus latéral ; E : Abduction de la hanche 15.3 P : Assis sur la chaise ; E : Extension du genou 15.4 P : Debout ; E : Dorsiflexion/ Flexion plantaire ; S : oui (barre parallèle ou dossier)
3 séries, 10 répétitions, 55-65% RM
P : Poste ; E : Exercice ; S : prise en charge ; A : accessoire ; L : Charger ; RM : Répétition maximale
Jour 16. Entraînement à l'équilibre 16.1 P : Debout ; E : Marchez avec la flexion de la hanche à 90 o comme un soldat ); S : Non 16.2 P : Debout ; E : Marche en tandem ; S : Oui (barre parallèle) 16,3 P : Debout ; E : montez et descendez ; S : Non 16.4 P : Assis sur la chaise ; E : Vitesse de marche habituelle du TUG ; S : Non 16.5 P : Debout ; E:Romberg- pieds ensemble ; S : Pas de portée de balle +
Musculation 16.1 P : décubitus ventral ; E : extension de la hanche (position sur table + lever un bras) 16,2 P : décubitus latéral ; E : Hanche Aduction 16.3 P : Debout ; E : Accroupissement ; S : Non 16.4 P : Debout ; E : Flexion du genou ; S : Oui (barre parallèle ou dossier) 3 séries, 10 répétitions, 55-65 % RM
P : Poste ; E : Exercice ; S : prise en charge ; A : accessoire ; L : Charger ; RM : Répétition maximale
9a semaine
Jour 17. Entraînement à l'équilibre 17.1 P :Debout ; E:Romberg- pieds ensemble ; S : Non+ ballon atteint 17.2 P : Debout ; E : montez et descendez ; S : Non 17.3 P : Assis sur la chaise ; E : Vitesse de marche habituelle du TUG ; S : Non + Double tâche (cognitive) 17,4 P : Debout ; E : Marche (6 mètres) à vitesse croissante ; S : Non
Musculation 17.1 P : décubitus dorsal ; E : Flexion de la hanche 17,2 P : Décubitus latéral ; E : Abduction de la hanche 17.3 P : Assis sur la chaise ; E : extension du genou 17,4 P : Debout ; E : Dorsiflexion/ Flexion plantaire ; S :Oui (barre parallèle ou dossier) 3 séries, 8 répétitions, 65-75 % RM
P : Poste ; E : Exercice ; S : prise en charge ; A : accessoire ; L : Charger ; RM : Répétition maximale
Jour 18. Entraînement à l'équilibre 18.1 P :Debout ; E:Romberg- pieds ensemble ; S : Non+ ballon atteint 18.2 P : Debout ; E : montez et descendez ; S : Non 18.3 P : Assis sur la chaise ; E : Vitesse de marche habituelle du TUG ; S : Non + Double tâche (cognitive) 18,4 P : Debout ; E : Marche (6 mètres) en augmentant la longueur des pas ; S : Non
Musculation 18.1 P : décubitus ventral ; E : extension de la hanche (position sur table + bras et jambe levés) 18.2 P : décubitus latéral ; E : Hanche Aduction 18.3 P : Debout ; E : Split Squat ; S : Non ; L : 0,5 kg 18,4 P : debout ; E : Flexion du genou ; S : Oui (barre parallèle ou dossier)
3 séries, 8 répétitions, 65-75% RM
P : Poste ; E : Exercice ; S : prise en charge ; A : accessoire ; L : Charger ; RM : Répétition maximale
10a semaine
Jour 19. Entraînement à l'équilibre
19.1 P : Debout ; E:Romberg- pieds ensemble ; S : Non+ Tâches d'atteinte 19.2 P : Debout E : Marche pas de côté ; S : Pas + ballon atteint 19,3 P : Debout ; E:Romberg- pieds ensemble ; S : Non + surface instable + yeux ouverts et fermés 19,4 P : Debout ; E : Marche (6 mètres) en augmentant la longueur des pas ; S : Pas de musculation 19.1 P : Décubitus dorsal ; E : Flexion de la hanche 19.2 P : Décubitus latéral ; E : Abduction de la hanche 19.3 P : Assis sur la chaise ; E : Extension du genou 19.4 P : Debout ; E : Dorsiflexion/ Flexion plantaire ; S :Oui (barre parallèle ou résolution arrière)
3 séries, 8 répétitions, 65-75% RM
P : Poste ; E : Exercice ; S : prise en charge ; A : accessoire ; L : Charger ; RM : Répétition maximale
Jour 20. Entraînement à l'équilibre 20.1 P :Debout ; E:Romberg- pieds ensemble ; S : Non+ Tâches d'extension 20.2 P : Debout ; E : Marche à pas latéral ; S : Non+ ballon atteint 20.3 P : Debout ; E : position sur une jambe ; S : Non + surface instable 20,4 P : Debout ; E : Marche (6 mètres) avec dissociation scapulaire et rotation cervicale ; S : Non
Musculation 20.1 P : décubitus ventral ; E : extension de la hanche (position sur table + bras et jambe levés) 20.2 P : décubitus latéral ; E : Hanche Aduction 20.3 P : Debout ; E : Split Squat ; S : Non ; L : 0,5 kg 20,4 P : debout ; E : Flexion du genou ; S : Oui (barre parallèle ou dossier)
3 séries, 8 répétitions, 65-75% RM
P : Poste ; E : Exercice ; S : prise en charge ; A : accessoire ; L : Charger ; RM : Répétition maximale
11a semaine
Jour 21. Entraînement à l'équilibre
Entraînement en circuit:
- Enjambement des barrières (rouleaux, marches)
- Gait Training (augmentation de la longueur des pas, changement de vitesse, avec dissociation scapulaire et rotation cervicale)
- Marche avec tâches motrices (Ball Reach)
- Planches d'équilibre
Musculation 21.1 P : décubitus dorsal ; E : Flexion de la hanche 21.2 P : Décubitus latéral ; E : Abduction de la hanche 21.3 P : Assis sur la chaise ; E : extension du genou ; S : Oui (barre parallèle ou dossier) 21,4 P : Debout ; E : Dorsiflexion/ Flexion plantaire ; S : oui (barre parallèle ou dossier)
3 séries, 8 répétitions, 65-75% RM
P : Poste ; E : Exercice ; S : prise en charge ; A : accessoire ; L : Charger ; RM : Répétition maximale
Jour 22. Entraînement à l'équilibre
Entraînement en circuit:
- Enjambement des barrières (rouleaux, marches)
- Gait Training (augmentation de la longueur des pas, changement de vitesse, avec dissociation scapulaire et rotation cervicale)
- Marche avec tâches motrices (Balle portée)
- Planches d'équilibre
L'entraînement en force
22.1 P : décubitus ventral ; E : extension de la hanche (position sur table + lever le bras et la jambe) ; L : 0,5 Kg 22,2 P :décubitus latéral 22,3 P :debout ; E : Split Squat ; S : Non ; E : induction de la hanche ; L : 1,0 kg 22,4 P : debout ; E : Flexion du genou ; S : Oui (barre parallèle ou dossier)
3 séries, 8 répétitions, 65-75% RM
P : Poste ; E : Exercice ; S : prise en charge ; A : accessoire ; L : Charger ; RM : Répétition maximale
12a semaine
Jour 23. Entraînement à l'équilibre
Entraînement en circuit:
1.1 Enjamber les barrières (Rolls, Steps) 2. Entraînement à la marche (augmentation de la longueur des pas, changement de vitesse, avec dissociation scapulaire et rotation cervicale) 3. Marche avec tâches cognitives 4. Planches d'équilibre
L'entraînement en force
23.1 P : décubitus dorsal ; E : Flexion de la hanche 23.2 P : Décubitus latéral ; E : Abduction de la hanche 23.3 P : Assis sur la chaise ; E : Extension du genou 23.4 P : Debout ; E : Dorsiflexion/ Flexion plantaire ; S :Oui (barre parallèle ou dossier)
3 séries, 8 répétitions, 65-75% RM
P : Poste ; E : Exercice ; S : prise en charge ; A : accessoire ; L : Charger ; RM : Répétition maximale
Jour 24. Entraînement à l'équilibre
Entraînement en circuit:
1.1 Enjamber les barrières (Rolls, Steps) 2. Entraînement à la marche (augmentation de la longueur des pas, changement de vitesse, avec dissociation scapulaire et rotation cervicale) 3. Marche avec tâches cognitives 4. Planches d'équilibre
Musculation 24.1 P : décubitus ventral ; E : extension de la hanche (position sur table + lever le bras et la jambe) ; L : 0,5 kg 24,2 P : décubitus latéral ; E : Hanche Aduction 24.3 P : Debout ; E : Split Squat ; S : Non ; L : 0,5 kg 24,4 P : debout ; E : Flexion du genou ; S : Oui (barre parallèle ou dossier)
3 séries, 8 répétitions, 65-75% RM
P : Poste ; E : Exercice ; S : prise en charge ; A : accessoire ; L : Charger ; RM : Répétition maximale
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- bénévoles âgés de plus de 65 ans, résidents de la communauté et classés comme fragiles selon les critères établis par Fried et al. seront sélectionnés pour être inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- antécédents de chirurgie orthopédique des membres inférieurs, antécédents de fractures au cours de la dernière année, incapacité à marcher sans aide, porteurs de maladies neurologiques, maladie inflammatoire aiguë diagnostiquée pouvant interférer dans les évaluations et le programme, croissance tumorale au cours des cinq dernières années et déficience cognitive sur la base du mini-examen de l'état mental [4]. De plus, seront exclus les bénévoles qui s'absentent plus de trois entraînements consécutifs et/ou plus de 25% des séances, et/ou présentent au cours du programme physique des changements ou décompensations et/ou maladie blessure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices
Le protocole d'intervention multimodale est décrit séparé par jour (1 à 24) et par semaines (1 à 12).
Chaque session a été conçue pour durer entre 50 et 60 minutes.
|
les participants n'ont pas besoin d'effectuer la première phase ou peuvent passer à la deuxième phase s'ils ont obtenu les résultats suivants aux tests d'équilibre et fonctionnels : 1. Vitesse de marche de 0,8 m/s et marche de 30 mètres sans s'arrêter ; 2. Capacité à effectuer le test debout et assis à partir de la chaise cinq fois correctement en moins de 15 secondes ; 3. Maintenir la position FFEO pendant 30 secondes et la position Tandem EO pendant plus de 5 secondes ; 4. Avoir des limites de stabilité en position assise avec les yeux ouverts ; 5.
En position debout, capable de plier le tronc vers l'avant, debout parallèlement à un mur, entre 16,5 et 32 cm mais stable.
Pour la force musculaire : être capable d'effectuer une flexion de la hanche à 50 % d'1 répétition maximum (RM) pour 8 répétitions ; extension de la hanche avec 50% de 1RM pour 8 répétitions ; abduction de la hanche sans charge mais au moins pour 8 répétitions ; extension du genou avec 50% de 1RM pour 8 répétitions ; flexion du genou à 50 % de 1RM pour 8 répétitions ;
les participants n'ont pas besoin d'effectuer la deuxième phase ou peuvent passer à la troisième phase s'ils ont obtenu les résultats suivants aux tests d'équilibre et fonctionnels : 1. Vitesse de marche de 0,8-1 m/s et capacité à marcher 60 mètres ; 2. Capacité à effectuer le test debout et assis à partir de la chaise cinq fois correctement en moins de 15 secondes ; 3. Maintenir la position FFEO et FFEC pendant plus de 5 secondes et la position Tandem EO pendant 10 à 20 secondes ; 4. Avoir des limites de stabilité en position assise avec les yeux fermés ; 5. Pouvoir plier le tronc vers l'avant, debout parallèlement à un mur, entre 20 et 32 cm et être stable.
Pour la force musculaire : être capable d'effectuer une flexion de la hanche à 60 % de 1 RM pour 8 répétitions ; extension de la hanche à 60% du 1RM pour 8 répétitions ; abduction de la hanche sans charge mais entre 8 et 12 répétitions ; extension du genou avec 60% de 1RM pour 8 répétitions ; flexion du genou à 60% du 1RM pour 8 répétitions ;
à la fin du protocole d'exercice, les participants qui ont atteint la quatrième phase doivent être capables d'atteindre : 1. une vitesse de marche de 0,8-1 m/s et capable de marcher 90 mètres ; 2. Levez-vous et asseyez-vous correctement cinq fois depuis la chaise en moins de 15 secondes; 3. Performances TUG inférieures à 14 secondes ; 4. Maintien de 30 secondes en appui FFEO et FFEC, maintien de 30 secondes en appui Tandem EO et Tandem EC, maintien de l'appui unijambiste pendant plus de 21 secondes ; 5. Limites normales de stabilité en position assise avec les yeux fermés ; 6. Pencher le tronc vers l'avant, se tenir parallèle à un mur, à plus de 32 cm et être stable.
Pour la force musculaire : capable d'effectuer une flexion de la hanche avec 70 % de 1 RM pour 6 à 10 répétitions ; extension de la hanche avec 70% de 1RM pour 6-10 répétitions ; abduction de hanche avec 40-60% de 1RM pour 8-12 répétitions ; extension du genou avec 70% de 1RM pour 6-10 répétitions ; flexion du genou avec 70% de 1RM pour 6-10 répétitions.
les participants n'ont pas besoin d'effectuer la troisième phase ou peuvent passer à la quatrième phase s'ils ont obtenu : 1 Vitesse de marche de 0,8-1 m/s et marche 90 mètres ; 2 effectuer le lever et s'asseoir cinq fois de la chaise correctement en moins de 15 secondes ; 3 Réalisation du test TUG en moins de 14 secondes ; 4 Maintenir la position FFEO et FFEC pendant 30 secondes, maintenir la position Tandem EO et Tandem EC pendant 30 secondes et maintenir la position sur une jambe pendant plus de 20 secondes ; 5 Avoir des limites de stabilité en position assise les yeux fermés ; 6 En position debout, plier le tronc vers l'avant, debout parallèle à un mur, à plus de 32 cm et en étant stable.
Pour le test de force musculaire, effectuez une flexion de la hanche à 60 % de 1 RM pendant 8 à 12 répétitions ; extension de hanche avec 60 % de 1RM pour 8-12 répétitions ; abduction de hanche sans charge ou 5 % de 1RM pour abducteur de hanche et entre 8 et 12 répétions ; extension du genou avec 60 % de 1RM pour 8-12 répétitions ; flexion du genou à 60 % de 1RM pour 8-12 répétitions ;
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe de contrôle n'effectueront aucun type d'exercice physique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation de la force musculaire
Délai: ligne de base
|
La force musculaire des fléchisseurs et extenseurs du coude, des fléchisseurs et extenseurs du tronc, des abducteurs et adducteurs de la hanche, des fléchisseurs et extenseurs du genou et des dorsiflexeurs et fléchisseurs plantaires de la cheville du membre dominant sera évaluée par un dynamomètre isocinétique
|
ligne de base
|
|
Équilibre
Délai: ligne de base
|
L'équilibre en position semi-statique a été mesuré à l'aide de la plate-forme de force.
Des données sur 6 positions ont été recueillies pour chaque sujet : debout sur une plate-forme fixe avec les yeux ouverts et fermés ; debout sur une plate-forme instable avec les yeux ouverts et fermés ; et en position unijambiste avec les yeux ouverts sur la jambe droite et sur la jambe gauche.
|
ligne de base
|
|
démarche
Délai: ligne de base
|
Les paramètres de marche seront analysés à l'aide du système de passerelle portable GAITRite Platinum 26' pour évaluer les variables spatiales et temporelles de la marche.
|
ligne de base
|
|
performances fonctionnelles
Délai: ligne de base
|
Le test Timed Up and Go (TUG) sera utilisé.
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation de la force musculaire
Délai: changement par rapport au départ en 3 mois
|
La force musculaire des fléchisseurs et extenseurs du coude, des fléchisseurs et extenseurs du tronc, des abducteurs et adducteurs de la hanche, des fléchisseurs et extenseurs du genou et des dorsiflexeurs et fléchisseurs plantaires de la cheville du membre dominant sera évaluée par un dynamomètre isocinétique
|
changement par rapport au départ en 3 mois
|
|
Équilibre
Délai: changement par rapport au départ en 3 mois
|
L'équilibre en position semi-statique a été mesuré à l'aide de la plate-forme de force.
Des données sur 6 positions ont été recueillies pour chaque sujet : debout sur une plate-forme fixe avec les yeux ouverts et fermés ; debout sur une plate-forme instable avec les yeux ouverts et fermés ; et en position unijambiste avec les yeux ouverts sur la jambe droite et sur la jambe gauche.
|
changement par rapport au départ en 3 mois
|
|
démarche
Délai: changement par rapport au départ en 3 mois
|
Les paramètres de marche seront analysés à l'aide du système de passerelle portable GAITRite Platinum 26' pour évaluer les variables spatiales et temporelles de la marche.
|
changement par rapport au départ en 3 mois
|
|
performances fonctionnelles
Délai: changement par rapport au départ en 3 mois
|
Le test Timed Up and Go (TUG) sera utilisé.
|
changement par rapport au départ en 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Daniela CC de Abreu, Professor, School of Medicine of RibeirãoPreto, University of São Paulo, FMRP-USP
Publications et liens utiles
Publications générales
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Gobbens RJ, Luijkx KG, Wijnen-Sponselee MT, Schols JM. Toward a conceptual definition of frail community dwelling older people. Nurs Outlook. 2010 Mar-Apr;58(2):76-86. doi: 10.1016/j.outlook.2009.09.005.
- Ng TP, Feng L, Nyunt MS, Feng L, Niti M, Tan BY, Chan G, Khoo SA, Chan SM, Yap P, Yap KB. Nutritional, Physical, Cognitive, and Combination Interventions and Frailty Reversal Among Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2015 Nov;128(11):1225-1236.e1. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.06.017. Epub 2015 Jul 6.
- de Labra C, Guimaraes-Pinheiro C, Maseda A, Lorenzo T, Millan-Calenti JC. Effects of physical exercise interventions in frail older adults: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Geriatr. 2015 Dec 2;15:154. doi: 10.1186/s12877-015-0155-4.
- Lustosa LP, Coelho FM, Silva JP, Pereira DS, Parentoni AN, Dias JM, Dias RC, Pereira LS. The effects of a muscle resistance program on the functional capacity, knee extensor muscle strength and plasma levels of IL-6 and TNF-alpha in pre-frail elderly women: a randomized crossover clinical trial--a study protocol. Trials. 2010 Jul 28;11:82. doi: 10.1186/1745-6215-11-82.
- Ashfield TA, Syddall HE, Martin HJ, Dennison EM, Cooper C, Aihie Sayer A. Grip strength and cardiovascular drug use in older people: findings from the Hertfordshire Cohort Study. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):185-91. doi: 10.1093/ageing/afp203. Epub 2009 Dec 17.
- McPhee JS, French DP, Jackson D, Nazroo J, Pendleton N, Degens H. Physical activity in older age: perspectives for healthy ageing and frailty. Biogerontology. 2016 Jun;17(3):567-80. doi: 10.1007/s10522-016-9641-0. Epub 2016 Mar 2.
- Gine-Garriga M, Guerra M, Pages E, Manini TM, Jimenez R, Unnithan VB. The effect of functional circuit training on physical frailty in frail older adults: a randomized controlled trial. J Aging Phys Act. 2010 Oct;18(4):401-24. doi: 10.1123/japa.18.4.401.
- Gine-Garriga M, Guerra M, Unnithan VB. The effect of functional circuit training on self-reported fear of falling and health status in a group of physically frail older individuals: a randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2013 Jun;25(3):329-36. doi: 10.1007/s40520-013-0048-3. Epub 2013 May 17.
- Aguirre LE, Villareal DT. Physical Exercise as Therapy for Frailty. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2015;83:83-92. doi: 10.1159/000382065. Epub 2015 Nov 2.
- American College of Sports Medicine, Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Fairhall N, Sherrington C, Lord SR, Kurrle SE, Langron C, Lockwood K, Monaghan N, Aggar C, Cameron ID. Effect of a multifactorial, interdisciplinary intervention on risk factors for falls and fall rate in frail older people: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2014 Sep;43(5):616-22. doi: 10.1093/ageing/aft204. Epub 2013 Dec 30.
- Lustosa LP, Silva JP, Coelho FM, Pereira DS, Parentoni AN, Pereira LS. Impact of resistance exercise program on functional capacity and muscular strength of knee extensor in pre-frail community-dwelling older women: a randomized crossover trial. Rev Bras Fisioter. 2011 Aug-Sep;15(4):318-24. English, Portuguese.
- Cadore EL, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Idoate F, Millor N, Gomez M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Multicomponent exercises including muscle power training enhance muscle mass, power output, and functional outcomes in institutionalized frail nonagenarians. Age (Dordr). 2014 Apr;36(2):773-85. doi: 10.1007/s11357-013-9586-z. Epub 2013 Sep 13.
- Kim H, Suzuki T, Kim M, Kojima N, Ota N, Shimotoyodome A, Hase T, Hosoi E, Yoshida H. Effects of exercise and milk fat globule membrane (MFGM) supplementation on body composition, physical function, and hematological parameters in community-dwelling frail Japanese women: a randomized double blind, placebo-controlled, follow-up trial. PLoS One. 2015 Feb 6;10(2):e0116256. doi: 10.1371/journal.pone.0116256. eCollection 2015.
- 20. Porto JM, Marques NR, Junior RCF, de Abreu DCC: The effect of foot support on trunk strength assessment using isokinetic dynamometry. Isok and Exerc Scien. 2015;23:283-289.
- Gomes MM, Reis JG, Carvalho RL, Tanaka EH, Hyppolito MA, Abreu DC. Analysis of postural control and muscular performance in young and elderly women in different age groups. Braz J Phys Ther. 2015 Jan-Feb;19(1):1-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0068. Epub 2015 Feb 3.
- Tanaka EH, Santos PF, Reis JG, Rodrigues NC, Moraes R, Abreu DC. Is there a relationship between complaints of impaired balance and postural control disorder in community-dwelling elderly women? A cross-sectional study with the use of posturography. Braz J Phys Ther. 2015 May-Jun;19(3):186-93. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0086. Epub 2015 Jun 12.
- Freire Junior RC, Porto JM, Rodrigues NC, Brunelli RM, Braga LF, de Abreu DC. Spatial and temporal gait characteristics in pre-frail community-dwelling older adults. Geriatr Gerontol Int. 2016 Oct;16(10):1102-1108. doi: 10.1111/ggi.12594. Epub 2015 Sep 3.
- 24. Kochi MN, Marques NR, da Costa GC, Reis JG, de Paula FJA, Ferreira CHJ, de Abreu DCC: Impact of First 10 Years of Post Menopause on Muscle Function, Muscle Mass and Bone Mineral Density in Adult Women. J Osteopor Phys Act. 2015;3:3.
- Santos ML, Gomes WF, Pereira DS, Oliveira DM, Dias JM, Ferrioli E, Pereira LS. Muscle strength, muscle balance, physical function and plasma interleukin-6 (IL-6) levels in elderly women with knee osteoarthritis (OA). Arch Gerontol Geriatr. 2011 May-Jun;52(3):322-6. doi: 10.1016/j.archger.2010.05.009.
- Chen TC, Chen HL, Lin MJ, Wu CJ, Nosaka K. Muscle damage responses of the elbow flexors to four maximal eccentric exercise bouts performed every 4 weeks. Eur J Appl Physiol. 2009 May;106(2):267-75. doi: 10.1007/s00421-009-1016-7. Epub 2009 Mar 5.
- 28. Antero-Jacquemin JS, Santos P, Garcia PA, Dias RC, Dias JMD: Comparacao da funcao muscular isocinética dos membros inferiores entre idosos caidores e não caidores. Fisioter Pesq. 2012;19:39-44.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 932.043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .