En multi-komponent intervensjon i skrøpelige fellesskapsboende eldre mennesker (MIF)
Effektene av en flerkomponentintervensjon på funksjonskapasiteten, muskelstyrken i over- og underkroppen, balanse og gang hos eldre mennesker som bor i skrøpelige lokalsamfunn: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonene er skilt etter dag (1 til 24) og etter uker (1 til 12). Hver økt ble bygget for å vare mellom 50 og 60 minutter, og begynte med en oppvarming. I tabellen er beskrevet øvelsen samt nødvendig støtte for å utføre øvelsen sikkert og nødvendig utstyr (tilbehør). I tilfeller hvor en minimumsbelastning kreves, er det samme også beskrevet i den multimodale intervensjonsprotokollen (belastning).
I forhold til styrketrening beskrives i den multimodale intervensjonsprotokollen hvordan intensitetsprogresjonen vil bli holdt. I tillegg til den foreslåtte belastningsprogresjonen, vil 1 maksimal repetisjonstesten bli brukt hver 4. uke for justering av belastningene i henhold til styrkeøkning fra hver frivillig.
Den foreslåtte protokollen er basert på balanseøvelser og styrke, men på en forsiktig måte ble funksjonelle og mobiliseringsøvelser inkludert for å sikre større mangfold.
Multimodal intervensjonsprotokoll:
en uke
Dag 1. Balansetrening 1.1 P: Sittende på stolen; E: Posisjonsjusteringer, (Anterior-posterior, medial-lateral); S: Ja (parallell stang) 1.2 P: Sittende på stolen; E: Hoftemobilisering, Anterior- posterior; S: Ja (parallell søyle)
Styrketrening 1.1 P: Dorsal Decubitus; E: Hoftefleksjon 1,2 P:Lateral Decubitus; E: Hoftebortføring 1.3 P:Sittende på stolen; E: Kneforlengelse 1.4 P:Sittende på stolen; E: Dorsiflexion/ Plantar Flexion 1,5 P:Sittende på stolen; E: Trunk stabilisering; En pinne
- sett, 12 repetisjoner, 50% RM
P: Posisjon ; E: Trening ; S: Støtte; A: Tilbehør; L: Last ; RM: Maksimum gjentakelse
Dag 2. Balansetrening 2.1 P: Sittende på stolen; E: Posisjonsjusteringer (Anterior-posterior, medial-lateral);S: Ja (parallell stang) 2.2 P: Sittende på stolen; E: Hoftemobilisering Anterior- posterior; S: Ja (parallell søyle)
Styrketrening 2.1 P: Ventral Decubitus; E: Hofteforlengelse (uthuling) 2.2 P:Lateral Decubitus; E: Hofteaduksjon 2.3 P: Stående; E: Semi-knebøy; A: peanøttball 2,4 P: Stående; E: Knefleksjon; S: Ja (parallell stang eller ryggstøtte)
2 sett, 12 repetisjoner, 50% RM
P: Posisjon ; E: Trening ; S: Støtte; A: Tilbehør; L: Last ; RM: Maksimum gjentakelse
2 en uke
Dag 3. Balansetrening 3.1 P:Sittende på stolen; E: Trunk mobilisering Latero-lateral; S: Ja (parallell stang) 3.2 P:Sittende på stolen; E: Trunk mobilisering Anterior-posterior; S: Ja(parallell bar) 3.3 P: Stående; E:Romberg- føtter sammen, semi-tandem, tandem; S: Ja(parallell bar) Styrketrening 3.1 P: Dorsal Decubitus; E: Hoftefleksjon 3.2 P:Lateral Decubitus; E: Hoftebortføring 3.3 P:Sittende på stolen; E: Kneforlengelse 3.4 P:Sittende på stolen; E: Dorsiflexion/ Plantar Flexion 3,5 P:Sittende på stolen; E: Trunk stabilisering; A: Stikk 2 sett, 12 repetisjoner, 50 % RM
P: Posisjon ; E: Trening ; S: Støtte; A: Tilbehør; L: Last ; RM: Maksimum gjentakelse
Dag 4. Balansetrening 4.1 P:Sittende på stolen; E: Trunk mobilisering Latero-lateral; S: Ja (parallell stang) 4.2 P:Sittende på stolen; E: Trunk mobilisering Anterior-posterior; S: Nei 4.3 P: Stående; E:Romberg- føtter sammen, semi-tandem, tandem; S: Ja(parallell bar) Styrketrening 4.1 P:Ventral Decubitus; E: Hofteforlengelse (uthuling) 4.2 P:Lateral Decubitus; E: Hofteaduksjon 4.3 P: Stående; E: Semi-knebøy; A: peanøttball 4,4 P: Stående; E: Knefleksjon; S: Ja (parallell stang eller ryggstøtte)
2 sett, 12 repetisjoner, 50% RM
P: Posisjon ; E: Trening ; S: Støtte; A: Tilbehør; L: Last ; RM: Maksimum gjentakelse
3 en uke
Dag 5. Balansetrening 5.1 P: Stående; E: Side trinn gange; S: Ja (parallell bar) 5.2 P: Stående; E: Sittende til stående; S: Ja (parallell stang eller) ryggstøtte 5.3 P: Stående; E:Romberg- føtter sammen, semi-tandem, tandem; S: Nei 5,4 P: Bordstilling (Tid: 60s )
Styrketrening 5.1 P: Dorsal Decubitus; E: Hoftefleksjon 5.2 P:Lateral Decubitus; E: Hoftebortføring 5.3 P:Sittende i stolen; E: Kneforlengelse 5.4 P:Sittende på stolen; E: Dorsalfleksjon/ Plantarfleksjon
2 sett, 12 repetisjoner, 50% RM
P: Posisjon ; E: Trening ; S: Støtte; A: Tilbehør; L: Last ; RM: Maksimum gjentakelse
Dag 6. Balansetrening 6.1 P: Stående; E:Gå på siden; S: Ja (parallell bar) 6.2 P: Stående; E: Sittende til stående; S: Ja (parallell stang eller ryggstøtte) 6.3 P: Stående; E:Romberg- føtter sammen, semi-tandem, tandem; S: Nei 6,4 P: Bordstilling (Tid: 60s)
Styrketrening 6.1 P:Ventral Decubitus; E: Hofteforlengelse (uthuling + ett ben opp) 6.2 P:Lateral Decubitus; E: Hofteaduksjon 6.3 P: Stående; E: Semi-knebøy; A: peanøttball 6,4 P: Stående; E: Knefleksjon; S: Ja (parallell stang eller ryggstøtte)
2 sett, 12 repetisjoner, 50% RM
P: Posisjon ; E: Trening ; S: Støtte; A: Tilbehør; L: Last ; RM: Maksimum gjentakelse
4 en uke
Dag 7. Balansetrening 7.1 P: Stående; E: Gå til foran og bak; S: Ja (parallell bar) 7.2 P: Stående; E: Side trinn gange; S: Nei 7.3 P: Sittende på stolen; E: Sitt å stå; S: Stående: Nei; Sittende: Ja (parallell stang eller ryggstøtte) 7.4 P: Bordstilling (Tid: 60s ) 7.5 P: Stående; E:Romberg- føtter sammen, semi-tandem, tandem; S: Nei
Styrketrening 7.1 P: Dorsal Decubitus; E: Hoftefleksjon 7.2 P:Lateral Decubitus; E: Hoftebortføring 7.3 P:Sittende i stolen; E: Kneforlengelse 7.4 P:Stående; E: Dorsalfleksjon/ Plantarfleksjon; S: Ja (parallell stang eller ryggstøtte)
2 sett, 12 repetisjoner, 50% RM
P: Posisjon ; E: Trening ; S: Støtte; A: Tilbehør; L: Last ; RM: Maksimum gjentakelse
Dag 8. Balansetrening 8.1 P: Stående; E: Gå til foran og bak; S: Ja (parallell bar) 8.2 P: Stående; E: Side trinn gange; S: Nei 8.3 P: Sittende på stolen; E: Sitt å stå; S: Stående: Nei; Sittende: Ja (parallell stang eller ryggstøtte) 8.4 P: Bordstilling (Tid: 60s ) 8.5 P: Stående; E:Romberg- føtter sammen, semi-tandem, tandem; S: Nei
Styrketrening 8.1 P:Ventral Decubitus; E: Hofteforlengelse (uthuling + ett ben opp) 8.2 P:Lateral Decubitus; E: Hofteaduksjon 8.3 P: Stående; E: Semi-knebøy; L: 0,5 Kg 8,4 P: Stående; E: Knefleksjon; S: Nei
2 sett, 12 repetisjoner, 50% RM
P: Posisjon ; E: Trening ; S: Støtte; A: Tilbehør; L: Last ; RM: Maksimum gjentakelse
5 i uken
Dag 9. Balansetrening 9.1 P: Sittende på stolen; E: Sittende til stående; S: Nei 9.2 P: Stående; E: Ett benstilling; S: Ja(parallell bar) 9.3 P: Stående; E: Gå til foran og bak; S: Nei 9.4 P: Stående; E: Tandemposisjon; S: Nei + okulær fiksering
Styrketrening 9.1 P: Dorsal Decubitus; E: Hoftefleksjon 9.2 P:Lateral Decubitus; E: Hoftebortføring 9.3 P:Sittende på stolen; E: Kneforlengelse 9.4 P:Stående; E: Dorsalfleksjon/ Plantarfleksjon; S: Ja (parallell stang eller ryggstøtte)
3 sett, 10 repetisjoner, 55-65% RM
P: Posisjon ; E: Trening ; S: Støtte; A: Tilbehør; L: Last ; RM: Maksimum gjentakelse
Dag 10. Balansetrening 10.1 P: Sittende på stolen; E: Sittende til stående; S: Nei 10.2 P: Stående; E: Ett benstilling; S: Ja (parallell bar) 10.3 P: Stående; E: Gå til foran og bak; S: Nei 10.4 P: Stående; E: Tandemposisjon; S: Nei + okulær fiksering
Styrketrening 10.1 P: Ventral Decubitus; E: Hofteforlengelse (Bordstilling) 10.2 P:Lateral Decubitus; E: Hip Aduction 10.3 P:Stående; E: Semi-knebøy; S: Nei; L:1 Kg 10,4 P: Stående; E: Knefleksjon; S: Ja (parallell stang eller ryggstøtte)
3 sett, 10 repetisjoner, 55-65% RM
P: Posisjon ; E: Trening ; S: Støtte; A: Tilbehør; L: Last ; RM: Maksimum gjentakelse
6 i uken
Dag 11. Balansetrening 11.1 P: Stående; E:Crossed Gait (Fletting); S:Ja (parallell bar) 11.2 P: Stående; E: Vri 90º eller 180º; S:Ja(parallell bar) 11.3 P: Stående; Reaktiv balanse (ankel, hofte, trinn); S:Ja(parallell bar) 11.4 P:Stående; E:Romberg- føtter sammen; S: Nei+ lukkede øyne 11,5 P: Stående; E: Ett benstilling; S: Nei
Styrketrening 11.1 P: Dorsal Decubitus; E: Hoftefleksjon 11.2 P:Lateral Decubitus; E: Hoftebortføring 11.3 P:Sittende på stolen; E: Kneforlengelse 11.4 P:Stående; E: Dorsalfleksjon/ Plantarfleksjon; S: Ja (parallell stang eller ryggstøtte)
3 sett, 10 repetisjoner, 55-65% RM
P: Posisjon ; E: Trening ; S: Støtte; A: Tilbehør; L: Last ; RM: Maksimum gjentakelse
Dag 12. Balansetrening 12.1 P: Stående; E:Crossed Gait (Fletting); S:Ja (parallell bar) 12.2 P: Stående; E: Vri 90º eller 180º; S:Ja(parallell bar) 12.3 P: Stående; Reaktiv balanse (ankel, hofte, trinn); S:Ja(parallell bar) 12.4 P:Stående; E:Romberg- føtter sammen; S: Nei+ lukkede øyne 12,5 P: Stående; E: Ett benstilling; S: Nei
Styrketrening 12.1 P: Ventral Decubitus; E: Hofteforlengelse (Bordstilling) 12.2 P:Lateral Decubitus; E: Hip Aduction 12.3 P:Stående; E: Semi-knebøy; S: Nei; L:1 Kg 12,4 P: Stående; E: Knefleksjon; S: Ja (parallell stang eller ryggstøtte) 3 sett, 10 repetisjoner, 55-65 % RM
P: Posisjon ; E: Trening ; S: Støtte; A: Tilbehør; L: Last ; RM: Maksimum gjentakelse
7 i uken
Dag 13. Balansetrening 13.1 P: Stående; E: Gå med hoftefleksjon 90o som soldat); S: Ja, (parallell bar) 13.2 P: Stående; E: Vri 180º eller 360º; S:Ja(parallell bar) 13.3 P: Stående; E:Gå (6 meter) økende trinnlengde; S: Nei 13.4 P: Stående; E: Tandem holdning; S: Nei 13.5 P: Stående; E: Ett benstilling; S: Nei + lukkede øyne
Styrketrening 13.1 P: Dorsal Decubitus; E: Hoftefleksjon 13.2 P:Lateral Decubitus; E: Hoftebortføring 13.3 P:Sittende på stolen; E: Kneforlengelse 13.4 P:Stående; E: Dorsalfleksjon/ Plantarfleksjon; S: Ja (parallell stang eller ryggstøtte)
3 sett, 10 repetisjoner, 55-65% RM
P: Posisjon ; E: Trening ; S: Støtte; A: Tilbehør; L: Last ; RM: Maksimum gjentakelse
Dag 14. Balansetrening 14.1 P: Stående; E: Gå med hoftefleksjon 90o som soldat); S:Ja(parallell bar) 14.2 P: Stående; E: Vri 180º eller 360º; S:Ye(parallell bar)s 14.3 P: Stående; E:Gå (6 meter) økende trinnlengde; S: Nei 14.4 P: Stående; E: Tandem holdning; S: Nei 14,5 P: Stående; E: Ett benstilling; S: Nei + lukkede øyne
Styrketrening 14.1 P: Ventral Decubitus; E: Hofteforlengelse (Bordstilling) 14.2 P:Lateral Decubitus; E: Hip Aduction 14.3 P:Stående; E: Semi-knebøy; S: Nei; L:1 Kg 14,4 P: Stående; E: Knefleksjon; S: Ja (parallell stang eller ryggstøtte)
3 sett, 10 repetisjoner, 55-65% RM
P: Posisjon ; E: Trening ; S: Støtte; A: Tilbehør; L: Last ; RM: Maksimum gjentakelse
8 i uken
Dag 15. Balansetrening 15.1 P: Stående; E: Gå med hoftefleksjon 90o som soldat); S:Nei 15.2 P: Stående; E: Tandemgang; S: Ja(parallell bar) 15.3 P: Stående; E: Gå opp og ned; S: Nei 15.4 P: Sittende på stolen; E:TUG vanlig ganghastighet; S: Nei 15.5 P:Stående; E:Romberg- føtter sammen; S: Ingen+ ballrekkevidde
Styrketrening 15.1 P: Dorsal Decubitus; E: Hoftefleksjon 15,2 P:Lateral Decubitus; E: Hoftebortføring 15.3 P:Sittende på stolen; E: Kneforlengelse 15,4 P:Stående; E: Dorsalfleksjon/ Plantarfleksjon; S: Ja (parallell stang eller ryggstøtte)
3 sett, 10 repetisjoner, 55-65% RM
P: Posisjon ; E: Trening ; S: Støtte; A: Tilbehør; L: Last ; RM: Maksimum gjentakelse
Dag 16. Balansetrening 16.1 P: Stående; E: Gå med hoftefleksjon 90o som soldat); S:Nei 16.2 P: Stående; E: Tandemgang; S: Ja(parallell bar) 16.3 P: Stående; E: Gå opp og ned; S: Nei 16.4 P: Sittende på stolen; E:TUG vanlig ganghastighet; S: Nei 16.5 P:Stående; E:Romberg- føtter sammen; S: Ingen+ ballrekkevidde
Styrketrening 16.1 P: Ventral Decubitus; E: Hofteforlengelse (Bordstilling + løft en arm) 16.2 P:Lateral Decubitus; E: Hip Aduction 16.3 P:Stående; E: Knebøy; S:Nei 16.4 P: Stående; E: Knefleksjon; S: Ja (parallell stang eller ryggstøtte) 3 sett, 10 repetisjoner, 55-65 % RM
P: Posisjon ; E: Trening ; S: Støtte; A: Tilbehør; L: Last ; RM: Maksimum gjentakelse
9 i uken
Dag 17. Balansetrening 17.1 P:Stående; E:Romberg- føtter sammen; S: Ingen+ ballrekkevidde 17,2 P: Stående; E: Gå opp og ned; S: Nei 17.3 P: Sittende på stolen; E:TUG vanlig ganghastighet; S: Nei + Dobbel oppgave (kognitiv) 17.4 P: Stående; E:Gå (6 meter) økende hastighet; S: Nei
Styrketrening 17.1 P: Dorsal Decubitus; E: Hoftefleksjon 17,2 P:Lateral Decubitus; E: Hoftebortføring 17.3 P:Sittende på stolen; E: kneekstensjon 17,4 P:Stående; E: Dorsalfleksjon/ Plantarfleksjon; S:Ja (parallell stang eller ryggstøtte) 3 sett, 8 repetisjoner, 65-75 % RM
P: Posisjon ; E: Trening ; S: Støtte; A: Tilbehør; L: Last ; RM: Maksimum gjentakelse
Dag 18. Balansetrening 18.1 P:Stående; E:Romberg- føtter sammen; S: Ingen+ ballrekkevidde 18,2 P: Stående; E: Gå opp og ned; S: Nei 18.3 P: Sittende på stolen; E:TUG vanlig ganghastighet; S: Nei + Dobbel oppgave (kognitiv) 18.4 P: Stående; E:Gå (6 meter) økende trinnlengde; S: Nei
Styrketrening 18.1 P: Ventral Decubitus; E: Hofteforlengelse (Bordstilling + løft arm og ben) 18.2 P:Lateral Decubitus; E: Hip Aduction 18.3 P:Stående; E: Split Squat; S: Nei; L:0,5 Kg 18,4 P: Stående; E: Knefleksjon; S: Ja (parallell stang eller ryggstøtte)
3 sett, 8 repetisjoner, 65-75 % RM
P: Posisjon ; E: Trening ; S: Støtte; A: Tilbehør; L: Last ; RM: Maksimum gjentakelse
10 i uken
Dag 19. Balansetrening
19.1 P:Stående; E:Romberg- føtter sammen; S: Nei+ Rekkeviddeoppgaver 19.2 P: Stående E:Sidesteg gange; S: Ingen+ ballrekkevidde 19,3 P:Stående; E:Romberg- føtter sammen; S: Nei+ ustabil overflate+ øyne åpnet og lukket 19.4 P: Stående; E:Gå (6 meter) økende trinnlengde; S: Ingen styrketrening 19.1 P: Dorsal Decubitus; E: Hoftefleksjon 19,2 P:Lateral Decubitus; E: Hoftebortføring 19.3 P:Sittende på stolen; E: Kneforlengelse 19,4 P:Stående; E: Dorsalfleksjon/ Plantarfleksjon; S: Ja (parallell bar eller bakre oppløsning)
3 sett, 8 repetisjoner, 65-75 % RM
P: Posisjon ; E: Trening ; S: Støtte; A: Tilbehør; L: Last ; RM: Maksimum gjentakelse
Dag 20. Balansetrening 20.1 P:Stående; E:Romberg- føtter sammen; S: Nei+ Rekkeviddeoppgaver 20.2 P: Stående; E:Gå på siden; S: Ingen+ ballrekkevidde 20,3 P: Stående; E: Ett benstilling; S: Nei + ustabil overflate 20,4 P: Stående; E: Walk (6 meter) med scapular dissosiasjon og cervical rotasjon; S: Nei
Styrketrening 20.1 P: Ventral Decubitus; E: Hofteforlengelse (Bordstilling + løft arm og ben) 20,2 P:Lateral Decubitus; E: Hip Aduction 20.3 P:Stående; E: Split Squat; S: Nei; L:0,5 Kg 20,4 P: Stående; E: Knefleksjon; S: Ja (parallell stang eller ryggstøtte)
3 sett, 8 repetisjoner, 65-75 % RM
P: Posisjon ; E: Trening ; S: Støtte; A: Tilbehør; L: Last ; RM: Maksimum gjentakelse
11 i uken
Dag 21. Balansetrening
Kretstrening:
- Å tråkke over barrierer (ruller, trinn)
- Gangtrening (økende skrittlengde, endring av hastighet, med skulderbladsdissosiasjon og cervikal rotasjon)
- Gangart med motoriske oppgaver (Ballrekkevidde)
- Balansebrett
Styrketrening 21.1 P: Dorsal Decubitus; E: Hoftefleksjon 21.2 P:Lateral Decubitus; E: Hoftebortføring 21.3 P:Sittende på stolen; E: Kneforlengelse; S:Ja(parallellstang eller ryggstøtte) 21.4 P:Stående; E: Dorsalfleksjon/ Plantarfleksjon; S: Ja (parallell stang eller ryggstøtte)
3 sett, 8 repetisjoner, 65-75 % RM
P: Posisjon ; E: Trening ; S: Støtte; A: Tilbehør; L: Last ; RM: Maksimum gjentakelse
Dag 22. Balansetrening
Kretstrening:
- Å tråkke over barrierer (ruller, trinn)
- Gangtrening (økende skrittlengde, endring av hastighet, med skulderbladsdissosiasjon og cervikal rotasjon)
- Gangart med motoriske oppgaver (ballrekkevidde)
- Balansebrett
Styrketrening
22.1 P: Ventral decubitus; E: Hofteforlengelse (bordstilling + løft arm og ben); L: 0,5 Kg 22,2 P:Lateral Decubitus 22,3 P:Stående; E: Split Squat; S: Nei; E: Hip Aduction; L:1,0 Kg 22,4 P: Stående; E: Knefleksjon; S: Ja (parallell stang eller ryggstøtte)
3 sett, 8 repetisjoner, 65-75 % RM
P: Posisjon ; E: Trening ; S: Støtte; A: Tilbehør; L: Last ; RM: Maksimum gjentakelse
12 i uken
Dag 23. Balansetrening
Kretstrening:
1.1 Å tråkke over barrierer (ruller, skritt) 2. Gangtrening (økende skrittlengde, endring av hastighet, med skulderbladsdissosiasjon og cervikal rotasjon) 3.Gang med kognitive oppgaver 4.Balansebrett
Styrketrening
23.1 P: Dorsal Decubitus; E: Hoftefleksjon 23.2 P:Lateral Decubitus; E: Hoftebortføring 23.3 P:Sittende på stolen; E: Kneforlengelse 23.4 P:Stående; E: Dorsalfleksjon/ Plantarfleksjon; S: Ja (parallell stang eller ryggstøtte)
3 sett, 8 repetisjoner, 65-75 % RM
P: Posisjon ; E: Trening ; S: Støtte; A: Tilbehør; L: Last ; RM: Maksimum gjentakelse
Dag 24. Balansetrening
Kretstrening:
1.1 Å tråkke over barrierer (ruller, skritt) 2. Gangtrening (økende skrittlengde, endring av hastighet, med skulderbladsdissosiasjon og cervikal rotasjon) 3.Gang med kognitive oppgaver 4.Balansebrett
Styrketrening 24.1 P: Ventral Decubitus; E: Hofteforlengelse (bordstilling + løft arm og ben); L: 0,5 Kg 24,2 P: Lateral Decubitus; E: Hip Aduction 24.3 P:Stående; E: Split Squat; S: Nei; L:0,5 Kg 24,4 P: Stående; E: Knefleksjon; S: Ja (parallell stang eller ryggstøtte)
3 sett, 8 repetisjoner, 65-75 % RM
P: Posisjon ; E: Trening ; S: Støtte; A: Tilbehør; L: Last ; RM: Maksimum gjentakelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillige over 65 år som er beboere i samfunnet og klassifisert som skrøpelige i henhold til kriteriene fastsatt av Fried et al. vil bli valgt for inkludering i studien
Ekskluderingskriterier:
- tidligere ortopedisk kirurgi i underekstremiteter, en historie med brudd i løpet av det siste året, manglende evne til å gå uten hjelp, bærere av nevrologiske sykdommer, diagnostisert akutt inflammatorisk sykdom som kan forstyrre vurderingene og programmet, tumorvekst de siste fem årene og kognitiv svikt basert på den mini-mentale tilstandsundersøkelsen [4]. Videre vil bli ekskludert frivillige som er fraværende mer enn tre påfølgende trening og / eller mer enn 25% av øktene, og / eller presentere løpet av fysiske program endringer eller dekompensasjon og / eller sykdom skade.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Den multimodale intervensjonsprotokollen er beskrevet atskilt etter dag (1 til 24) og etter uker (1 til 12).
Hver økt ble bygget for å vare mellom 50 og 60 minutter.
|
deltakerne trenger ikke utføre første fase eller kan gå videre til andre fase dersom de har oppnådd følgende resultater i balanse- og funksjonstestene: 1. Ganghastighet på 0,8 m/s og gå 30 meter uten stopp; 2. Evne til å utføre oppreisnings- og sittetesten fra stolen fem ganger riktig innen mindre enn 15 sekunder; 3. Opprettholde FFEO-stilling i 30 sekunder og Tandem EO-stilling i mer enn 5 sekunder; 4. Å ha sittestabilitetsgrenser med åpne øyne; 5.
I oppreist stilling, i stand til å bøye stammen fremover, stående parallelt med en vegg, mellom 16,5 - 32 cm, men stabil.
For muskelstyrken: å kunne utføre hoftefleksjon med 50 % av 1 repetisjon maksimum (RM) for 8 repetisjoner; hofteforlengelse med 50 % av 1RM for 8 repetisjoner; hofteabduksjon uten belastning, men minst for 8 repetisjoner; kneforlengelse med 50 % av 1RM for 8 repetisjoner; knefleksjon med 50 % av 1RM for 8 repetisjoner;
deltakerne trenger ikke utføre andre fase eller kan gå videre til tredje fase dersom de har oppnådd følgende resultater i balanse- og funksjonstestene: 1. Ganghastighet på 0,8-1 m/s og evne til å gå 60 meter; 2. Evne til å utføre oppreisnings- og sittetesten fra stolen fem ganger riktig innen mindre enn 15 sekunder; 3. Opprettholde FFEO- og FFEC-stilling i mer enn 5 sekunder og Tandem EO-stilling i 10-20 sekunder; 4. Å ha sittestabilitetsgrenser med lukkede øyne; 5. Å kunne bøye stammen fremover, stå parallelt med en vegg, mellom 20-32 cm og være stabil.
For muskelstyrke: å kunne utføre hoftefleksjon med 60 % av 1 RM for 8 repetisjoner; hofteforlengelse med 60 % av 1RM for 8 repetisjoner; hofteabduksjon uten belastning, men mellom 8-12 repetisjoner; kneforlengelse med 60 % av 1RM for 8 repetisjoner; knefleksjon med 60 % av 1RM for 8 repetisjoner;
på slutten av treningsprotokollen skal deltakerne som har nådd fjerde fase kunne oppnå: 1. Ganghastighet på 0,8-1 m/s og kunne gå 90 meter; 2. Reis deg opp og sett deg ned fem ganger fra stolen riktig innen mindre enn 15 sekunder; 3. TUG-ytelse mindre enn 14 sekunder; 4. Vedlikehold av 30 sekunder i FFEO- og FFEC-stilling, vedlikehold av 30 sekunder i Tandem EO og Tandem EC-stilling, vedlikehold av enbensstilling i mer enn 21 sekunder; 5. Normale sittestabilitetsgrenser med lukkede øyne; 6. Bøy stammen fremover, stå parallelt med en vegg, mer enn 32 cm og være stabil.
For muskelstyrke: i stand til å utføre hoftefleksjon med 70 % av 1 RM for 6-10 repetisjoner; hofteekstensjon med 70 % av 1RM for 6-10 repetisjoner; hofteabduksjon med 40-60 % av 1RM for 8-12 repetisjoner; kneforlengelse med 70 % av 1RM for 6-10 repetisjoner; knefleksjon med 70 % av 1RM for 6-10 repetisjoner.
deltakerne trenger ikke utføre tredje fase eller kan gå videre til fjerde fase hvis de har oppnådd: 1 Ganghastighet på 0,8-1 m/s og gå 90 meter; 2 utfør oppreisning og sett deg ned fem ganger fra stolen riktig innen mindre enn 15 sekunder; 3 Utføre TUG-testen innen mindre enn 14 sekunder; 4 Opprettholde FFEO- og FFEC-stilling i 30 sekunder, opprettholde Tandem EO- og Tandem EC-stilling i 30 sekunder og opprettholde enkeltbensstilling i mer enn 20 sekunder; 5 Har sittestabilitetsgrenser med lukkede øyne; 6 I oppreist stilling, for å bøye stammen fremover, stå parallelt med en vegg, mer enn 32 cm og være stabil.
For muskelstyrketesten, utfør hoftefleksjon med 60 % av 1 RM for 8-12 repetisjoner; hofteekstensjon med 60 % av 1RM for 8-12 repetisjoner; hofteabduksjon uten belastning eller 5 % av 1RM for hofteabduktor og mellom 8-12 repetisjoner; kneforlengelse med 60 % av 1RM for 8-12 repetisjoner; knefleksjon med 60 % av 1RM for 8-12 repetisjoner;
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere fra kontrollgruppen vil ikke utføre noen form for fysisk trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
styrke muskel evaluering
Tidsramme: grunnlinje
|
Albuebøyer og ekstensorer, trunk bøyer og ekstensorer, hofteabduktor og adduktor, knebøyer og ekstensorer og ankel dorsalflexors og plantarflexors muskelstyrke i det dominante lemmet vil bli evaluert med et isokinetisk dynamometer
|
grunnlinje
|
|
Balansere
Tidsramme: grunnlinje
|
Balanse i semi-statisk stilling ble målt ved hjelp av kraftplattformen.
Data om 6 holdninger ble samlet inn for hvert individ: stående på en fast plattform med øyne åpne og lukkede; stående på en ustabil plattform med øyne åpne og lukkede; og i enkeltbeinstilling med åpne øyne på høyre ben og på venstre ben.
|
grunnlinje
|
|
gangart
Tidsramme: grunnlinje
|
Gangparameterne vil bli analysert ved å bruke GAITRite Platinum 26' Portable Walkway System for å evaluere romlige og tidsmessige gangvariabler.
|
grunnlinje
|
|
funksjonell ytelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Timed Up and Go (TUG) test vil bli brukt.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
styrke muskel evaluering
Tidsramme: endre fra baseline på 3 måneder
|
Albuebøyer og ekstensorer, trunk bøyer og ekstensorer, hofteabduktor og adduktor, knebøyer og ekstensorer og ankel dorsalflexors og plantarflexors muskelstyrke i det dominante lemmet vil bli evaluert med et isokinetisk dynamometer
|
endre fra baseline på 3 måneder
|
|
Balansere
Tidsramme: endre fra baseline på 3 måneder
|
Balanse i semi-statisk stilling ble målt ved hjelp av kraftplattformen.
Data om 6 holdninger ble samlet inn for hvert individ: stående på en fast plattform med øyne åpne og lukkede; stående på en ustabil plattform med øyne åpne og lukkede; og i enkeltbeinstilling med åpne øyne på høyre ben og på venstre ben.
|
endre fra baseline på 3 måneder
|
|
gangart
Tidsramme: endre fra baseline på 3 måneder
|
Gangparameterne vil bli analysert ved å bruke GAITRite Platinum 26' Portable Walkway System for å evaluere romlige og tidsmessige gangvariabler.
|
endre fra baseline på 3 måneder
|
|
funksjonell ytelse
Tidsramme: endre fra baseline på 3 måneder
|
Timed Up and Go (TUG) test vil bli brukt.
|
endre fra baseline på 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Daniela CC de Abreu, Professor, School of Medicine of RibeirãoPreto, University of São Paulo, FMRP-USP
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Gobbens RJ, Luijkx KG, Wijnen-Sponselee MT, Schols JM. Toward a conceptual definition of frail community dwelling older people. Nurs Outlook. 2010 Mar-Apr;58(2):76-86. doi: 10.1016/j.outlook.2009.09.005.
- Ng TP, Feng L, Nyunt MS, Feng L, Niti M, Tan BY, Chan G, Khoo SA, Chan SM, Yap P, Yap KB. Nutritional, Physical, Cognitive, and Combination Interventions and Frailty Reversal Among Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2015 Nov;128(11):1225-1236.e1. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.06.017. Epub 2015 Jul 6.
- de Labra C, Guimaraes-Pinheiro C, Maseda A, Lorenzo T, Millan-Calenti JC. Effects of physical exercise interventions in frail older adults: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Geriatr. 2015 Dec 2;15:154. doi: 10.1186/s12877-015-0155-4.
- Lustosa LP, Coelho FM, Silva JP, Pereira DS, Parentoni AN, Dias JM, Dias RC, Pereira LS. The effects of a muscle resistance program on the functional capacity, knee extensor muscle strength and plasma levels of IL-6 and TNF-alpha in pre-frail elderly women: a randomized crossover clinical trial--a study protocol. Trials. 2010 Jul 28;11:82. doi: 10.1186/1745-6215-11-82.
- Ashfield TA, Syddall HE, Martin HJ, Dennison EM, Cooper C, Aihie Sayer A. Grip strength and cardiovascular drug use in older people: findings from the Hertfordshire Cohort Study. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):185-91. doi: 10.1093/ageing/afp203. Epub 2009 Dec 17.
- McPhee JS, French DP, Jackson D, Nazroo J, Pendleton N, Degens H. Physical activity in older age: perspectives for healthy ageing and frailty. Biogerontology. 2016 Jun;17(3):567-80. doi: 10.1007/s10522-016-9641-0. Epub 2016 Mar 2.
- Gine-Garriga M, Guerra M, Pages E, Manini TM, Jimenez R, Unnithan VB. The effect of functional circuit training on physical frailty in frail older adults: a randomized controlled trial. J Aging Phys Act. 2010 Oct;18(4):401-24. doi: 10.1123/japa.18.4.401.
- Gine-Garriga M, Guerra M, Unnithan VB. The effect of functional circuit training on self-reported fear of falling and health status in a group of physically frail older individuals: a randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2013 Jun;25(3):329-36. doi: 10.1007/s40520-013-0048-3. Epub 2013 May 17.
- Aguirre LE, Villareal DT. Physical Exercise as Therapy for Frailty. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2015;83:83-92. doi: 10.1159/000382065. Epub 2015 Nov 2.
- American College of Sports Medicine, Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Fairhall N, Sherrington C, Lord SR, Kurrle SE, Langron C, Lockwood K, Monaghan N, Aggar C, Cameron ID. Effect of a multifactorial, interdisciplinary intervention on risk factors for falls and fall rate in frail older people: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2014 Sep;43(5):616-22. doi: 10.1093/ageing/aft204. Epub 2013 Dec 30.
- Lustosa LP, Silva JP, Coelho FM, Pereira DS, Parentoni AN, Pereira LS. Impact of resistance exercise program on functional capacity and muscular strength of knee extensor in pre-frail community-dwelling older women: a randomized crossover trial. Rev Bras Fisioter. 2011 Aug-Sep;15(4):318-24. English, Portuguese.
- Cadore EL, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Idoate F, Millor N, Gomez M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Multicomponent exercises including muscle power training enhance muscle mass, power output, and functional outcomes in institutionalized frail nonagenarians. Age (Dordr). 2014 Apr;36(2):773-85. doi: 10.1007/s11357-013-9586-z. Epub 2013 Sep 13.
- Kim H, Suzuki T, Kim M, Kojima N, Ota N, Shimotoyodome A, Hase T, Hosoi E, Yoshida H. Effects of exercise and milk fat globule membrane (MFGM) supplementation on body composition, physical function, and hematological parameters in community-dwelling frail Japanese women: a randomized double blind, placebo-controlled, follow-up trial. PLoS One. 2015 Feb 6;10(2):e0116256. doi: 10.1371/journal.pone.0116256. eCollection 2015.
- 20. Porto JM, Marques NR, Junior RCF, de Abreu DCC: The effect of foot support on trunk strength assessment using isokinetic dynamometry. Isok and Exerc Scien. 2015;23:283-289.
- Gomes MM, Reis JG, Carvalho RL, Tanaka EH, Hyppolito MA, Abreu DC. Analysis of postural control and muscular performance in young and elderly women in different age groups. Braz J Phys Ther. 2015 Jan-Feb;19(1):1-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0068. Epub 2015 Feb 3.
- Tanaka EH, Santos PF, Reis JG, Rodrigues NC, Moraes R, Abreu DC. Is there a relationship between complaints of impaired balance and postural control disorder in community-dwelling elderly women? A cross-sectional study with the use of posturography. Braz J Phys Ther. 2015 May-Jun;19(3):186-93. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0086. Epub 2015 Jun 12.
- Freire Junior RC, Porto JM, Rodrigues NC, Brunelli RM, Braga LF, de Abreu DC. Spatial and temporal gait characteristics in pre-frail community-dwelling older adults. Geriatr Gerontol Int. 2016 Oct;16(10):1102-1108. doi: 10.1111/ggi.12594. Epub 2015 Sep 3.
- 24. Kochi MN, Marques NR, da Costa GC, Reis JG, de Paula FJA, Ferreira CHJ, de Abreu DCC: Impact of First 10 Years of Post Menopause on Muscle Function, Muscle Mass and Bone Mineral Density in Adult Women. J Osteopor Phys Act. 2015;3:3.
- Santos ML, Gomes WF, Pereira DS, Oliveira DM, Dias JM, Ferrioli E, Pereira LS. Muscle strength, muscle balance, physical function and plasma interleukin-6 (IL-6) levels in elderly women with knee osteoarthritis (OA). Arch Gerontol Geriatr. 2011 May-Jun;52(3):322-6. doi: 10.1016/j.archger.2010.05.009.
- Chen TC, Chen HL, Lin MJ, Wu CJ, Nosaka K. Muscle damage responses of the elbow flexors to four maximal eccentric exercise bouts performed every 4 weeks. Eur J Appl Physiol. 2009 May;106(2):267-75. doi: 10.1007/s00421-009-1016-7. Epub 2009 Mar 5.
- 28. Antero-Jacquemin JS, Santos P, Garcia PA, Dias RC, Dias JMD: Comparacao da funcao muscular isocinética dos membros inferiores entre idosos caidores e não caidores. Fisioter Pesq. 2012;19:39-44.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 932.043
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .