外傷性脳損傷に対する LearningRx 認知トレーニング
2026年2月11日 更新者：Gibson Institute of Cognitive Research
外傷性脳損傷 (TBI) に対する LearningRx の認知トレーニング: 複数の症例にわたる複数のベースライン研究
この調査の目的は、外傷性脳損傷 (TBI) の参加者の認知スキル、脳構造、日常機能に対する LearningRx 認知トレーニングの影響に関する一連のケーススタディを実施することです。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究では、開始点のランダム化を伴う複数の症例にわたる複数のベースライン設計を使用して、外傷性脳損傷の治療効果をモニタリングするために使用される標準化された尺度について、ドメイン全体にわたる LearningRx の 1 対 1 の認知トレーニングの結果を検証します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 以前に外傷性脳損傷と診断された 18 歳以上
- コロラドスプリングス広域圏に住んでいる
除外基準:
- 磁気共鳴画像法を禁忌とする矯正器具、金属インプラント、または閉所恐怖症がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LearningRx認知トレーニング
介入は、臨床医が提供する60〜90時間の認知トレーニングプログラムです。
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臨床医が週3回、90分間の認知トレーニングセッションを14週間にわたって実施します。
強度と難易度に応じてシーケンス化された16種類のレベル別トレーニング手順があり、合計530のトレーニングタスクが含まれます。
参加者は居住地の状況に応じて、対面または遠隔でトレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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職場での自己効力感の変化の証拠
時間枠：ベースラインと9か月
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29項目職場自己効力感調査における変化により確認
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ベースラインと9か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般的認知機能改善のエビデンス
時間枠：ベースラインと9か月
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ウッドコック・ジョンソン IV - 認知能力テストにおけるプレテストからポストテストのスコアの変化により確認された
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ベースラインと9か月
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家庭および職場における自己申告機能の変化の証拠
時間枠：ベースラインおよび9か月
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介入前の症状と機能、および介入後の症状と機能に関する質的インタビューによって確認された
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ベースラインおよび9か月
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TBI症状の軽減の証拠
時間枠：ベースラインおよび9ヵ月後
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外傷性脳損傷チェックリストの事前テストから事後テストへの変化によって確認された通り（注：TBI参加者のみ対象）
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ベースラインおよび9ヵ月後
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脳活動の変化の証拠
時間枠：ベースラインおよび9か月
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qEEGによって測定された電気活動のプレテストからポストテストへの変化によって確認された通り。
（注：TBI対面参加者のみ対象、遠隔参加者は対象外）
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ベースラインおよび9か月
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脳構造の変化の証拠
時間枠：ベースラインおよび9ヶ月後
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MRIを用いた事前検査から事後検査の神経画像の変化により確認されました。
（注：対面でのTBI参加者のみ。遠隔参加者は対象外です。）
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ベースラインおよび9ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Amy L Moore, PhD、Gibson Institute of Cognitive Research
- 主任研究者：Christina Ledbetter, PhD、Gibson Institute of Cognitive Research and LSU Health Shreveport
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月27日
最初の投稿 (推定)
2016年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。