Entrenamiento cognitivo LearningRx para TBI
11 de febrero de 2026 actualizado por: Gibson Institute of Cognitive Research
Entrenamiento cognitivo LearningRx para lesiones cerebrales traumáticas (TBI): un estudio de referencia múltiple en todos los casos
El propósito de esta investigación es realizar una serie de estudios de casos sobre el impacto del entrenamiento cognitivo LearningRx en las habilidades cognitivas, la estructura cerebral y el funcionamiento diario de los participantes con lesión cerebral traumática (TBI).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Usando un diseño de referencia múltiple en casos con aleatorización de punto de inicio, el estudio propuesto examinará los resultados del entrenamiento cognitivo individual de LearningRx en todos los dominios en medidas estandarizadas utilizadas para monitorear la efectividad del tratamiento para TBI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años previamente diagnosticados con TBI
- Vivir en el área metropolitana de Colorado Springs
Criterio de exclusión:
- Sin aparatos ortopédicos, implantes metálicos o claustrofobia que contraindique la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento cognitivo LearningRx
La intervención es un programa de entrenamiento cognitivo de 60 a 90 horas, administrado por un clínico.
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Un clínico impartirá tres sesiones de entrenamiento cognitivo de 90 minutos por semana durante 14 semanas.
Hay 16 categorías diferentes de procedimientos de entrenamiento nivelados, secuenciados en intensidad y dificultad, con un total de 530 tareas de entrenamiento.
Los participantes recibirán la formación de forma presencial o remota, dependiendo de su estado de residencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evidencia de Cambio en la Autoeficacia Laboral
Periodo de tiempo: Línea basal y 9 meses
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Confirmado por cambio en la Encuesta de Autoeficacia Laboral de 29 ítems
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Línea basal y 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evidencia de mejora de la función cognitiva general
Periodo de tiempo: Línea base y 9 meses
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Confirmado por el cambio en las puntuaciones del pretest al post-test en el Woodcock Johnson IV - Tests of Cognitive Abilities
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Línea base y 9 meses
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Evidencia de cambio en el funcionamiento autoinformado en el hogar y el trabajo
Periodo de tiempo: Baseline y 9 meses
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Confirmado mediante entrevista cualitativa de síntomas y funcionamiento pre-intervención y síntomas y funcionamiento post-intervención
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Baseline y 9 meses
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Evidencia de reducción en los síntomas de TCE
Periodo de tiempo: Baseline y 9 meses
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Como se confirmó por los cambios del pretest al postest en la Lista de Verificación de Lesión Cerebral Traumática (Nota: solo para participantes con TCE)
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Baseline y 9 meses
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Evidencia de cambio en la actividad cerebral
Periodo de tiempo: Línea basal y 9 meses
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Como se confirmó por los cambios de la prueba previa a la posterior en la actividad eléctrica medida mediante qEEG.
(Nota: solo para participantes presenciales con TCE; no para participantes remotos)
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Línea basal y 9 meses
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Evidencia de cambio en la estructura cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base y 9 meses
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Confirmado mediante el cambio en la neuroimagen de pretest a post-test mediante resonancia magnética.
(Nota: solo para participantes con TCE presenciales; no para participantes remotos.)
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Línea de base y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
- Investigador principal: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research and LSU Health Shreveport
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GICR-0916-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se agregará a Harvard Dataverse
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .