LearningRx Formazione cognitiva per trauma cranico
11 febbraio 2026 aggiornato da: Gibson Institute of Cognitive Research
LearningRx Cognitive Training for Traumatic Brain Injury (TBI): uno studio di riferimento multiplo su casi
Lo scopo di questa indagine è condurre una serie di casi di studio sull'impatto della formazione cognitiva LearningRx sulle abilità cognitive, sulla struttura cerebrale e sul funzionamento quotidiano per i partecipanti con trauma cranico (TBI).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando un disegno di riferimento multiplo su casi con randomizzazione del punto di partenza, lo studio proposto esaminerà i risultati della formazione cognitiva individuale LearningRx attraverso i domini su misure standardizzate utilizzate per monitorare l'efficacia del trattamento per TBI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18+ precedentemente diagnosticata con trauma cranico
- Vivere nella grande area di Colorado Springs
Criteri di esclusione:
- Nessun apparecchio, impianto metallico o claustrofobia che possa controindicare la risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: LearningRx allenamento cognitivo
L'intervento è un programma di allenamento cognitivo della durata di 60-90 ore, erogato da un clinico.
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Un clinico condurrà tre sessioni di allenamento cognitivo da 90 minuti a settimana per 14 settimane.
Ci sono 16 diverse categorie di procedure di allenamento graduate in sequenza di intensità e difficoltà per un totale di 530 compiti di allenamento.
I partecipanti riceveranno la formazione di persona o a distanza a seconda dello stato di residenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova del cambiamento nell'autoefficacia sul posto di lavoro
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
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Confermato dal cambiamento sul questionario di autoefficacia sul lavoro a 29 item
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Baseline e 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova del miglioramento complessivo della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
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Confermato dalla variazione dei punteggi dal pre-test al post-test sul Woodcock Johnson IV - Tests of Cognitive Abilities
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Baseline e 9 mesi
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Evidenza del Cambiamento nel Funzionamento Auto-Riportato a Casa e al Lavoro
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
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Confermato tramite intervista qualitativa dei sintomi e del funzionamento pre-intervento e dei sintomi e del funzionamento post-intervento
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Baseline e 9 mesi
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Evidenza di riduzione dei sintomi del TBI
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
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Come confermato dalle variazioni dal pre-test al post-test sulla Checklist del Trauma Cranico (Nota: solo per i partecipanti con TBI)
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Baseline e 9 mesi
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Evidenza di cambiamento nell'attività cerebrale
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
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Come confermato dalle variazioni dallo screening pre-test al post-test nell'attività elettrica misurata mediante qEEG.
(Nota: solo per i partecipanti in presenza con TBI; non per i partecipanti remoti)
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Baseline e 9 mesi
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Evidenza di cambiamento nella struttura cerebrale
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
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Confermato dal cambiamento nella neuroimmagine pre-test a post-test utilizzando la risonanza magnetica.
(Nota: solo per i partecipanti in presenza con TBI; non per i partecipanti remoti.) |
Baseline e 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
- Investigatore principale: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research and LSU Health Shreveport
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
29 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GICR-0916-B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Si aggiungerà ad Harvard Dataverse
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .