LearningRx Kognitiivinen koulutus TBI:lle
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Gibson Institute of Cognitive Research
LearningRx:n kognitiivinen koulutus traumaattista aivovauriota varten (TBI): Useita eri tapauksia koskeva perustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa sarja tapaustutkimuksia LearningRx-kognitiivisen koulutuksen vaikutuksista kognitiivisiin taitoihin, aivojen rakenteeseen ja päivittäiseen toimintaan osallistujille, joilla on traumaattinen aivovaurio (TBI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan LearningRx-yksityiskohtaisen kognitiivisen koulutuksen tuloksia eri aloilla käyttämällä useiden tapausten perusmallia ja aloituspisteiden satunnaistamista standardoiduilla toimenpiteillä, joita käytetään TBI:n hoidon tehokkuuden seuraamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18+ ikä, jolla on aiemmin diagnosoitu TBI
- Asuu suuremmalla Colorado Springsin alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Ei olkaimet, metalliimplantteja tai klaustrofobiaa, jotka olisivat vasta-aiheisia magneettikuvantamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LearningRx-kognitiivinen harjoittelu
Interventio on 60–90 tunnin, kliinikon toteuttama kognitiivinen harjoitusohjelma.
|
Kliinikko toteuttaa kolme 90 minuutin kognitiivista harjoitustuntia viikossa 14 viikon ajan.
Harjoitusmenetelmiä on 16 eri tasoitetun vaikeustason kategoriaa, jotka on järjestetty intensiteetin ja vaikeustason mukaan yhteensä 530 harjoitustehtävää.
Osallistujat saavat koulutuksen henkilökohtaisesti tai etänä asuinvaltionsa mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työpaikan minäpystyvyyden muutoksen näyttö
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Vahvistettu 29-kohdaisen työpaikan itseluottamus -kyselyn muutoksella
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteita kokonaiskognitiivisen toiminnan paranemisesta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
Vahvistettu Woodcock Johnson IV - Kognitiivisten kykyjen testien ennakkotestin ja jälkitestin tulosten muutoksella
|
Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
|
Todisteet itseraportoitujen toimintakykyjen muutoksista kodeissa ja työpaikoilla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
Vahvistettu laadullisella haastattelulla interventiota edeltävistä oireista ja toiminnasta sekä interventiota seuraavista oireista ja toiminnasta
|
Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
|
TBI-oireiden vähentämisen todisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Kuten esitestin ja jälkitestin väliset muutokset Traumatic Brain Injury -tarkistuslistalla osoittavat (Huom: vain TBI-osallistujille)
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
|
Todisteet aivoaktiivisuuden muutoksesta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
Kuten esitestin ja jälkitestin väliset muutokset qEEG:llä mitatussa sähköisessä aktiivisuudessa vahvistavat.
(Huomio: vain TBI:n henkilökohtaisiin osallistujiin; ei etäosallistujille)
|
Alkutilanne ja 9 kuukautta
|
|
Aivojen rakenteen muutoksen todisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 kuukautta
|
Vahvistettu muutoksella ennakkotestistä jälkitestiin neurokuvantamalla käyttäen MRI:ta.
(Huomio: vain henkilökohtaisesti osallistuville TBI-osallistujille; ei etäosallistujille.)
|
Perustaso ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
- Päätutkija: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research and LSU Health Shreveport
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 29. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GICR-0916-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lisätään Harvard Dataverseen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .