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LearningRx Kognitives Training für SHT

26. Juli 2021 aktualisiert von: Gibson Institute of Cognitive Research

LearningRx Kognitives Training für traumatische Hirnverletzungen (TBI): Eine fallübergreifende Studie mit mehreren Basislinien

Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, eine Reihe von Fallstudien über die Auswirkungen des kognitiven LearningRx-Trainings auf kognitive Fähigkeiten, Gehirnstruktur und tägliche Funktionen für Teilnehmer mit traumatischer Hirnverletzung (TBI) durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Verwendung eines multiplen Basisdesigns über Fälle hinweg mit Startpunkt-Randomisierung wird die vorgeschlagene Studie die Ergebnisse des kognitiven Eins-zu-eins-Trainings von LearningRx in verschiedenen Bereichen anhand standardisierter Maßnahmen untersuchen, die zur Überwachung der Behandlungswirksamkeit bei TBI verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80919
        • Gibson Institute of Cognitive Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren, bei denen zuvor Schädel-Hirn-Trauma diagnostiziert wurde
  • Lebt im Großraum Colorado Springs

Ausschlusskriterien:

  • Keine Zahnspangen, Metallimplantate oder Klaustrophobie, die eine Magnetresonanztomographie kontraindizieren würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitives LearningRx-Training
Bei der Intervention handelt es sich um ein 60-stündiges, vom Arzt durchgeführtes kognitives Trainingsprogramm.
Verhalten: Kognitives LearningRx-Training
Ein Kliniker führt 14 Wochen lang drei 90-minütige kognitive Trainingseinheiten pro Woche durch. Es gibt 16 verschiedene Kategorien abgestufter Trainingsverfahren, die nach Intensität und Schwierigkeit geordnet sind und insgesamt 530 Trainingsaufgaben ergeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hinweise auf eine allgemeine Verbesserung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
Bestätigt durch die Änderung der Ergebnisse vor dem Test und nach dem Test beim Woodcock Johnson IV – Tests of Cognitive Abilities
innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hinweise auf eine Veränderung der Gehirnaktivität
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
Wie durch Veränderungen der elektrischen Aktivität vor und nach dem Test bestätigt, gemessen durch qEEG
innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
Hinweise auf eine Veränderung der Gehirnstruktur
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
Bestätigt durch Änderung der Neurobildgebung vor dem Test mittels MRT nach dem Test
innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
Hinweise auf eine Verringerung der TBI-Symptome
Zeitfenster: innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
Wie durch Änderungen vor dem Test und nach dem Test auf der Checkliste für traumatische Hirnverletzungen bestätigt
innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
Hinweise auf eine Verbesserung der visuellen Aufmerksamkeit
Zeitfenster: mit 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
Bestätigt durch Änderung der Ergebnisse vor dem Test und nach dem Test beim Conners Continous Performance Test (CPT-3)
mit 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
Hinweise auf eine Verbesserung der auditiven Aufmerksamkeit
Zeitfenster: mit 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
Bestätigt durch Änderung der Ergebnisse vor dem Test und nach dem Test beim Auditory Attention Test (CATA)
mit 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gibson Institute of Cognitive Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
  • Studienleiter: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GICR-0916-B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wird zu Harvard Dataverse hinzugefügt

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Traumatische Hirnverletzung (TBI)

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