LearningRx Kognitives Training für SHT
11. Februar 2026 aktualisiert von: Gibson Institute of Cognitive Research
LearningRx Kognitives Training für traumatische Hirnverletzungen (TBI): Eine fallübergreifende Studie mit mehreren Basislinien
Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, eine Reihe von Fallstudien über die Auswirkungen des kognitiven LearningRx-Trainings auf kognitive Fähigkeiten, Gehirnstruktur und tägliche Funktionen für Teilnehmer mit traumatischer Hirnverletzung (TBI) durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Verwendung eines multiplen Basisdesigns über Fälle hinweg mit Startpunkt-Randomisierung wird die vorgeschlagene Studie die Ergebnisse des kognitiven Eins-zu-eins-Trainings von LearningRx in verschiedenen Bereichen anhand standardisierter Maßnahmen untersuchen, die zur Überwachung der Behandlungswirksamkeit bei TBI verwendet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren, bei denen zuvor Schädel-Hirn-Trauma diagnostiziert wurde
- Lebt im Großraum Colorado Springs
Ausschlusskriterien:
- Keine Zahnspangen, Metallimplantate oder Klaustrophobie, die eine Magnetresonanztomographie kontraindizieren würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: LearningRx kognitives Training
Die Intervention ist ein 60-90-stündiges, klinisch durchgeführtes kognitives Trainingsprogramm.
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Ein Kliniker wird über 14 Wochen hinweg drei 90-minütige kognitive Trainingssitzungen pro Woche durchführen.
Es gibt 16 verschiedene Kategorien von gestaffelten Trainingsverfahren, die nach Intensität und Schwierigkeitsgrad sequenziert sind, insgesamt 530 Trainingsaufgaben.
Die Teilnehmer erhalten das Training persönlich oder aus der Ferne, je nach Wohnsitz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis einer Veränderung der Selbstwirksamkeit am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate
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Bestätigt durch Veränderung im 29-Punkte-Arbeitsplatz-Selbstwirksamkeits-Fragebogen
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Baseline und 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis einer allgemeinen Verbesserung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert und 9 Monate
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Bestätigt durch Veränderung der Testergebnisse von Vor- zu Nachtest im Woodcock Johnson IV - Tests of Cognitive Abilities
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Ausgangswert und 9 Monate
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Nachweis von Veränderungen in der selbstberichteten Funktionsfähigkeit zu Hause und bei der Arbeit
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate
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Bestätigt durch qualitative Befragung zu Symptomen und Funktionsfähigkeit vor der Intervention sowie Symptomen und Funktionsfähigkeit nach der Intervention
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Baseline und 9 Monate
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Nachweis einer Verringerung der TBI-Symptome
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate
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Wie durch Veränderungen im Vorher-Nachher-Vergleich auf der Traumatic Brain Injury Checklist bestätigt (Hinweis: nur für TBI-Teilnehmer)
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Baseline und 9 Monate
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Nachweis einer Veränderung der Gehirnaktivität
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate
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Wie durch die Veränderungen der elektrischen Aktivität von Vor- zu Nachtest, gemessen durch qEEG, bestätigt wurde.
(Hinweis: Nur für persönlich teilnehmende TBI-Patienten; nicht für Teilnehmer aus der Ferne)
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Baseline und 9 Monate
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Nachweis von Veränderungen in der Gehirnstruktur
Zeitfenster: Baseline und 9 Monate
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Bestätigt durch Veränderung in der Neurobildgebung von Prätest zu Posttest mittels MRT.
(Hinweis: nur für persönlich teilnehmende TBI-Probanden; nicht für Teilnehmer der Fernstudie.)
|
Baseline und 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
- Hauptermittler: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research and LSU Health Shreveport
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
29. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GICR-0916-B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wird zu Harvard Dataverse hinzugefügt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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