LearningRx Trening poznawczy dla TBI
11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Gibson Institute of Cognitive Research
Trening poznawczy LearningRx w przypadku urazowego uszkodzenia mózgu (TBI): badanie wielu linii bazowych w różnych przypadkach
Celem tego badania jest przeprowadzenie serii studiów przypadków dotyczących wpływu treningu poznawczego LearningRx na umiejętności poznawcze, strukturę mózgu i codzienne funkcjonowanie uczestników z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykorzystując wiele linii bazowych w różnych przypadkach z randomizacją punktu początkowego, proponowane badanie zbada wyniki indywidualnego treningu poznawczego LearningRx w różnych domenach na standardowych miarach stosowanych do monitorowania skuteczności leczenia TBI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18+ wcześniej zdiagnozowano TBI
- Mieszka w aglomeracji Colorado Springs
Kryteria wyłączenia:
- Żadnych aparatów ortodontycznych, metalowych implantów ani klaustrofobii, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy LearningRx
Interwencja to 60-90-godzinny, prowadzony przez klinicystę program treningu poznawczego.
|
Klinicysta będzie prowadził trzy 90-minutowe sesje treningu poznawczego tygodniowo przez 14 tygodni.
Istnieje 16 różnych kategorii ustrukturyzowanych procedur treningowych, uszeregowanych pod względem intensywności i trudności, co daje łącznie 530 zadań treningowych.
Uczestnicy będą otrzymywać trening osobiście lub zdalnie, w zależności od stanu zamieszkania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowód Zmiany w Samoskuteczności w Miejscu Pracy
Ramy czasowe: Linia początkowa i 9 miesięcy
|
Potwierdzone zmianą w 29-punktowym kwestionariuszu samoskuteczności w miejscu pracy
|
Linia początkowa i 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowody na poprawę ogólnej funkcji poznawczej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 9 miesięcy
|
Potwierdzone przez zmianę wyników z testu wstępnego na test końcowy w Woodcock Johnson IV – Testach Zdolności Poznawczych
|
Punkt wyjściowy i 9 miesięcy
|
|
Dowody Zmiany w Samoopisywanym Funkcjonowaniu w Domu i Pracy
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i 9 miesięcy
|
Potwierdzone poprzez jakościowy wywiad dotyczący objawów i funkcjonowania przed interwencją oraz objawów i funkcjonowania po interwencji
|
Wartości wyjściowe i 9 miesięcy
|
|
Dowody na redukcję objawów TBI
Ramy czasowe: Wyjściowy i 9 miesięcy
|
Jak potwierdzono na podstawie zmian od testu wstępnego do testu końcowego na Liście Kontrolnej Urazowego Uszkodzenia Mózgu (Uwaga: tylko dla uczestników z TBI)
|
Wyjściowy i 9 miesięcy
|
|
Dowody zmian w aktywności mózgu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 9 miesięcy
|
Jak potwierdzono na podstawie zmian od pomiaru wstępnego do pomiaru końcowego w aktywności elektrycznej mierzonej za pomocą qEEG.
(Uwaga: dotyczy tylko uczestników z TBI uczestniczących osobiście; nie dotyczy uczestników zdalnych)
|
Linia wyjściowa i 9 miesięcy
|
|
Dowody na zmiany w strukturze mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 9 miesięcy
|
Potwierdzone zmianą w neuroobrazowaniu od testu wstępnego do testu końcowego przy użyciu MRI.
(Uwaga: tylko dla uczestników z TBI uczestniczących osobiście; nie dotyczy uczestników zdalnych.) |
Linia bazowa i 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
- Główny śledczy: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research and LSU Health Shreveport
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GICR-0916-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zostanie dodany do Harvard Dataverse
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .