LearningRx Kognitiv træning til TBI
11. februar 2026 opdateret af: Gibson Institute of Cognitive Research
LearningRx Kognitiv træning for traumatisk hjerneskade (TBI): En multiple baseline-undersøgelse på tværs af tilfælde
Formålet med denne undersøgelse er at udføre en række casestudier om virkningen af LearningRx kognitiv træning på kognitive færdigheder, hjernestruktur og daglig funktion for deltagere med traumatisk hjerneskade (TBI).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge et multipelt baseline-design på tværs af cases med startpunktsrandomisering vil den foreslåede undersøgelse undersøge resultaterne fra LearningRx en-til-en kognitiv træning på tværs af domæner på standardiserede foranstaltninger, der bruges til at overvåge behandlingseffektivitet for TBI.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18+ tidligere diagnosticeret med TBI
- Bor i det større Colorado Springs-område
Ekskluderingskriterier:
- Ingen bøjler, metalimplantater eller klaustrofobi, der ville kontraindicere magnetisk resonansbilleddannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LearningRx kognitiv træning
Interventionen er et 60-90 timers, klinikeradministreret kognitivt træningsprogram.
|
En kliniker vil afholde tre 90-minutters kognitive træningssessioner om ugen i 14 uger.
Der er 16 forskellige kategorier af niveaudelte træningsprocedurer rangeret i intensitet og sværhedsgrad for i alt 530 træningsopgaver.
Deltagerne vil modtage træning personligt eller fjernbaseret afhængigt af bopælsstat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis for ændring i arbejdspladsen selv-effektivitet
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
|
Bekræftet ved ændring på 29-punkts Workplace Self-Efficacy Survey
|
Baseline og 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis for samlet kognitiv funktionsforbedring
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
|
Bekræftet ved ændring i prætest- til posttest-resultater på Woodcock Johnson IV - Tests of Cognitive Abilities
|
Baseline og 9 måneder
|
|
Bevis for ændring i selvrapporteret funktionsevne i hjemmet og på arbejdet
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
|
Bekræftet ved kvalitativt interview om præ-interventionssymptomer og funktionsevne samt post-interventionssymptomer og funktionsevne
|
Baseline og 9 måneder
|
|
Evidens for reduktion i TBI-symptomer
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
|
Som bekræftet af ændringer fra pretest til post-test på Traumatic Brain Injury Checklist (Bemærk: kun for TBI-deltagere)
|
Baseline og 9 måneder
|
|
Bevis for ændring i hjerneaktivitet
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
|
Som bekræftet af ændringer i elektrisk aktivitet målt med qEEG fra prætest til post-test.
(Bemærk: kun for personlige TBI-deltagere; ikke for fjerndeltagere)
|
Baseline og 9 måneder
|
|
Bevis for ændring i hjernestrukturen
Tidsramme: Baseline og 9 måneder
|
Bekræftet ved ændring fra prætest til posttest neuroimaging ved brug af MRI.
(Bemærk: kun for personlige TBI-deltagere; ikke for fjern-deltagere.)
|
Baseline og 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
- Ledende efterforsker: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research and LSU Health Shreveport
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2016
Først opslået (Anslået)
29. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GICR-0916-B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vil tilføje til Harvard Dataverse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .