Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LearningRx Kognitiv trening for TBI

26. juli 2021 oppdatert av: Gibson Institute of Cognitive Research

LearningRx kognitiv trening for traumatisk hjerneskade (TBI): En multippel grunnlinjestudie på tvers av tilfeller

Hensikten med denne undersøkelsen er å gjennomføre en serie casestudier om virkningen av kognitiv trening LearningRx på kognitive ferdigheter, hjernestruktur og daglig funksjon for deltakere med traumatisk hjerneskade (TBI).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke en multippel baseline design på tvers av tilfeller med startpunkt randomisering, vil den foreslåtte studien undersøke resultatene fra LearningRx en-til-en kognitiv trening på tvers av domener på standardiserte tiltak som brukes til å overvåke behandlingseffektivitet for TBI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80919
        • Gibson Institute of Cognitive Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18+ tidligere diagnostisert med TBI
  • Bor i det større Colorado Springs-området

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen bukseseler, metallimplantater eller klaustrofobi som kan kontraindisere magnetisk resonansavbildning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LearningRx kognitiv trening
Intervensjonen er et 60-timers kognitivt treningsprogram levert av kliniker.
Atferdsmessig: LearningRx kognitiv trening
En kliniker vil levere tre 90-minutters kognitive treningsøkter per uke i 14 uker. Det er 16 forskjellige kategorier av utjevnede treningsprosedyrer sekvensert i intensitet og vanskelighetsgrad for totalt 530 treningsoppgaver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på generell forbedring av kognitiv funksjon
Tidsramme: innen 14 dager etter avsluttet intervensjon
Bekreftet av endring i pretest til post-test score på Woodcock Johnson IV - Tests of Cognitive Abilities
innen 14 dager etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på endring i hjerneaktivitet
Tidsramme: innen 30 dager etter fullført intervensjon
Som bekreftet av pre-test til post-test endringer i elektrisk aktivitet målt ved qEEG
innen 30 dager etter fullført intervensjon
Bevis på endring i hjernestruktur
Tidsramme: innen 30 dager etter fullført intervensjon
Bekreftet ved endring i pretest til post-test neuroimaging ved bruk av MR
innen 30 dager etter fullført intervensjon
Bevis på reduksjon i TBI-symptomer
Tidsramme: innen 14 dager etter avsluttet intervensjon
Som bekreftet av pre-test til post-test endringer på Traumatic Brain Injury Checklist
innen 14 dager etter avsluttet intervensjon
Bevis på forbedring i visuell oppmerksomhet
Tidsramme: med 14 dager etter avsluttet intervensjon
Bekreftet ved endring i pretest til post-test score på Conners Continous Performance Test (CPT-3)
med 14 dager etter avsluttet intervensjon
Bevis på forbedring i auditiv oppmerksomhet
Tidsramme: med 14 dager etter avsluttet intervensjon
Bekreftet ved endring i pretest til post-test score på Auditory Attention Test (CATA)
med 14 dager etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gibson Institute of Cognitive Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
  • Studieleder: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GICR-0916-B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil legge til Harvard Dataverse

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på LearningRx kognitiv trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere