Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LearningRx Kognitiv träning för TBI

26 juli 2021 uppdaterad av: Gibson Institute of Cognitive Research

LearningRx Kognitiv träning för traumatisk hjärnskada (TBI): En multipel baslinjestudie över fall

Syftet med denna undersökning är att genomföra en serie fallstudier om hur LearningRx kognitiv träning påverkar kognitiva färdigheter, hjärnans struktur och dagliga funktion för deltagare med traumatisk hjärnskada (TBI).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med hjälp av en multipel baslinjedesign över fall med startpunktsrandomisering kommer den föreslagna studien att undersöka resultaten från LearningRx en-mot-en kognitiv träning över olika domäner på standardiserade åtgärder som används för att övervaka behandlingseffektivitet för TBI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80919
        • Gibson Institute of Cognitive Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18+ som tidigare diagnostiserats med TBI
  • Bor i det större Colorado Springs-området

Exklusions kriterier:

  • Inga hängslen, metallimplantat eller klaustrofobi som skulle kontraindikera magnetisk resonanstomografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LearningRx kognitiv träning
Interventionen är ett 60-timmars, klinikerlevererat kognitivt träningsprogram.
Beteende: LearningRx kognitiv träning
En läkare kommer att ge tre 90-minuters kognitiva träningspass per vecka under 14 veckor. Det finns 16 olika kategorier av utjämnade träningsprocedurer sekvenserade i intensitet och svårighetsgrad för totalt 530 träningsuppgifter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevis på övergripande kognitiv funktionsförbättring
Tidsram: inom 14 dagar efter avslutad intervention
Bekräftad av förändring av förtest till post-testresultat på Woodcock Johnson IV - Tests of Cognitive Abilities
inom 14 dagar efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevis på förändring i hjärnaktivitet
Tidsram: inom 30 dagar efter avslutad intervention
Som bekräftats av förtest till post-test förändringar i elektrisk aktivitet mätt med qEEG
inom 30 dagar efter avslutad intervention
Bevis på förändring i hjärnans struktur
Tidsram: inom 30 dagar efter avslutad intervention
Bekräftat genom förändring av förtest till post-test neuroimaging med MRT
inom 30 dagar efter avslutad intervention
Bevis på minskning av TBI-symtom
Tidsram: inom 14 dagar efter avslutad intervention
Som bekräftats av förtest till förändringar efter testet på checklistan för traumatiska hjärnskador
inom 14 dagar efter avslutad intervention
Bevis på förbättring av visuell uppmärksamhet
Tidsram: med 14 dagar efter avslutad intervention
Bekräftat genom ändring av förtest till post-testresultat på Conners Continous Performance Test (CPT-3)
med 14 dagar efter avslutad intervention
Bevis på förbättring av auditiv uppmärksamhet
Tidsram: med 14 dagar efter avslutad intervention
Bekräftad genom ändring av förtest till post-testresultat på Auditory Attention Test (CATA)
med 14 dagar efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gibson Institute of Cognitive Research

Utredare

  • Huvudutredare: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
  • Studierektor: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2016

Första postat (Uppskatta)

29 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GICR-0916-B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kommer att läggas till Harvard Dataverse

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada (TBI)

Kliniska prövningar på LearningRx kognitiv träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera