LearningRx kognitivní školení pro TBI
11. února 2026 aktualizováno: Gibson Institute of Cognitive Research
LearningRx kognitivní trénink pro traumatické poranění mozku (TBI): Vícenásobná základní studie napříč případy
Účelem tohoto šetření je provést sérii případových studií o dopadu kognitivního tréninku LearningRx na kognitivní dovednosti, strukturu mozku a každodenní fungování u účastníků s traumatickým poraněním mozku (TBI).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
S využitím vícenásobného základního návrhu napříč případy s randomizací počátečních bodů bude navrhovaná studie zkoumat výsledky individuálního kognitivního tréninku LearningRx napříč doménami na standardizovaných opatřeních používaných k monitorování účinnosti léčby TBI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18+ dříve diagnostikovaný s TBI
- Žijící v širší oblasti Colorado Springs
Kritéria vyloučení:
- Žádná rovnátka, kovové implantáty nebo klaustrofobie, které by kontraindikovaly magnetickou rezonanci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LearningRx kognitivní trénink
Intervence je 60–90hodinový kognitivní tréninkový program vedený klinickým pracovníkem.
|
Klinický pracovník bude poskytovat tři 90minutové sezení kognitivního tréninku týdně po dobu 14 týdnů.
Existuje 16 různých kategorií stupňovaných tréninkových postupů seřazených podle intenzity a obtížnosti, celkem 530 tréninkových úkolů.
Účastníci budou trénink absolvovat osobně nebo na dálku v závislosti na státě bydliště.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důkaz změny v pracovní sebeúčinnosti
Časové okno: Baseline a 9 měsíců
|
Potvrzeno změnou na 29-bodovém dotazníku sebevědomí na pracovišti
|
Baseline a 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důkaz celkového zlepšení kognitivních funkcí
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců
|
Potvrzeno změnou skóre v předtestu a posttestu na testu Woodcock Johnson IV - Testy kognitivních schopností
|
Výchozí stav a 9 měsíců
|
|
Důkaz změny ve vlastním hodnocení fungování v domácím a pracovním prostředí
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců
|
Potvrzeno kvalitativním rozhovorem o příznacích a fungování před zásahem a příznacích a fungování po zásahu
|
Výchozí stav a 9 měsíců
|
|
Důkaz o zmírnění příznaků TBI
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců
|
Jak potvrdily změny z pretestu na post-test na Seznamu příznaků traumatického poranění mozku (Poznámka: pouze pro účastníky s TBI)
|
Výchozí stav a 9 měsíců
|
|
Důkaz změny mozkové aktivity
Časové okno: Baseline a 9 měsíců
|
Jak potvrdily změny v elektrické aktivitě měřené pomocí qEEG mezi předtestem a post-testem.
(Poznámka: pouze pro osobní účastníky s TBI; ne pro vzdálené účastníky)
|
Baseline a 9 měsíců
|
|
Důkaz změny v mozkové struktuře
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců
|
Potvrzeno změnou v pre-testu a post-testu neurozobrazování pomocí MRI.
(Poznámka: pouze pro osobně přítomné účastníky s TBI; ne pro vzdálené účastníky.)
|
Výchozí stav a 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
- Vrchní vyšetřovatel: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research and LSU Health Shreveport
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GICR-0916-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Přidá se na Harvard Dataverse
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .